2025年8月10日晚间，仙琚制药发布公告称，公司董事会审议通过了注销参股公司仙居县聚合金融服务有限公司（以下简称“聚合金融”）的议案。 此次注销直接源于金融政策调整导致其原有业务模式无法继续。 聚合金融其主营业务聚焦于中小企业还贷周转业务，旨在缓解中小企业在资金周转方面的燃眉之急，为企业的持续运营与发展提供资金桥梁。

2025 年 8 月 11 日，辉瑞中国对外宣布，对其肿瘤及罕见病事业部进行组织架构优化。 此次调整旨在进一步提升战略聚焦度和运营效率，加速重点治疗领域的业务发展，并为重磅创新产品的上市奠定坚实基础。 赛诺菲波立达退出中国市场。

因此，重建功能性血管网络对于基础和转化血管生物学都具有基础性意义。 血管类器官 （Vascular Organoid，VO） 已成为 研究血管发育、疾病和再生医学的宝贵工具 重要模型，通过人多能干细胞 （hPSC） 定向分化为功能性血管所需的两种关键细胞类型—— 内皮细胞 （EC） 和 血管壁细胞 （MC） ，可以构建出具有可灌注功能的三维血管网络。 2025 年 6 月 1 3 日，北京大学基础医学院 /血管稳态与重构全国重点实验室/细胞稳态与衰老性重大疾病北京研究中心 王凯 课题组与美国哈佛医学院/波士顿儿童医院 Juan Melero-Martin 团队合作 （ 哈佛医学院/波士顿儿童医院 博士后 公丽岩 为第一作者） 在 Cell Stem Cell 期刊发表了题为： Rapid generation of functional vascular organoids via simultaneous transcription factor activation of endothelial and mural lineages 的研究论文。

本文将围绕这四家公司2025年上半年的表现，系统梳理IVD市场的结构性变化、主要挑战与战略应对。 上半年全球IVD业务概况。 分子实验室略有增长，但仍未抵消整体下滑。

OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 葛兰素史克GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款，未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额或达120亿美元。 葛兰素史克GSK收购恒瑞新药，只是跨国药企竞逐中国创新药的一个缩影。

米内网数据显示，2025年一季度有161个口服中成药在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售过亿，其中有109个为独家品种（具体名单见本文末），华润、国药、以岭、步长、扬子江等均有多个品种在列。 109个独家中成药亮了！ 109个独家中成药2025年一季度在中国三大终端六大市场的销售额合计超过260亿元。

近日，CDE官网显示，黄山精制药业以中药仿制4类提交颈舒颗粒上市申请并获受理。 该药为国药精方(安徽)药业独家品种，近两年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额均超过4亿元。 颈舒颗粒为国家医保甲类、OTC甲类品种，具有活血化瘀、温经通窍止痛的功效，适用于神经根型颈椎病淤血阻络证，症见颈肩部僵硬、疼痛，患侧上肢窜痛等。

近期，济川药业捷报频传，公司的复方聚乙二醇（3350）电解质散、合作的1类创新药济可舒（玛硒洛沙韦片）先后获批上市，自研中药1.1类新药小儿便通颗粒报产获受理。 近年来，济川药业坚定践行“内生+外延”双轮驱动战略，持续创新研发，重磅新品获批不断，过评品种已达25个，6个产品报产在审。 济川药业发力中药1类新药，BD创新药蓄势待发。

日前，珍宝岛药业正式加入中国一乡一品产业促进计划，成为一乡一品生态产业发展集团“核心生态合作伙伴”。 将依托该计划的“品牌全域化、产业高阶化、伙伴生态化”核心路径，在国家乡村振兴与共同富裕战略指导下，构建中国县域特色产业价值提升体系。 据介绍，中国一乡一品产业促进计划是通过整合社会力量、建立科学的产业提升体系、面向全国 2800多个县市、4万多个乡镇，梳理打造优势地域品牌，促进产业中心形成，助力民族经济发展的综合性产业提升计划。

8月11日 据 安科生物公告 ，其参股子公司博生吉医药科技（苏州）有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司近日宣布，其自主研发的 PA3-17注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入拟突破性治疗品种公示名单 。 该药品用于治疗成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL），这是 国内首个、全球领先的针对T细胞血液肿瘤拟纳入BTD（突破性疗法认定）的CAR-T疗法 ，标志着中国在攻克高致死性T细胞恶性肿瘤领域实现了重大突破。 成人R/R T-ALL/LBL是恶性程度极高的血液肿瘤之一，传统的化疗和造血干细胞移植在该病症的治疗上效果有限。

人类气道由表面气道上皮（surface airway epithelium, SAE） 和深层的黏膜下腺体（submucosal glands, SMGs） 组成。 这些腺体持续分泌黏液与抗菌因子，调控着呼吸道的微环境、黏液动力与免疫响应。 首次成功建立人气道粘膜下腺（SMG）类器官，并结合单细胞转录组分析、基因编辑与病毒感染模型，系统性描绘了区别于SAE的SMG 上皮的细胞异质性、干性潜能和炎症-病毒刺激的应答模式。

在单细胞转录组分析中， marker 基因气泡图 是一种用于可视化基因在不同细胞群中表达特征的关键工具。 它通过气泡的大小、颜色等维度，直观呈现基因表达的特异性、丰度及统计显著性， 与降维图（如 UMAP/t-SNE）形成互补，共同服务于细胞类型鉴定、marker 基因筛选及功能机制解析。 marker 基因气泡图的核心要素解析。

为切实解决行业关切，优化监管服务效能，提升服务质效，国家药监局药品审评中心、浙江省药品化妆品审评中心针对原料药供应商相关问题进行解答， 小编对其予以集纳， 以供参考。 如在我国申报变更时，化学原料药恰逢再注册，两项注册申请如何衔接。 答：对于境外已上市的境外生产化学原料药，境外监管机构已批准其持证商变更，实际生产场地、处方、工艺、质量标准等均不变的，为确保在我国的注册信息与境外监管信息一致，企业应当向国家药监局药品审评中心提出登记人变更的补充申请，按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》“一、国家药品监管部门审批的补充申请事项”之（五）“国家药品监管部门规定需要审批的其他事项”申报。

8 月 11 日，CDE 官网显示，荣昌生 物 RC148 注射液拟纳入突破性疗法品种， 联合多西他赛治疗经 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗 （联合或序贯） 治疗失败的驱动基因阴性 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 受试者。 RC148 是一种 靶向 PD-1 和 VEGF 的双特异性抗体 ，是荣昌生物利用双抗技术平台开发的创新药分子，目前该药物在中国开展的单药及联合治疗晚期实体瘤临床研究正在顺利推进中。 今年 8 月，荣昌刚刚宣布该产品 获得了 FDA 新药临床试验许可，同意在美国 开展 针对多种晚期恶性实体肿瘤的 Ⅱ 期临床研究 。

8 月 11 日，CDE 官网显示， 诺华 JSB462 片获批临床 ，适应症为 ：1） 联合镥（177Lu）vipivotide tetraxetan 用于治疗 既往暴露于至少 1 种雄激素受体通路抑制剂的前列腺特异性膜抗原 （PSMA） 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成人患者；2） 联合阿比特龙治疗高负荷转移性激素敏感性前列腺癌 （mHSPC） 成人患者 。 JSB462 是一款靶向雄激素受体 （AR） 的蛋白降解靶向嵌合体 （PROTAC） 。 目前正在海外开展 II 期临床。

8 月 11 日，CDE 官网显示，恒 瑞 海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 肿瘤化疗所致血小板减少症 （CIT） 。 海曲泊帕乙醇胺片于 2021 年在中国获批上市并纳入医保目录，适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的 慢性原发免疫性血小板减少症 （ITP） 成人患者；以及对免疫抑制治疗 （IST） 疗效不佳的重型 再生障碍性贫血 （SAA） 成人患者，是中国首个获批 ITP 和 SAA 双适应症的TPO-RA。

10岁女孩乐乐（化名）因腹痛在当地医院检查发现胰头部巨大肿瘤，到我院普外科陈建雷专家门诊就诊。 普外科治疗团队考虑肿瘤较大且位置特殊，于是联合苏大附一院胰腺中心开展多学科讨论（MDT）制定手术方案。 讨论决定实施ERCP+腹腔镜胰腺肿瘤剜除术。