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  • PET与ctDNA“双剑合璧”，破解滤泡性淋巴瘤POD24预测难题
    前沿研究
    PET与ctDNA“双剑合璧”，破解滤泡性淋巴瘤POD24预测难题
    滤泡性淋巴瘤（FL）是一种常见的惰性B细胞淋巴瘤，尽管其整体预后相对较好，但约20%的患者会在诊断后24个月内出现疾病进展（POD24），这部分患者的生存率显著降低。 早期识别这些高风险患者对于改善治疗策略和预后至关重要。 近日，一项发表在 Blood 杂志上的研究显示， 结合PET和ctDNA检测可以有效预测FL患者的POD24 ，为临床治疗提供了新的方向。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-10
    滤泡性淋巴瘤 ctDNA
  • Nat. Rev. Drug. Disc.(IF 101.8) | 中国细胞和基因治疗的发展趋势
    前沿研究
    Nat. Rev. Drug. Disc.(IF 101.8) | 中国细胞和基因治疗的发展趋势
    细胞和基因治疗（CGT）作为现代医学的前沿领域，正在全球范围内引发医疗技术的革新。 中国凭借政策支持和监管创新，已成为CGT领域的重要参与者。 与此同时，中国继续优化其外资环境，以鼓励在CGT领域的国际合作。
    医药速览
    2025-08-10
  • Cell：沈西凌团队揭开癌症患者暴瘦的原因，并提出治疗方法
    前沿研究
    Cell：沈西凌团队揭开癌症患者暴瘦的原因，并提出治疗方法
    据统计，50%-80% 的癌症患者会遭受 癌症相关恶病质 （ Cancer-associated Cachexia， CAC） 的困扰，这是一种 以不可控制的体重减轻、食欲不振和肌肉消耗为特征的衰弱综合征，其会导致癌症治疗抵抗，增加癌症患者的死亡率。 该综合征导致了近三分之一的癌症相关死亡，且目前无法治愈或逆转的方法。 2025 年 8 月 7 日，德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 沈西凌 教授团队等在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为 ： Vagal blockade of the brain-liver axis deters cancer-associated cachexia 的研究论文。
    医药速览
    2025-08-10
    恶病质 沈西凌
  • 7月新药狂潮来袭：22款获批上市！恒瑞、丽珠等巨头临床成果大揭秘
    审批动态
    7月新药狂潮来袭：22款获批上市！恒瑞、丽珠等巨头临床成果大揭秘
    7月全球在研新药月报。 7月共有156款新药获批临床 （共计232个受理号） ，较上个月增加了2款；。 7月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有84个，占比为36%；。
    摩熵医药
    2025-08-10
    巨头 恒瑞 丽珠
  • IO Biotech将公布Cylembio®联合KEYTRUDA®（派姆单抗）作为晚期黑色素瘤患者一线治疗的关键3期试验的主要结果
    研发注册政策
    IO Biotech将公布Cylembio®联合KEYTRUDA®（派姆单抗）作为晚期黑色素瘤患者一线治疗的关键3期试验的主要结果
    IO Biotech将于2025年8月11日召开电话会议和网络直播，公布其免疫调节型现货治疗性癌症疫苗Cylembio在关键性3期临床试验中的主要结果。该试验评估了Cylembio（imsapepimut和etimupepimut，佐剂）与pembrolizumab联合使用与单独使用pembrolizumab作为不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的效果。IO Biotech是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发基于T-win平台的创新免疫调节型现货治疗性癌症疫苗。其领先候选疫苗Cylembio正在进行临床试验，并有多项管线候选药物处于临床前开发阶段。基于积极的1/2期临床试验数据，IO102-IO103与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用，已获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定，用于治疗晚期黑色素瘤。
    GlobeNewswire
    2025-08-10
  • 华海药业子公司一款罕见病新药拟纳入优先审评
    审批动态
    华海药业子公司一款罕见病新药拟纳入优先审评
    8 月 8 日， CDE 官网显示，上海华奥泰生物 （ 华海药业子公司 ） 申报的 瑞西奇拜单抗注射液拟纳入优先审评 ，适应症为： 用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（ GPP ）发作 。 泛发性脓疱型银屑病（ GPP ）是一种严重且可能危及生命的罕见皮肤病。 在中国，大约每 100 万人中有 14 人患有 GPP ，患者数量约为 2 万名。
    药圈头条
    2025-08-10
    泛发性脓疱型银屑病 罕见病
  • 国资出手，并购两家医疗企业
    交易并购
    国资出手，并购两家医疗企业
    一支上海国资背景的基金，在7月份的两次大笔出手引起业内关注。 上海生物医药产业并购基金持股80.2%的万可欣生物，成立仅半个月，就在7月下旬斥资18.5亿元，收购了疫苗企业康华生物21.9%的股份。 上海生物医药产业并购基金入股后占股约7.3%，收购金额约13亿元。
    赛柏蓝
    2025-08-10
    国资
  • 抖微医生 IP，新思路
    专家观点
    抖微医生 IP，新思路
    在健康中国战略深入推进与数字医疗加速融合的当下，短视频平台已成为健康科普与学术传播的重要阵地。 医药企业通过在视频号、抖音等平台孵化医生 IP，以患者教育为切入点，既能提升公众健康素养，又能巧妙传递前沿学术观点，构建起 “临床价值 - 患者认知 - 学术影响力” 的正向循环。 政策与平台共振：医生 IP 孵化的双重驱动力。
    赛柏蓝
    2025-08-10
    IP
  • 集采扩围！多省基层药品清单来了
    招标采购
    集采扩围！多省基层药品清单来了
    多省明确，8-9月将公布集采药品“三进”清单。 集采药品“三进”加速推进。 22省市/自治区发文。
    赛柏蓝
    2025-08-10
    集采
  • 全球突破！安科生物子公司博生吉安科自主研发的创新药PA3-17注射液纳入拟突破性治疗品种
    审批动态
    全球突破！安科生物子公司博生吉安科自主研发的创新药PA3-17注射液纳入拟突破性治疗品种
    2025 年 8 月 8 日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司参股的博生吉医药科技（苏州）有限公司 、 博生吉安科细胞技术有限公司传来重磅消息，其自主研发的 PA3-17 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）纳入拟突破性治疗品种公示名单。 该药品用于治疗成人复发 / 难治性 T 淋巴母细胞白血病 / 淋巴瘤（ R/R T-ALL/LBL ）， 这是国内首个、全球领先的针对 T 细胞血液肿瘤拟纳入 BTD 的 CAR-T 疗法 ，标志着中国在攻克高致死性 T 细胞恶性肿瘤领域实现了重大突破。 成人 R/R T-ALL/LBL 是恶性程度极高的血液肿瘤之一，患者的 5 年生存率不足 20% ，复发后的长期生存率更是低于 10% 。
    安科生物
    2025-08-10
    安科
  • 国家医保局“真创新”与“价值综合评估”动向解读
    医保动态
    国家医保局“真创新”与“价值综合评估”动向解读
    国家医保局“真创新”。 药品的临床价值如何界定。 群内将发布高清完整版思维导图、。
    健康国策2050
    2025-08-10
    国家医保局
  • 官答：变更制剂所用原料药的供应商相关问题
    招标采购
    官答：变更制剂所用原料药的供应商相关问题
    A2. 对于多规格且处方工艺相同的制剂，可选择对原料药的变更最敏感的规格进行研究，其余规格可适当减少研究批次，一般来说对低剂量药物使用最低规格，其它药物使用最高规格，应提供充分的选择依据。 复杂剂型因风险相对较大， 不建议减少批次 。 对于多规格且处方工艺不相同的制剂，原则上应对每个规格进行研究。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-10
    变更制剂
  • 又一药材国际标准发布！哪些中药材有了ISO国际标准？
    研发注册政策
    又一药材国际标准发布！哪些中药材有了ISO国际标准？
    我国已18个中药材有ISO标准。 上海市药检院中药所团队系统研究了桔梗在国际主流药典及地区标准中的收载情况及质量评价指标要求，从外观性状、显微鉴别、水分、灰分、浸出物、含量测定、外源性有毒有害物质残留量等方面开展了大量基础数据监测与分析，建立了科学的质量控制及评价方法。 我国中药材有ISO国际标准：。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-10
    中药材
  • 【湖北】启用药品上市后变更管理沟通交流申请通知
    研发注册政策
    【湖北】启用药品上市后变更管理沟通交流申请通知
    为提升药品上市后变更管理质效，我局在湖北省药品监督管理局信息化业务平台建设了药品上市后变更管理类别沟通交流申请模块，现将相关事项通知如下：。 一、沟通交流 申请模块自本文发布之日起正式启用，用于办理沟通交流的申请、受理、转办、结果反馈等业务。 原电子邮箱申请渠道同时废止。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-10
    药品上市
  • 近6亿美元！上海晶圆代工龙头Q2业绩亮眼
    财报业绩
    近6亿美元！上海晶圆代工龙头Q2业绩亮眼
    ZHANG TONG SHE。 据公开资料显示，华虹半导体有限公司 是全球领先的特色工艺纯晶圆代工企业，秉持“8英寸+12英寸”、先进“特色IC+ Power Discrete”的发展战略，为客户提供多元化的晶圆代工及配套服务。 华虹半导体是华虹集团的一员，而华虹集团是中国拥有“8英寸+12英寸”先进集成电路制造主流工艺技术的产业集团。
    张通社
    2025-08-10
    晶圆代工
  • 吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析
    前沿研究
    吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析
    吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析。 《中国药业》2024年5月 第33卷第10期。 结果： 按ChP抽样方案，样品的递送剂量均一性均符合规定；按USP抽样方案，仅企业C有1批样品的平均递送剂量不符合规定（低于70µg），且与企业D样品比较差异显著（P
    凡默谷
    2025-08-10
    USP 气雾剂
  • TCL华星MLED项目COB直显产品量产下线
    审批动态
    TCL华星MLED项目COB直显产品量产下线
    8月7日消息，近日， TCL华星在苏州基地成功举行MLED项目COB直显产品量产仪式 ，同时，TCL华星首款Mini LED产品——P1.2 COB显示屏正式实现量产下线。 TCL华星是一家专注于半导体显示领域的创新领军企业，此次实现量产的MLED项目，是其继LCD、OLED之后打造的第三大技术路线。 此次MLED项目量产的首款产品，为P1.2 COB显示屏。
    功能与专用化学品
    2025-08-10
    MLED项目 华星
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