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Zenas BioPharma公布obexelimab在复发型多发性硬化症临床试验结果

研发注册政策

Zenas BioPharma公布obexelimab在复发型多发性硬化症临床试验结果

Zenas BioPharma公司宣布，其研发的obexelimab在复发型多发性硬化症（RMS）的Phase 2 MoonStone临床试验中达到主要终点，与安慰剂相比，obexelimab在8周和12周内将新出现的钆增强T1病变减少了95%（p=0.0009）。24周的数据进一步证实了obexelimab的强大和持久活性，并进一步验证了其独特的抑制性作用机制。obexelimab具有良好的耐受性，未观察到新的安全信号。Zenas公司正在推进obexelimab在多种自身免疫疾病中的临床研究，并计划提交相关药品上市申请。

Biospace

2026-02-09

横纹肌肉瘤 Zenas Biopharma Inc Obexelimab注射液
BD公布2026财年第一季度财务报告

交易并购

BD公布2026财年第一季度财务报告

全球领先的医疗科技公司BD（贝克顿·迪金森公司）公布了其2026财年第一季度的财务报告。报告显示，公司本季度收入为53亿美元，同比增长1.6%，其中外币变动对收入增长贡献了0.4%。调整后的摊薄每股收益为2.91美元，而去年同期为3.43美元。BD确认了2026财年全年收入增长预期，并提供了新BD调整后的摊薄每股收益预期。BD还宣布，其生物科学和诊断解决方案业务与Waters公司的合并预计将在今天完成。

Biospace

2026-02-09

Becton Dickinson And CO Becton Dickinson and Co
VectorY Therapeutics启动PIONEER-ALS临床试验，评估VTx-002治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）

研发注册政策

VectorY Therapeutics启动PIONEER-ALS临床试验，评估VTx-002治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）

VectorY Therapeutics公司宣布，其PIONEER-ALS临床试验已开始给药，该试验旨在评估VTx-002对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的疗效。VTx-002是一种针对TDP-43病理的first-in-class vectorized抗体，该抗体旨在减少TDP-43的聚集、纠正剪接异常并恢复正常的细胞核功能。这是一项多中心、开放标签、剂量递增的1/2期临床试验，预计将招募12名来自美国、欧洲和英国的ALS患者。该试验的主要目标是评估VTx-002的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效。VectorY Therapeutics致力于通过开发精准靶向、持久有效的疗法来改变神经退行性疾病的治疗轨迹。

Biospace

2026-02-09

肌萎缩侧索硬化 TARDBP
艾利 Lilly 公司收购 Orna Therapeutics，推动体内 CAR-T 疗法创新

交易并购

艾利 Lilly 公司收购 Orna Therapeutics，推动体内 CAR-T 疗法创新

艾利 Lilly 公司与生物技术公司 Orna Therapeutics 达成最终协议，Lilly 将收购 Orna。Orna 正在推进一类新的治疗药物，利用工程化环状 RNA 与新型脂质纳米颗粒相结合，使患者自身身体产生细胞疗法，以治疗潜在疾病。Orna 的主要项目 ORN-252 是一种临床试验准备好的、针对 CD19 的体内嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）疗法，旨在治疗由 B 细胞驱动的自身免疫疾病。迄今为止的实验表明，Orna 的环状 RNA 平台可能提供更持久的治疗蛋白表达，从而解锁目前 RNA 或细胞疗法平台无法实现的疗法。该收购将为长期创新遗传医学和体内细胞工程提供广泛平台。

Biospace

2026-02-09

CD19 Eli Lilly & Co 自身免疫疾病 Orna Therapeutics Inc
Ocugen任命Rita Johnson-Greene为首席财务官

医投速递

Ocugen任命Rita Johnson-Greene为首席财务官

Ocugen公司，一家专注于基因治疗盲眼疾病的生物技术领先企业，宣布任命Rita Johnson-Greene女士为公司首席财务官（CFO）。Johnson-Greene女士拥有超过20年的医疗保健行业经验，曾担任再生医学联盟（ARM）的首席运营官，领导ARM的运营、财务和全球扩张计划。在加入Ocugen之前，她还曾担任Genetix Biotherapeutics（前bluebird bio）的销售和合格治疗中心（QTC）副总裁，负责ZYNTEGLO™和SKYSONA™基因治疗品牌的上市。此外，她还曾在Spark Therapeutics担任高级领导职务，并支持LUXTERNA®的上市。Johnson-Greene女士拥有宾夕法尼亚大学沃顿商学院的金融和战略管理MBA学位以及德雷塞尔大学的电气计算机工程学士学位。Ocugen公司正在开发针对遗传性视网膜疾病和影响全球数百万人的盲眼疾病的基因疗法，包括视网膜色素变性、斯特加德特病和地理萎缩等。

Biospace

2026-02-09

视锥细胞营养不良 Ocugen Inc bluebird bio Inc Spark Therapeutics LLC
艾迪药业，补税近两千万！

公司动态

艾迪药业，补税近两千万！

《公告》显示，艾迪药业根据扬州市税务部门通知，需补缴税款共计约 1,995.20 万元。艾迪药业表示，公司将按照要求于 15 日内将上述税款全部缴纳完毕。本次补缴税款不涉及滞纳金，不涉及行政处罚，上述税款计入 2025 年度当期损益。

医药代表

2026-02-08

艾迪
88.5亿美元！信达生物与礼来达成全球研发合作

交易并购

88.5亿美元！信达生物与礼来达成全球研发合作

2月8日，信达生物宣布与礼来制药达成战略合作，携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作，进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系，携手为全球患者带来创新药物。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作。

Medaverse

2026-02-08

信达生物制药（苏州）有限公司恶性肿瘤肿瘤 Eli Lilly & Co 免疫疾病
摩根士丹利2026重磅信号：医疗估值密码已变，告别概念炒作，拥抱效率革命

财报业绩

摩根士丹利2026重磅信号：医疗估值密码已变，告别概念炒作，拥抱效率革命

这些没有发布会、不产生炫目 DEMO的“静默革命”，正在成为2026年全球医疗科技领域真正的资本主线。一场由 “效率”定义的静默革命，正在成为2026年全球医疗科技领域真正的资本主线。估值范式迁移：从 “技术故事”到“运营效率”，现金回流速度成为新标尺。

GLP1减重宝典

2026-02-08

全球医
速递｜恒瑞减重资产走向全球：Kaliera携三款GLP-1冲刺国际肥胖药物市场

医药投融资

速递｜恒瑞减重资产走向全球：Kaliera携三款GLP-1冲刺国际肥胖药物市场

在全球生物医药行业风向标意义显著的 JP Morgan Healthcare Conference 上，恒瑞医药旗下专注代谢疾病的独立公司 Kaliera 首次系统性披露其在减重领域的全球化战略布局。这一平台由恒瑞医药孵化而来，围绕三款差异化GLP-1类创新药物展开，目标直指全球超过10亿肥胖人群以及由此衍生的200余种相关合并症所形成的巨大、且长期未被充分满足的医疗需求。 Kaliera成立于2024年10月，定位极为清晰，即将肥胖视为一种需要长期、系统治疗的慢性疾病，而非单纯的生活方式问题。

GLP1减重宝典

2026-02-08

GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司肥胖
速递｜礼来再开新战线：偏向性Amylin三期直指GLP-1无效人群

临床研究

速递｜礼来再开新战线：偏向性Amylin三期直指GLP-1无效人群

2026年2月6日，礼来在 ClinicalTrials.gov 上注册了一项新的三期临床试验ENLIGHTEN-6，评估其偏向性Amylin类似物Eloralintide在顽固性肥胖人群中的疗效与安全性。根据注册信息，该研究计划入组约900例患者，预计于2028年6月完成。与传统肥胖研究不同，ENLIGHTEN-6的核心入组标准明确锁定一类“被GLP-1遗漏的人群”——患者需在稳定接受GLP-1类药物治疗的情况下，仍未达到预期减重效果。

GLP1减重宝典

2026-02-08

GLP-1 Eli Lilly & Co Eloralintide注射液 IAPP
Hims和诺和诺德掐起来了！生产低价仿制司美格鲁肽口服片引FDA打击

审批动态

Hims和诺和诺德掐起来了！生产低价仿制司美格鲁肽口服片引FDA打击

当全球资本市场仍在反复讨论GLP-1是否被高估时，答案已经被一组。一场围绕口服GLP-1减重药物的正面冲突，在美国医药市场只持续了短短48小时，却清晰勾勒出一个正在收紧的监管边界。 2月6日，远程医疗平台 Hims & Hers Health 宣布，已在其平台上线一种“复方司美格鲁肽口服片”，允许医生为患者开具与诺和诺德最新推出的口服 Wegovy 具有相同活性成分的治疗方案。

GLP1减重宝典

2026-02-08

GLP-1 Novo Nordisk A/S
一文读懂：肿瘤免疫逃逸十大机制

前沿研究

一文读懂：肿瘤免疫逃逸十大机制

咱们身体里的免疫系统就像 “安保部队”，平时会主动搜寻并清除癌细胞。但有些肿瘤却能 “耍花招”，躲开免疫系统的攻击，偷偷长大甚至转移 —— 这就是 “肿瘤免疫逃逸”。今天就用大白话拆解肿瘤最常用的十大 “逃生技巧”，帮你轻松理解其中门道。

抗体圈

2026-02-08

肿瘤
十家脑机接口公司临床进展

公司动态

十家脑机接口公司临床进展

Paradromics最近获FDA批准，启动其首个人体研究。这一批准正值语言功能恢复成为脑机接口最重要应用场景之一的关键时刻，特别是对于重度运动功能损伤患者而言。 Paradromics加入了一个日益壮大的公司行列，这些公司正在患者身上（而不仅仅是在受控实验室环境中）测试其系统。

MedTF医瞰科技

2026-02-08

Paradromics Inc
国采1-8批接续报价问题反馈，以平台展示信息为准!

招标采购

国采1-8批接续报价问题反馈，以平台展示信息为准!

2月8日，国采1-8批接续又发公告，对两次模拟报价后企业反馈的价格问题进行了操作提示。 \n\n公告显示，国家组织集采药品协议期满品种接续采购的两次模拟报价测试已于2月6日和2月7日完成，少数企业反馈了问题。 \n\n三、本次接续采购正式报价将于2月9日（星期一）上午8:30-12:00进行，请各企业务必按时谨慎操作。

医药云端工作室

2026-02-08

国采
APAO临床病例解析丨冰山之下的眼科危局：解码致命感染与罕见并发症的临床警示

临床研究

APAO临床病例解析丨冰山之下的眼科危局：解码致命感染与罕见并发症的临床警示

编者按：在眼科临床实践中，最严峻的挑战往往源于那些看似熟悉、却暗藏致命或致盲风险的“非典型”危重症。在第41届亚太眼科学会年会（APAO 2026）上，一系列来自真实世界的复杂病例报告为临床医生敲响了警钟。这些报告将深刻的教训转化为可供借鉴的实战指南，旨在帮助眼科医师构建更坚固的防御阵线，为患者守住视力与健康的最后关口。

国际眼科时讯

2026-02-08

感染
寻求小分子CDMO并购机会，优先考虑营收规模1亿左右、具备海外客户验厂资质的优质企业

交易并购

寻求小分子CDMO并购机会，优先考虑营收规模1亿左右、具备海外客户验厂资质的优质企业

寻找小分子CDMO标的。医药上市公司寻求小分子CDMO企业，非落后产能。要求营收规模1亿左右，盈亏平衡，有海外客户的验厂资质。

晨哨并购

2026-02-08

CDMO
信达礼来88.5亿美元合作，揭秘跨国药企中国研发新策略

交易并购

信达礼来88.5亿美元合作，揭秘跨国药企中国研发新策略

这已是双方自2015年以来的第七次合作，但此次协议的金额与模式，却标志着中国创新药出海叙事的一次深刻转向。根据协议，信达生物将获得 3.5亿美元的首付款；若后续研发、监管及商业化里程碑全部达成，信达生物还有资格获得总额最高约 85亿美元的付款。根据合作协议，信达生物将依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，主导相关项目从药物发现至在中国完成临床概念验证（即Ⅱ期临床试验）的研发工作。

药时空

2026-02-08

信达生物制药（苏州）有限公司