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  • 新药前沿|银屑病患者迎来口服多肽治疗新时代!
    前沿研究
    近日, 全球首创靶向口服肽类药物 Icotrokinra 向 FDA提交上市申请,用于治疗12岁及以上成人和青少年的中重度斑块状银屑病。 据悉, 这款药物只需每日一次口服 100mg,随餐与否均可,彻底解决 患者的 注射负担。 如 能 顺利获批, 它将 打破目前以注射用生物制剂为主的市场格局。
    博志研新
    2025-08-08
    斑块状银屑病 口服多肽治疗
  • 上海:2025年版《中国药典》执行要求发布
    研发注册政策
    涉及药品处方、生产工艺和原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等变更 的,按相应变更类别批准、备案后实施或者报告。 2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布,自2025年10月1日起实施。 国家药监局同时发布了关于实施2025年版《中国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-08
    药典
  • 重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见)
    研发注册政策
    为规范和指导胰岛素类产品的研发、生产和注册,进一步明确技术评价标准,我中心对原《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》进行修订,形成《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(修订版征求意见稿)》,以期为重组胰岛素类产品的研发注册提供参考。 征求意见时限为自发布之日起一个月 。 2、胰岛素类产品的化学分子修饰物参与最终分子组成,是改变胰岛素类产品药代动力学行为的重要因素之一,应被视为关键中间体。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-08
    胰岛素类产品药学
  • 关于做好乳房旋切针等四批次医用耗材省际联盟集中带量采购相关产品挂网采购工作的通知
    招标采购
    卖方会员无须申报中选产品,由平台将中选结果导入带量采购专区挂网执行。 请买方会员在2025年8月29日前,完善乳房旋切针等医用耗材原采购产品合同、订单等相关操作。 重庆药品交易所股份有限公司。
    重庆药品交易所
    2025-08-08
    带量采购
  • 1.8亿!上海发布一支医疗种子基金
    医药投融资
    这标志着上海在构建系统性、机制化的临床成果转化生态体系上取得重要进展,为打通医疗创新“最后一公里”注入强劲动能。 基金首关规模1.8亿元 ,专注“投早投小”,旨在与临床医护人员“并肩作战”,基于市场化规则,共同跨越成果转化的“死亡之谷”,探索符合规则的科技成果公司化运营路径,并构建“发现-培育-投资-转化”全链条支持体系。 基金将优先聚焦具有高成长潜力的创新医疗器械、创新药、细胞治疗、核药等方向,挖掘和培育医疗临床领域大IP。
    张通社
    2025-08-08
    医疗种子基金
  • 张江医药上市公司,上半年净利润增长59%
    财报业绩
    截至6月30日,公司账上现金余额超23亿元。 和誉医药是一家临床阶段的生物制药公司,致力于研究、发现及开发创新且差异化的药物。 自2016年成立以来,和誉已经构建出由22种候选药物组成的强大产品管线,其中有12个候选药物目前处于临床开发阶段。
    张通社
    2025-08-08
    张江医药
  • 上海有机所与合作者在CDK12/13研究方面取得新进展
    前沿研究
    在CDK12/13研究方面。 —— 科 研 动 态 ——。 在晚期前列腺癌和卵巢癌中,CDK12失活突变定义了独特的疾病分子亚型。
    中国科学院上海有机化学研究所
    2025-08-08
    CDK12 前列腺癌 卵巢癌
  • 礼来公布2025年第二季度财报并上调全年指引
    财报业绩
    2025年8月7日,礼来公司公布了2025年第二季度的财务业绩。 2025第二季度财报重点 2025年第二季度收入同比增长38%,达155.6亿美元,这主要得益于替尔泊肽的销量增长。 2025年全年营收指引中位数上调15亿美元,至600亿-620亿美元区间;每股收益(EPS)指引上调至20.85–22.10美元区间,按非通用会计准则(Non-GAAP)调整后每股收益指引上调至21.75–23.00美元区间。
    礼来Lilly
    2025-08-08
  • 细胞抗衰黄金搭档:免疫细胞+干细胞,如何科学搭配效果翻倍?
    前沿研究
    引言:健康人为何也需细胞抗衰。 如今,“ 免疫细胞 + 干细胞 ” 的联合抗衰方案,正成为高端健康管理的新选择。 这对 “黄金搭档” 如同精密协作的工程队:一个专注 “ 清扫 ” 衰老废物,一个负责 “ 重建 ” 健康组织,让抗衰效果从 “表面改善” 迈向 “根源焕活”。
    中观生物
    2025-08-08
    细胞抗衰 干细胞
  • 东阳光药登陆港股,乐普生物首度盈利,辉瑞GLP-1管线全军覆没
    医药投融资
    8月7日,东阳光药以中国首例“H股吸收合并私有化+介绍上市”的创新模式身份,登陆港交所主板 。 本次东阳光药的上市分为两个步骤:第一步是东阳光长江药业 H股吸收合并私有化,第二步是东阳光药介绍上市。 而上述这两家公司都植根于同一家民营高科技企业——东阳光集团。
    医药经济报
    2025-08-08
    东阳光
  • 419个集采中选药零配送,270家药企保供警报拉响!
    招标采购
    在第十一批国采报量工作如火如荼开展之际,中选药品的保障供应问题也引发了关注。 8 月 7 日,广州公共资源交易中心发布“关于公布各批次集采中选药品合同签订和供应情况的通知”,将截至 7 月 31 日各批次集采中选药品未建立配送关系、合同签订率较低、配送率较低三类情形的企业进行了通报,并督促相关企业尽快整改。 据统计,共有 253 家药企的 411 个中选药品尚未建立配送关系; 37 家药企的 46 个中选药品合同签订率较低,其中签订率为 0 的药品为 44 个; 270 家药企的 675 个中选药品配送率较低,最高不超过 30% ,其中配送率为 0 的药品多达 419 个。
    医药经济报
    2025-08-08
    集采
  • 13年前预知今日困局!基因疗法国际“大咖”九月来华,共谋CGT商业化破冰之路
    公司动态
    “细胞基因产品的商业化成功,需要在早期研发就开始布局, 现在美国早期基因治疗产品的一大问题在于管线太多、推进太快 ,需要思考是否需要如此多管线进入到临床阶段。”。 Mark Kay教授。 Mark Kay认为,哪怕是在全球获批的基因治疗产品,商业化也并非100%能成功,中国部分基因治疗产品在很早就已获批,但是还不知道在商业化角度的发展情况如何。
    动脉新医药
    2025-08-08
    基因疗法 CGT
  • 21.55亿,这家抗生素企业被收购!
    交易并购
    当地时间8月7日,生物制药公司CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD)和新型抗生素企业Melinta Therapeutics, Inc.(NASDAQ:MLNT)宣布,双方已达成最终协议,前者将收购后者。 此外,该协议还包括MINOCIN和REZZAYO净销售额的特许权使用费。 一次收购获得七款商业化产品。
    动脉新医药
    2025-08-08
    抗生素企业
  • 国投创业持续支持核酸创新药领先企业海昶生物
    公司动态
    近日,国投创业完成对国内核酸药物递送技术与复杂制剂领先企业浙江海昶生物医药技术有限公司(以下简称“海昶生物”)的领投。 国投创业持续支持公司发展,先后领投海昶生物A轮、C轮融资,此次投资旨在推动核酸创新药管线、新型肝外递送系统的研发和临床,加速生产基地及产能建设。 目前公司成功突破国际核酸递送专利壁垒,实现关键“卡脖子”技术攻关。
    国投创业
    2025-08-08
    核酸创新药
  • 9个恢复、42个暂停!一省公示挂网产品清单
    招标采购
    今日, 江苏省公共资源交易中心发布《 关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知》, 公示期: 2025年8月8日至8月10日17:00。 《通知》共发布了两份产品清单,分别为药品阳光采购拟挂网产品公示表、 药品不满足省份数量拟挂网产品公示表 。 药品阳光采购拟挂网产品。
    医药健康资讯
    2025-08-08
    挂网
  • 上海暂停部分企业生产的某药品采购资格
    招标采购
    昨日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》。 关于暂停部分药品采购资格的通知。 各医疗机构、各药品生产企业:。
    医药健康资讯
    2025-08-08
    药品采购 上海
  • 再传捷报!霆升科技TINGSN FINDERS 2获NMPA注册证
    审批动态
    近日,江北新区南京生物医药谷园区企业霆升科技TINGSN FINDERS 2再传捷报 —— 该设备继成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)认证之后,又顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证(国械注准 20253061465),可正式在国内市场投入使用。 开启全球化战略新征程。 TINGSN FINDERS 2在不久前获得的FDA认证,适配心腔内超声探头TINGSN Sonic Eyes 10 Eco。
    南京生物医药谷
    2025-08-08
    霆升科技 TINGSN FINDERS NMPA
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