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共 362073 篇内容
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全球19款ADC获批，国内已有15款审批动态
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高·见｜NAMs+AI：子瞻生物如何用人源疾病生物学真值数据，为药物研发装上“雷达制导系统”前沿研究高特佳行业研究专刊《高·见》第十七期即将发布，核心报告《 破局与重塑：中国创新药产业的十年征程与未来展望 》全面回顾中国创新药产业波澜壮阔的十年发展，展望未来从“并跑”到“领跑”的突破式跃升，敬请关注。 子瞻生物如何用人源疾病生物学真值数据。 也就是说，人源化工具产生的证据将取代动物实验产生的证据” 这句话本身就是我们思考的全部起点。
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【医药政策】药品追溯码时代加速到来！全链条追溯即将全面落地研发注册政策近日，国家药监局综合司发布《关于加快推进药品追溯体系建设工作的通知（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，时间截至2026年4月23日。 这份文件释放了一个明确信号：药品全品种、全链条追溯体系建设正在全面提速，从生产到使用的每一盒药品，都将实现来源可查、去向可追。 法律落地倒逼： 新版《药品管理法实施条例》将于2026年5月15日正式施行，其中明确将追溯体系从倡导性要求上升为强制性义务，要求持有人、经营企业、医疗机构均须按规定提供追溯信息。易联招采网2026-04-09医药政策
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步长制药关于养正合剂获得马来西亚药品注册证明文件的公告研发注册政策近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件，公司全资子公司杨凌步长制药有限公司产品养正合剂符合马来西亚传统中药注册标准。 现将相关情况公告如下：。 功能主治为：益气健脾，滋养肝肾。
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安徽省加快发展商业航天产业医投速递安徽省人民政府办公厅近日发布《安徽省加快发展商业航天产业行动方案（2026—2028年）》，旨在加快构建特色鲜明、链条完备、生态协同的商业航天产业体系。方案聚焦火箭可回收复用、卫星批量化制造、载荷创新、星座建设运营等方向，提出实施七大工程，力争到2028年培育规模以上企业超200家，产业规模突破700亿元。方案强调全链条布局，推动星、箭、网、端一体化发展，并突出合肥、蚌埠、安庆、池州四地的差异化协同发展。同时，方案提出打造标杆性应用场景，推动航天技术从‘上天’到‘落地’，并实施金融支持科创企业计划，加大高端人才和高层次创新创业团队招引力度。投资界2026-04-09
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药政速递 | 2026年国家医疗器械抽检产品检验方案印发研发注册政策家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》。 药监综械管〔2026〕34号。 根据《国家药监局综合司关于开展2026年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2026〕19号）和《国家药监局综合司关于印发2026年第六批国家集采医疗器械抽样方案的通知》（药监综械管函〔2026〕139号），现将2026年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，请认真组织实施。
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【文献速递】DVd方案真实世界疗效再验证 —— 基于 2545 例患者的整体疗效与人群差异分析前沿研究基于III期CASTOR研究，达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松（DVd）方案已成为复发难治多发性骨髓瘤（R/R MM）重要的二线治疗选择之一。 近期，一项真实世界研究，纳入2545例接受DVd二线治疗的患者，为该方案在真实临床环境中的疗效与人群差异提供了证据支持。 本研究通过英国国家医疗服务体系(NHS) 高成本药物系统（Blueteq）联合系统性抗癌治疗（SACT）数据库，共纳入2019年3月至2021年6月期间在英格兰接受治疗的2545例患者，是目前该方案最大的真实世界研究。
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破解移植患者创面难题｜细胞组织原位再生修复技术在移植仓的高效应用，抗感染、快速愈合、无痛换药前沿研究由于骨髓抑制及免疫功能低下，造血干细胞移植患者易发生口腔黏膜炎、肛周损伤、皮肤感染等并发症，若处理不当，可能发展为血流感染，严重威胁患者安全。 封闭的移植环境及患者特殊的身体状态，对护理干预的精准性与有效性提出了更高要求。 北京高博博仁医院 王小霞护士长多年深耕临床，成功将细胞组织原位再生修复技术灵活、高效应用于移植仓，在抗感染、促进创面愈合及减轻换药疼痛方面取得了显著成效。
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2360亿美元专利悬崖压顶：跨国药企的集体焦虑，正在改写全球制药业格局研发注册政策2026年，全球制药行业面临高达2360亿美元的专利悬崖，制药企业面临生存危机。本文分析了制药行业盈利模式转型、重磅炸弹药物的定义变化、AI制药的兴起、ADC管线的并购热潮，以及mRNA疗法与细胞与基因疗法（CGT）等新技术平台的发展趋势。文章指出，制药行业正经历从传统重磅炸弹药物向高溢价的利基炸弹时代的转变，企业正通过并购、自主研发和AI技术等手段应对专利悬崖带来的挑战。微信公众号2026-04-09
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对话Edgewell全球AI转型负责人付咏（Sylvia Fu）：以「中国速度」激活全球，用AI重塑消费品巨头的未来专家观点Edgewell全球AI转型负责人 付咏。 Edgewell Global AI Transformation Leader Sylvia Fu。 36 氪： Sylvia ，作为全球 AI 转型负责人，能跟我们聊聊你接下来打算怎么做吗？36氪2026-04-09巨头 AI
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剑指难治肺癌！泽璟制药全球首创三抗联合方案获批临床审批动态4月9日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（证券代码：688266）发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用ZG006联合注射用HS-20093、联合或不联合阿得贝利单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌 的临床试验正式获批。 这是这款全球首创First-in-Class三特异性抗体，在难治性肺癌领域的又一关键临床布局突破。 一、核心获批信息全梳理。
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失速、颠覆、豪赌！吉利德双线狂奔，打响CAR-T赛道王位保卫战前沿研究2017年，吉利德斥资119亿美元收购Kite Pharma，这笔当年震惊全球医药圈的交易，不仅让它拿下了CD19 CAR-T疗法Yescarta，更一举站上了全球细胞治疗领域的金字塔尖。 此后数年，Yescarta一路高歌猛进，2022年销售额突破10亿美元，稳稳坐实全球CAR-T市场的头部席位。 2025年，Yescarta销售额14.95亿美元，同比下滑约5%；而同靶点竞品Breyanzi，同期销售额达13.58亿美元，同比增幅高达81.8%。
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企业资讯丨金匙医学臻探原 ©PISC-BSI 全新问世前沿研究
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平安保险集团升级AI驱动服务，推出“服务年2026”计划医投速递平安保险集团于2026年4月9日宣布对其AI驱动的快速服务和全球紧急援助进行重大升级，标志着“服务年2026”计划的启动。这些升级反映了平安集团通过技术驱动的服务持续加强客户体验和安全性的承诺，同时深化其“金融+服务”的业务模式。AI驱动的快速服务通过多个应用和场景简化了复杂的服务流程，为用户提供一个单一接入点，通过一句话即可完成交易、融资、索赔和紧急请求。该服务将在线服务处理与线下专业资源（包括服务网点、医院、医疗机构、车主服务和救援提供商）相结合。平安还宣布对其全球紧急援助服务进行了增强。该升级的服务现在包括38种服务，覆盖三大场景（在家、户外和国外）的100多种紧急风险。平安集团副首席执行官郭子威在活动中宣布了“服务年2026”的启动，并概述了服务升级的战略理由。他强调，无论金融服务多么复杂，起点和终点始终是客户。通过升级服务，平安旨在减少摩擦，加强保护，并在客户的日常生活中提供更多有形的价值。平安集团首席技术官王卫表示，快速服务反映了AI从信息工具向服务执行平台的演变。为平安的2.51亿客户开发的人工智能助手集成了300多项数字服务，能够理解客户意图，协调工作流程并激活适当的服务。此外，它还通过识别流PRNewswire2026-04-09
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浙江公布2026Q1三级医院谈判药配备情况：433个谈判药入院，哪些品种配备率较高？（附完整名单）招标采购近期，浙江省医保局发布 《全省三级医疗机构谈判药品配备情况一览表（2026年第一季度）》 ，公布了 国家谈判药品在全省三级医疗机构中的配备情况 ，让患者清晰掌握国谈药入院信息，购药更便捷。 2025版目录内药品共计3253种，其中西药部分1857种，中成药部分1396种（含民族药95种）， 协议期内谈判药品部分472种（含西药411种、中成药61种）。 据掌上易联通整理，《一览表》中涉及 433个谈判药 ，与472的总数相比，2026年一季度谈判药在浙江省的入院率达91.74%， 2025版医保目录自2026年1月1日正式执行以来，仅三个月时间便实现了较高的药品入院率。掌上易联通2026-04-09
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不用改分子！1 个方案突破ADC、LNP的研发瓶颈前沿研究在生物制药领域， ADC （抗体偶联药物）与 LNP （脂质纳米粒）堪称两大“明星赛道”——前者是精准抗癌的“生物导弹”，能精准递送毒性药物至肿瘤细胞；后者是核酸药物（mRNA、siRNA等）的核心递送载体，更是新冠疫苗等产品的关键组成部分。 但两者的研发之路，始终被 核心痛点 困住脚步。 简单来说，CloudPEG的核心是一种“ 动态可逆的防护层 ”，与传统技术的固定屏障不同，它能根据生理环境灵活“切换状态”—— 在血液循环中形成保护，抵达靶标后自动脱落，完美平衡“安全性”与“有效性” ，这也是它区别于传统技术的关键亮点。药春秋2026-04-09ADC LNP
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聚焦桌面陪伴机器人，萌友智能ropet完成A轮超千万美元融资医投速递AI机器萌宠公司萌友智能（ropet）已完成超千万美元A轮融资。本轮融资分为两轮，首轮融资由北京市人工智能产业投资基金领投，峰瑞资本跟投，第二轮融资由峰瑞资本继续领投，英诺天使基金与国泰海通共同跟投。融资将用于产品迭代和“宠物大脑”模型建设，提升AI情感陪伴方向的技术能力和数据壁垒。公司成立于2022年，专注于桌面陪伴机器人市场，核心产品为ropet肉派派。自2025年9月全球交付以来，ropet累计出货近2万台，其中约70%来自海外市场。目前，ropet核心用户日均开机时长超过20小时，日均深度互动时长超过2小时，90天留存率达到80%–90%，显示出其在用户生活中的持续活跃。ropet已在全球50多个国家积累上万份陪伴日志数据，覆盖长期互动、情绪反馈与个体差异等多个维度。投资界2026-04-09
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弹走鱼尾纹！“温江造”胶原蛋白植入剂“胶幂”上市→审批动态4月8日，由成都奇璞生物科技有限公司 （以下简称“奇璞生物”） 自主研发的 SPF猪源胶原蛋白植入剂“胶幂” 正式上市，这是中国大陆首款获批的SPF（无特定病原体）猪源胶原蛋白植入剂，标志着“温江造”胶原蛋白从研发正式迈入商业化阶段。 “胶幂”的底气，来自硬核的科技实力。 去年12月，奇璞所研发制备的猪Ⅰ型胶原蛋白，经国家市场监督管理总局批准，成为 全球首个猪Ⅰ型胶原蛋白纯度国家标准物质 ，其纯度高达99.58%，这相当于为整个行业树立了一个质量基准。
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再提速，拜耳又一款重磅1类新药国内上市在即审批动态肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。 NSCLC是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。 2%至4%的晚期NSCLC患者中发现 HER2 激活突变。
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盐野义&正大天晴纳地美定在大湾区获批上市审批动态No.1 / 盐野义&正大天晴纳地美定在大湾区获批上市。 2026年4月9日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴独家引进的OIC治疗药物纳地美定（Naldemedine）正式获得广东省药品监督管理局批准，在粤港澳大湾区率先上市。 纳地美定（Naldemedine）由盐野义制药株式会社研发，是全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂，通过阻断肠道内阿片类药物与μ受体的结合，直接恢复肠道正常蠕动节律与肠液分泌功能，从根源上逆转OIC的病理过程。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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靶点
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