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Nature Biotechnol | CRISmers+GRAPE-LM RNA核酸适配体进化新范式

前沿研究

Nature Biotechnol | CRISmers+GRAPE-LM RNA核酸适配体进化新范式

核酸适配体（aptamer）由诺奖得主Jack Szostak命名，是一类短的单链DNA（ssDNA）或RNA寡核苷酸，能够折叠形成特定三维结构，并以“结构分子”的方式高亲和力结合蛋白或小分子，从而具备开发成为核酸药物和诊断探针的潜力( 1, 2 )。然而，适配体发现长期依赖指数富集的配体系统进化技术（SELEX），通常需要多轮、强人工参与的筛选与优化；更关键的是，在体外简化条件下获得的适配体，亲和力和特异性常常不高，限制了其开发成核酸药物和探针的潜力 ( 3 )。王宇课题组在既往工作中提出CRISmers（CRISPR/Cas-based aptamers screening system），将适配体筛选从溶液和细胞表面体系推进到细胞内环境，使筛选过程天然包含内源生物学机制，体现了内源折叠构象、相互作用特异性、充分的分子竞争等关键变量，从源头提升生物学相关性 ( 4, 5 )。

生物制品圈

2026-02-07

aptamer
康泰生物营销副总裁于冰辞职，仍继续留任公司其他职务

人事变动

康泰生物营销副总裁于冰辞职，仍继续留任公司其他职务

2026年2月6日，深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告，公司副总裁于冰因个人原因申请辞去该职务，辞职报告自送达董事会之日起生效，其原定任期至2028年1月21日。公告明确，于冰辞去副总裁职务后仍将在公司担任其他职务，且未持有公司股份，此次人事调整不会影响公司正常生产经营与运作。 2025年2月20日，康泰生物董事会正式任命于冰为公司副总裁，任期三年。

药时空

2026-02-07

深圳康泰生物制品股份有限公司
赛诺菲疫苗中国“一号位”张明峰官宣离职

人事变动

赛诺菲疫苗中国“一号位”张明峰官宣离职

近期，赛诺菲疫苗（Sanofi Pasteur）中国业务迎来重大人事变动，中国区首席业务官张明峰女士已决定离职，其最后工作日为2026年2月28日。这一消息由赛诺菲疫苗大中华区总经理唐晓春（Tony Tang）通过内部邮件宣布。张明峰在赛诺菲体系内任职多年，其职位至关重要，负责统筹全国所有疫苗产品的业务推广与落地执行，是连接全球战略与中国市场战术的关键人物。

药时空

2026-02-07

Sanofi SA Sanofi Pasteur SA
罗氏与复宏汉霖就帕妥珠单抗专利案达成和解

公司动态

罗氏与复宏汉霖就帕妥珠单抗专利案达成和解

近日，美国新泽西州地区法院就罗氏/基因泰克与复宏汉霖/Organon之间的PERJETA（帕妥珠单抗）相关《生物制品价格竞争与创新法案》(BPCIA)专利诉讼案，签署了联合撤诉协议，该案因各方达成保密和解协议而正式了结。 2025年8月14日，罗氏/基因泰克就该案提起BPCIA相关诉讼，主张复宏汉霖与Organon合作开发的帕妥珠单抗生物类似药POHERDY（pertuzumab-dpzb）侵犯了其与抗癌药PERJETA相关的24项美国专利。根据此次签署的联合撤诉协议，各方同意自愿撤销该案中所有诉讼请求与反诉请求，协议中未披露这份保密和解协议的具体条款。

研发客

2026-02-07

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司帕妥珠单抗 Genentech Inc Organon & Co
产业新闻丨强生宣布四药联合方案在华获批，治疗多发性骨髓瘤

审批动态

产业新闻丨强生宣布四药联合方案在华获批，治疗多发性骨髓瘤

2月6日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其创新治疗药物抗CD38单抗达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准拓展适应症，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。新闻稿表示，这意味着患者在新诊断阶段即有机会接受基于达雷妥尤单抗皮下注射制剂的四药联合方案，获得一项显著改善预后的新治疗选择。此次获批是基于3期PERSEUS研究结果。

医药观澜

2026-02-07

国家药品监督管理局来那度胺 CD38 地塞米松硼替佐米
20款1类新药在中国获批临床！

审批动态

20款1类新药在中国获批临床！

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（2月2日~2月7日），有20款 1 类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。这些产品涵盖小分子、siRNA、抗体等等。公开资料显示，这是亚盛医药研发的新一代BTK靶向蛋白降解疗法。

医药观澜

2026-02-07

BTK 江苏亚盛医药开发有限公司
基因泰克2025年裁员近500人

人事变动

基因泰克2025年裁员近500人

2 2026年2月6日，据Fierce Biotech报道，罗氏旗下基因泰克于近日披露了一项此前未公开的裁员计划，使其2025年累计裁员人数上升至至少489人。最新披露的141人裁员计划于2025年8月生效，相关信息直至2026年2月才完成公示。公司发言人表示，信息延迟公开可能是由于加州就业发展部系统故障所致。

药研网

2026-02-07

Genentech Inc
康宁杰瑞：PD-L1/VEGFR2 ADC启动一期临床

临床研究

康宁杰瑞：PD-L1/VEGFR2 ADC启动一期临床

该一期临床计划入组250例晚期实体瘤患者，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌等，预计2028年底初步完成。 JSKN022、JKSN027在康宁杰瑞连接子载荷平台基础上构建。康宁杰瑞则选择开发PD-L1/VEGFR2 ADC，此次也正是推进到临床阶段。

医药笔记

2026-02-07

PD-L1 大肠癌非小细胞肺癌肝细胞癌 VEGFR2
阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动多发骨髓瘤三期临床

临床研究

阿斯利康：BCMA/CD19 CAR-T启动多发骨髓瘤三期临床

该三期临床计划入组508例晚期多发性骨髓瘤患者，预计2028年8月初步完成。该三期临床与临床标准治疗方案DKd、DPd、PVD、kd头对头对照。该三期临床主要终点为PFS、9个月MRD阴性率的优效性。

医药笔记

2026-02-07

AstraZeneca PLC BCMA CD19
礼来：偏向性Amylin启动顽固性肥胖三期临床

临床研究

礼来：偏向性Amylin启动顽固性肥胖三期临床

该三期临床计划入组900例顽固性肥胖患者，预计2028年6月完成。该三期临床入组标准为正在稳定使用GLP-1治疗，但未达到减重效果的顽固性肥胖患者。这也是ELoralintide启动的第5项三期临床，此前已经启动针对肥胖（ENLIGHTEN-1、ENLIGHTEN-2）、肥胖合并二型糖尿病、OSA（ENLIGHTEN-3）的三期临床。

医药笔记

2026-02-07

GLP-1 肥胖 Eli Lilly & Co Eloralintide注射液 IAPP
近两年来最大IPO，来自一家钟情国内管线的Biotech

医药投融资

近两年来最大IPO，来自一家钟情国内管线的Biotech

近日，Eikon Therapeutics公司在纳斯达克全球精选市场正式挂牌上市，共发行 2117.76万股，发行价定为每股18美元，共计募资 3.812亿美元。这是自2024年以来生物技术领域最大的IPO，超过了先前Aktis Oncology3.18亿美元的募资规模。据提交给SEC文件显示，公司计划将IPO募资所得的约1亿美元用于支持其主要管线 EIK1001的临床开发，约 6000万美元用于完成EIK1003的Ⅰ/Ⅱ期试验，剩余资金用于EIK1004和EIK1005的早期临床开发。

生物制药小编

2026-02-07

Biotech Inc Aktis Oncology Inc
【Nature Biotechnol】深圳先进院王宇团队报道CRISmers+GRAPE-LM RNA适配体进化新范式

前沿研究

【Nature Biotechnol】深圳先进院王宇团队报道CRISmers+GRAPE-LM RNA适配体进化新范式

核酸适配体（ aptamer ）由诺奖得主 Jack Szostak 命名，是一类短的单链 DNA （ ssDNA ）或 RNA 寡核苷酸，能够折叠形成特定三维结构，并以 “ 结构分子 ” 的方式高亲和力结合蛋白或小分子，从而具备开发成为核酸药物和诊断探针的潜力 ( 1, 2 ) 。然而，适配体发现长期依赖指数富集的配体系统进化技术（ SELEX ），通常需要多轮、强人工参与的筛选与优化；更关键的是，在体外简化条件下获得的适配体，亲和力和特异性常常不高，限制了其开发成核酸药物和探针的潜力 ( 3 ) 。不过，胞内筛选不可避免面临 “ 递送与细胞数量 ” 带来的通量上限：以 CRISmers 为代表的胞内筛选体系，文库规模受转染 / 递送效率与细胞摄入能力限制，可能错过大量潜在有效序列。

精准药物

2026-02-07

aptamer
全国首例！康恩贝集团凤登公司首单工业废弃物制低碳液氨商业化交易落地

交易并购

全国首例！康恩贝集团凤登公司首单工业废弃物制低碳液氨商业化交易落地

2 月 6 日上午，一辆满载 25 吨低碳液氨的槽罐车，在康恩贝集团旗下浙江凤登绿能环保股份有限公司子公司绍兴凤登环保有限公司完成充装后，缓缓驶离滨海新区，奔赴 1000 公里外的湖北某化工企业——该批低碳液氨将作为该企业的低碳原料，从源头助力其降低碳排放、加速全链条绿色化升级。此次首车低碳液氨的启运，不仅是凤登公司对“科学利废，创制绿色产品，共建低碳社会”使命的重要新实践，更标志着全国首单工业废弃物制低碳液氨商业化交易正式落地。氨作为清洁环保的能源载体与化工原料，燃烧产物仅为水和氮气，无二氧化碳排放，且相较于氢气更易储运，在全球 “ 双碳 ” 目标推进的大背景下，已成为能源转型与化工行业低碳发展的关键突破口。

康恩贝集团

2026-02-07
IO大药冲击100亿峰值

财报业绩

IO大药冲击100亿峰值

复宏汉霖是种子选手之一。当复宏汉霖在 JPM 2026 大会上展示大品种 HLX43 （ PD-L1 ADC ）、 HLX22 （新型表位 HER2 单抗）、 HLX07 （创新 EGFR 单抗）及下一代早研管线的锋芒时，一个成熟品种也即将大放光芒。这就是 H 药汉斯状（ PD-1 单抗）。

商图药讯

2026-02-07

EGFR HER2 PD-1 PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
表皮生长因子，可不是皮肤“修复神器”！

前沿研究

表皮生长因子，可不是皮肤“修复神器”！

表皮生长因子（EGF）在医学领域使用较多，临床适应证为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长。由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其他潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑，国家药品监督管理部门明确，EGF不得作为化妆品原料使用。

中国医药报

2026-02-07

烧伤 EGF
数据造假升级了, 药监还能查出来吗? | 新药法条例解读06

研发注册政策

数据造假升级了, 药监还能查出来吗? | 新药法条例解读06

第六条从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证记录和数据真实、准确、完整和可追溯。临床数据核查风暴后，造假手段也在升级。造假1.0 vs 造假2.0：从粗暴到高明。

蒲公英Biopharma

2026-02-07

药监
鹿客Lockin冲刺港交所：静脉智能锁出货量位居全球第一，年营收超10亿元

财报业绩

鹿客Lockin冲刺港交所：静脉智能锁出货量位居全球第一，年营收超10亿元

2024年鹿客科技全球智能锁出货量130万套，排名全球第四。本文为IPO早知道原创。成立于2014年的鹿客科技专注于提供以智能锁为核心的家庭和社区安全防护、智能管理与家庭看护的综合解决方案。

IPO早知道

2026-02-07

静脉智能锁