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  • 中国肿瘤器官保护联盟在长沙成立 推动肿瘤诊疗进入“品质化生存”新时代
    研发注册政策
    中国肿瘤器官保护联盟在长沙成立 推动肿瘤诊疗进入“品质化生存”新时代
    8月7日，由湖南省肿瘤医院主办的中国肿瘤器官保护联盟成立大会在长沙国际会议中心举行。 来自全国的肿瘤领域专家学者、医疗机构代表齐聚星城，共同见证我国肿瘤诊疗迈向器官保护时代的重要里程碑。 蔡宏坤表示，肿瘤防治关乎国计民生。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-08-11
    湖南省肿瘤医院 肿瘤器官
  • 一药企创始人及高管集体辞职！
    人事变动
    一药企创始人及高管集体辞职！
    又一药企创始人交出公司控制权。 今日 （8 月 11 日） ，赛隆药业集团股份有限公司发布公告，因赛隆药业控制权已发生变更， 公司已收到董事长兼总裁蔡南桂，董事唐霖的辞职报告 。 蔡南桂是赛隆药业的创始人，唐霖是其妻子，曾任丽珠医药集团质量部经理，2005 年起担任赛隆药业副总经理，并于 2017 年被聘任为赛隆药业副总经理，2019 年辞去副总经理职务，继续担任董事。
    医药代表
    2025-08-11
  • Cell发文！华南农大储成才/胡斌团队揭秘植物“生存智慧”：复杂环境信号的整合与应答
    专家观点
    Cell发文！华南农大储成才/胡斌团队揭秘植物“生存智慧”：复杂环境信号的整合与应答
    在“找饭吃”和“抗风险”之间找到平衡呢。 适应复杂环境是植物生存及农作物稳产的核心问题，而干旱与养分缺乏是植物最常面临的并发胁迫。 解析植物整合复杂环境信号的机制，既是理解其生存策略的关键，也是培育兼具养分高效和逆境抗性的未来作物新品种的理论基础。
    华南农业大学
    2025-08-11
    胡斌 华南农
  • 1200亿，哈根达斯要卖了
    交易并购
    1200亿，哈根达斯要卖了
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 下一个big deal很快就会到来。
    以太创服
    2025-08-11
    达斯
  • 山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁/刘红团队揭示重症药物不良反应的免疫学机制
    前沿研究
    山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁/刘红团队揭示重症药物不良反应的免疫学机制
    山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁/刘红课题组系统揭示了自然杀伤（NK）细胞在重症药物不良反应（SCAR）发病机制中的关键作用。 这项研究首次阐明了NK细胞通过TSC22D3基因调控 CD8 + T 细胞活化的分子机制，为理解这类致命性药物反应提供了全新的免疫学视角。 增强CD8 + T细胞应答。
    山东第一医科大学 山东省医科院
    2025-08-11
    CD8 scar 山东第一医科大学
  • 1.4亿美元融资，支持类风湿性关节炎治疗的商业化
    医药投融资
    1.4亿美元融资，支持类风湿性关节炎治疗的商业化
    8月11日，加利福尼亚州，致力于为慢性自身免疫性疾病患者开发疗法的SetPoint Medical宣布完成1.4亿美元的融资，其中包括其C轮融资的第二笔2500万美元，以及由Elevage Medical Technologies和Ally Bridge Group共同领投的 1.15亿美元 D轮融资。 融资所得将支持SetPoint系统的商业化，这是一种针对患有中度至重度类风湿性关节炎（RA）的成年人的首创神经免疫调节疗法，以及该公司在其他自身免疫性疾病方面的研发进展。 SetPoint 系统包括一个小型、可充电、集成的神经刺激器，封装在陶瓷和钛外壳中，直接放置在左迷走神经上，以提供精确的电脉冲来治疗 类风湿性关节炎 。
    Medaverse
    2025-08-11
    类风湿性关节炎
  • 2.3亿元！华东医药获得威凯尔开发的JAK1抑制剂商业化权益
    交易并购
    2.3亿元！华东医药获得威凯尔开发的JAK1抑制剂商业化权益
    8月8日，华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司（“华东医药杭州”）与江苏威凯尔医药科技股份有限公司（“江苏威凯尔”）就VC005达成的独家商业化合作协议正式生效。 华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款，以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款。 江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，是一家以差异化解决临床需求为导向，专注于创新药物与领先疗法开发的高科技生物医药企业。
    Medaverse
    2025-08-11
    JAK1
  • 6.45亿美元！艾佩迪生物获得复星医药DPP-1抑制剂海外权益
    交易并购
    6.45亿美元！艾佩迪生物获得复星医药DPP-1抑制剂海外权益
    8月11日复星医药宣布控股子公司 复星医药产业与Expedition Therapeutics签订《许可协议》，复星医药产 业授予Expedition除中国境内及港澳地区以外的全球范围、许可领域内开发、生产及商业化在研产品XH-S004的权利。 本次合作后， 复星医药 仍拥有许可产品于中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利。 Expedition Therapeu tics（ 上海艾佩迪生物科技有限公司 ）成立于2024年，并 已从Venrock、BVF Partners和清池资本筹得一笔数额未公开的种子资金。
    Medaverse
    2025-08-11
    艾佩迪
  • 罗氏vs再生元，谁能拿下眼科“药王”？
    公司动态
    罗氏vs再生元，谁能拿下眼科“药王”？
    你出药我升级，你提效我换机制，打得血脉喷张，硝烟味拉满。 2006年，由基因泰克和诺华合作研发的雷珠单抗问世，成为全球首个抗VEGF药物，也拉开了这场持续十余年竞争的序幕。 雷珠单抗一登场就统治全场，年销几十亿美金。
    E药经理人
    2025-08-11
    VEGF
  • 全国主导品种主推技术+15
    研发注册政策
    全国主导品种主推技术+15
    华中农业大学15个项目入选。 2025年度农业主导品种主推技术。 华中农业大学培育的油菜“华油杂62”。
    华中农业大学
    2025-08-11
    华中农业大学
  • FDA 批准 Tiziana Life Sciences 用于多系统萎缩的 2 期 IND
    研发注册政策
    FDA 批准 Tiziana Life Sciences 用于多系统萎缩的 2 期 IND
    Tiziana Life Sciences宣布美国FDA批准其鼻腔喷雾型foralumab（一种针对MSA患者的抗CD3单克隆抗体）的IND，用于MSA患者的2a期临床试验。该试验旨在评估鼻腔喷雾型foralumab对MSA患者微胶质激活、临床结果和安全性影响。MSA是一种罕见且未满足的医疗需求疾病，目前没有FDA批准的治疗方法。试验为期六个月，为开放标签研究，评估鼻腔喷雾型foralumab对MSA患者微胶质激活、临床结果和安全性影响。该药物通过鼻腔喷雾给药，以减少系统性免疫抑制，同时促进免疫耐受。
    GlobeNewswire
    2025-08-11
    Tiziana Life Science
  • 首次获得 FDA 批准的 MacTel 治疗
    研发注册政策
    首次获得 FDA 批准的 MacTel 治疗
    Neurotech Pharmaceuticals公司宣布，其研发的基因疗法ENCELTO（revakinagene taroretcel-lwey）已实现首次商业化生产、发货和手术应用，该疗法是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人特发性黄斑网状扩张症2型（MacTel）的药物。ENCELTO是一种封装细胞基因疗法，旨在为慢性眼病提供长期、持续的蛋白质治疗。此次手术标志着治疗MacTel疾病的重要里程碑，有望为患者带来改变疾病进程的治疗选择。MacTel是一种成人神经退行性疾病，会导致视网膜细胞逐渐丧失，进而引起视力下降和视网膜血管的继发性改变。
    Businesswire
    2025-08-11
    Neurotech Pharmaceut
  • 复星医药小分子口服DPP-1抑制剂授权出海，潜在总额达6.45亿美元
    审批动态
    复星医药小分子口服DPP-1抑制剂授权出海，潜在总额达6.45亿美元
    复星医药将保留XH-S004在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利。 根据协议，Expedition将向复星医药支付至多1.2亿美元不可退还的首付款、开发里程碑付款，未来还将基于XH-S004于许可区域的年度净销售额的达成情况，由Expedition依约支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项。 XH-S004为复星医药拥有自主知识产权的小分子口服DPP-1抑制剂，其通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶降低炎症反应，从而阻断感染恶性循环及由此导致的气道结构损伤；截至目前，XH-S004用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症于中国境内处于II期临床试验阶段、用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）于中国境内处于Ib期临床试验阶段。
    复星医药
    2025-08-11
    DPP-1 粒细胞
  • 【中国智造】热烈祝贺步长制药又一产品在马来西亚注册成功！
    审批动态
    【中国智造】热烈祝贺步长制药又一产品在马来西亚注册成功！
    马来西亚作为东盟核心成员国和 “ 一带一路 ” 关键节点，凭借其相对快速发展的公私并举医疗体系、政府持续加大的医疗投入、优越地理位置和完善商贸环境，成为中国企业进军东南亚市场的理想门户与枢纽。 在本国公民中华人占比不到三分之一。 作为是英联邦成员国，马来西亚实行西医免费的医疗制度。
    步長制药
    2025-08-11
  • 创新药开发，试试去FDA找最新认证的创新工具
    审批动态
    创新药开发，试试去FDA找最新认证的创新工具
    2020年11月， FDA启动ISTAND试点 ，为新型DDT提供资格 认证 途径。 DDT包括可能有助于药物研发的方法、材料或措施（Method, Materials or Measure），例如可作为疾病信号的生物标志物，或测量患者感受、功能和生存能力测量在内的临床结果评估（COA）量表，以及人工智能（AI）工具等等。 FDA认可通过资格 认证 的DDT具有经过验证的特定用途，药企可在对应“使用背景”下选择适合的工具，纳入药物研发计划。
    药品圈
    2025-08-11
    创新药
  • CDE II 新增6品种拟突破性治疗公示！
    研发注册政策
    CDE II 新增6品种拟突破性治疗公示！
    今日（ 8 月 11 日）， CDE 官网显示， 6 款新药拟纳入突破性治疗品种，分别为：。 （1）应世生物的 IN10018 片，适应症为： IN10018 联合 D-1553 治疗至少经过二线治疗的 KRASG12C 突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌（ CRC ）。 （3）德琪医药的注射用ATG-022 ADC，适应症为：ATG-022拟用于治疗既往经过2线及以上治疗的Claudin 18.2阳性表达，HER2阴性的不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）。
    药品圈
    2025-08-11
    突破性治疗 CDE
  • 强生EGFR/MET双抗肺癌第三项适应症在华获批
    审批动态
    强生EGFR/MET双抗肺癌第三项适应症在华获批
    近日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物埃万妥单抗注射液（商品名：锐珂 ® ）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合甲磺酸兰泽替尼片（商品名：利珂 ® ）适用于 携带表皮 生长因子 受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 此次获批标志着埃万妥单抗在中国迎来了今年 第三个肺癌适应症。 此前，埃万妥单抗已获批用于携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，以及EGFR经典突变且在EGFR TKI治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的治疗。
    健识局
    2025-08-11
    EGFR 双抗肺癌
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