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  • 新药进展 | 治疗炎症性肠炎化药1类新药DC4111151获批进入临床研究
    审批动态
    新药进展 | 治疗炎症性肠炎化药1类新药DC4111151获批进入临床研究
    2025年8月7日，由中国科学院上海药物研究所、杭州民生药业股份有限公司联合申报的治疗中重度溃疡性结肠炎化药1类新药DC411151获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，获准开展临床试验。 DC411151由上海药物所柳红课题组及谢岑课题组联合研发，已获得中国、澳大利亚等国专利授权。 柳红课题组设计合成了系列结构新颖的S1P受体调节剂，并开展了系统的构效关系研究和成药性研究；谢岑课题组对该类化合物开展了全面的药效学评价。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-08-09
    S1P 111 Inc. 溃疡性结肠炎
  • 两个月，这个高端抗生素，已有6个企业抢仿制
    审批动态
    两个月，这个高端抗生素，已有6个企业抢仿制
    8月8日，科伦提交注射用甲苯磺酸奥马环素仿制药上市申请，这是今年6月份以来，第6家仿制申请企业。 甲苯磺酸奥马环素是一种新型 氨甲基环素类 抗生素，属于四环素家族，主要用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）等。 2018年 Paratek公司研发的甲苯磺酸奥马环素在美国获批上市。
    药筛
    2025-08-09
    抗生素
  • 集采新规下，原研药的院内市场还有多少？
    招标采购
    集采新规下，原研药的院内市场还有多少？
    既然是取低值，对于竞争企业来说，若想入围，首先就得在原价格的基础上至少 降价 50%。 入围之后的竞价则更为残酷。 若正式稿中没有增加/恢复“降幅50%”的保护机制，预计本次的降价情势依旧会非常惨烈。
    药闻康策
    2025-08-09
    集采
  • 博安生物新药获批，冲击52亿美元的市场
    审批动态
    博安生物新药获批，冲击52亿美元的市场
    8月8日，博安生物发布公告，公司自主开发的博优平®（度拉糖肽注射液）已获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度拉糖肽的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请阶段。 根据礼来的年报数据，其度拉糖肽2024年的全球销售额约为52.5亿美元。
    医药投资部落
    2025-08-09
    度拉糖肽注射液 2型糖尿病 新药
  • 百济泽布替尼之后的又一看点：BTK CDAC
    前沿研究
    百济泽布替尼之后的又一看点：BTK CDAC
    百济是仅有的从国内研发为起点，走向全球化的销售阶段的公司。 百济有值得学习的地方，但同时也具有时代促成的不可替代性的原因。 而百济追求的理念就是创新，有的时候甚至过度精益求精，翻开百济的管线你会看到多数都是别具一格的。
    Antibody Research
    2025-08-09
    BTK
  • 罗氏全面终止高达17亿美元的协议， Bicycle 裁员 25%
    交易并购
    罗氏全面终止高达17亿美元的协议， Bicycle 裁员 25%
    摘要 ：Bicycle Therapeutics 公司正进行战略调整，裁员约 25% 以削减开支，预计将现金储备使用期限延长至 2028 年。 此次裁员是削减 30% 支出计划的一部分， 而罗氏旗下基因泰克终止与该公司的肿瘤学合作则为其财务状况带来额外压力。 根据财务报告显示，此次裁员预计将使公司现有及计划中的员工数量减少 25%。
    抗体圈
    2025-08-09
  • 城有“新”引力丨全球首创！艾米特以硬科技领跑智慧医疗新赛道
    公司动态
    城有“新”引力丨全球首创！艾米特以硬科技领跑智慧医疗新赛道
    肝癌是全球性的医学难题，全世界约一半的新发肝癌患者在中国，疾病负担尤为沉重。 艾米特通过导航手术机器人系统赋能临床医疗，开拓了一条全新的肝癌消融治疗的探索之路。 江苏省专精特新企业 —— 艾米特。
    无锡国际生命科学创新园ICampus
    2025-08-09
    艾米特 肝癌 智慧医疗
  • 2025 ESMO 指南更新：HR+晚期乳腺癌治疗策略精粹
    前沿研究
    2025 ESMO 指南更新：HR+晚期乳腺癌治疗策略精粹
    在晚期乳腺癌中，激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体-2阴性（HER2-）乳腺癌是最为常见的亚型。 随着CDK4/6抑制剂以及抗体药物偶联物（ADC）的涌现，HR+晚期乳腺癌患者治疗格局发生深刻变革。 辅助内分泌治疗期间或治疗结束后≤12个月内复发（原发性或继发性内分泌耐药）。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-09
    HER2 乳腺癌 ESMO
  • 中国好声音 | 中山一院牵头，首创EHC/GBC辅助治疗新范式：免疫+放化疗显著延长患者生存
    前沿研究
    中国好声音 | 中山一院牵头，首创EHC/GBC辅助治疗新范式：免疫+放化疗显著延长患者生存
    胆道恶性肿瘤（BTC）是全球预后最差的恶性肿瘤之一，5年总生存率不足15%。 虽然手术切除是可切除BTC的首选治疗，但术后复发率高达80%，生存率依然不理想。 尤其是肝外胆管癌（EHC）和胆囊癌（GBC），其分子及临床特征均与肝内胆管癌不同，缺乏有效且特异的辅助治疗方案，亟需新的临床策略。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-09
    EHC/GBC 中山一院
  • 【4377】王永生教授：埃万妥单抗联合兰泽替尼一线新适应症获批，有望重构EGFR敏感突变NSCLC一线治疗新格局
    审批动态
    【4377】王永生教授：埃万妥单抗联合兰泽替尼一线新适应症获批，有望重构EGFR敏感突变NSCLC一线治疗新格局
    EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）在精准肿瘤学领域占据着极为重要的地位，约50%的亚洲NSCLC患者存在EGFR突变 。 针对EGFR敏感突变NSCLC患者，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是其标准一线治疗方案，已经显著改善了患者的预后。 此外，由于三代EGFR-TKI单药治疗后耐药机制具有高度异质性和复杂性，使得该类患者二线治疗机会受限，临床也亟需新机制的药物，为患者提供更多样的一线治疗选择。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-09
    EGFR 非小细胞肺癌 王永生
  • 卡匹色替联合氟维司群治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者：III 期 CAPItello-291 研究扩展中国队列结果
    临床研究
    卡匹色替联合氟维司群治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者：III 期 CAPItello-291 研究扩展中国队列结果
    中国乳腺癌的发病率和死亡率呈上升趋势。 其中，HR+ /HER2-乳腺癌是最常见的亚型。 对于晚期HR+/HER2-乳腺癌，临床指南推荐内分泌治疗（芳香化酶抑制剂）联合CDK4/6抑制剂作为一线治疗。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-09
    芳香化酶 HER2 乳腺癌
  • 全球乳业巨头抢滩合成生物！恒天然、伊利、蒙牛杀入，挖掘百亿市场
    公司动态
    全球乳业巨头抢滩合成生物！恒天然、伊利、蒙牛杀入，挖掘百亿市场
    合成生物，正成为乳业巨头征战的“新大陆”。 近日，合肥 伊恩生物 科技有限 公司宣布成立， 注册资本1000万元人民币，经营范围包括生物基材料制造、生物基材料技术研发、生物基材料销售、生物基材料聚合技术研发等。 2024年全球合成生物学市场规模就达到了160亿美元，预计到2032年将增至1380亿美元 。
    合成生物学态势+
    2025-08-09
    恒天然 巨头 伊利
  • 大涨85%！亿级注射剂首仿赛道升温，科伦药业再扩版图！
    审批动态
    大涨85%！亿级注射剂首仿赛道升温，科伦药业再扩版图！
    甲苯磺酸奥马环素 （Omadacycline） 是一种新型氨甲基环素类抗生素，属于四环素家族，主要用于治疗社区获得性细菌性肺炎 （CABP） 、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 （ABSSSI） ，被视为应对抗生素耐药危机的“利器”。 2018年， Paratek公司 研发的 甲苯磺酸奥马环素 在美国获批上市。 数据显示，2022年， 奥马环素 全球销售额突破2亿美元。
    摩熵医药
    2025-08-09
    社区获得性细菌性肺炎
  • 硕世生物净利润下滑86%！ 仍分红2.85亿元！
    财报业绩
    硕世生物净利润下滑86%！ 仍分红2.85亿元！
    尽管业绩承压，公司仍宣布拟向全体股东每10股派发现金红利34元（含税），合计派发现金2.85亿元。 体外诊断试剂行业集采全国落地导致产品价格承压；。 自产检测试剂增值税率从优惠税率调整为13%；。
    IVD动态
    2025-08-09
    硕世生物 诊断试剂
  • Cell｜重磅突破！一针改写大脑 DNA，罕见脑病小鼠迎来生机
    前沿研究
    Cell｜重磅突破！一针改写大脑 DNA，罕见脑病小鼠迎来生机
    在基因治疗领域，一项足以震动学界与患者群体的成果于近日诞生。 相关研究成果发表于顶尖学术期刊 《细胞》（ Cell ） 杂志，为众多深受神经系统疾病折磨的患者点亮了希望之光。 儿童交替性偏瘫（AHC），一种极其罕见且严重的神经疾病，常在婴儿期悄然来袭，给患病儿童及其家庭带来无尽痛苦。
    生物谷
    2025-08-09
    脑病 罕见脑病小鼠
  • 海南封关在即：外泌体产业迎来新机遇
    招标采购
    海南封关在即：外泌体产业迎来新机遇
    海南封关的日子越来越近了，外泌体产业在海南的热度也是越来越高。 其实，从2013年海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区被国务院批准设立开始，这里的新技术就一直备受关注。 咱们得先搞清楚，海南封关可不是要搞封闭，而是要把海南岛变成一个海关监管的特殊区域。
    生物谷
    2025-08-09
    外泌体
  • 集采这么改，是要革谁的命？
    招标采购
    集采这么改，是要革谁的命？
    8月5日，国家医保局对外公布第十一批集采信息填报结果。 据药品联采办统计，这次共有480家企业参与了信息填报，是近五批国家集采中申报企业数最多的一次。 新的集采规则让企业的应对策略会有很大不同。
    健识局
    2025-08-09
    集采
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