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  • 速递丨HER2突变晚期非小细胞肺癌靶向口服药获FDA加速批准
    审批动态
    速递丨HER2突变晚期非小细胞肺癌靶向口服药获FDA加速批准
    8月9日， 勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 宣布其创新药宗艾替尼片获得美国FDA批准。 该激酶抑制剂用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。 该适应症基于客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）数据获得加速批准，其常规批准将取决于确证临床试验中对其临床获益的验证。
    医药观澜
    2025-08-11
    HER2 非小细胞肺癌靶向口服
  • 「毅」新闻 |中慧生物今日登陆港交所，毅达资本迎来年内第五家IPO企业！
    医药投融资
    「毅」新闻 |中慧生物今日登陆港交所，毅达资本迎来年内第五家IPO企业！
    2025年 8月11日 ，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称“中慧生物”）正式登陆港交所。 毅达资本收获2025年度 第五家 IPO企业。 公司 拥有两 种核心产品，分别为四价流感病毒亚单位疫苗、在研的冻干人用狂犬病疫苗。
    毅达资本
    2025-08-11
    流感病毒 中慧生物
  • 第十一批国采55个产品勾标价值最全分析!
    招标采购
    第十一批国采55个产品勾标价值最全分析!
    以前，勾标是联盟采的事，现在为了防内卷，引导理性降价，国采引入了复活和勾标分量机制；最低价企业要写情况说明，存量过评企业有复活机会，相信本次参与企业多会理性报价，光脚低价不一定能分多少市场，勾标才是正道。 以前，拿到产品享一个标期；。 针对本次国采55个产品，下文将通过一张图， 从产品竞争格局、存量企业复活机会、产品适应症、限价、存量厂牌过评情况 ，综合分析产品推荐指数如下（标黄色为自费产品）：。
    药闻康策
    2025-08-11
    国采
  • 一文读懂GPT-5：AGI没来，AI公司肉搏时代来了｜亮马桥小纪严选
    专家观点
    一文读懂GPT-5：AGI没来，AI公司肉搏时代来了｜亮马桥小纪严选
    GPT-5来了，模型没有到AGI时刻，甚至连“aha moment”也没有。 正如发布前的剧透，GPT-5采用了“All in one”策略，将推理、编码、语音、研究等能力整合进单一模型，根据用户需求自动调取相应能力。 企业用户可以通过自己的预算来调低中高档位，分别为GPT-5标准版、GPT-5-mini版、GPT-5-nano版。
    纪源资本
    2025-08-11
    AGI AI
  • 碧迪医疗流式细胞仪，实现量产！
    公司动态
    碧迪医疗流式细胞仪，实现量产！
    高端临床型流式细胞仪BD FACSLyric。 流式细胞仪BD FACSLyric。 流式细胞术是生物科学、临床诊断和药物研发的重要技术，凭借其快速、精准的细胞特性分析能力为细胞周期和凋亡分析、疾病预防与诊疗、生物标志物发现与药物筛选提供核心支撑。
    苏州工业园区发布
    2025-08-11
    碧迪 流式细胞仪
  • 中慧生物（02627.HK）成功登陆港交所主板，开启创新发展新篇章
    医药投融资
    中慧生物（02627.HK）成功登陆港交所主板，开启创新发展新篇章
    8月11日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（简称“中慧生物”，股票代码：02627.HK）正式在香港联合交易所主板挂牌上市，发行价12.90港元/股，开盘即大涨156%。 此前，公司股票在富途的暗盘交易中一度暴涨超170%，刷新年内新股纪录。 值得一提的是，中慧生物此次招股公开发售部分录得4000倍超额认购，涉及资金逾 2100 亿港元认购额，不仅让公司成功跻身今年港股新股申购倍数前列，更是刷新港股疫苗企业IPO历史新高。
    中慧生物
    2025-08-11
    中慧生物
  • 依沃西治疗 LS- SCLC 的 III期研究完成首例入组
    临床研究
    依沃西治疗 LS- SCLC 的 III期研究完成首例入组
    日前，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（商品名：依达方 ® ），用于 巩固治疗接受标准同步放化疗（cCRT）后未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC） 的疗效与安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期研究（AK112-311/HARMONi-9），已完成首例患者给药。 依沃西作为全球首创PD-1/VEGF双抗， 正系统性推动肺癌整体治疗格局的迭代升级 ，有望改变全球肺癌治疗模式。 小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌的15%，侵袭性强、转移早、预后差。
    康方生物Akeso
    2025-08-11
    依达方 小细胞肺癌 III期
  • 92% 成功率！干细胞治疗卵巢早衰：10 例痊愈，13 例获有效改善
    临床研究
    92% 成功率！干细胞治疗卵巢早衰：10 例痊愈，13 例获有效改善
    卵巢早衰（premature ovarian failure，POF）是指女性在 40 岁之前因卵巢功能衰竭而出现的闭经现象，在临床上较为常见，常伴随不孕和低雌激素症状。 由于雌激素水平低下，患者往往会出现情绪不稳定、心情烦躁、月经失调、性欲减退等表现。 而干细胞移植作为一种新兴的治疗手段，目前已成为国内外学者研究的热点，在多种疾病的治疗中取得了突破性进展。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-08-11
    雌激素 premature ovarian fa 干细胞
  • 元生创投Family | 砺博生物宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资，全速推动靶向RNA小分子创新药物研发
    医药投融资
    元生创投Family | 砺博生物宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资，全速推动靶向RNA小分子创新药物研发
    近日，专注于靶向RNA小分子创新药物研发的砺博生物宣布完成近亿元Pre-A轮融资，走出隐匿模式。 砺博生物本轮融资由天士力资本和磐霖资本共同领投，元生创投、浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、诚信创投跟投。 砺博生物成立于2022年9月，同年11月便获得了创新工场和红杉中国种子基金的天使轮投资。
    元生创投
    2025-08-11
    元生创投Family RNA
  • Nat Chem | 朱正江/陈以昀团队开发亚细胞定位邻近标记脂质组学技术
    前沿研究
    Nat Chem | 朱正江/陈以昀团队开发亚细胞定位邻近标记脂质组学技术
    而脂质在细胞器间的有序转运，更是维持细胞结构稳定、能量代谢平衡及信号调控的核心环节。 细胞器间脂质 转运失调 能导致 多种 人类重大 疾病。 如何在生理状态下对亚细胞脂质的分布特征、转运路径及代谢规律进行精准测量，已成为当前生命科学领域亟待突破的重要课题。
    BioArt
    2025-08-11
    Nat Chem 陈以昀 亚细胞定位
  • 专家点评 | 张家民/高绍荣/史偈君/刘晓雨合作开发cFOOT-seq：单分子、单细胞分辨率的转录因子占位检测新平台
    前沿研究
    专家点评 | 张家民/高绍荣/史偈君/刘晓雨合作开发cFOOT-seq：单分子、单细胞分辨率的转录因子占位检测新平台
    转录因子 （Transcription Factor, TF） 通过结合基因组调控元件 （如启动子和增强子） ，共同调控细胞命运决定、分化过程及应激响应。 然而，受限于现有技术，传统研究多聚焦于单一TF，难以全面刻画多TF协同调控的全景图。 因此，如何在单细胞尺度高通量、准确地获取多种TF结合信息，仍是当前基因调控与表观遗传研究面临的核心技术挑战之一。
    BioArt
    2025-08-11
    高通
  • 小分子标杆破圈之路
    前沿研究
    小分子标杆破圈之路
    国内创新药光速进化，在多个领域取得领先地位，小分子头部上市企业相继通过出海销售或大额BD，验证自己的国际竞争力。 沧海遗珠，海和药物是未上市小分子企业的标杆，具有关键核心技术/平台，在中国创新药企中，第一个叩开全球第三大制药市场的大门。 海和在创新药开发每一个阶段均有产品布局，3款产品上市商业化，1款肿瘤创新药pre-NDA，2款肿瘤创新药进入临床关键性研究，并储备5款FIC/BIC早研分子，其研发管线的深度和广度，以及在小分子领域深厚的Know-how积淀，早已不输于港股18A小分子头部企业。
    美柏医健
    2025-08-11
    肿瘤 小分子标杆
  • Cell Stem Cell | DNMT3A的非经典使命：造血干细胞的端粒守护与命运抉择
    前沿研究
    Cell Stem Cell | DNMT3A的非经典使命：造血干细胞的端粒守护与命运抉择
    造血干细胞 （ HSC ） 终身驻留于骨髓，肩负“自我更新”与“分化”两大使命，以维持机体血液系统的稳态。 然而，这一平衡极易因表观遗传调控失调而失衡。 其中，DNMT3A作为关键的DNA甲基转移酶，长期以来被认为通过催化DNA甲基化参与HSC命运决定。
    BioArt
    2025-08-11
    DNA甲基转移酶 DNMT3A 造血干细胞
  • 尿液曲霉检测产品，获FDA批准！
    审批动态
    尿液曲霉检测产品，获FDA批准！
    这家总部位于巴尔的摩的公司表示，其MycoMeiaAspergillusAssay是一种基于微孔板的酶联免疫吸附测定法（ELISA），用于辅助诊断免疫功能低下患者的肺部疾病曲霉病（aspergillosis）。 该公司此前已获得该检测的CE标志认证。 PearlDiagnostics的核心技术SmartAntibody，通过检测尿液中的微生物胞外囊泡，用于细菌和真菌感染的早期诊断。
    IVD动态
    2025-08-11
    Pearl aspergillosis 尿液曲霉检测
  • 中生北控×华润，开展IVD战略合作！
    公司动态
    中生北控×华润，开展IVD战略合作！
    双方就共建专业IVD（体外诊断）供应链及学术服务平台达成战略合作，并签署了战略合作框架协议。 经讨论，双方决定共同构建涵盖生化诊断、流式细胞产品、免疫及分子诊断产品、智慧化实验室的IVD全链条集约化供应链平台，并在医疗大健康领域展开深度合作。 会议最后，刘建中、郭赞平分别代表中生北控和华润北京科技签署战略合作框架协议，标志着双方合作达成。
    IVD动态
    2025-08-11
    中生北控 华润
  • 药闻医讯 | 关于公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见的通知
    研发注册政策
    药闻医讯 | 关于公开征求《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》意见的通知
    中国AI制药平台“出海”再创新高；致命脑瘤新药获FDA加速批准上市，华润三九锁定国产化先机…… 8月5日，为进一步加强对药品过度包装的管理，避免过度包装，在药品研制和注册环节，鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格的药品，药品审评中心起草了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》，经多方研讨，已形成征求意见稿，并向社会各界征求宝贵意见和建议。 中国AI制药平台“出海”再创新高。
    百诚医药
    2025-08-11
    药闻医讯
  • 治疗阿尔兹海默症的新希望
    前沿研究
    治疗阿尔兹海默症的新希望
    锂：治疗阿尔兹海默症的新希望。 淀粉样蛋白 沉积更 进一步降低了 AD 动物 的 Li 生物利用度。 研究人员 通过 饮食来消耗 小鼠大脑中的 L i 后发现， 内源性皮质 Li 减少约 50% 会显著增加淀粉样蛋白 β 的沉积和磷酸 化 tau 的积累，导致促炎小胶质细胞活化， 神经 突触、轴突和髓鞘的丧失，并加速认知 能力下降。
    药时代
    2025-08-11
    淀粉样蛋白
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