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  • Laxxon Medical 宣布利用 Laxxon 的 SPID(R) 技术,推出 Veru 的 Enobosarm 的新型口服缓释制剂,实现成功的产品开发里程碑
    医投速递
    Laxxon Medical宣布成功开发新型口服缓释制剂Verus Enobosarm,采用其专利SPID技术,该制剂在生物利用度和药物释放曲线优化方面取得显著成果。Veru Inc.选择该技术进行合作,以推进其药物研发。Laxxon Medical作为领先的制药技术公司,致力于开发下一代口服药物递送系统,其SPID技术能够实现多种药物递送方式,并有望加速产品上市。Veru Inc.专注于开发治疗心血管代谢和炎症疾病的新药,其产品线包括Enobosarm和Sabizabulin。
    Businesswire
    2025-08-11
    Axenoll Inc Veru Inc
  • 复星医药小分子创新药XH-S004获得海外许可,潜在总额达6.45亿美元
    交易并购
    复星医药的子公司复星医药工业与Expedition Therapeutics Inc.签署许可协议,授予Expedition在全球除中国大陆、香港和澳门以外的地区开发和商业化XH-S004的权利,XH-S004是一种由复星医药独立开发的口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂。Expedition将支付复星医药最高1.2亿美元的前期付款和开发里程碑付款,以及基于XH-004在许可地区的年度净销售额,合同规定最高支付5.25亿美元的销售额里程碑付款。XH-S004目前在中国进行非囊性纤维化支气管扩张和慢性阻塞性肺病(COPD)的II期临床试验和1b期临床试验。
    美通社
    2025-08-11
    上海复星医药产业发展有限公司
  • FDA 行动警报:Biogen/卫材、赛诺菲、Ionis 等
    研发注册政策
    8月美国食品药品监督管理局(FDA)将面临繁忙的审批工作,包括至少八项目标行动日期,涉及可能为罕见病开辟全新治疗途径的药物。其中,新泽西州的Insmed公司提议其口服DPP1阻断剂brensocatib用于治疗慢性肺病支气管扩张,预计FDA将在8月12日之前做出决定。如果获得批准,brensocatib将成为首个用于治疗支气管扩张的药物,并开启DPP1抑制作为治疗机制。此外,Tonix公司的fibromyalgia药物TNX-102 SL、PTC Therapeutics的vatiquinone、Ionis Pharmaceuticals的donidalorsen、Outlook Therapeutics的ONS-5010、Precigen的PRGN-2012、Sanofi的rilzabrutinib以及Biogen和Eisai的Leqembi等药物也将在8月迎来FDA的审批决定。
    Biospace
    2025-08-11
    Insmed Inc
  • Orchestra BioMed 宣布推出 FDA 批准的 BACKBEAT 全球关键研究方案更新,显着扩大患者资格
    研发注册政策
    FDA批准的BACKBEAT全球关键性研究(BACKBEAT研究)方案更新显著扩大了患者入选标准,预计将潜在合格患者群增加超过24倍。新入选标准包括任何接受或计划接受Medtronic Azure™或Astra™起搏器的血压患者,包括设备更换。Orchestra BioMed公司宣布,其正在推出经FDA批准的方案更新,该更新显著扩大了评估AVIM疗法在起搏器适应症的不受控高血压患者中的疗效的研究(BACKBEAT研究)的入选标准。新入选标准包括植入Medtronic Astra或Azure双腔起搏器且电池寿命充足的任何原因的患者;首次植入或用于更换现有起搏器的Medtronic Astra或Azure双腔起搏器;以及纽约心脏协会(NYHA)I级或II级症状性心力衰竭的患者。Orchestra BioMed估计,与原始方案相比,BACKBEAT研究方案更新将参与研究中心的潜在合格患者群增加超过24倍,并支持公司2026年中完成入组的预期目标。公司于2025年第三季度开始推出更新后的方案,预计第四季度全面实施。
    Biospace
    2025-08-11
    Orchestra Biomed Hol
  • 独创线阵结构光LASE影像流式技术平台,精灵生命获近亿元天使轮融资
    医药投融资
    2025年8月11日,专注于影像流式细胞仪原创研发的精灵生命科学(武汉)有限公司完成近亿元天使轮融资。本轮融资由明熙资本和君联资本联合领投、湖北科投跟投,资金将用于公司独创的 LASE(Linear Array Spot Excitation)光谱影像流式细胞仪的开发,推动国产高端流式技术的全球普及。
    动脉网
    2025-08-11
    君联资本 明熙资本 湖北省科投 精灵生命科学(武汉)有限公司
  • 合规自查,一药企补交千万税款!
    公司动态
    8 月 4 日,重庆华森制药股份有限公司发布《 关于公司缴纳税款的公告 》,披露公司补交税款约一千万元。 据公告,华森制药在日常税务合规自查过程中,对公司可转换公司债券相关财税处理进行了专项复核,经全面自查确认,因可转债利息费用的税会处理差异, 需补缴企业所得税7,174,740.43元,企业所得税滞纳金2,844,784.58元 。 华森制药表示,截至本公告披露日,公司 已将上述税款及滞纳金缴纳完毕 ,主管税务部门未对该事项给予处罚。
    医药代表
    2025-08-10
  • 风口没了,某些医药人的锅就来了
    人事变动
    大家的老朋友「CC 姐」又有新稿件过来啦。 文/CC姐 来源/CC姐的链接圈。 每次路过上海虹桥机场,总能看到华与华的广告,那句“超级符号就是超级创意”,令人印象深刻。
    医药代表
    2025-08-10
    医药人
  • 广东医保宣布新规定
    医保动态
    8月6日,《广东省医疗保障局关于建立健全门诊医保支付方式改革的通知》(下称《通知》)挂网公布。 广东省医保局介绍,广东持续推进门诊医保支付方式改革的实践,目前,全省18个市已开展普通门诊按人头付费支付方式。 《通知》为各市推进门诊支付方式改革提供政策依据。
    新药社
    2025-08-10
    广东医保
  • 支点崛起:华科大多项硬核医疗科技成果领跑全球
    公司动态
    “聚力医疗创新 建成健康支点”。 湖北省作为中部医疗高地“支点”。 在医疗领域大力实施科创引领战略。
    华中科技大学
    2025-08-10
    华科 硬核医疗科技成果
  • 中国细胞和基因治疗的发展趋势
    前沿研究
    细胞和基因治疗(CGT)作为现代医学的前沿领域,正在全球范围内引发医疗技术的革新。 中国凭借政策支持和监管创新,已成为CGT领域的重要参与者。 与此同时,中国继续优化其外资环境,以鼓励在CGT领域的国际合作。
    抗体圈
    2025-08-10
  • PE是天然的积极股东
    交易并购
    今年,中办、国办在《关于完善中国特色现代企业制度的意见》中再提“支持上市公司引入持股比例 5% 以上的机构投资者作为积极股东”,为私募股权投资基金(PE)投资上市公司创造了积极条件。 实际上,随着证券化率的逐步提升,不少细分龙头和专精特新企业都已经上市,从投资的角度,上市公司对PE的吸引力也在增强。 PE是天然的积极股东。
    晨壹投资
    2025-08-10
    PE
  • 两篇Science|冬眠动物的“超能力”或许也隐藏在人类的DNA中
    前沿研究
    更令人称奇的是,有研究发现冬眠动物似乎能逆转类似 2 型糖尿病、阿尔茨海默病和中风等危险的健康变化。 这种超凡能力,不禁让科学家们脑洞大开: 人类是否也能拥有这般 “超能力” 呢。 近年来,随着对冬眠机制研究的步步深入,科学家们惊喜地发现,冬眠动物的这些神奇能力,或许与人类基因有着千丝万缕的联系。
    生物谷
    2025-08-10
    2型糖尿病 阿尔茨海默病 冬眠动物
  • 国货凶猛,洋货撤离:10亿美元大品种退出中国
    公司动态
    近日,多家媒体报道,一款全球年销售金额超过10亿美元的单抗药物,即将退出中国市场。 上述《告知函》中表述的退出原因,大致有2点:。 第一、 多款国产PCSK9抑制剂已经进入中国的医保报销治疗方案。
    医药投资部落
    2025-08-10
    PCSK9
  • 业绩显著低于预期,和黄医药股价大跌
    财报业绩
    2025年8月8日,李嘉诚家族旗下的港股上市药企和黄医药股价遭遇重挫。 截至收盘,暴跌15.99%,报23.54港元/股,市值为205.3亿港元。 大跌的缘由,是和黄医药的中期业绩显著低于此前市场的预期。
    医药投资部落
    2025-08-10
  • 华熙生物:实控人拟增持公司股份2亿~3亿元
    交易并购
    8月7日,华熙生物发布公告称,公司控股股东华熙昕宇基于对公司未来发展的信心和长期投资价值认可,拟使用其自有资金或自筹资金,自公告披露之日起的6个月内,通过上海证券交易所系统允许的方式(包括但不限于集中竞价、大宗交易等)增持公司股份,增持金额不低于2亿元(含),不超过3亿元(含)。 本次增持计划不触及要约收购,不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化。 华熙生物的股价在2021年触及历史峰值312.99元/股,此后进入漫长的下跌通道,目前股价已经下跌83%,仅为52.55元/股。
    医药投资部落
    2025-08-10
    华熙生物
  • 新药前沿|嗜睡症新药获得III期临床关键性进展!
    临床研究
    全球首创 OX2R激动剂Oveporexton治疗1型发作性睡病(NT1)的两项关键性三期临床 研究 FirstLight(NCT06470828) 和 RadiantLight (NCT06505031) 达到所有主要和次要终点。 两项 三期试验大获成功 ,改善 1型发作性睡病症状。 FirstLight和RadiantLight是分别在19个国家/地区开展的两项大型全球3期临床研究。
    博志研新
    2025-08-10
    OX2R 发作性睡病 嗜睡症
  • 【4378】EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线治疗进展与沿革
    前沿研究
    EGFR突变的发现是肺癌治疗的重要突破和转折点,改变了此类患者的治疗模式,使肺癌治疗不再局限于化疗,并为改善患者预后奠定了基础。 各代EGFR-TKI的发展。 第一代EGFR-TKI。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-10
    EGFR 非小细胞肺癌
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