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  • 一支疫苗都没做出来，GSK“躺赚”3亿美元
    公司动态
    一支疫苗都没做出来，GSK“躺赚”3亿美元
    这场纠纷持续了三年之久且纷繁复杂， 主要涉及的是辉瑞/BioNTech的新冠疫苗，加上GSK和CureVac，共计四家公司牵涉其中。 2022年，CureVac起诉BioNTech的新冠疫苗侵犯其专利。 最终，CureVac将收到来自BioNTech的3.7亿美金和解款项， CureVac的合作伙伴GSK作为相关方能直接获得3.2亿美元。
    健识局
    2025-08-11
    GSK 疫苗
  • 创新药板块还在涨！究竟何时到头？
    财报业绩
    创新药板块还在涨！究竟何时到头？
    中欧的基金经理葛兰是资本市场的“网红”，其管理的中欧医疗健康混合基金曾经在2021年达到1103亿元的规模峰值，创下了中国医药投资的历史记录。 葛兰的基金上一次提出“限购”，还是2021年的事情。 8月11日，恒生港股通创新药指数“提纯”创新药后首次在资本市场的亮相，各股表现十分积极。
    健识局
    2025-08-11
    创新药
  • 江苏威凯尔与华东医药宣布就Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片达成独家商业化合作
    公司动态
    江苏威凯尔与华东医药宣布就Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片达成独家商业化合作
    8月11日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)宣布与华东医药股份有限公司（000963.SZ，简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司， 就江苏威凯尔创新产品VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。 VC005片是一款由江苏威凯尔自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂，产品聚焦中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎等多个自免疾病，目前国内正在开展中重度特应性皮炎Ⅲ期临床研究，并即将启动强直性脊柱炎Ⅲ期临床与白癜风Ⅱ期临床。 此次与江苏威凯尔达成战略合作，进一步丰富了公司的自身免疫管线，将强化华东医药在中国免疫市场的领先地位。
    威凯尔医药
    2025-08-11
    JAK1 特应性皮炎 强直性脊柱炎
  • 200亿市场生变！女性镇痛药首仿破局，正大天晴绝对领跑！
    审批动态
    200亿市场生变！女性镇痛药首仿破局，正大天晴绝对领跑！
    艾拉戈克钠片 （Elagolix） 是一种促性腺激素释放激素 （GnRH） 受体拮抗剂，广泛应用于中度至重度子宫内膜异位症引起的疼痛患者的治疗。 该药物由美国 艾伯维 （AbbVie） 公司和 Neruocrine Biosciences 共同研发，商品名为 Orilissa ，2018年7月获FDA 批准，用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛，是十年来首个获批用于该适应症的口服疗法。 子宫内膜异位症是一种慢性、雌激素依赖性的炎症性疾病，其特征是子宫外植入子宫内膜样组织，影响6%至10%的育龄妇女。
    摩熵医药
    2025-08-11
    艾拉戈克 子宫内膜异位 疼痛
  • 地舒单抗治疗骨质疏松为何只需半年一次？一文理清地舒单抗治疗骨质疏松的临床应用
    临床研究
    地舒单抗治疗骨质疏松为何只需半年一次？一文理清地舒单抗治疗骨质疏松的临床应用
    地舒单抗是一种全人源单克隆抗体( IgG2 类) ，是目前唯一上市的 RANKL 抑制剂。 目前地舒单抗在骨质疏松症患者中使用越来越广泛，且使用方便，仅需半年使用一次，接下来逐一分析地舒单抗注射液在临床中的特点 。 地舒单抗是目前可用于人体治疗的活性最强的 RANKL 抑制剂。
    丁香园代谢时间
    2025-08-11
    RANKL 骨质疏松症
  • 7月医药投融资大揭秘：全球与中国市场“双降”，趋势何在？
    医药投融资
    7月医药投融资大揭秘：全球与中国市场“双降”，趋势何在？
    中国医药健康行业投融资事件共 81 起，同比减少41.30%；。 全球医药健康交易市场共发生交易 327 起，同比减少30.28%；。 中国医药健康交易市场共发生交易 26 起，同比增加43.48%。
    摩熵医药
    2025-08-11
    全球医 医药投融资
  • 最新！辉瑞中国肿瘤及罕见病事业部架构调整
    公司动态
    最新！辉瑞中国肿瘤及罕见病事业部架构调整
    2025年8月11日中午12点，辉瑞中国今日正式宣布，对肿瘤及罕见病事业部进行组织架构优化。 在血液与罕见病治疗领域，公司将重新划分为两个关键业务单元:。 BG&H Franchise: 由王篪担任负责人，整合血液肿瘤与乳腺及泌尿肿瘤业务，聚焦血液及乳腺/泌尿系统肿瘤治疗领域。
    药时空
    2025-08-11
    肿瘤 罕见病
  • 歌尔股份斥资7亿落子英国Plessey：“果链”龙头为何锁定Micro-LED技术？
    医药投融资
    歌尔股份斥资7亿落子英国Plessey：“果链”龙头为何锁定Micro-LED技术？
    公告称，歌尔股份控股子公司香港歌尔泰克拟向Haylo Labs Limited（ 以下简 称：“Haylo”）提供不超过1亿美元的附股权收益权的有息借款，Haylo将用该借款收购Plessey Semiconductors Limited（以下简称：“Plessey”）的100%股权，并对Plessey增资用于购买Micro-LED相关固定资产及补充营运资金。 01# 歌尔股份的战略雄心： 押注下一代显示技术。 公告表示，近年来，伴随着AI技术的发展，结合AI技术的AI智能眼镜和AR增强现实产品迎来了新一轮的发展契机。
    晨哨并购
    2025-08-11
    AR Micro-LED 歌尔股份
  • 发表在《喉镜》上的数据显示，INO-3107 可减少复发性呼吸道状瘤病 （RRP） 的长期手术
    研发注册政策
    发表在《喉镜》上的数据显示，INO-3107 可减少复发性呼吸道状瘤病 （RRP） 的长期手术
    INOVIO公司宣布，其研发的DNA药物INO-3107在治疗呼吸道乳头状瘤病（RRP）方面的长期临床和安全性数据已发表在《耳鼻喉科杂志》上。数据显示，大多数接受INO-3107治疗的患者在治疗后的12个月和24个月期间手术次数显著减少，且大多数患者维持或改善了治疗效果。该研究是在一项32名患者参与的1/2期临床试验的基础上进行的，其中28名患者参与了回顾性研究。INO-3107是一种针对HPV-6和HPV-11蛋白的DNA药物，旨在通过诱导抗原特异性T细胞反应来杀死感染细胞，从而预防或减缓新乳头状瘤的生长。FDA已授予INO-3107孤儿药和突破性疗法指定，并允许INOVIO在加速审批计划下提交生物制品许可申请。
    PRNewswire
    2025-08-11
    Inovio A/S
  • FDA大变天，又有药企要哭了
    公司动态
    FDA大变天，又有药企要哭了
    FDA的瓜简直比连续剧还过瘾。 这里需要厘清一下FDA的组织结构，FDA由 包括CDER、CBER、CDRH等具有实际监管职能的中心和办公室组成，其中CDER负责“ 小分子化药、生物类似药、疫苗以外的大分子药物”全生命周期监管，而 CBER则负责疫苗、血液制品、基因治疗、细胞治疗等生物制品的审批和监管，所以CBER主任的言论和决定对于这几类药物的审批监管起到风向标性的作用。 Vinay Prasad在第一期上任之初就把枪口瞄准了疫苗领域，他强调所有疫苗的审评需要充分的数据支持（ 需进行安慰剂对照的随机临床试验 ），将矛头指向新冠期间 在无随机试验数据的情况下批准加强针；其次，他频频推倒内部专家意见，出面介入疫苗审批，推动新冠疫苗的适应症缩小至高风险人群 （老年人或患有基础疾病的儿童及成年人）。
    瞪羚社
    2025-08-11
    FDA
  • Exportin-T通过PI3K/AKT/mTOR信号通路促进乳腺癌进展
    前沿研究
    Exportin-T通过PI3K/AKT/mTOR信号通路促进乳腺癌进展
    乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因之一。 仅在美国，预计2024年将有约313,510名女性被诊断出乳腺癌，其中42,780名死于该疾病，约占所有癌症病例的32%。 因此，深入探究乳腺癌进展的潜在机制对于开发新的治疗靶点至关重要。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-11
    乳腺癌 mTOR
  • 【4379】EGFR突变非小细胞肺癌的治疗选择：单药、联合或以患者为中心
    前沿研究
    【4379】EGFR突变非小细胞肺癌的治疗选择：单药、联合或以患者为中心
    在过去20年里，EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）领域的研究数据激增。 一线联合治疗的原理和考量。 FLAURA2和MARIPOSA是重新定义EGFR突变NSCLC一线治疗格局的关键研究，二者将联合疗法引入一线，克服了单药治疗的局限性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-11
    EGFR 非小细胞肺癌
  • 肺向新生 | 何振教授：【2025 年中盘点】EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新进展
    临床研究
    肺向新生 | 何振教授：【2025 年中盘点】EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新进展
    表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）已成为精准肿瘤学领域的关键研究领域。 EGFR突变与EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）疗效相关性的发现彻底改变了NSCLC患者的治疗范式。 EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗新进展。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-11
    EGFR 非小细胞肺癌 肺向新生
  • 赵昕教授解读肿瘤骨转移：危害、机制与地舒单抗的综合应用
    专家观点
    赵昕教授解读肿瘤骨转移：危害、机制与地舒单抗的综合应用
    肿瘤骨转移是恶性肿瘤进展中常见的并发症，不仅严重影响患者的生活质量，更直接威胁整体生存期。 近年来，随着医学诊断技术的飞速发展和多学科协作模式的日益成熟，骨转移防治策略已实现从被动响应到主动预防的范式升级。 其中，地舒单抗作为一种新型骨保护剂，以其独特的分子机制和显著的临床疗效，在肿瘤骨转移的防治中扮演着越来越重要的角色。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-11
    恶性肿瘤 肿瘤骨转移
  • 深度盘点：抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）的研究进展
    前沿研究
    深度盘点：抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）的研究进展
    抗体 -寡核苷酸偶联物（Antibody-Oligonucleotide Conjugates, AOC）是一类结合单克隆抗体与治疗性寡核苷酸（如siRNA、ASO等）的嵌合生物分子，通过抗体的靶向性实现寡核苷酸的特异性递送，从而调控基因表达或干预疾病进程。 AOC由三个核心组件构成。 连接子 （ Linker） ：通过化学偶联或生物正交反应将抗体与寡核苷酸结合，需平衡稳定性和可裂解性；。
    医药速览
    2025-08-11
    单克隆抗体 AOC 寡核苷酸偶联物
  • 礼来2025 Q2：管线剔除了哪些？GLP-1口服药III期减重显著
    临床研究
    礼来2025 Q2：管线剔除了哪些？GLP-1口服药III期减重显著
    今日， 礼来发布了2025年第二季度财报，同时宣布 了 口服GLP-1受体激动剂药物 Orforglipron的肥胖 III期临床ATTAIN-1取得积极结果。 笔者将礼来2025 Q2管线的调整与 Orforglipron的最新III期数据进行了整理。 礼来公司今天宣布了 III期 ATTAIN-1试验的积极结果，该试验评估了 Orforglipron ， 口服GLP-1受体激动剂 ， 在3127名肥胖 或超重且有体重相关医疗问题且无糖尿病的成人中的应用。
    医药速览
    2025-08-11
    肥胖
  • 吉利德终止与诺和诺德合作，全面放弃纤维化疾病管线
    公司动态
    吉利德终止与诺和诺德合作，全面放弃纤维化疾病管线
    根据吉利德Q2的财报，吉利德宣布终止了与诺和诺德合作的MASH或者 NASH 组合疗法，即评估cilofexor和firsocostat与司美格鲁肽联合治疗MASH的临床项目。 尽管一项有457名患者参与的II期临床试验已于2024年12月完成，但吉利德尚未公开披露任何数据。 非酒精性脂肪性肝炎（NASH），如今更常被称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），是一种复杂的进行性肝病，其特征是肝脏脂肪堆积和炎症，可能导致肝脏疤痕或纤维化，严重时甚至需要肝移植。
    医药速览
    2025-08-11
    NASH 纤维化疾病
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