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医药数据查询

1月9个首仿获批，12个1类新药，18个改良型新药报产，这个品种申报企业最多

审批动态

1月9个首仿获批，12个1类新药，18个改良型新药报产，这个品种申报企业最多

2026年1月，12个1类新药、18个改良型新药申请上市，202个品种按新分类仿制申请申报，其中38个品种暂无国内仿制获批，非奈利酮片仿制申报企业最多，有6家，宁波美诺华天康药业仿制申报品种数最多，有5个；22个存量品种有企业申报一致性评价；7个1类新药获批上市，4个品种获批新剂型，11个品种获批新适应症；12个品种首家过评，其中9个为首仿。 2026年1月有12个1类新药申请上市，化学药有7个，生物制品有4个，中成药有12个。 2026年1月创新药上市申请承办情况。

米内网

2026-02-08

非奈利酮
Nat Chem Biol｜利用AI控制CRISPR，将基因编辑抑制剂从试错工程变成可预测技术

前沿研究

Nat Chem Biol｜利用AI控制CRISPR，将基因编辑抑制剂从试错工程变成可预测技术

在基因编辑领域，CRISPR技术无疑是近十年来最成功的一项技术。去年，美国一名十个月大的婴儿成为全球首位通过CRISPR基因编辑技术有效治愈罕见遗传病的人。但CRISPR Cas9虽然会切，但它并不总知道自己为什么切、该不该切、会不会顺手切错。

智药邦

2026-02-08

基因编辑抑制剂 CRISPR
JCIM｜江南大学宁乔/大连海事大学李辉等：用于药物–靶标相互作用预测的几何增强多尺度联合表示学习方法

前沿研究

JCIM｜江南大学宁乔/大连海事大学李辉等：用于药物–靶标相互作用预测的几何增强多尺度联合表示学习方法

药物–靶标相互作用(DTIs)是药物发挥治疗作用的基础，其准确预测有助于降低药物研发过程中实验筛选的成本和时间。现有的DTI预测方法通常侧重于分子拓扑结构的研究，这在一定程度上削弱了原子相对位置、键角等空间信息的表达能力，同时也未能有效融合分子信息与关联网络信息。准确预测药物–靶标相互作用能够有效缩小候选药物分子的筛选范围，从而加速药物研发进程。

智药邦

2026-02-08

药物多尺度
多款新药向FDA递交上市申请，拟治疗肺癌、乳腺癌等

审批动态

多款新药向FDA递交上市申请，拟治疗肺癌、乳腺癌等

编者按：在新药研发领域，针对各类癌症的新药研发始终是科学界、产业界关注的焦点。例如，在刚刚过去的2026年1月，多款癌症新药管线就迎来新的研发进展，比如双抗疗法、小分子等向美国FDA申报上市，拟治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管癌；还有多款新药获FDA突破性疗法认定，或公布积极的临床结果，等等。在新药研发领域，针对各类癌症的新药研发始终是科学界、产业界关注的焦点。

药明康德

2026-02-08

乳腺癌肺癌非小细胞肺癌
最快今年 BLA，in vivo 基因编辑「明星企业」管线进展一览

公司动态

最快今年 BLA，in vivo 基因编辑「明星企业」管线进展一览

受此消息推动，公司股价上涨约 10%。该疗法曾在去年 10 月因一例严重肝毒性致死事件被 FDA 暂停。目前，Intellia 与 FDA 已就修订后的试验方案达成一致，核心调整包括强化肝脏安全性监测机制，通过更密集的实验室检测以早期识别风险，并将目标入组人数从 50 人增至 60 人，以期在更广泛人群中验证安全性与疗效。

医麦客

2026-02-08

Intellia Therapeutics Inc
Science 子刊封面：宾大团队开发新型 CAR-T，针对肿瘤和自免

前沿研究

Science 子刊封面：宾大团队开发新型 CAR-T，针对肿瘤和自免

为了克服 CD19 特异性 CAR-T 细胞导致的整体 B 细胞清除及免疫抑制，Cohen 等开发并优化了一种 IGHV4-34 靶向 CAR-T 细胞，使其特异性靶向 IGHV4-34 恶性 B 细胞，同时不影响正常 B 细胞。 IGHV4-34 靶向 CAR T 细胞还能够选择性清除狼疮患者血液样本中的致病性 IGHV4-34 B 细胞以及自身抗体。 Marco Ruella 团队研究显示，CART4-34 对表达 IGHV4-34 的恶性 B 细胞具有特异性的细胞毒性及细胞因子分泌。

医麦客

2026-02-08

CD19 肿瘤
长赢计划丨鲁南制药集团与海南广药晨菲医药有限公司达成战略合作

公司动态

长赢计划丨鲁南制药集团与海南广药晨菲医药有限公司达成战略合作

2月5日，鲁南制药集团与海南广药晨菲医药有限公司（以下简称“广药晨菲”）签署战略合作协议。张贵民与蔡剑秋深入洽谈。会上，蔡剑秋介绍了广药晨菲在海南市场“双通道”药品供应领域占据领先地位，核心门店年销售额已突破亿元，整体业务已进入稳健盈利与增长通道。

鲁南制药集团

2026-02-08

鲁南制药集团股份有限公司
4亿美元疫苗合作告吹，康泰生物终止合资公司设立

交易并购

4亿美元疫苗合作告吹，康泰生物终止合资公司设立

2月6日，康泰生物（300601）发布公告，称公司董事会审议通过议案，决定终止与阿斯利康投资（中国）有限公司合作设立疫苗领域合资公司的事项，此次终止未对公司产生重大不利影响。据悉，康泰生物与阿斯利康的合作计划始于2025年3月，彼时公司董事会审议通过相关议案，双方拟在北京经济技术开发区设立合资公司，聚焦疫苗业务建立战略合作关系。合资公司注册资本预计3.45亿元（折合5000万美元），双方各持股50%，投资总额约4亿美元（约合27.6亿元人民币），最终投资金额将根据项目进展调整。

药时空

2026-02-08
一纸通知，这119 种药品被“就地按头”！

研发注册政策

一纸通知，这119 种药品被“就地按头”！

2026 年 2 月 6 日，新疆医保局发布了《关于规范自治区药品挂网价格的通知》。配套附件里 119 个品种被点名。带量采购项目，只要 30天内没跟价 →直接调到兵团价。

药闻康策

2026-02-08
从依赖进口到主导市场：一文读懂中国肺炎疫苗的十年突围

招标采购

从依赖进口到主导市场：一文读懂中国肺炎疫苗的十年突围

摘要: 肺炎球菌是导致儿童和老人肺炎、脑膜炎的“头号杀手”之一，在中国造成的疾病负担相当沉重。幸运的是，我们手中有多糖疫苗（PPV23）和结合疫苗（PCV13）这两大武器。一、看不见的威胁：肺炎球菌在中国的真实负担。

生物制品圈

2026-02-07

脑膜炎肺炎球菌感染
重磅！刘勇军新公司拓胜医药获2.8亿天使融资，剑指第三代ADC

医药投融资

重磅！刘勇军新公司拓胜医药获2.8亿天使融资，剑指第三代ADC

近日，生物医药创新领域传来重磅消息。由国际著名免疫学家、前赛诺菲全球研发负责人刘勇军教授创立的拓胜医药（Tosun Pharmaceutical）宣布完成4000万美元天使轮融资。据悉，本轮募集资金将主要用于推进第三代ADC药物的研发，聚焦于多靶点布局、差异化载荷的创新设计及肿瘤管线的开发。

抗体圈

2026-02-07

肿瘤 Sanofi SA
拆解礼来：全球“药王”是怎样诞生的

公司动态

拆解礼来：全球“药王”是怎样诞生的

2025年全球药王宝座揭晓。礼来替尔泊肽以全年365亿美元，成为新晋“药王”。去年前三季度，替尔泊肽就已经展现出超越司美格鲁肽的趋势。

健识局

2026-02-07

司美格鲁肽替尔泊肽 Eli Lilly & Co
大涨79%重磅抗菌药，齐鲁制药抢国产第2家！

审批动态

大涨79%重磅抗菌药，齐鲁制药抢国产第2家！

明星抗菌药：全球上市，国内市场迅猛增长。头孢托仑匹酯是日本明治制果与TAP公司联合开发的第三代头孢类抗菌药。 1994年，其片剂（商品名：Meiact MS）率先在日本上市，随后于2001年进入美国市场，2005年获欧盟批准。

摩熵医药

2026-02-07

齐鲁制药有限公司头孢妥仑匹酯
10万元！四川大学拟转让一项有关口腔溃疡修复中药制备的专利

交易并购

10万元！四川大学拟转让一项有关口腔溃疡修复中药制备的专利

近日，四川大学通过专利实施许可方式进行科技成果转化公示，拟将专利 “口腔黏膜修复中药复方提取物、其提取方法、口腔黏膜修复制剂及其制备方法” 进行拟转让，交易价格为人民币 10万元加销售提成。该专利核心交易内容是一套针对口腔黏膜糜烂、充血、溃疡等病变的中药复方解决方案，包含特定配比的中药复方提取物、创新提取工艺及两种优化剂型。其核心技术创新点集中在四方面：一是遵循中医“君臣佐使”配伍原则，以紫草、芦荟为君药，黄芩等为臣药，冰片、樟脑为使药，实现多组分协同增效；二是采用油浸提取法替代传统水提取，高效获取脂溶性活性成分，提升药物稳定性与黏膜亲和性；三是提供凝胶和含漱液双剂型，适配不同患者使用场景，增强药物黏附性与便捷性；四是构建多靶点作用机制，同步针对炎症、感染、组织修复等治疗需求，临床疗效与安全性显著优于传统制剂。

动脉橙果局

2026-02-07

溃疡四川大学口腔溃疡充血
10万元！南京医科大学第二附属医院拟转让一种抗凝血涂层技术

交易并购

10万元！南京医科大学第二附属医院拟转让一种抗凝血涂层技术

近日，南京医科大学第二附属医院发布科技成果转化公示，医院通过评估定价方式，拟将 “一种抗凝血涂层、管道及其制备方法” 相关专利转让给产业方使用，转让费用总额为人民币 10万元。该专利技术发明人为李庆国团队。主持国家自然科学基金面上项目2项，江苏省社会发展重点研发项目2项，中科院战略先导专项子课题1项等。

动脉橙果局

2026-02-07

南京医科大学抗凝血
ISFO2026国际类器官大会主席介绍-Hans Clevers教授

专家观点

ISFO2026国际类器官大会主席介绍-Hans Clevers教授

为深度引领全球类器官技术的创新浪潮，推动科研、临床与产业的全面融合，国际类器官学会（ISFO）将于 2026年5月15-16日，在上海隆重举办第二届国际类器官大会。本次大会荣幸邀请到类器官领域的开拓者 Hans Clevers教授担任会议主席，他将亲临现场带来类器官最前沿的学术分享。会议名称： ISFO 2026丨第二届国际类器官大会。

生物谷

2026-02-07

类器官大会
陈德波教授：穿越周期，守护质量，MDT在乳腺癌“保乳”与“保骨”中的价值演进

专家观点

陈德波教授：穿越周期，守护质量，MDT在乳腺癌“保乳”与“保骨”中的价值演进

在精准医学快速演进的背景下，乳腺癌治疗理念正发生深刻变化。现代临床实践不再单纯追求局部控制或单一治疗效果，而是强调治疗过程与长期生活质量的平衡。福建医科大学附属泉州第一医院乳腺科科主任。

良医汇肿瘤资讯

2026-02-07

乳腺癌肿瘤地舒单抗唑来膦酸骨转移