《药物研发基本原理》第2版由本杰明·E·布拉斯博士编著，白仁仁教授主译，谢恬教授主审。本书全面阐述了药物发现与开发的基本原理，包括药物发现的经典靶点、体外筛选系统、体内筛选模型、药物化学和药代动力学研究等。书中还介绍了药物临床前和临床研究过程、制药企业组织机构发展趋势和知识产权保护等内容，并结合了新药研发成功案例。本书旨在帮助读者系统学习药物研发的整体流程和全局思路，为我国新药研发提供理论和实践指导。

这些数据意味着，曾经让医生束手无策的"癌中之王" 胰腺癌 ，终于迎来了突破性疗法。 一、 胰腺癌：曾经的癌中之王。 胰腺导管腺癌（PDAC）是恶性程度最高的肿瘤之一，因其发病隐匿、进展迅速、治疗困难、预后极差等特点，被称为"癌中之王"。

阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease, AD）是一种渐进性神经退行性疾病，其主要病理特征包括β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积、Tau蛋白过度磷酸化形成的神经原纤维缠结、神经炎症及突触丢失，最终导致神经元死亡和认知功能的持续衰退。 此外，针对Tau蛋白和神经炎症的药物研发也在积极推进中。 每年9月是“ 世界阿尔茨海默病月 ”，旨在提升公众对阿尔茨海默病（AD）的认知，推动科学研究和治疗发展。

本次讲座由陈芙蓉和夏媛媛两位专家主讲，陈芙蓉女士是天诚新药评价神经精神药效负责人，拥有17年新药非临床药效学评价工作经验，完成百余项评价工作，获得24个临床批件，3项专利，发表24篇文章。夏媛媛女士是天诚新药评价药代研究中心负责人，自2013年起从事生物分析方法开发及创新药物及制剂的药代动力学研究，主持近30项非临床药代动力学研究，发表15篇论文。讲座内容涉及神经精神、代谢、抗栓等领域治疗药物的药效学评价，以及肌萎缩侧索硬化症、疼痛、脑卒中、小儿多动症等适应症的研究。观看方式包括手机扫描二维码或通过网页链接进行。天津天诚新药评价有限公司作为招商局集团天津药物研究院的全资子公司，专注于药物临床前研究服务，拥有国家药品监督管理局GLP认证和国际AAALAC认证等资质，累计服务国内外400余家企业，完成1400多个临床前研究项目。

这是继2025年6月27日该药获批用于体重管理后（相关回顾： 全球首款！ 信达生物「玛仕度肽」获批上市 ） ，在中国斩获的第二个重磅适应症。 此次获批标志着 玛仕度肽成为全球首个获批用于治疗2型糖尿病的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂 ，为中国庞大的糖尿病患者群体带来了兼具强效降糖、多重代谢获益和良好安全性的创新治疗选择。

罗氏（Roche）今日宣布其3期evERA研究取得积极结果。 该研究在既往接受过CDK4/6抑制剂与内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中，比较在研疗法giredestrant（GDC-9545）联合依维莫司（everolimus）与标准治疗联合依维莫司的疗效与安全性。 根据新闻稿，这是含选择性雌激素受体降解剂（SERD）的全口服治疗方案与标准联合治疗相比获得积极结果的首个头对头3期试验。

也许许多人没有关注到，在遥远的北欧，医药创新正在迸发出蓬勃而强劲的活力。 近日，药明康德新药发现业务副总裁Dave Madge博士接受欧洲行业媒体《北欧生命科学新闻》（Nordic Life Science News）的采访，他为斯堪的纳维亚半岛地区的创新活力而感到振奋，也提到，无论是初创企业，还是大型制药公司，药明康德的一体化CRDMO平台都能为他们创造价值，助力当地创新生态圈的发展。 仅2024年，药明康德就助力了30多个国家的数千名客户的科学转化和研发进程。

关键试验结果积极，寡核苷酸疗法有望明年递交上市申请。 Ionis Pharmaceuticals今日宣布，其在儿童与成人亚历山大病（Alexander disease，AxD）患者中开展的关键性研究取得积极的主要结果。 与对照组相比， 接受反义寡核苷酸疗法zilganersen（ION373）治疗的患者在第61周，在主要终点10米步行测试（10MWT）评估的步行速度上指标稳定 （平均差异33.3%，p=0.0412） ，表现出统计学显著性且具临床意义。

随着mRNA疫苗和疗法的快速发展，确保mRNA药物的稳定性已成为行业关注的重点。 传统观点认为，脂质纳米颗粒（LNPs）能够有效保护mRNA免受降解，但最近研究发现，mRNA与脂质成分之间可能形成加合物，严重影响药物的疗效。 来自赛诺菲的研究团队开发了一种创新的离子对反相液相色谱（IP-RPLC）方法，能够直接、快速地从LNPs中提取并分析mRNA，准确鉴定和定量mRNA-脂质加合物，为mRNA药物开发提供了重要的质量控制工具。

医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局消息，国家药品监督管理局组织对平衡训练设备、角膜塑形用硬性透气接触镜等10个品种进行了产品质量监督抽检，有16批（台）产品不符合标准规定。

北京立康生命科技有限公司近日成功举办了LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性随机、开放、多队列Ⅱ期临床试验项目启动会。LK101是由立康生命科研团队自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，基于患者个体化肿瘤新生抗原设计，通过高通量测序与人工智能辅助的新生抗原分析技术，精准识别肿瘤细胞的特异性突变。该疫苗在已完成的I期临床研究中显示出优异的安全性与耐受性，并观察到明确的临床获益。此次临床试验的启动标志着我国在肿瘤个体化免疫治疗领域迈出了重要一步，同时也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验批准，成为我国首个获FDA批准开展的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。

今年以来，乙肝小核酸领域进展频频。 多款药物相继公布积极临床数据，推动该领域加速迈向临床应用。 行业背景下的诸多进展突破，不仅体现出政策端对于乙肝新药开发的强劲推力，更显示出资本市场对该赛道的高度认可与持续加码。

1. 糖尿病：世界首例化学重编程 iPSC 来源胰岛细胞移植。 糖尿病治疗方面，我国实现了世界首例化学重编程诱导多能干细胞（iPSC）来源胰岛细胞的移植，接受治疗的 1 型糖尿病患者在术后 70 多天时完全摆脱胰岛素依赖，之后的长期随访显示其血糖控制稳定，为根治糖尿病提供了全新路径。 3. 帕金森病：中国干细胞疗法治疗帕金森病疗效登顶，三条路线齐头并进。

Reworld Holding Corporation宣布，截至2025年9月22日下午5点（纽约时间），其现金收购高收益债券的投标和同意征求已收到来自债券持有人总计3.79576亿美元的投标和同意，占未偿还债券总额的94.89%。预计结算日期为2025年9月24日。Reworld将接受所有在投标截止日期前有效提交且未被有效撤回的债券。对于在早期投标截止日期前提交且被接受的债券，持有人将获得每1000美元面值1000美元的总额。对于在早期投标截止日期后至截止日期前提交且被接受的债券，持有人将获得每1000美元面值950美元的投标要约考虑。此外，购买债券的持有人还将收到从最后利息支付日期至结算日期之间的应计未付利息。Reworld还宣布，将在结算日期接受所有有效投标的债券，并取消了债券相关契约中的大部分限制性条款、所有报告义务、某些违约事件和相关条款。Barclays Capital Inc.担任投标和同意征求的经销商经理和征求代理人。Reworld Holding Corporation是一家总部位于新泽西州弗洛拉姆帕克的可持续废物解决方案的领导者，致力于通过先进技术实现零废物倡议和支持可持续发展目标。

摩尔线程，国内全功能GPU领域的领军企业，将于2025年9月26日迎来科创板IPO上会审议。公司从6月30日获受理到9月26日上会，仅用不到三个月时间完成IPO流程，刷新科创板审核速度纪录。摩尔线程的募资规模达80亿元，估值255亿元，成为资本市场的关注焦点。公司创始人张建中曾在英伟达任职超过14年，核心团队多来自英伟达。摩尔线程自主研发MUSA架构，实现多项技术突破，营业收入年复合增长率高达208.44%。尽管高研发投入带来巨额亏损，但公司符合科创板第五套上市标准。此次IPO将推动国产GPU产业升级，助力产业链协同发展，对资本市场影响深远。

武汉长进光子技术股份有限公司，一家专注于特种光纤领域的公司，近期向上海证券交易所递交了招股书，寻求科创板上市。公司由华中科技大学教授李进延创办，与华中科技大学关系密切。长进光子主要产品为掺稀土光纤，广泛应用于先进制造、光通信等领域。尽管公司面临国内外竞争和产品销售均价下降的挑战，但特种光纤行业未来有望受益于AI产业的发展。

罗氏目前有17款重磅炸弹药物。 美国有四分之一的人群患有CVRM疾病，超过10%的人群患有一种以上CVRM疾病，具体而言，85%的二型糖尿病患者伴有肥胖或超重，75%的MASH患者伴有二型糖尿病、肥胖或超重，超过60%的CKD患者同时也患有CVD等。 Prasinezumab有望成为首款改变疾病进程的帕金森病新药。