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  • 默沙东普瑞明®（来特莫韦）两种剂型获批新增200天剂量方案
    审批动态
    默沙东普瑞明®（来特莫韦）两种剂型获批新增200天剂量方案
    默沙东普瑞明 ® （来特莫韦）两种剂型获批新增200天剂量方案。 对异基因造血干细胞移植（HSCT）后有巨细胞病毒（CMV）感染风险的成人患者可将预防用药时间延长至HSCT后200天。 普瑞明 ® （来特莫韦）已获批用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
    默沙东中国
    2025-08-11
    CMV 巨细胞病毒 异基因造血干细胞
  • 云南辅助生殖纳入医保报销已惠及近2万家庭
    医保动态
    云南辅助生殖纳入医保报销已惠及近2万家庭
    辅助生殖医疗费用纳入医保报销备受关注，群众期盼度高。 2024年10月，云南省将12项治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保报销以来，已惠及19231人，减轻患者负担1543.79万元，让近2万家庭既有“好孕”又减轻负担，让群众的期盼度变为了满意度。 据悉，目前已将“取卵术，胚胎培养，胚胎培养—囊胚培养（加收），胚胎移植，胚胎移植—冻融胚胎（加收），组织、细胞活检（辅助生殖），人工授精，精子优选处理，取精术，取精术—显微镜下操作（加收），单精子注射，单精子注射—卵子激活（加收）”12个治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。
    国家医保局
    2025-08-11
    胚胎移植 辅助生殖 云南
  • 默新探——探索Sf-RVN®昆虫细胞表达系统的潜力与应用：推动疫苗与基因治疗的革命
    前沿研究
    默新探——探索Sf-RVN®昆虫细胞表达系统的潜力与应用：推动疫苗与基因治疗的革命
    近日， 首个基于Sf-RVN ® 细胞表达的VLP疫苗 获得药物 临床试验批准 ，吸引了生物制药行业的广泛关注。 在病毒样颗粒（VLP）的生产技术方面，昆虫细胞表达系统展现出革命性的潜力，成为疫苗研发的前沿方向。 此外，在重组腺相关病毒（AAV）的生产中，昆虫细胞表达平台也展现出独特优势，包括更高的安全性、良好的可放大性、简化的工艺流程以及更低的生产成本。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-11
    基因治疗 Sf-RVN
  • 益普生放弃一款ROR1 ADC
    审批动态
    益普生放弃一款ROR1 ADC
    益普 生与 Sutro关于 ROR1 ADC的合作源于2024年4月， 益普生以高达9亿美元的 总金额，从 Sutro公司 获得临床前 ROR1 ADC候选药物 STRO-003的全球权益。 2025年8月7日， Sutro Biopharma在其2025年第 二季度财报中披露， 益普生在审查 ROR1领域的新数据与发展后，决定不再推进与 Sutro合作的 ROR1 ADC项目 STRO-003。 Sutro也并未披露对STRO-003的后续计划。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-11
    ROR1 益普生
  • 中慧生物成功登陆港交所，开启疫苗行业新篇章｜松禾IPO
    医药投融资
    中慧生物成功登陆港交所，开启疫苗行业新篇章｜松禾IPO
    8月11日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称“中慧生物”，股票代码：2627.HK）正式在香港联合交易所主板挂牌上市。 中慧生物此次全球发行3344.26万股H股，发行价格为每股12.90港元，总募集金额约4.31亿港元。 松禾资本董事总经理周潇薇（左二）。
    松禾资本
    2025-08-11
    中慧生物
  • 中慧生物港股上市，盈科资本生物医药生态圈再结硕果
    医药投融资
    中慧生物港股上市，盈科资本生物医药生态圈再结硕果
    8月11日，领先的疫苗公司中慧生物(简称"中慧生物- B”)(02627.HK)，成功在香港联合交易所主板挂牌上市。 中慧生物发售价为 12.9港元，此次发售3344.26万股，募资总额为4.31亿港元。 中慧 生物 成立于 2015年，是一家总部位于中国的疫苗公司，致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。
    盈科资本
    2025-08-11
    中慧生物
  • 这个争议品种，第2家上市申请被否，还有人敢继续烧钱仿制吗？
    审批动态
    这个争议品种，第2家上市申请被否，还有人敢继续烧钱仿制吗？
    上周，正大天晴的奥贝胆酸片仿制药上市申请遗憾收到通知件。 目前，还剩南京正大天晴和复旦张江两家的仿制药申请，还在审评审批中。 其实，早在2019年，南京正大天晴就按3类仿制，首家提交上市申请，一年后，正大天晴集团也提交了一个上市申请，但后来都被要求开展临床试验。
    药筛
    2025-08-11
    上市申请
  • Seegene在ADLM 2025亮相CURECA和STAgora，推进诊断进入新阶段
    前沿研究
    Seegene在ADLM 2025亮相CURECA和STAgora，推进诊断进入新阶段
    美通社消息，全球分子诊断领导者Seegene Inc.在芝加哥举办的ADLM 2025上（7月29日至31日）展示了两项新技术，旨在推动实验室自动化与数据驱动传染病监测。 公司推出了全世界首个完全无人PCT自动化系统CURECA™和实时数据分析平台STAgora™，旨在支持早期检测和精准护理。 CURECA™突破了自动化的极限，重塑了全球诊断。
    医药健闻
    2025-08-11
    Seegene STA
  • 跨国药企在中国 | 碧迪、诺和诺德、富士胶片、艾昆纬、飞利浦、赛诺菲、卫材、强生、阿斯利康、诺华、波士顿科学、泰利福等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 碧迪、诺和诺德、富士胶片、艾昆纬、飞利浦、赛诺菲、卫材、强生、阿斯利康、诺华、波士顿科学、泰利福等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 流式细胞仪BD FACSLyric的本土化战略通过本地化生产全链路构建，使国内医疗及科研机构能够更高效地获取到先进的流式设备，直接提升了临床检验与科研工作的效率。 更关键的是，该战略通过全价值链赋能体系的打造，有力地推动了中国流式细胞术创新生态链向高质量发展阶段迈进。
    医药健闻
    2025-08-11
    赛诺
  • 和黄药业人参共建基地通过“三无一全”现场核查
    研发注册政策
    和黄药业人参共建基地通过“三无一全”现场核查
    2025 年 8 月 4-6 日，国家中药材标准化与质量评估创新联盟组织专家（以下简称“联盟”），对和黄药业及其战略合作伙伴吉聚参业申报的人参基地进行了现场核查。 现场核查专家组由黑龙江中医药大学孟祥才教授、中国医学科学院药用植物研究所宋经元研究员、天津中医药大学高级会计师王春艳组成，孟祥才教授担任组长。 为保障人参药材的卓越品质并 从源头筑牢药材质量防线， 和黄药业与吉林省 “ 农业产业化省级重点龙头企业 ” 吉聚参业构建了深度协同的战略合作伙伴关系。
    和黄药业
    2025-08-11
    人参 和黄药业
  • 抢先看！君实生物多项创新产品研究成果将亮相2025 ESMO
    公司动态
    抢先看！君实生物多项创新产品研究成果将亮相2025 ESMO
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2025年10月17日~10月21日在德国柏林召开。 近日，大会官网公布了会议日程及入选研究（除外Late-Breaking Abstracts）摘要标题等信息。 #2689MO 一项特瑞普利单抗联合西达本胺治疗晚期肉瘤患者的 II 期临床试验。
    君实医学
    2025-08-11
    多项创新产品
  • 弘晖HLC⋅Family |「中慧生物」成功登陆港交所
    医药投融资
    弘晖HLC⋅Family |「中慧生物」成功登陆港交所
    8月11日 ，弘晖基金被投企业 「中慧生物」 （ 股票代码： 02627.HK） 在港交所正式挂牌。 这是弘晖基金 本年度 第4家 被投企业 成功上市。 此前，中慧生物招股公开发售部分录得 4000倍超额认购 ，涉及资金逾2100亿港元认购额， 创年内港股IPO市场热度新高。
    弘晖基金
    2025-08-11
    中慧生物 弘晖
  • FDA警告波科2款明星产品安全风险，共33死506重伤
    审批动态
    FDA警告波科2款明星产品安全风险，共33死506重伤
    医疗器械检验服务项目：。 FDA警告波科生产的除颤导线安全性问题，已致16死386重伤。 FDA向公众警示波科生产的除颤导线安全性问题。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-08-11
    FDA 波科
  • 一线治疗三阴性乳腺癌！恒瑞 HER2 ADC + PDL1 拟纳入突破性治疗
    审批动态
    一线治疗三阴性乳腺癌！恒瑞 HER2 ADC + PDL1 拟纳入突破性治疗
    近日，CDE 官网显示，恒瑞医药注射用 SHR-A1811 （ 瑞康曲妥珠单抗） 和 阿得贝利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症 为 S HR-A1811 联合阿得贝利单抗用于 PD-L1 阳性 （CPS≥1） 局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗 。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷 SHR169265 组合而成。 今年 5 月，该产品在国内获批上市，单药用于治疗 存在 HER2 （ERBB2） 激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。
    Insight数据库
    2025-08-11
    HER2 PDL1 三阴性乳腺癌
  • 禾元生物「植物源重组人白蛋白」在美国获批开展 III 期临床
    临床研究
    禾元生物「植物源重组人白蛋白」在美国获批开展 III 期临床
    近日，禾元生物宣布，其自主研发的治疗用 Ⅰ 类生物制品新药 重组人白蛋白注射液（水稻） （商品名：奥福民） 完成与美国 FDA 就「全球多中心临床研究设计 」 的 C 类沟通会 （Type C meeting） ，双方就开展 国际多中心的 Ⅲ 期临床研究方案 达成共识。 根据禾元生物新闻稿，FDA 专家确认， 重组人白蛋白注射液（水稻） 成功完成国际多中心 Ⅲ 期临床研究，并达到预期结果后， 可以享有现有人血清白蛋白已批准的所有临床适应症 。 此前 7 月，该产品已在国内获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。
    Insight数据库
    2025-08-11
    白蛋白
  • 中慧生物正式登陆港交所：开盘上涨超164%，核心疫苗产品引领行业创新
    医药投融资
    中慧生物正式登陆港交所：开盘上涨超164%，核心疫苗产品引领行业创新
    瞄准国际水准的「疫苗新势力」。 本文为IPO早知道原创。 中慧生物此次全球发行 3344.26万股H股，发行价格为每股12.90港元，总募集金额约4.31亿港元。
    IPO早知道
    2025-08-11
    中慧生物
  • 【JMC】四川大学报道靶向FAK的新型PROTAC
    前沿研究
    【JMC】四川大学报道靶向FAK的新型PROTAC
    该研究聚焦于靶向黏着斑激酶（FAK）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）的开发，旨在通过降解FAK蛋白来增强抗肿瘤免疫反应，为癌症治疗提供了新的策略和思路。 黏着斑激酶（Focal Adhesion Kinase, FAK）是一种在细胞信号传导、细胞迁移、侵袭以及肿瘤发生中发挥关键作用的非受体酪氨酸激酶。 FAK PROTAC的设计与合成： 研究团队基于之前开发的FAK抑制剂E10，设计并合成了一系列FAK PROTACs。
    精准药物
    2025-08-11
    FAK PROTAC
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