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  • 华海药业子公司一款罕见病新药拟纳入优先审评
    审批动态
    华海药业子公司一款罕见病新药拟纳入优先审评
    8 月 8 日， CDE 官网显示，上海华奥泰生物 （ 华海药业子公司 ） 申报的 瑞西奇拜单抗注射液拟纳入优先审评 ，适应症为： 用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（ GPP ）发作 。 泛发性脓疱型银屑病（ GPP ）是一种严重且可能危及生命的罕见皮肤病。 在中国，大约每 100 万人中有 14 人患有 GPP ，患者数量约为 2 万名。
    药圈头条
    2025-08-10
    泛发性脓疱型银屑病 罕见病
  • 国资出手，并购两家医疗企业
    交易并购
    国资出手，并购两家医疗企业
    一支上海国资背景的基金，在7月份的两次大笔出手引起业内关注。 上海生物医药产业并购基金持股80.2%的万可欣生物，成立仅半个月，就在7月下旬斥资18.5亿元，收购了疫苗企业康华生物21.9%的股份。 上海生物医药产业并购基金入股后占股约7.3%，收购金额约13亿元。
    赛柏蓝
    2025-08-10
    国资
  • 抖微医生 IP，新思路
    专家观点
    抖微医生 IP，新思路
    在健康中国战略深入推进与数字医疗加速融合的当下，短视频平台已成为健康科普与学术传播的重要阵地。 医药企业通过在视频号、抖音等平台孵化医生 IP，以患者教育为切入点，既能提升公众健康素养，又能巧妙传递前沿学术观点，构建起 “临床价值 - 患者认知 - 学术影响力” 的正向循环。 政策与平台共振：医生 IP 孵化的双重驱动力。
    赛柏蓝
    2025-08-10
    IP
  • 集采扩围！多省基层药品清单来了
    招标采购
    集采扩围！多省基层药品清单来了
    多省明确，8-9月将公布集采药品“三进”清单。 集采药品“三进”加速推进。 22省市/自治区发文。
    赛柏蓝
    2025-08-10
    集采
  • 全球突破！安科生物子公司博生吉安科自主研发的创新药PA3-17注射液纳入拟突破性治疗品种
    审批动态
    全球突破！安科生物子公司博生吉安科自主研发的创新药PA3-17注射液纳入拟突破性治疗品种
    2025 年 8 月 8 日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司参股的博生吉医药科技（苏州）有限公司 、 博生吉安科细胞技术有限公司传来重磅消息，其自主研发的 PA3-17 注射液被国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）纳入拟突破性治疗品种公示名单。 该药品用于治疗成人复发 / 难治性 T 淋巴母细胞白血病 / 淋巴瘤（ R/R T-ALL/LBL ）， 这是国内首个、全球领先的针对 T 细胞血液肿瘤拟纳入 BTD 的 CAR-T 疗法 ，标志着中国在攻克高致死性 T 细胞恶性肿瘤领域实现了重大突破。 成人 R/R T-ALL/LBL 是恶性程度极高的血液肿瘤之一，患者的 5 年生存率不足 20% ，复发后的长期生存率更是低于 10% 。
    安科生物
    2025-08-10
    安科
  • 国家医保局“真创新”与“价值综合评估”动向解读
    医保动态
    国家医保局“真创新”与“价值综合评估”动向解读
    国家医保局“真创新”。 药品的临床价值如何界定。 群内将发布高清完整版思维导图、。
    健康国策2050
    2025-08-10
    国家医保局
  • 官答：变更制剂所用原料药的供应商相关问题
    招标采购
    官答：变更制剂所用原料药的供应商相关问题
    A2. 对于多规格且处方工艺相同的制剂，可选择对原料药的变更最敏感的规格进行研究，其余规格可适当减少研究批次，一般来说对低剂量药物使用最低规格，其它药物使用最高规格，应提供充分的选择依据。 复杂剂型因风险相对较大， 不建议减少批次 。 对于多规格且处方工艺不相同的制剂，原则上应对每个规格进行研究。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-10
    变更制剂
  • 又一药材国际标准发布！哪些中药材有了ISO国际标准？
    研发注册政策
    又一药材国际标准发布！哪些中药材有了ISO国际标准？
    我国已18个中药材有ISO标准。 上海市药检院中药所团队系统研究了桔梗在国际主流药典及地区标准中的收载情况及质量评价指标要求，从外观性状、显微鉴别、水分、灰分、浸出物、含量测定、外源性有毒有害物质残留量等方面开展了大量基础数据监测与分析，建立了科学的质量控制及评价方法。 我国中药材有ISO国际标准：。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-10
    中药材
  • 【湖北】启用药品上市后变更管理沟通交流申请通知
    研发注册政策
    【湖北】启用药品上市后变更管理沟通交流申请通知
    为提升药品上市后变更管理质效，我局在湖北省药品监督管理局信息化业务平台建设了药品上市后变更管理类别沟通交流申请模块，现将相关事项通知如下：。 一、沟通交流 申请模块自本文发布之日起正式启用，用于办理沟通交流的申请、受理、转办、结果反馈等业务。 原电子邮箱申请渠道同时废止。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-10
    药品上市
  • 近6亿美元！上海晶圆代工龙头Q2业绩亮眼
    财报业绩
    近6亿美元！上海晶圆代工龙头Q2业绩亮眼
    ZHANG TONG SHE。 据公开资料显示，华虹半导体有限公司 是全球领先的特色工艺纯晶圆代工企业，秉持“8英寸+12英寸”、先进“特色IC+ Power Discrete”的发展战略，为客户提供多元化的晶圆代工及配套服务。 华虹半导体是华虹集团的一员，而华虹集团是中国拥有“8英寸+12英寸”先进集成电路制造主流工艺技术的产业集团。
    张通社
    2025-08-10
    晶圆代工
  • 吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析
    前沿研究
    吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析
    吸入气雾剂递送剂量均一性考察抽样方案对比分析。 《中国药业》2024年5月 第33卷第10期。 结果： 按ChP抽样方案，样品的递送剂量均一性均符合规定；按USP抽样方案，仅企业C有1批样品的平均递送剂量不符合规定（低于70µg），且与企业D样品比较差异显著（P
    凡默谷
    2025-08-10
    USP 气雾剂
  • TCL华星MLED项目COB直显产品量产下线
    审批动态
    TCL华星MLED项目COB直显产品量产下线
    8月7日消息，近日， TCL华星在苏州基地成功举行MLED项目COB直显产品量产仪式 ，同时，TCL华星首款Mini LED产品——P1.2 COB显示屏正式实现量产下线。 TCL华星是一家专注于半导体显示领域的创新领军企业，此次实现量产的MLED项目，是其继LCD、OLED之后打造的第三大技术路线。 此次MLED项目量产的首款产品，为P1.2 COB显示屏。
    功能与专用化学品
    2025-08-10
    MLED项目 华星
  • 投资超4亿！川奇制药新建年产150吨化学原料药建设项目
    医药投融资
    投资超4亿！川奇制药新建年产150吨化学原料药建设项目
    近日， 万年县川奇制药有限公司年产150吨化学原料药建设项目（一期） 在相关网站公示。 万年县川奇制药有限公司计划总投资40304.4万元，在江西万 年高新技术产业园区凤巢工业园内建设万年县川奇制药有限公司年产150吨化学原料药建设项目，其中一期投资24000万元，设计生产规模为年产30吨硫酸氢氯吡格雷原料药和10吨L-硒-甲基硒代半胱氨酸。 项目名称 ： 万年县川奇制药有限公司年产150吨化学原料药建设项目（一 期）。
    功能与专用化学品
    2025-08-10
    硒 化学原料药 川奇制药
  • 全一科技与鹰瞳Airdoc达成战略合作，以AI眼底技术推动基层医疗资源均衡化
    公司动态
    全一科技与鹰瞳Airdoc达成战略合作，以AI眼底技术推动基层医疗资源均衡化
    近日，珠海全一科技有限公司与北京鹰瞳科技发展股份有限公司达成战略合作，双方将深度融合眼底诊断AI技术与基层医疗资源，启动联合运营，共同推动慢性病早筛及健康管理服务在基层医院的普惠化落地，助力破解国内医疗资源不均衡难题。 本次合作根植于全一与鹰瞳的互补优势，是互联网医疗平台与医疗AI技术的强强联合：鹰瞳Airdoc 将发挥其在视网膜影像AI领域的核心技术优势，为用户提供全球领先的慢性病辅助诊断、近视防控及健康管理解决方案。 目前，珠海全一的眼底AI业务已与鹰瞳Airdoc实现联合运营。
    亿胜生物
    2025-08-10
    鹰瞳Airdoc AI眼底技术
  • Nat Commun丨杨巍维组合作揭示细胞周期中柠檬酸感知机制
    公司动态
    Nat Commun丨杨巍维组合作揭示细胞周期中柠檬酸感知机制
    柠檬酸作为三羧酸循环 （ TCA 循环） 的关键中间代谢物，由柠檬酸合酶 （ CS ） 在线粒体中催化草酰乙酸 （ OAA ） 与乙酰辅酶 A 缩合生成。 柠檬酸作为一种重要的代谢物，参与包括癌症和炎症在内的多种生理和病理过程。 然而，柠檬酸如何被细胞周期分子感知并驱动细胞周期进行，目前尚未阐明。
    BioArt
    2025-08-10
    Nat Commun
  • Sci Adv丨范江/陈倩/周晓合作开发一款新型免疫调控水凝胶
    公司动态
    Sci Adv丨范江/陈倩/周晓合作开发一款新型免疫调控水凝胶
    免疫疗法，尤其是免疫检查点抑制剂 （ immune checkpoint inhibitors, ICIs ） ，已在临床实践中得到广泛应用，为晚期肺癌患者的生存带来显著获益。 后两种表型 的肿瘤 也被称为 “ 冷肿瘤 ” 。 冷肿瘤患者由于对肿瘤的免疫反应较弱，从免疫治疗中获益的可能性较低。
    BioArt
    2025-08-10
    新型免疫调控水凝胶 范江 水凝胶
  • Mol Cell | 单分子活体成像揭示细胞调控复合物P-TEFb亚基的相互作用与交换动态
    前沿研究
    Mol Cell | 单分子活体成像揭示细胞调控复合物P-TEFb亚基的相互作用与交换动态
    RNA Polymerase II （RNAP II） 进行转录时，会经历多个关键阶段，包括启动、启动子清除、暂停与延伸。 在启动子区域合成几十个核苷酸后，RNAP II 常常进入“暂停”状态 【1】 。 因此，P-TEFb 是控制基因表达速度的关键因子之一。
    BioArt
    2025-08-10
    P-TEFb 细胞调控
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