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  • 南京医药新聘任4位副总裁!
    人事变动
    8 月 8 日晚,南京医药发布公告宣布,公司第十届董事会第二次会议同意 聘任肖宏先生、彭玉萍女士、倪华安先生、蔡鸣宇先生为公司副总裁并作为职业经理人进行管理。 肖宏先生 ,现年 48 岁,硕士研究生学历,执业药师、经济师。 曾任国家药品监督管理局南方医药经济研究所记者、项目经理,南京海昌中药集团有限公司市场部经理,江苏高投创业投资管理有限公司 / 江苏沿海创新资本管理有限公司 / 江苏邦盛股权投资基金管理有限公司投资经理、投资副总监,甘肃德生堂医药科技集团有限公司(现已更名为德生堂医药股份有限公司)董事、副总裁兼董事会秘书。
    药圈头条
    2025-08-09
    南京医药 德生堂
  • 一批中成药将撤网
    招标采购
    关注 赛柏蓝 ,后台对话框回复“ 中成药 ”,获取各省点名的中成药excel名单~。 多省推进中成药价格治理。 一批药品因价差过大撤网。
    赛柏蓝
    2025-08-09
    中成药
  • 第十一批国采,22个药「血拼」(附名单)
    招标采购
    2025年Q1在中国公立医疗机构终端,科伦药业继续稳坐冠军集团(二级)宝座,华东医药首次挺进TOP10,恒瑞1类新药“4连涨”。 第十一批集采拟纳入10款血液和造血系统化药,倍特、齐鲁、石药全力迎战。 表2:拟纳入第十一批集采的血液和造血系统化药。
    赛柏蓝
    2025-08-09
    国采
  • 同行早布局,医生IP的新玩法
    公司动态
    在健康中国战略深入推进与数字医疗加速融合的当下,短视频平台已成为健康科普与学术传播的重要阵地。 医药企业通过在视频号、抖音等平台孵化医生 IP,以患者教育为切入点,既能提升公众健康素养,又能巧妙传递前沿学术观点,构建起 “临床价值 - 患者认知 - 学术影响力” 的正向循环。 政策与平台共振:医生 IP 孵化的双重驱动力。
    赛柏蓝
    2025-08-09
    医生IP
  • 《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》发布
    研发注册政策
    为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》,在国家药品监督管理局的部署下,评价中心组织制定了《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》(见附件 1 ),并起草《关于实施 〈处方药转换为非处方药申请范围指导原则〉有关事宜的说明》(见附件2)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意, 现予发布,自发布之日起施行。 1、为适应药品分类管理新形势和新的药品监管体系,结合目前处方药转换为非处方药评价工作实际,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等相关文件, 在国家药品监督管理局的部署下,评价中心组织制定了《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》 ,以进一步指导申请人 开展处方药转换为 非处方药申请工作,使其更具有针对性和可操作性,避免申请中的盲目性。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-09
    处方药
  • 当集采开始禁止内卷
    招标采购
    在国家药品集采开展7年后,第11批集采引业内瞩目。 此前,国家医保局连开五场座谈会,明确释放“支持创新药械”的信号。 第11批集采从启动伊始,就定下了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”四大原则。
    深蓝观
    2025-08-09
    集采
  • 关于宇树科技上市,王兴兴最新回应!他还有一个预测
    审批动态
    8月9日中午,在世界机器人大会上,针对资本市场上市,宇树科技创始人、CEO王兴兴接受记者采访时透露, 目前宇树科技正在推进中规中矩的上市流程。 8月9日,在2025世界机器人大会主论坛上, 王兴兴透露,早些年,他曾一直坚决反对做人形机器人。 2009年,王兴兴在大学时曾做了一款小的双足机器人。
    北京日报
    2025-08-09
    宇树科技
  • 狂飙100%,创业板“药王”大涨
    财报业绩
    这一轮创新药板块性行情,演绎的无比极致,无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech,还是属于概念趋势投资者的新芽药企,都走出了属于各自的一波行情。 成熟投资者,要理解基本面驱动的逻辑,也要理解资金面驱动的逻辑。 海特生物2024年年报显示,公司核心业务为药品制造和医药研发服务,前者主要核心产品为注射用鼠神经生长因子“金路捷”,2024年收入约1.2亿人民币;后者则分为两块,一个是仿制药为主创新药为辅的CRO-CDMO一体化服务,一个则是提供API和原料药CDMO解决方案,2024年实现约4.11亿人民币收入。
    生物前哨
    2025-08-09
    药王
  • 基于非线性混合效应模型分析兽药药代动力学研究进展
    前沿研究
    基于非线性混合效应模型分析兽药药代动力学研究进展。 在兽药药代动力学中应用数学建模和模拟分析可简化并加快兽药研发进程。 非线性混合效应模型分析方法是兽药药代动力学建模和模拟的主要方法之一,该方法对临床合理用药、新药研发及评价具有一定意义。
    凡默谷
    2025-08-09
    兽药药代动力学
  • 通用流感疫苗:从研发困境到突破方向
    前沿研究
    摘要: 流感病毒每年导致全球数百万感染和数十万人死亡,现有季节性疫苗因 抗原漂移 和 抗原转变 的影响,保护效果有限且需年年更新。 流感是由 流感病毒 引起的急性呼吸道传染病,具有高度传染性。 据世界卫生组织(WHO)数据,全球每年约 300 万 - 500 万重症病例,29 万 - 65 万人因流感相关并发症死亡。
    生物制品圈
    2025-08-09
    流感病毒 通用流感疫苗
  • 诺如疫苗全球布局加快,谁将成为这款新“苗王”的首个撞线者?
    公司动态
    在刚刚过去的冬天,美国经历了一波诺如病毒的爆发。 诺如病毒:全球肠胃健康的大敌。 诺如病毒是全球急性胃肠炎的主要原因,它在美国导致了超过50%的食物源性疾病。
    生物制品圈
    2025-08-09
    诺如病毒 胃肠炎 诺如疫苗
  • 3个月内几乎丧失行走能力,无药可治……创新疗法让他重获新生
    前沿研究
    因为一种罕见的基因缺陷,男孩在短短3个月内几乎丧失了行走能力,陷入“无药可治”的绝境。 此时,纽约大学的研究团队用一种全新的解题思路恢复了男孩体内的关键成分辅酶Q10,让男孩重获新生。 HPDL缺陷是一种罕见的线粒体疾病, 患者的症状包括肌肉僵硬、瘫痪和疲劳,严重时甚至致命。
    医学新视点
    2025-08-09
    创新疗法
  • 多家药企完成超亿元融资,加速新药研发
    医药投融资
    近日,医药产品临床研究服务提供商普瑞盛医药完成数千万元B+轮融资,由泰鲲基金领投,多家有名机构共同参与投资。 本轮融资将进一步夯实该公司的根基,提升服务效率,连接全球资源,实现“中国服务的专业性”与“国际资源的整合力”的融合,缩短创新药从实验室到临床的路径。 据了解,普瑞盛医药是一家深耕临床研究服务22年的CRO企业,公司已累计参与2200余项临床项目,支持210多项产品在中国、美国和欧洲获批,服务全球超过500家制药、生物技术及医疗器械企业,覆盖I至IV期临床试验、数据管理与统计、注册事务等多个领域。
    思齐俱乐部
    2025-08-09
    普瑞盛
  • BI/中国生物口服HER2抑制剂获FDA加速批准上市!
    审批动态
    2025年8月8日, FDA宣布加速批准BI的口服HER2抑制剂Zongertinib上市, 用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受 过系统性治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 本次 加速批准,是基于Beamion-LUNG 1 Ib期临床试验中队列1的 客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据。 根据 clinicaltrials查询,Beamion-LUNG 1 Ib期研究共设立了8个治疗队列,其中3个既往接受治疗的晚期或转移性HER2突变型NSCLC患者队列,接受了每日一次120mg Zongertinib的治疗。
    药时代
    2025-08-09
    HER2 FDA
  • 抗原抗体配对指南:锁与钥匙的分子舞蹈
    前沿研究
    其核心奥秘,就隐藏在抗体可变区上的互补决定区(CDR),以及由此衍生的亲和力(Affinity)与特异性(Specificity)法则。 CDR:抗体识别抗原的“指纹密钥”。 抗体的“Y”形结构臂端,是执行抗原识别的可变区(V区)。
    体外诊断原料网
    2025-08-09
    Affinity 抗原抗体 分子舞蹈
  • Cell | 人工智能时代!-AI设计MLH1小分子结合蛋白提升引导编辑(prime editing)效率
    前沿研究
    然而,早期开发的P E 工具存在编辑效率偏低且影响因素不明的问题,极大的限制了其应用。 尽管如此,P E 编辑效率仍有改进空间,研究者正持续探索新的技术策略,以期进一步提升其编辑效能。 2025年8月5 日,韩国首尔国立大学医学院 Sangsu Bae 实验室在 C ell 杂志上发表了题为 AI-generated MLH1 small binder improves prime editing efficiency 的论文 。
    BioArt
    2025-08-09
    MLH1 小分子结合蛋白 AI
  • Cell Stem Cell | 细菌信号“重启”肠道干细胞:ADP-庚糖诱导肠道损伤修复的新机制
    前沿研究
    ALPK1–TIFA 信号通路 是近年来发现的一条关键的细菌感应–炎症应答通路 ,研究显示细胞质蛋白TIFA能识别来源于细菌的庚糖磷酸类分子,激活NF-κB促炎通路,对感染防御和炎症反应具有重要意义 (BioArt报道: Nature丨邵峰组发现细菌中新的模式识别受体 ) 【1】 。 近年来研究发现激酶ALPK1可直接感知胞内ADP-Hep,并磷酸化TIFA,从而启动炎症反应 【2】 。 尽管已有多项研究基于感染模型揭示该通路有助于识别多种革兰氏阴性菌,其在体内的功能及与其他细菌感应机制在激活NF-κB信号中的关系仍不明确。
    BioArt
    2025-08-09
    ALPK1 NF-κB 感染
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