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共 362073 篇内容
  • 南农动药研发总监:临床需求驱动下宠物药研发实践思考
    专家观点
    2026年4月23日-24日,CPI 京津冀制药工业大会 同期举办“医药转型新赛道-宠物医疗产业论坛 ”特邀 「江苏南京农大动物药业有限公司研发总监」--彭麟老师 老师,围绕 “ 临床需求驱动下宠物药研发实践思考 ” 展开分享。 江苏南京农大动物药业。 彭麟,男,中共党员,执业兽医师,南京农业大学博士,目前任职于华东医药旗下唯一动保企业,担任研发总监,负责动物药品及保健品的研发工作。
  • 【IF 38.6】 miniALPK3基因疗法为ALPK3相关心肌病带来新曙光
    前沿研究
    腺相关病毒(AAV) 作为基因治疗的“黄金载体”,凭借其低免疫原性、能介导外源基因长期表达且无致病性的优势,在心血管疾病基因治疗领域应用广泛。 但AAV载体存在 4.7 kb 的包装容量限制,成为大基因递送的 核心瓶颈 ,也让众多大基因相关遗传病的AAV基因治疗开发陷入困境。 该研究通过 基因截短策略 构建出功能完整的 miniALPK3 , 成功突破AAV包装容量限制 ,并借助心肌靶向AAV载体实现 miniALPK3 的高效递送,为 ALPK3 相关心肌病的基因治疗提供了 全新且有效的解决方案 。
  • 从“无法关闭”到“精准智控”:这项Nature研究如何让CAR-T在实体瘤中大放异彩?
    前沿研究
    CAR T细胞疗法在血液肿瘤领域已取得令人瞩目的临床成绩,但面对实体瘤,却仍举步维艰。 肿瘤免疫抑制微环境、抗原异质性以及CAR-T细胞难以有效浸润肿瘤 ,是横亘在研究者面前的三座大山。 为此,科学家们开发了"武装型"(armoured)CAR-T细胞——通过工程化手段让其额外分泌 促炎细胞因子(如IL-12、IL-2等) ,以增强抗肿瘤免疫响应。
  • 拜耳医疗器械本地化生产新里程碑:MEDRAD® Mark 7 Arterion获发国产注册证
    研发注册政策
    拜耳公司宣布,其影像诊断业务旗下MEDRAD® Mark 7 Arterion高压造影注射系统于2026年4月3日获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证。该设备是介入诊疗的关键设备,其本地化生产有助于推动高端医学影像设备相关技术、制造与应用能力在北京集聚发展。MEDRAD® Mark 7 Arterion在保持与进口器械品质一致性的同时,提升了供应链效率与市场响应速度,更好地服务于中国临床需求。拜耳影像诊断业务部大中华区总经理胡文菁表示,国产化的MEDRAD® Mark 7 Arterion有望惠及更多中国患者。此外,拜耳北京工厂已获得医疗器械生产GMP证书,标志着拜耳在中国高端影像诊断设备领域的本地化进程迈入可复制、可持续的体系化阶段。
    美通社
    2026-04-09
  • 汉诺医疗ECMO在美国获批上市 | 道彤Family
    审批动态
    这是 首个在美国获批上市的“中国产”体外膜肺氧合器 ,标志着中国完全自主知识产权的“人工肺”产品正式获准进入全球最具影响力的医疗市场之一。 美国食品药品监督管理局(FDA)作为全球最具公信力的药品与医疗器械监管机构之一, 其510(k)认证是全球公认审核标准极为严苛的医疗器械准入许可。 2025年1月,汉诺医疗成为全球首批在欧盟MDR法规下获批的ECMO整机系统,拿到了进入欧洲市场的“通行证”。
  • 迈瑞医疗的第四条增长曲线
    财报业绩
    迈瑞医疗 2025年年报里,有一个值得特别关注的变化。 这三块业务合计收入 53.78亿元,同比增长38.85%,占集团收入比重约16%,在国内业务中占比超过20%。 2025年新兴业务与体外诊断合计占到国内业务近七成,这两大业务板块将是国内长期快速增长的重要驱动力。
  • 2026版基药目录中成药新增115品种预测
    招标采购
    2026 基药目录调整,早已不是可有可无的选择,它决定的是广大医药人未来几年的生存空间 。 基于《国家基本 药物 目录管理办法》 , 2026版基药目录中成药新增品种预测如下,涉及115个品种。 本文所涉药品信息仅为客观列举,不构成用药建议、医疗推荐或药品广告,不针对任何企业、品种进行商业推广。
    药闻康策
    2026-04-09
    中成药
  • 全球首个!国产体外碱基编辑新药临床数据发布
    临床研究
    该研究介绍了利用变形式碱基编辑器 tBE (transformer Base Editor) 开发的碱基编辑药物 CS-101 注射液治疗β-地中海贫血患者的 IIT 临床试验结果 ,5 名 β-地贫患者在接受治疗后,造血功能快速重建,总血红蛋白和 HbF 水平迅速提升且持续高水平表达,迅速摆脱输血依赖。 此次 CS-101 注射液的临床数据在国际顶级学术期刊 Nature 发表,是 首个发表在正刊的中国基因编辑药物管线临床结果,也是中国地贫领域的临床研究结果首次在正刊发表 。 本研究中,联合研究团队评估了基于 tBE 开发的碱基编辑疗法——一种基 于体外编辑针对β-地贫的自体造血干细胞疗法—— CS-101 注射液的安全性和有效性 ,并将其推进至 IIT 临床试验 ( NCT06024876 ) 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-09
    HbF 血红蛋白 β-地中海贫血
  • 默沙东小分子新药新适应症国内报上市
    审批动态
    4 月 9 日,CDE 官网显示 ,默沙东 贝组替凡 片新适应症上市申请获受理,Insight 数据库推测用于 局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤 (PPGL) 成人和 12 岁及以上青少年患者 。 20 25 年 10 月,默沙东在 ESMO 大会上公布了 贝组替凡治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的 II 期 LITESPARK-015 研究 数据。 截至 2024 年 5 月 23 日,共入组 72 例患者,中位年龄 51.5 岁,中位既往治疗次数为 1 次 (范围:0-5) 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-04-09
  • 这位华农博士如何让“中国经验”走向全球?
    专家观点
    十年狮山生涯,从本科到博士,深耕农林经济管理领域;万里知行求索,从华中三省乡村田埂到新加坡国际舞台步履不停。 承耕读家风立心,田野调研立学,用国际话语讲好中国乡村发展故事,他是华中农业大学2025年学术希望之星、经济管理学院2023级博士研究生王安邦。 考入华中农业大学,他选择农林经济管理专业。
    华中农业大学
    2026-04-09
  • 上市公司突发公告:董事长确认被留置!
    人事变动
    《中国经营报》记者注意到,早在4月1日,ST西发股票一字跌停,此后又连续四个交易日跌停。 当时,坊间就有传言,公司董事长罗希失联。 4月7日晚间,ST西发发布公告称, 公司近日接获罗希家属转交的通知书,获悉西藏自治区监察委员会已对罗希签发《立案通知书》及《留置通知书》。
    中国经营报
    2026-04-09
    上市公司
  • 固态研究不止筛晶:盐、共晶改写药物命运
    前沿研究
    在固体制剂主导的研发格局中,药物的固体形态直接决定了溶解度、稳定性与生物利用度。 当目标分子性质受限时,通过多晶型筛选、盐型筛选或共晶设计,往往可以在不合成新分子的前提下,实现关键性质的突破——这正是药物固态研究的核心价值所在。 \n\n本期“保诺-桑迪亚在线”,讲者将围绕多晶型、盐与共晶展开专题分享,并结合学术案例,系统梳理固体形态优化的策略与应用,帮助研发人员在项目早期更好地规避后期风险。
    保诺-桑迪亚BioDuro
    2026-04-09
    盐 共晶
  • 12位院士领衔,60+位权威专家汇聚!【2026张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会】火热报名中
    医投速递
    这是一则关于报名活动的信息,具体活动内容未提及。请点击链接或相关渠道获取详细信息并进行报名。
    微信公众号
    2026-04-09
  • 阿斯利康中国核心业务高管离职!
    人事变动
    阿斯利康再迎重磅人事变动。 2026 年 4 月 8 日,业内消息显示, 阿斯利康中国助理副总裁兼飞鹰业务负责人言华国将于 2026 年 4 月 21 日正式离职 。 紧随其后,心血管 / 肾脏及代谢事业部中区销售执行总监孙方方将接任,全面负责飞鹰业务的运营与管理。
    药时代
    2026-04-09
  • 国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告26号
    研发注册政策
    4月8日, 为更好地指导评价者对 药物上市申请中临床有效性、安全性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价 ,让申请人了解临床评价的关键考虑,指导申请人科学研发,药审中心组织制定了 《药物上市申请临床评价技术指导原则》 ,以期促进有临床价值的新药研发上市。 根据 《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》 (药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场
    细胞基因研究圈
    2026-04-09
  • 国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告27号
    研发注册政策
    4月8日, 为更好地指导评价者对 药物上市申请中临床有效性、安全性、获益-风险进行科学、规范、高效的评价 ,让申请人了解临床评价的关键考虑,指导申请人科学研发,药审中心组织制定了 《药物上市申请临床评价技术指导原则》 (见附件),以期促进有临床价值的新药研发上市。 根据 《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》 (药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场
    细胞基因研究圈
    2026-04-09
  • 复验, 企业纠正检验错误的"最后机会"| 新药法条例解读67
    研发注册政策
    第六十七 条 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起 7 日内申请复验。 复验检验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担。 国家药品标准规定不予复验的检验项目,或者有国务院药品监督管理部门规定的其他不予复验的情形的,不予复验。
    蒲公英Biopharma
    2026-04-09
    复验
  • 重磅!2026版基药目录中成药新增品种预测
    招标采购
    2026 基药目录调整,早已不是可有可无的选择,它决定的是广大医药人未来几年的生存空间 。 基于《国家基本 药物 目录管理办法》 , 2026版基药目录中成药新增品种预测如下,涉及115个品种。 本文所涉药品信息仅为客观列举,不构成用药建议、医疗推荐或药品广告,不针对任何企业、品种进行商业推广。
    药闻康策
    2026-04-09
    基药目录中成药
  • 湖南出台新政激励生物医药创新 最高补助千万
    研发注册政策
    《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》政策解读新闻发布会 8 日在长沙召开。 湖南省科技厅副厅长佟来生介绍,湖南将以高能级创新平台为抓手,强化企业研发激励,全力夯实生物医药产业创新根基。 据介绍,湖南对新获批的国家级创新平台, 给予每年 500 万元、连续 3 年的经费支持 ,并赋予更大管理自主权,提升平台运行效能。
    医药网
    2026-04-09
    生物医药
  • 国家集采重拳处置!4家药企被取消中选资格,最长禁入4年
    招标采购
    日前,国家组织药品联合采购办公室发布公告,对多家参与国家药品集中采购的企业作出严肃处置, 取消 3 个药品中选资格,4 家企业被列入违规名单 ,并实施期限不等的集采申报资格暂停,彰显对药品质量与供应保障 “零容忍” 的鲜明态度。 根据公告, 广州合和有限公司的美索巴莫注射液被取消中选资格 ,及其受托生产企业 成都天台山制药股份有限公司被列入违规名单 ,暂停参与国家集采申报资格至 2027 年 10 月 1 日 。 北京阜康仁生物 制药科技有限公司的 盐酸多巴胺注射液 、 熙德隆公司的达格列净片 同步被 取消中选资格 ,上述两家企业同样被列入违规名单,暂停参与国家集采申报资格长达 4 年 ,至 2030 年 4 月 2 日。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601322】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734CDE承办
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXHL2601321】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734CDE承办
    承办日期:2026-10-27
  • 【CXSS2600169】上海君赛生物药业有限公司1类新药诺吉仑赛注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601172】康诺亚生物医药科技有限公司1类新药CM398注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601171】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSL2601170】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSGJ-706注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-26
  • 【CXSS2600167】重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1类新药泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXHL2601320】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQC3721吸入粉雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSL2601167】苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1类新药KN060注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSL2601168】北京免疫方舟医药科技有限公司1类新药IMM092注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXZL2600107】北京欣瑞元医药科技有限公司1类新药逍遥静音颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXHL2601319】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQC3721吸入粉雾剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXHL2601318】缔脉生物医药科技(上海)有限公司1类新药OV329胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSL2601169】北京免疫方舟医药科技有限公司1类新药IMM040811注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSL2601166】上海复宏瑞霖生物技术有限公司1类新药注射用HLX403在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXHL2601317】缔脉生物医药科技(上海)有限公司1类新药OV329胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-10-23
  • 【CXSL2601162】天津和创生物技术有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-22
  • 【CXHL2601315】上海柯君医药科技有限公司1类新药CG-0416片在审评审批中
    承办日期:2026-10-22
  • 【CXSL2601163】深圳信立泰药业股份有限公司1类新药JK06注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-22
  • 【CXSL2601164】上海恩凯细胞技术有限公司1类新药NK010(冻存制剂)细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-22
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
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  • 3
    氯化钠注射液
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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