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  • Sartorius Stedim Biotech向Nanotein Technologies投资300万美元,合作推进细胞治疗制造
    医药投融资
    2025年8月11日,Sartorius Stedim Biotech和Nanotein Technologies建立了合作伙伴关系,以支持基于纳米蛋白的NanoSpark®平台的商业化和联合开发解决方案。Sartorius Stedim Biotech将向Nanotein Technologies投资高达300万美元,并独家分销其主导产品NanoSpark® STEM-T可溶性T细胞激活剂和NanoSpark® GROW-NK可溶性激活剂,这些产品旨在增强用于细胞治疗的T细胞和自然杀伤细胞的扩增和数量。该合作旨在解决细胞治疗生产中的挑战,提高细胞的质量和数量。(摘要由动脉网AI生成)
    B3C newswire
    2025-08-11
    Sartorius Stedim Bio Nanotein Technologie
  • 人体细胞模型研发商Tahoe Therapeutics完成3000万美元融资,用于训练人体细胞的AI模型
    医药投融资
    2025年8月11日,人体细胞模型研发商Tahoe Therapeutics完成3000万美元融资。本轮融资由Amplify Partners领投,Databricks Ventures、Wing Venture Capital、General Catalyst、Civilization Ventures、Conviction、Mubadala Capital Ventures、Overlap Holdings和AIX Ventures等杰出投资者也参与其中。此次融资是在Tahoe-100M发布之后进行的,Tahoe-100M是世界上第一个千兆级扰动单细胞数据集,该数据集已成为构建虚拟细胞模型的团队的基础,从主要人工智能实验室到重点研究机构。
    VC News Daily
    2025-08-11
    Amplify Partners Overlap Holdings AIX Ventures Mubadala Civilization Venture General Catalyst Wing Ventures Tahoe Therapeutics
  • 新型生物电子医学疗法研发商SetPoint Medical完成1.4亿美元融资
    医药投融资
    2025年8月11日,新型生物电子医学疗法研发商SetPoint Medical宣布完成1.4亿美元私募融资,其中包括2500万美元C轮融资的第二部分资金,以及由Elevage Medical Technologies和Ally Bridge Group共同领投的1.15亿美元D轮融资。除了Elevage Medical Technologies和Ally Bridge Group之外,波科、雅培、Norwest、New Enterprise Associates (NEA)、Viking Global Investors等老股东继续跟投。本轮融资收益将用于支持首创产品SetPoint的商业化,SetPoint适用于中重度类风湿关节炎成人患者的神经免疫调节疗法,同时推动公司在其他自身免疫性疾病领域的研发管线进展。
    MedTF
    2025-08-11
    汇桥资本 Elevage Medical Tech Abbott 波士顿科学 Viking Global Invest New Enterprise Assoc Norwest Venture Part SetPoint Medical Cor
  • 科兴生物与IQVIA建立战略合作伙伴关系,加速全球扩张
    交易并购
    Kexing Biopharm与全球临床研究、商业洞察和医疗情报领域的领导者IQVIA达成全面战略合作,旨在加速其创新药物和生物类似药在全球的临床开发、监管批准和商业化进程,重点在欧洲和其他国际市场。合作将利用IQVIA在全球临床试验设计、监管策略和数据驱动的洞察方面的专业知识,结合Kexing的创新产品管线和IQVIA的全球运营基础设施,以提高试验效率,加快进入国际市场。此次合作预计将显著增强Kexing的全球开发能力,加速其成为国际生物制药创新者的转型。
    美通社
    2025-08-11
    科兴生物制药股份有限公司
  • FoRx Therapeutics 启动针对 DNA 损伤反应的新型抗癌药物 FORX-428 的首次人体试验
    研发注册政策
    瑞士生物技术公司FoRx Therapeutics启动了其新型抗癌药物FORX-428的临床试验,该药物是一种针对DNA损伤反应的PARG抑制剂。该药物在临床试验前的预临床研究中显示出优异的抗肿瘤活性。临床试验在美国进行,旨在评估FORX-428在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。FORX-428已获得美国食品药品监督管理局的IND批准,并已于2025年8月6日开始给首位患者用药。
    PharmiWeb
    2025-08-11
    FoRx Therapeutics AG START-Midwest
  • Quantum BioPharma 签署协议,生产其潜在突破性药物 Lucid-21-302 (Lucid-MS) 的口服药物制剂,用于即将进行的 2 期多发性硬化症试验
    交易并购
    Quantum BioPharma与一家领先的合同研发和生产组织(CDMO)签订协议,制造其潜在突破性药物Lucid-MS的口服制剂,用于即将进行的2期多发性硬化症临床试验。Lucid-MS是一种新型非免疫调节性神经保护化合物,在临床前模型中显示出防止脱髓鞘的作用,这是多发性硬化症和其他神经退行性疾病的特征。公司表示,与CDMO的协议是其临床开发的重要一步,同时准备向FDA提交新药申请和即将进行的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-08-11
    Quantum Biopharma Lt
  • 赛多利斯 Stedim Biotech 和 Nanotein Technologies 合作推进细胞疗法生产
    交易并购
    Sartorius Stedim Biotech与Nanotein Technologies合作,共同推进细胞疗法制造。Sartorius将投资至300万美元以支持Nanotein的NanoSpark平台解决方案的商业化和共同开发。双方签订独家分销协议,Sartorius将全球推广Nanotein的领先产品,包括NanoSpark STEM-T和NanoSpark GROW-NK,旨在提高T细胞和NK细胞的数量和质量。合作旨在简化工作流程,提高免疫细胞制造效率,并共同开发针对细胞和基因疗法市场的创新产品。
    Businesswire
    2025-08-11
    Nanotein Inc Sartorius Stedim Bio Sartorius AG
  • IO Biotech 宣布,Cylembio(R) 联合 KEYTRUDA(R)(Pembrolizumab)治疗一线晚期黑色素瘤的关键 3 期试验显示无进展生存期的临床改善,但统计学显着性微弱未达到
    研发注册政策
    IO Biotech宣布,其研发的免疫调节型癌症疫苗Cylembio与KEYTRUDA(Pembrolizumab)联合治疗一线晚期黑色素瘤的III期临床试验中,患者无进展生存期(PFS)得到改善,但主要终点未达到统计学显著性。试验结果显示,接受Cylembio联合KEYTRUDA治疗的患者与单独接受KEYTRUDA治疗的患者相比,PFS有所提高,但未达到预期的统计显著性阈值。此外,IO Biotech计划与FDA会面,讨论数据并确定潜在监管提交的下一步行动。
    World News
    2025-08-11
    Copenhagen Univ Hosp Universitätsklinikum
  • 细胞治疗公司Eyestem获得1000万美元B轮融资,以推进RPE细胞治疗项目
    医药投融资
    2025年8月11日,细胞治疗公司Eyestem Research Pvt. Ltd在由Raju Barwale和Alkem Laboratories董事总经理Sandeep Singh共同领投的B轮融资中获得了1000万美元。这笔新资金将资助Eyestem在印度正在进行的二期临床试验的完成,并支持向美国食品和药物管理局(FDA)提交研究新药(IND)申请的准备工作。
    indianstartuptimes
    2025-08-11
    Eyestem Research Pvt
  • 远程医疗平台Truemeds获得8500万美元C轮融资
    医药投融资
    2025年8月11日, 远程医疗平台Truemeds获得8500万美元C轮融资,此次融资分两批完成,首先由Accel领投,后来由Peak XV Partners领投,并得到WestBridge Capital和Info Edge Ventures的持续支持。Nayyar说:“我们的愿景很简单——在印度提供最低价格的药品,同时确保每位患者都能获得他们可以信赖的质量。有了这笔资金,我们准备加强我们的基础,扩大我们的产品,并深入到非大都市地区。”
    yourstory
    2025-08-11
    Accel Peak XV Partners WestBridge Capital InfoEdge Ventures Truemeds
  • Olema Oncology 报告 2025 年第二季度财务和经营业绩
    医投速递
    Olema Oncology在2025年第二季度报告了财务和运营结果,包括选择90mg每日一次的palazestrant用于OPERA-01 Phase 3临床试验的第二阶段以及与ribociclib联合用于OPERA-02 Phase 3临床试验。OPERA-01的入组正在进行中,预计2026年下半年将公布主要数据。palazestrant在Phase 1b/2研究中表现出活性,并具有与其他化合物结合的潜力。公司第二季度结束时拥有3.619亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。
    Financial Times Markets
    2025-08-11
    Olema Pharmaceutical Aurigene Oncology Lt
  • Septerna 重点介绍业务进展并报告 2025 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Septerna公司发布2025年第二季度财务报告,强调业务进展,包括推进下一代口服小分子PTH1R激动剂的临床开发,启动SEP-631的1期临床试验,以及与Novo Nordisk的合作。公司财务状况稳健,预计资金支持至少到2029年。
    Stock Titan
    2025-08-11
    Septerna Inc Novo Nordisk A/S
  • Laxxon Medical 宣布利用 Laxxon 的 SPID(R) 技术,推出 Veru 的 Enobosarm 的新型口服缓释制剂,实现成功的产品开发里程碑
    医投速递
    Laxxon Medical宣布成功开发新型口服缓释制剂Verus Enobosarm,采用其专利SPID技术,该制剂在生物利用度和药物释放曲线优化方面取得显著成果。Veru Inc.选择该技术进行合作,以推进其药物研发。Laxxon Medical作为领先的制药技术公司,致力于开发下一代口服药物递送系统,其SPID技术能够实现多种药物递送方式,并有望加速产品上市。Veru Inc.专注于开发治疗心血管代谢和炎症疾病的新药,其产品线包括Enobosarm和Sabizabulin。
    Businesswire
    2025-08-11
    Axenoll Inc Veru Inc
  • 复星医药小分子创新药XH-S004获得海外许可,潜在总额达6.45亿美元
    交易并购
    复星医药的子公司复星医药工业与Expedition Therapeutics Inc.签署许可协议,授予Expedition在全球除中国大陆、香港和澳门以外的地区开发和商业化XH-S004的权利,XH-S004是一种由复星医药独立开发的口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂。Expedition将支付复星医药最高1.2亿美元的前期付款和开发里程碑付款,以及基于XH-004在许可地区的年度净销售额,合同规定最高支付5.25亿美元的销售额里程碑付款。XH-S004目前在中国进行非囊性纤维化支气管扩张和慢性阻塞性肺病(COPD)的II期临床试验和1b期临床试验。
    美通社
    2025-08-11
    上海复星医药产业发展有限公司
  • FDA 行动警报:Biogen/卫材、赛诺菲、Ionis 等
    研发注册政策
    8月美国食品药品监督管理局(FDA)将面临繁忙的审批工作,包括至少八项目标行动日期,涉及可能为罕见病开辟全新治疗途径的药物。其中,新泽西州的Insmed公司提议其口服DPP1阻断剂brensocatib用于治疗慢性肺病支气管扩张,预计FDA将在8月12日之前做出决定。如果获得批准,brensocatib将成为首个用于治疗支气管扩张的药物,并开启DPP1抑制作为治疗机制。此外,Tonix公司的fibromyalgia药物TNX-102 SL、PTC Therapeutics的vatiquinone、Ionis Pharmaceuticals的donidalorsen、Outlook Therapeutics的ONS-5010、Precigen的PRGN-2012、Sanofi的rilzabrutinib以及Biogen和Eisai的Leqembi等药物也将在8月迎来FDA的审批决定。
    Biospace
    2025-08-11
    Insmed Inc
  • Orchestra BioMed 宣布推出 FDA 批准的 BACKBEAT 全球关键研究方案更新,显着扩大患者资格
    研发注册政策
    FDA批准的BACKBEAT全球关键性研究(BACKBEAT研究)方案更新显著扩大了患者入选标准,预计将潜在合格患者群增加超过24倍。新入选标准包括任何接受或计划接受Medtronic Azure™或Astra™起搏器的血压患者,包括设备更换。Orchestra BioMed公司宣布,其正在推出经FDA批准的方案更新,该更新显著扩大了评估AVIM疗法在起搏器适应症的不受控高血压患者中的疗效的研究(BACKBEAT研究)的入选标准。新入选标准包括植入Medtronic Astra或Azure双腔起搏器且电池寿命充足的任何原因的患者;首次植入或用于更换现有起搏器的Medtronic Astra或Azure双腔起搏器;以及纽约心脏协会(NYHA)I级或II级症状性心力衰竭的患者。Orchestra BioMed估计,与原始方案相比,BACKBEAT研究方案更新将参与研究中心的潜在合格患者群增加超过24倍,并支持公司2026年中完成入组的预期目标。公司于2025年第三季度开始推出更新后的方案,预计第四季度全面实施。
    Biospace
    2025-08-11
    Orchestra Biomed Hol
  • 独创线阵结构光LASE影像流式技术平台,精灵生命获近亿元天使轮融资
    医药投融资
    2025年8月11日,专注于影像流式细胞仪原创研发的精灵生命科学(武汉)有限公司完成近亿元天使轮融资。本轮融资由明熙资本和君联资本联合领投、湖北科投跟投,资金将用于公司独创的 LASE(Linear Array Spot Excitation)光谱影像流式细胞仪的开发,推动国产高端流式技术的全球普及。
    动脉网
    2025-08-11
    君联资本 明熙资本 湖北省科投 精灵生命科学(武汉)有限公司
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