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  • Aphaia药业发布新药研发进展,口服葡萄糖配方在临床试验中展现积极效果
    研发注册政策
    Aphaia药业近日宣布,其口服葡萄糖配方在治疗肥胖和相关代谢疾病的研究中取得积极进展。该研究发表在《糖尿病、肥胖和代谢》杂志上,展示了该配方在1型和2期临床试验中的数据。研究显示,该配方能够显著改善葡萄糖耐量,且不良事件发生率低。Aphaia药业正在对肥胖患者进行2期临床试验,预计明年第三季度将公布结果。该口服配方通过靶向释放到小肠特定部位,激活内源性营养感应信号通路,刺激多种肠激素的释放,从而控制食欲、饥饿、饱腹感和葡萄糖代谢等稳态功能。
    GlobeNewswire
    2025-09-23
    Aphaia Pharma AG
  • 十一批集采:6亿+注射品种涌向头部药企,石家庄四药等报量领先……
    招标采购
    参与集采的药品须于9月28日前取得国内有效注册批件,并在“国家医保服务平台”完成信息填报,开标仪式将于2025年10月21日在上海举行。 国家医保局表示,此次集采方案制定修改充分遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则。 今年国家药品集采规则大幅优化,设三条规则确认拟中选资格。
    摩熵医药
    2025-09-23
    石家庄四药 集采
  • Pickleball Kingdom在孟菲斯开设新场馆,庆祝盛大开业
    医投速递
    全球最大的室内壁球实体Pickleball Kingdom在孟菲斯-格曼特恩宣布其最新场馆的盛大开业。位于孟菲斯河畔3525号的这个尖端设施将于9月27日正式对外开放,提供一流的室内壁球设施。庆祝开业活动将于9月27日中午12点至晚上10点,以及9月28日早上6点至晚上9点举行。新场馆占地42,300平方英尺,拥有17个高级室内球场,所有球场均采用恒温控制,全年可玩。场馆提供包括夹层观景区、社区室、专业商店和舒适空间在内的顶级设施。孟菲斯-格曼特恩场馆的开业标志着壁球在美国地区及全国范围内的快速增长。Pickleball Kingdom的创始人兼首席执行官Ace Rodrigues表示,每个新场馆都代表着他们的使命,即让壁球在全国范围内更加普及。Pickleball Kingdom还邀请有志之士探索加盟机会,共同参与其激动人心的增长。
    PRNewswire
    2025-09-23
  • SeaStar Medical在儿童急性肾损伤治疗领域取得进展
    研发注册政策
    SeaStar Medical Holding Corporation宣布,其SAVE监测登记处初步结果将在第五届国际儿童急性肾损伤研讨会上公布。该研究将重点介绍QUELIMMUNE(儿童选择性细胞趋化装置,或SCD-PED)疗法在治疗危重儿童患者急性肾损伤(AKI)和脓毒症,并需要肾脏替代疗法(RRT)中的作用。此外,还将展示安全性数据。SAVE监测登记处是一个真实世界证据(RWE)监测项目,旨在确认QUELIMMUNE疗法的安全性和有效性。SeaStar Medical相信,SAVE监测登记处的初步结果将支持QUELIMMUNE疗法的更广泛采用,并有助于支付者讨论,同时补充公司正在进行的招募成年AKI患者的NEUTRALIZE-AKI关键试验的努力。急性肾损伤(AKI)和超炎症AKI的特征是突然的暂时性肾功能丧失,可由脓毒症、严重创伤、手术和COVID-19等多种情况引起。AKI可能导致破坏性超炎症,即炎症效应细胞和其他分子的过度产生或过度活跃,这些物质可能具有毒性。这种破坏性超炎症在AKI中的损伤可能导致其他器官(如心脏或肝脏)受损,甚至可能导致多器官功能障碍或衰竭,从而增加死亡风险。即使在缓解后,这些
    GlobeNewswire
    2025-09-23
    Seastar Medical Hold
  • USP发布新章节< 1664.5>《口服制剂》草案!
    研发注册政策
    近日,USP在Pharmaceuical Form PF 51中发布了 新的章节 < 1664.5>《口服制剂》 草案。 该新章节提供了评估可能从生产过程或包装组件迁移到口服制剂中的可浸出物的指南。 口服液体制剂(LODFs),如溶液剂、混悬剂、乳剂、酏剂。
    GMP办公室
    2025-09-23
    USP 口服制剂
  • 乳腺癌,又出重磅炸弹?
    前沿研究
    乳腺癌的天与海,东方不亮西方亮。 笔者也希望通过这篇文章,梳理清楚乳腺癌的内分泌治疗,让大家看到罗氏 giredestrant 的商业价值。 乳腺癌的分型与内分泌治疗。
    瞪羚社
    2025-09-23
    乳腺癌
  • 生物类似药能替代原研药吗?全球监管框架和真实数据告诉你答案
    研发注册政策
    本文详细解读了生物类似药的定义、研发流程,以及全球主要监管机构(EMA、FDA、WHO)的审批标准。文章深入分析了生物类似药与原研药在分子结构、生物活性、安全性和有效性上的相似性,探讨了免疫原性评估、药物警戒等核心安全问题。同时,结合15年以上的真实世界数据,全面呈现了生物类似药从实验室到临床的完整链条。文章还对比了全球主要监管机构在生物类似药审批体系上的差异,并解析了可互换性与临床替换政策。最后,强调了生物类似药在提升用药可及性方面的重要作用,并指出其作为推动医疗公平的重要力量的地位。
    微信公众号
    2025-09-23
  • 远大医药曲前列尼尔注射液新规格在中国大陆获批上市,全球权益赋能“Go Global”战略行稳致远
    审批动态
    曲前列尼尔注射液20ml:20mg的规格已于2023年3月获批上市,两种规格将有助于临床医生根据患者的情况提供更加精准的治疗方案 ;。 曲前列尼尔注射液是临床上治疗PAH的一线用药以及靶向药物联合治疗方案中的基础用药,且是目前国内首批可用于治疗PAH的皮下和静脉给药前列环素类药物之一 ;。 本集团将全面构建制药科技领域的全球销售网络,逐步推进制药科技的国际化进程,最终实现向大型综合性跨国制药企业的全面转型 。
    远大医药投资者关系
    2025-09-23
  • Health Gorilla荣登TIME杂志2025年全球顶级医疗科技公司榜单
    医投速递
    Health Gorilla,一家领先的健康信息互操作性解决方案提供商,近日荣获TIME杂志评选的2025年全球顶级医疗科技公司。该榜单由TIME与Statista合作,根据财务表现、声誉和在线互动三个关键指标进行评估。Health Gorilla致力于提供实时、去重、AI准备好的健康数据,此次入选反映了其在改善临床工作流程、加速健康数据访问以及赋能医疗提供者和患者方面的显著影响。Health Gorilla首席执行官Bob Watson表示,此次荣誉既是对其团队和合作伙伴杰出贡献的认可,也是对未来几十年医疗保健基础设施建设的坚定承诺。
    PRNewswire
    2025-09-23
    Health Gorilla Inc
  • 分子生物学家David Liu获首届Montrone-Seigel生物医学奖
    医投速递
    美国国家卫生研究院基金会(FNIH)将首届Montrone-Seigel生物医学奖授予分子生物学家David Liu博士。他与团队开发了创新的基因编辑技术,这些技术被全球用于研究和治疗遗传疾病,包括至少23项针对癌症、血液疾病、代谢性疾病和其他条件的临床试验。Liu博士及其团队开发了新的技术——碱基编辑和原位编辑,这些技术可以在细胞、动物和患者中精确且安全地纠正导致疾病的DNA突变。这些工具已显示出治疗遗传性血液疾病如镰状细胞病、某些形式的白血病、遗传性高胆固醇和仅在美国就有10万人受影响的严重肝肺疾病的潜力。该团队还开创了加速新药和蛋白质发现的方法,包括使用DNA生成大量类似药物分子的技术。他们还开发了快速连续进化具有新功能蛋白质的技术,包括用于最先进碱基编辑器和原位编辑器的蛋白质。Liu博士表示,他对学生、博士后和为他们的工作做出贡献的合作伙伴的辛勤工作和非凡才能感到深深的荣幸。他特别感谢Paul Montrone和Fred Seigel设立这一奖项,希望它能在科学为我们提供如此多的拯救和改善生命希望的关键时刻提醒我们生物医学研究的影响。
    Businesswire
    2025-09-23
    Foundation for the N Broad Institute Inc Harvard University Howard Hughes Medica Johns Hopkins Univer Pfizer Inc
  • 达利要来了!
    公司动态
    “艺术外滩2025外滩国际艺术节”已于9月11日正式启幕,持续至11月26日。 作为艺术节重磅板块,“艺术外滩画廊群展”也同步拉开帷幕——超过30家艺术机构、60余场展览遍布外滩核心区域,从百年老建筑到现代美术馆,共同构筑一场跨越时空与媒介的艺术盛会。 展览以“启程”为主题,呼应1922年老市府对外开放与达利艺术生涯起点的双重历史。
    上海黄浦
    2025-09-23
    达利
  • IO Biotech在ESMO大会公布IO102-IO103癌症疫苗联合Pembrolizumab治疗晚期黑色素瘤的3期临床试验结果
    交易并购
    IO Biotech公司宣布,其IO102-IO103癌症疫苗联合Pembrolizumab治疗一线晚期黑色素瘤的3期临床试验(IOB-013/KN-D18)结果将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上作为突破性摘要进行口头报告。此外,还将分享IO102-IO103癌症疫苗联合Pembrolizumab治疗一线实体瘤的2期篮子试验(IOB-022/KN-D38)的最终数据,包括更新的疗效和安全性数据、无进展生存期(PFS)、关键PFS和总生存期数据,以及非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈鳞状细胞癌(SCCHN)的生物标志物和转化数据。IO Biotech正在进行的临床试验由IO Biotech赞助,并与默克公司合作,后者提供Pembrolizumab。
    GlobeNewswire
    2025-09-23
    IO Biotech Inc
  • Nat Chem Biol丨中山药创院利用AlphaFold3将Fanzor系统工程化改造,实现高效哺乳动物基因编辑
    前沿研究
    真核转座子编码的Fanzor蛋白因其结构紧凑且与TnpB在机制上高度相似,在基因组工程领域展现出巨大潜力。 然而,天然Fanzor系统在哺乳动物细胞中的编辑活性极低,限制了其应用。 该研究于近日在 Nature Chemical Biology (IF=13)发表了题为“Engineering eukaryotic transposon-encoded Fanzor2 system for genome editing in mammals”的研究论文。
    中科中山药物创新研究院
    2025-09-23
    AlphaFold3 Nat Chem Biol
  • 净利润飙升110%!这家CRO隐形冠军藏不住了
    财报业绩
    连续十年营收保持双位数增长的皓元医药,用一组“双向奔赴” 的数据撕开了成长新局。 一方面, 盈利数据上毛利率和净利率双双在2024年止跌回升,并且扣非净利润以62.5%的同比增速挣脱“价格战”的阴霾,2025年持续回归,上半年同比增速飙升至111.4%,Q2环比增速38.6% ,持 续领跑。 另一方面,近一年股价持续上涨超过两倍,超出行业平均涨幅。
    E药资本界
    2025-09-23
    皓元医药 CRO
  • 专家解读EGFR PACC及ex20ins突变诊疗格局革新:从共识推荐到循证依据全面解读
    前沿研究
    在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的精准治疗浪潮中,EGFR 突变分型与对应治疗策略的精细化正在不断推动临床实践的革新。 随着研究的深入,“PACC突变”及“20外显子插入(ex20ins)突变”进入临床视野,相关药物也展现出针对此类人群的治疗潜力,为患者带来新的希望。 周建娅教授 :随着精准治疗理念的不断深入,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗也策略日趋精细化。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-23
    EGFR 非小细胞肺癌 ex20ins
  • 从“控”到“防”:孙涛教授深度解读CIN/FN全程管理路径与肿瘤支持治疗新篇章
    专家观点
    在乳腺癌等恶性肿瘤治疗的征程中,医生与患者并肩作战,既要与疾病本身鏖战,也要应对治疗带来的副反应。 如何构建一条科学、可执行、可持续的CIN/FN全程防控路径,成为摆在临床和科研面前的重要命题。 围绕这一话题,【肿瘤资讯】特别邀请 辽宁省肿瘤医院孙涛教授 分享她的临床观察与实践经验。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-23
    乳腺癌
  • 肺向新生 | 熊安稳教授:晚期EGFR突变NSCLC一线治疗与安全性管理最新进展
    专家观点
    EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗格局在过去十年中被三代EGFR-TKI彻底改写,以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI已成为一线标准治疗方案。 然而,EGFR-TKI单药治疗也面临着耐药和部分高危人群疗效不佳的挑战。 因此,以第三代EGFR-TKI为基石的联合治疗策略成为当前研究的热点。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-23
    EGFR 非小细胞肺癌 NSCLC
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