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  • 控制权变更，上市药企高管集体辞职！
    人事变动
    控制权变更，上市药企高管集体辞职！
    董监高“大换血”，新团队登场。 2025 年 8 月 10 日晚间，赛隆药业公告称，因公司控制权已发生变更，董事长蔡南桂、总裁唐霖、常务副总裁刘达文、副总裁李剑峰、董秘张旭等 10 位高管集体辞职。 公告显示，公司于近日收到 董事长兼总裁蔡南桂，董事唐霖，董事兼常务副总裁刘达文，董事兼副总裁李剑峰，董事、副总裁、董事会秘书张旭，董事邓拥军，独立董事潘传云，独立董事陈小辛，独立董事李公奋，副总裁王星 递交的辞职报告。
    赛柏蓝
    2025-08-11
    上市药企
  • LNP-mRNA技术挑战以及工艺研究新进展
    前沿研究
    LNP-mRNA技术挑战以及工艺研究新进展
    mRNA技术正在重塑生物医药行业，从短期疫苗应用到中长期的肿瘤治疗和罕见病领域，市场潜力巨大。 LNP-mRNA的技术挑战。 脂质纳米颗粒（LNP）的稳定性和靶向性仍需优化。
    Cytiva学堂
    2025-08-11
    肿瘤 罕见病 LNP-mRNA
  • 「最新融资」砺博生物：完成近亿元人民币Pre-A轮融资，持续拓展靶向RNA小分子布局
    医药投融资
    「最新融资」砺博生物：完成近亿元人民币Pre-A轮融资，持续拓展靶向RNA小分子布局
    近日， 专注于靶向RNA小分子创新药物研发的砺博生物完成近亿元Pre-A轮融资 ，本轮融资由 天士力资本 和 磐霖资本 共同领投， 元生创投、浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、诚信创投 跟投。 浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。 砺博生物成立于2022年9月，同年11月便获得了创新工场和红杉中国种子基金的天使轮投资。
    药圈时汇
    2025-08-11
    Pre-A轮融资 RNA
  • 打破枷锁，国产亮剑！南大团队破局免疫细胞分选“卡脖子”技术
    前沿研究
    打破枷锁，国产亮剑！南大团队破局免疫细胞分选“卡脖子”技术
    当高昂的投入成为产业化征途的“绊脚石”时，高校科研团队该如何破局？ 国产项目，遇到“拦路虎”。 轻装上阵，研发“加速跑”。
    南京生物医药谷
    2025-08-11
    免疫细胞分选
  • 亿高医疗PRINsystem™肺部可视化精准微波消融系统上市
    审批动态
    亿高医疗PRINsystem™肺部可视化精准微波消融系统上市
    从全球首创冷循环技术成为行业通用标准，到消融热场仿真技术实时掌握消融动态，江北新区南京生物医药谷园区企业亿高医疗以持续创新突破消融技术边界。 日前，伴随肺肿瘤微波消融适应症注册证获批，微波消融在肺部肿瘤治疗领域迎来重要突破。 亿高以PRINsystem™可视化精准微波消融系统为核心，融合新一代博睿刀™消融针、智能微波消融主机及穿刺导航系统，构建业内首个覆盖“术前智能规划-术中热场实时呈现-术后即时评估”全环节的精准治疗体系。
    南京生物医药谷
    2025-08-11
    肿瘤 肺部 亿高医疗
  • 顺应/修补医保DRG付费：医院内部绩效考核怎设置？
    医保动态
    顺应/修补医保DRG付费：医院内部绩效考核怎设置？
    DRG纳入医院绩效考核。 对住院服务水平的影响。 ——基于中断时间序列分析。
    健康国策2050
    2025-08-11
    DRG
  • 呼吸生物制剂大冲刺：阿斯利康火力全开，瞄准下一场创新浪潮
    前沿研究
    呼吸生物制剂大冲刺：阿斯利康火力全开，瞄准下一场创新浪潮
    氨基观察-创新药组原创出品。 千亿呼吸市场，变革一触即发。 这也意味着呼吸治疗领域里，正加速向生物制剂精准治疗时代转型。
    氨基观察
    2025-08-11
  • 荣昌生物PD-1/VEGF双抗拟获突破性疗法认定；复星医药DPP-1抑制剂授权出海
    审批动态
    荣昌生物PD-1/VEGF双抗拟获突破性疗法认定；复星医药DPP-1抑制剂授权出海
    氨基观察-创新药组原创出品。 8月11日，据CDE官网，荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148注射液拟获突破性疗法认定，适应症为联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗（联合或序贯）治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者。 8月11日，复星医药宣布其控股子公司复星医药产业与Expedition签订许可协议，授予后者在除中国境内及港澳地区以外地区开发、生产及商业化XH-S004的权利。
    氨基观察
    2025-08-11
    PD-1/VEGF VEGF
  • 失利的TIGIT，至少烧掉了百亿
    财报业绩
    失利的TIGIT，至少烧掉了百亿
    被视为“下一代PD-1”的TIGIT靶点，在吞噬药企十几亿美元首付款和数十亿研发资金后，终成肿瘤免疫领域又一大“研发黑洞”。 尽管仍有一些项目在推进临床，但在业内看来，随着今年上半年iTeos的TIGIT+PD-1联合疗法临床失败，罗氏TIGIT终止全部三期临床，TIGIT单药或联合用药全军覆没，TIGIT这一靶点基本宣告“剧终”。 如何避免重蹈覆辙，或许是所有入局者要考虑的。
    氨基观察
    2025-08-11
    PD1 TIGIT 肿瘤
  • GT Biopharma 在队列 2 的安全性审查后进入 GTB-3650 1 期试验的队列 3
    研发注册政策
    GT Biopharma 在队列 2 的安全性审查后进入 GTB-3650 1 期试验的队列 3
    GT Biopharma宣布，在完成Cohort 2的安全审查且未发现任何安全性或耐受性问题后，Cohort 3的第一位患者已完成了第1周期第1周的治疗。该公司计划在2025年晚些时候，随着额外剂量组的完成，发布GTB-3650的初步1期临床试验结果。GTB-3650是GT Biopharma的第二代TriKE，用于治疗复发或难治性CD33表达血液恶性肿瘤。1期剂量递增试验已成功完成Cohort 1和Cohort 2，数据显示GTB-3650能够激活内源性NK细胞并诱导NK细胞扩张。GT Biopharma计划在完成额外剂量组后发布初步1期结果。试验计划评估GTB-3650在最多约14名患者（七个剂量组）中的安全性、药代动力学、药效学、内源性患者NK细胞的体内扩张和临床活性。
    GlobeNewswire
    2025-08-11
    GT Biopharma Inc
  • Stoke Therapeutics 和 Biogen 宣布 Zorevunersen 的 3 期 EMPEROR 研究中首例患者给药，Zorevunersen 是一种潜在的 Dravet 综合征疾病缓解疗法
    研发注册政策
    Stoke Therapeutics 和 Biogen 宣布 Zorevunersen 的 3 期 EMPEROR 研究中首例患者给药，Zorevunersen 是一种潜在的 Dravet 综合征疾病缓解疗法
    Stoke Therapeutics和Biogen宣布，全球Phase 3 EMPEROR研究已开始为Dravet综合症的治疗进行zorevunersen的剂量给药。zorevunersen是一种研究性反义寡核苷酸，有潜力成为Dravet综合症的首个疾病修饰治疗。Stoke Therapeutics的首席医疗官Barry Ticho表示，该研究基于前期临床试验数据，旨在评估zorevunersen的疗效、安全性和耐受性。Biogen的Katherine Dawson表示，该研究的启动是zorevunersen开发的重要里程碑，希望将其作为首个疾病修饰治疗选项。EMPEROR研究旨在评估zorevunersen在2至18岁儿童中的疗效，这些儿童患有Dravet综合症且SCN1A基因存在变异。该研究预计将在美国、日本、英国和欧洲联盟招募参与者。
    Businesswire
    2025-08-11
    Biogen Inc Stoke Therapeutics I
  • 7月，两种罕见病药物在美国获批
    审批动态
    7月，两种罕见病药物在美国获批
    该药物是唯一一个口服按需治疗HAE的药物。 EKTERLY®（sebetralstat）是一种新型血浆激肽释放酶抑制剂，是美国获批的首个且唯一口服按需疗法，用于治疗12岁及以上人群的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。 目前研究正探索其在2至11岁儿童中的使用，全球主要市场的多项监管应用也在审查中，有望成为全球HAE管理的基础疗法。
    罕见病信息网
    2025-08-11
    罕见病
  • 填补国内凝血因子市场缺口！这一项目预计年底投产→
    招标采购
    填补国内凝血因子市场缺口！这一项目预计年底投产→
    近日，位于成都天府国际生物城的成都蓉生药业有限责任公司 （简称“国药天坛蓉生”） 永安生产基地传来喜讯—— 其重组凝血因子车间预计2025年底正式投产。 将有效填补国内凝血因子市场缺口。 目前基地已获得包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类，13个品种、24个规格的血液制品注册批件，产品品规数量位居国内同行业第一。
    成都天府国际生物城
    2025-08-11
    凝血因子
  • 【新疆】药品安全信用管理办法发布
    招标采购
    【新疆】药品安全信用管理办法发布
    1、 药品安全信用风险分类量化评分指标体系共包含监督检查、产品质量、违法违规以及主动承担社会责任4个一级指标，监督检查、产品质量、违法违规以及其他情形所占分值共100分、主动承担社会责任占分值10分。 2、药品企业存在以下情形之一的，定性评定为D类。 (1)事前事中事后全链条监管中，隐瞒有关情况、提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段的；。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-11
    药品安全
  • 复方公英胶囊转换非处方药公示
    招标采购
    复方公英胶囊转换非处方药公示
    来源：国家不良反应监测中心 编辑：wangxinglai2004。 所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。 本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-11
    复方公英胶囊
  • 将新增液状石蜡、白凡士林、硬脂酸等供应商，为微小变更？
    公司动态
    将新增液状石蜡、白凡士林、硬脂酸等供应商，为微小变更？
    转自：上海药监官微 编辑：水晶。 错题1：乳膏基质供应商变更，变更管理类别评估不准确。 错题2：片剂硬度变更研究不充分，变更管理类别评估依据不充分。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-11
    硬脂酸
  • 制药人：说好的涨薪、咋变自由落体了？​
    人事变动
    制药人：说好的涨薪、咋变自由落体了？​
    1人留言说自己被裁员了，这还算干脆 ； 1人说自己被优化，听起来挺高级，结果1个月都没找到工作，估计 "优化" 俩字是老板为了让他走得体面点；还有两人直接宣告失业，简单粗暴，不整那些虚的。 1人降薪 20%，相当于工资打了八折，不知道老板有没有顺便把工作内容也打个八折；1人刚被降薪，新鲜热乎的疼；还有1人说比 2023年降了10%，这是降薪降得有历史感了。 1人留言，已经欠薪3年，22年的工资还没结清，这是把员工当长期无息贷款了？
    蒲公英Ouryao
    2025-08-11
    制药人
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