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  • 重庆市三部门印发《加强药械临床试验监管 提升药械临床试验质量工作方案》
    研发注册政策
    重庆市三部门印发《加强药械临床试验监管 提升药械临床试验质量工作方案》
    重庆市药品监督管理局 重庆市卫生健康委员会 重庆市医疗保障局关于印发《加强药械临床试验监管 提升药械临床试验质量工作方案》的通知。 重庆市药品监督管理局。 加强药械临床试验监管 提升药械临床试验质量工作方案。
    重庆药品交易所
    2025-08-11
    药械临床试验
  • 第十一批国家药品集采不再“唯低价论”！
    招标采购
    第十一批国家药品集采不再“唯低价论”！
    近日，第十一批国家集采正式启动报量，8月25日截止，涉及品规162个。 记者注意到，此次集采出台多个新规，释放了“破除唯低价论”的积极信号，有助于进一步提高中选产品的质量，确保临床用药的安全性和供应稳定性。 “第十一批集采在医疗机构报量、价格锚点等方面进行了多方优化，破除‘唯低价论’的决心也在多个新规中体现，有利于让集采逐渐回归‘提质控费’的初衷，通过制度化约束避免低价恶性竞争，帮助药品价格更加符合市场规律与药品价值。”
    药闻康策
    2025-08-11
    集采
  • 链接 - 《自然》：西地那非，唤醒懒惰的免疫细胞、有望助力肿瘤免疫治疗
    前沿研究
    链接 - 《自然》：西地那非，唤醒懒惰的免疫细胞、有望助力肿瘤免疫治疗
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    康尔诺curesure
    2025-08-11
    肿瘤 肿瘤免疫治疗
  • 链接 - 前沿探索 | EBV 相关胃癌中的免疫检查点抑制剂：一项国际多中心回顾性分析
    前沿研究
    链接 - 前沿探索 | EBV 相关胃癌中的免疫检查点抑制剂：一项国际多中心回顾性分析
    康尔诺curesure
    2025-08-11
    EBV
  • 链接 - TIL 细胞疗法：精准打击肿瘤的生物导弹
    前沿研究
    链接 - TIL 细胞疗法：精准打击肿瘤的生物导弹
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    康尔诺curesure
    2025-08-11
    肿瘤 TIL
  • 外企如何参与第11批国采？
    招标采购
    外企如何参与第11批国采？
    第11批药品国采相关文章：。 第11批国采规则座谈会，24家企业都谈了什么。 第11批国采报量了，那么，医院会如何报量。
    医药云端工作室
    2025-08-11
    国采
  • 迈新携伴随诊断全流程解决方案亮相ICDC & Biomarker 2025
    公司动态
    迈新携伴随诊断全流程解决方案亮相ICDC & Biomarker 2025
    第八届肿瘤免疫及伴随诊断合作峰会 （ICDC 2025）与 生物标志物开发全链峰会 （Biomarker 2025）于8月7-8日在沪圆满举行。 本次双峰会聚焦药物全球化开发与生物标志物产业化闭环，推动以患者为中心的精准医疗产业化落地。 ICDC & Biomarker 2025盛会揭幕， 迈新生物 展台热度持续攀升——覆盖新老靶点的伴随诊断抗体管线和“一站式解决方案”吸引了大批创新药企人士驻足交流。
    触界生物
    2025-08-11
    迈新生物 肿瘤 Biomarker
  • 曾无人在意的“垃圾”蛋白，或能带来新一代减肥疗法！新研究发现能减少脂滴的潜在策略
    前沿研究
    曾无人在意的“垃圾”蛋白，或能带来新一代减肥疗法！新研究发现能减少脂滴的潜在策略
    过去30年中，全球人群肥胖率迅速增加，肥胖、超重已经成为影响人类健康的重要疾病因素之一。 肥胖不仅只是带来形体上的改变，更与2型糖尿病、心血管疾病、慢性肾病和癌症等 其他疾病的发生有关。 近年来，一种名为 微蛋白（microproteins） 的小型蛋白质引起了研究人员的广泛关注。
    学术经纬
    2025-08-11
    肥胖 减肥疗法
  • 第十一批国家药品集采启动，集采药品不再“唯低价论”
    招标采购
    第十一批国家药品集采启动，集采药品不再“唯低价论”
    近日，第十一批国家集采正式启动报量，8月25日截止，涉及品规162个。 记者注意到，此次集采出台多个新规，释放了“破除唯低价论”的积极信号，有助于进一步提高中选产品的质量，确保临床用药的安全性和供应稳定性。 “第十一批集采在医疗机构报量、价格锚点等方面进行了多方优化，破除‘唯低价论’的决心也在多个新规中体现，有利于让集采逐渐回归‘提质控费’的初衷，通过制度化约束避免低价恶性竞争，帮助药品价格更加符合市场规律与药品价值。”
    中国医疗保险
    2025-08-11
    集采
  • 事关基金监管，这两条国家医保局动态值得关注
    医保动态
    事关基金监管，这两条国家医保局动态值得关注
    近期，国家医保局接连发布的两条动态，为定点医药机构的合规经营敲响了警钟，也勾勒出医保基金监管的新方向。 2025年7月23日，《国家医疗保障局办公室关于公布智能监管改革试点地区和试点单位的通知》明确92个试点地区及359家试点机构，其中60多家药店纳入试点，要求通过智能监管“两库”规则实现事前提醒，推动监管关口前移；7月26日，《应用药品追溯码打击回流药专项行动典型案例（二）》曝光10起违法案例，多家基层定点医药机构因回流药销售、无处方售处方药等行为受到解除医保协议、罚款等严厉处罚。 2025年7月23日，国家医保局官网发布了《国家医疗保障局办公室关于公布智能监管改革试点地区和试点单位的通知》（医保办函〔2025〕59号），该《通知》确定试点地区92个（其中天津、河北、山东、海南、贵州、青海、宁夏为全省域范围内试点）、试点定点医药机构359家，其中涉及全国各地60多家药店。
    中国医疗保险
    2025-08-11
    医保局
  • 首项医疗保障领域国家标准发布！明年1月1日实施
    医保动态
    首项医疗保障领域国家标准发布！明年1月1日实施
    记者了解到，市场监管总局（国家标准委）发布《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》推荐性国家标准，将于2026年1月1日起实施。 该标准由国家医疗保障局组织研制，是医疗保障领域的首项国家标准，标志着我国医保标准化建设取得里程碑式突破。 《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》在医疗保障信息平台工程实践的基础上研究制定，核心技术要求已在全国大规模应用，科学性、实用性和普适性经过充分验证，适用于 定点医药机构、合作金融机构、第三方支付机构、政务服务部门和其他机构等合作应用机构 。
    中国医疗保险
    2025-08-11
    医疗保障
  • 需求下降、供过于求影响跨国化企业绩
    公司动态
    需求下降、供过于求影响跨国化企业绩
    连日来，科莱恩、世索科、科思创、赢创、亨斯迈等全球跨国化企陆续发布了2025年度第二季度财报。 财报显示，跨国化企2025年二季度业绩与预期基本相符。 在新的贸易壁垒冲击和充满挑战的经济环境下，跨国化企高管普遍认为市场供过于求、需求下降是影响业绩的主要因素。
    中国化工报
    2025-08-11
    科莱恩 跨国化企业
  • 强生锐珂联合利珂在华获批用于EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗
    审批动态
    强生锐珂联合利珂在华获批用于EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗
    No.1 / 强生锐珂联合利珂在华获批用于EGFR经典突变晚期NSCLC一线治疗。 2025年8月8日，强生宣布， 锐珂 （埃万妥单抗注射液）新适应证上市申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准， 联合利珂 （甲磺酸兰泽替尼片） 适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗 。 埃万妥单抗是一款同时靶向EGFR和MET的双特异性抗体，可同时抑制EGFR和MET通路，降解EGFR和MET受体，同时具有免疫细胞导向活性。
    GBIHealth
    2025-08-11
    EGFR NSCLC 利珂
  • 默克2025Q2财报：销售额因美元走弱下滑1.8%
    财报业绩
    默克2025Q2财报：销售额因美元走弱下滑1.8%
    总部位于德国的跨国公司默克集团（Merck KGaA）（德交所代码：MRK）公布了2025年第二季度财报。 财报显示，美元兑欧元的贬值对其业绩产生了显著影响。 公司 净销售额同比 （YOY） 下降1.8% ， 至52.5亿欧元 （61.2亿美元）。
    GBIHealth
    2025-08-11
    默克
  • 第9次！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新适应症纳入拟突破性治疗品种公示
    审批动态
    第9次！恒瑞医药HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新适应症纳入拟突破性治疗品种公示
    近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗 用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗 。 此次也是阿得贝利单抗注射液 首次 纳入拟突破性治疗品种。 此前，瑞康曲妥珠单抗 已被纳入突破性治疗品种名单的八项适应症 为 ：。
    恒瑞医药
    2025-08-11
    PDL1 联药 HER2
  • 武田制药发布2025财年第一季度业绩报告，全年业绩展望维持不变
    财报业绩
    武田制药发布2025财年第一季度业绩报告，全年业绩展望维持不变
    2. 如欲了解任何公司产品、疾病和/或诊疗等相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。 武田制药以“为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来“为使命。 我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。
    武田中国
    2025-08-11
  • 2025下半年重点产品一览
    研发注册政策
    2025下半年重点产品一览
    在全球医药产业加速迭代的浪潮中，汇宇制药始终以临床价值为导向，深耕复杂制剂领域，聚焦未被满足的临床需求。 依托国际化研发生产体系与全球化市场布局，致力于为患者提供更多治疗选择。 一、下半年重点上市产品。
    汇宇制药
    2025-08-11
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