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  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业齐禾生科联合创始人高彩霞开发超大片段DNA精准无痕编辑新工具
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业齐禾生科联合创始人高彩霞开发超大片段DNA精准无痕编辑新工具
    基因组编辑作为生命科学领域的一项革命性突破，为基础研究和应用开发提供了强大的技术支撑。 以CRISPR及其衍生技术(碱基编辑、引导编辑等)为代表的基因编辑系统已经能够实现高效的基因敲除，碱基的精准替换，小片段DNA的插入、删除等操作。 2023年，齐禾生科联合开发的PrimeRoot技术还首次实现了kb级别的大片段DNA在植物基因组上的定点整合，该技术也是《Nature》杂志评选的2024年度最值得关注的七大技术之一。
    杏泽资本
    2025-08-11
  • Science｜靶向pMHCI复合物的高特异性Binder设计
    前沿研究
    Science｜靶向pMHCI复合物的高特异性Binder设计
    能够特异性识别疾病细胞相关肽段-MHC-I（pMHCI）复合物的蛋白质可能具有重要的治疗价值。 特异性要求识别疾病相关肽段中朝向外侧的氨基酸残基同时需避免与普遍表达的MHC发生广泛接触。 当被整合至嵌合抗原受体后，针对其中八个靶点的设计实现了肽段特异性的T细胞激活。
    智药邦
    2025-08-11
    MHC-I pMHCI 靶向
  • Sci Transl Med | 首都儿研所姜茜等团队揭示基质-上皮细胞互作障碍在HSCR及HAEC发病机制中的关键作用
    前沿研究
    Sci Transl Med | 首都儿研所姜茜等团队揭示基质-上皮细胞互作障碍在HSCR及HAEC发病机制中的关键作用
    先天性巨结肠（Hirschsprung disease, HSCR）是一种以肠道神经嵴细胞迁移异常为特征的先天性疾病，主要导致直肠乙状结肠段神经节细胞缺失。 这种严重威胁生命的疾病常并发巨结肠相关性小肠结肠炎（Hirschsprung-associated enterocolitis, HAEC），该并发症可发生于病变肠段手术切除前后。 先天性巨结肠（Hirschsprung disease, HSCR）是一种以远端结肠黏膜下神经丛和肌间神经丛中固有神经节细胞缺失为特征的先天性疾病，可导致新生儿和婴儿发生肠梗阻 。
    新格元
    2025-08-11
    先天性巨结肠 Hirschsprung disease 姜茜
  • 浙江大学周如鸿团队：将FEP与机器学习深度融合，精准筛选新抗原疫苗的模拟表位
    前沿研究
    浙江大学周如鸿团队：将FEP与机器学习深度融合，精准筛选新抗原疫苗的模拟表位
    其“小样本-高精度”范式有效解决了传统ML难以区分原始新抗原与模拟表位的难题，为个性化肿瘤疫苗设计提供了可扩展、可解释的AI路径，标志着AI驱动的免疫治疗进入“物理约束+数据智能”的新阶段。 FEPaML源代码已在GitHub开源：。 癌症是全球第二大死因，而免疫疗法已成为继手术、化疗和放疗之后的第四种主要治疗手段。
    智药邦
    2025-08-11
    周
  • 正大天晴阿达木单抗在阿尔及利亚获批上市
    审批动态
    正大天晴阿达木单抗在阿尔及利亚获批上市
    近日，正大天晴生物类似药阿达木单抗（泰博维 ® ）正式获得阿尔及利亚国家药品管理局的上市批准，将为“一带一路”共建国家自身免疫疾病患者带来高品质、可负担的治疗新选择。 阿达木单抗是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体，是治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病的关键药物。 中国国家药品监督管理局（NMPA）自 2015 年起逐步完善生物类似药审批体系，要求生物类似药需开展头对头临床等效性试验，并在获批后持续开展上市后监测。
    正大天晴药业集团
    2025-08-11
  • 2025 WCLC | 宜明昂科珀维拉芙普α(IMM2510)针对经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌I期临床研究入选壁报展示
    临床研究
    2025 WCLC | 宜明昂科珀维拉芙普α(IMM2510)针对经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌I期临床研究入选壁报展示
    2025年8月11日，宜明昂科生物医药技术 (上海) 股份有限公司 (简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK) 宣布，公司将于当地时间9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举行的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，以壁报形式公布珀维拉芙普α (IMM2510) 针对经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌I期临床研究进展。 宜明昂科 珀维拉芙普α (IMM2510) 入选2025 WCLC的摘要信息如下：。 lMM2510, an Anti-PD-L1/VEGF Bispecific Antibody Fusion Protein for Advanced IO-treated SQ-NSCLC: A Phase I Study。
    宜明昂科
    2025-08-11
  • 【案例报道】奥希替尼耐药遇BRAF融合？联合曲美替尼展现破局潜力！
    前沿研究
    【案例报道】奥希替尼耐药遇BRAF融合？联合曲美替尼展现破局潜力！
    今天分享的案例，报道了一名 EGFR 突变NSCLC患者在奥希替尼耐药后检出 CTNNA1-BRAF 融合，接受曲美替尼和奥希替尼联合治疗后获益的案例，为这类罕见耐药机制的处理提供了重要参考。 首次进展： BRAF 融合现身。 治疗开始14个月后肝脏进一步进展（图1C）。
    允英
    2025-08-11
    BRAF EGFR
  • ADC的进化史
    前沿研究
    ADC的进化史
    抗体偶联药物（ ADC ）被称为 “ 魔法子弹 ” ，通过抗体精准靶向肿瘤细胞，递送细胞毒性药物，兼具靶向治疗的精准性和化疗的强效杀伤力。 2009年gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg) 是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一个ADC药物。 目前，FDA已经批准上市了17个ADC药物，还有上百个ADC药物正处于临床研究阶段。
    抗体圈
    2025-08-11
    肿瘤 ADC
  • 致敬时代 | 二十余载逐梦：丙肝攻克之路
    前沿研究
    致敬时代 | 二十余载逐梦：丙肝攻克之路
    编者按： 2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。 在人类与疾病的抗争史上，很少有疾病能够被完全消灭，但丙肝很有可能成为一个例外。 世界卫生组织（WHO）已经把“2030年消除丙肝”作为目标。
    药明康德
    2025-08-11
    丙肝
  • 使病变发生率降低94%的抗病毒疗法；多款胶质母细胞瘤创新疗法进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    使病变发生率降低94%的抗病毒疗法；多款胶质母细胞瘤创新疗法进入临床…… | 一周盘点
    1. Assembly Biosciences公司 公布了 两款抗病毒疗法的积极早期临床数据，分别用于治疗 复发性生殖器疱疹和 慢性 丁型肝炎病毒 （cHDV）感染 。 Assembly Biosciences公司公布了一种用于治疗复发性生殖器疱疹的长效解旋酶-引物酶抑制剂ABI-5366的1b期临床试验数据。 该候选疗法通过靶向病毒解旋酶-引物酶复合体发挥作用。
    药明康德
    2025-08-11
    解旋酶-引物酶 抗病毒 Assembly Biosciences
  • 中国生物制药阿达木单抗在阿尔及利亚获批上市
    审批动态
    中国生物制药阿达木单抗在阿尔及利亚获批上市
    近日，中国生物制药(1177.HK）下属企业正大天晴生物类似药阿达木单抗（泰博维 ® ）正式获得阿尔及利亚国家药品管理局的上市批准，将为“一带一路”共建国家自身免疫疾病患者带来高品质、可负担的治疗新选择。 阿达木单抗是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体，是治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病的关键药物。 中国国家药品监督管理局（NMPA）自 2015 年起逐步完善生物类似药审批体系，要求生物类似药需开展头对头临床等效性试验，并在获批后持续开展上市后监测。
    正大制药订阅号
    2025-08-11
  • 文献解读｜脉络舒通丸治疗精索静脉曲张相关男性不育的作用机制研究
    前沿研究
    文献解读｜脉络舒通丸治疗精索静脉曲张相关男性不育的作用机制研究
    精索静脉曲张（VC）是导致男性不育的主要原因之一，其特征为蔓状静脉丛内静脉异常扩张。 目前，VC结扎术是主要治疗手段，但部分患者术后精液质量仍无法恢复，且因病因复杂难以通过单靶点疗法治愈，因此中医药（TCM）的多靶点治疗模式更适用于此类疾病。 脉络舒通丸作为传统中药复方，临床研究证实其能改善VC局部症状及继发性生精功能障碍。
    鲁南制药集团
    2025-08-11
    生精 静脉曲张 男性不育
  • 全球首创！纽伦捷肿瘤基因治疗获FDA批准临床 | 新闻稿
    审批动态
    全球首创！纽伦捷肿瘤基因治疗获FDA批准临床 | 新闻稿
    2025年8月11日 ， 纽伦捷生物医药 科技有限公司（以下简称“纽伦捷生物”）宣布，其自主研发的全球首个基于原位转分化技术的创新药 NRG-103注射液 ，近日 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，可正式开展针对胶质母细胞瘤（GBM）的临床研究 。 NRG-103注射液 是纽伦捷生物基于其全球领先的原位转分化技术新型平台，自主开发的针对胶质母细胞瘤的颠覆性创新疗法。 该技术平台和产品在2024年科技部全国颠覆性技术创新大赛上获得总决赛优胜奖。
    研发客
    2025-08-11
    胶质母细胞瘤 基因治疗
  • FDA、EMA生物类似药临床“松绑”，CDE会否向欧美看齐？
    临床研究
    FDA、EMA生物类似药临床“松绑”，CDE会否向欧美看齐？
    如果欧美出台简化生物类似药临床的监管政策，CDE大概率会跟国际主流的监管思路对齐 ；。 CDE会否向欧美看齐？ 生物类似药 3 期试验成“过去式”？
    研发客
    2025-08-11
    FDA 生物类似药
  • Entero Therapeutics， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 300 万美元私募
    医药投融资
    Entero Therapeutics， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 300 万美元私募
    Entero Therapeutics，一家专注于开发针对胃肠道疾病的靶向、非全身性疗法的临床阶段生物制药公司，宣布与机构投资者达成协议，购买和出售约300万美元的预融资和普通认股权证。交易包括出售487万8千414份预融资认股权证和975万7千682份普通认股权证，每份认股权证可购买一股普通股票。交易总额按纳斯达克规则定价。预计公司将从此次交易中获得约300万美元的净收入，其中100万美元将在交易结束时支付，200万美元将在转售登记声明生效时支付。公司计划将所得款项用于一般企业用途和营运资金。
    Biospace
    2025-08-11
  • PharmaTher 宣布 FDA 批准氯胺酮 （KETARx™）
    研发注册政策
    PharmaTher 宣布 FDA 批准氯胺酮 （KETARx™）
    PharmaTher Holdings Ltd.宣布，其KETARx™ ketamine产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于手术疼痛管理。这一批准标志着PharmaTher的重大成就，为其在精神健康、神经系统和疼痛疾病领域的商业和临床计划提供了战略定位。KETARx™的市场前景看好，预计全球ketamine市场将从目前的7.5亿美元增长到2034年的34.2亿美元。PharmaTher计划利用这一批准推动其产品管线中ketamine在多个治疗领域的开发，包括抑郁症、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和复杂性区域疼痛综合征（CRPS）。此外，PharmaTher还强调了ketamine在解决药物短缺问题上的重要性，并强调了FDA对ketamine治疗的重视。
    Biospace
    2025-08-11
    PharmaTher Holdings
  • 生物药物研发商Equillium获得5000万美元融资
    医药投融资
    生物药物研发商Equillium获得5000万美元融资
    2025年8月11日，生物药物研发商Equillium获得5000万美元融资，由新投资者ADAR1 Capital Management和Janus Henderson investors领投，其他新投资者包括Adage Capital Partners LP、Coastlands Capital和Woodline Partners LP。Equillium是一家临床阶段的生物技术公司，利用对免疫生物学的深刻理解来开发治疗严重自身免疫性和炎症性疾病的新疗法。该公司的产品线包括新型免疫调节资产和靶向免疫炎症途径的产品平台。
    VC News Daily
    2025-08-11
    Janus Henderson Inve ADAR1 Capital Manage Adage Capital Partne Woodline Partners Equillium Inc
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