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欧洲药品管理局批准Wegovy注射剂产品信息更新，提高配送灵活性研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）已批准对Wegovy®注射剂的产品信息进行更新，允许该药物在配送过程中保持在最高30°C的温度下长达48小时。这使得Wegovy®成为欧洲首个具有这种灵活性的用于体重管理的GLP-1药物。这一批准可能简化并降低药房和在线合作伙伴的配送成本，同时提高供应链效率。Wegovy®的配送和交付以前完全依赖于冷链，意味着药物必须从生产地到使用地始终保持冷藏。随着EMA的最新批准，现在在最终阶段——药房将Wegovy®从患者处配送——可以在最高30°C的温度下进行48小时的配送。这一批准预计将继续为Wegovy®在欧洲的eHealth选项解锁，提供更便捷、可能更便宜的配送方式。减少对冷链运输的依赖预计将减少包装体积和重量。Novo Nordisk公司首席执行官兼总裁Mike Doustdar表示，人们对于在家门口接收药物这一便利性越来越期待，肥胖症患者使用处方药可能还会面临歧视，因此公司对减少配送复杂性并进一步实现隐秘的居家配送选项感到兴奋。这一批准反映了行业实践的演变，包括直接向患者配送模式（如通过在线药房和其他非传统配药渠道配送）的日益普及。Wegovy®的批准旨在减少超重和肥胖成人以及至少有
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DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理交易并购
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Hyperfine新一代Swoop®系统获CE认证和UKCA批准，拓展欧洲及英国市场研发注册政策Hyperfine公司宣布，其新一代Swoop®系统和Optive AI™软件的最新进展已获得CE认证和UKCA批准，这将使公司最先进的便携式MRI技术能够在欧洲和英国商业化。新一代Swoop®系统在图像质量、工作流程和用户体验方面取得了显著进步，并已在美国市场获得强烈客户兴趣。Optive AI™软件的新多方向扩散加权成像（DWI）序列能够提供更清晰、更一致的图像，有助于中风诊断。这些批准标志着Hyperfine国际商业增长战略的一个关键里程碑，预计将在2026年第三季度开始在欧洲和英国的商业化。
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Stratasys发布新软件、材料和平台增强功能，推动增材制造向生产部件转变医投速递Stratasys Ltd.近日推出一系列新的应用驱动型软件功能、材料和平台增强功能，旨在帮助制造商将增材制造从概念模型快速扩展到生产部件。新推出的J850™ Core打印机扩展了PolyJet™技术系列，为专注于功能性原型设计的工程团队提供了一种成本更低的系统。Stratasys与Shin-Etsu合作推出了P3™ MED Silicone 25A，这是第一种用于3D打印患者专用医疗设备和低批量生产部件的生物相容性真硅胶。Stratasys还推出了新的Additive App Suite，该套件由Stratasys的软件合作伙伴trinckle开发，预计将在今年夏季推出。此外，Stratasys推出了新的SAF™ PA12材料，旨在降低工业粉末床采用的门槛，为客户提供具有成本效益的工业级性能。Businesswire2026-04-09Stratasys Inc
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Chobani宣布7.75亿美元私募债券发行计划医投速递Chobani公司今日宣布了一项7.75亿美元的私募债券发行计划，这些债券将由其母公司Chobani Global Holdings, LLC及其直接和间接子公司提供担保。Chobani计划将发行所得的净收益用于支付股息，偿还其母公司Chobani Parent, LLC的债务，并赎回Chobani Holdco II, LLC的优先股息可转换债券。此外，剩余的净收益将用于一般公司用途。这些债券将构成Chobani的高级债务，并将在支付权上与现有和未来的高级债务处于同等地位，但在某些情况下将处于次级地位。Chobani强调，这些债券不适用于美国或美国个人，除非符合证券法的相关豁免条件。PRNewswire2026-04-09
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AI预测蛋白结构新突破：崔振团队开发TDFold，性能更优、速度更快，资源消耗更低前沿研究2020 年 11 月，DeepMind 推出了 AlphaFold2 ，掀起了蛋白质结构预测领域革命，它几乎解决了困扰生物学界 50 年的“蛋白质折叠问题” ，实现了对蛋白质 3D 结构的快速、精准预测，并于 2024 年获得了诺贝尔奖的认可。 然而，它仍有一个关键限制：AlphaFold2 需要大量的同源序列信息作为输入，这导致计算成本居高不下。 而现在，来自中国研究团队的一项最新研究成果有望改变这一局面，该研究提出了一个名为 TDFold 的新方法， 能够从单序列实现蛋白质结构的高精度预测，速度比现有方法快 10-100 倍，GPU 占用降低近一半。医药速览2026-04-09AI
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特别关注！B7-H3会成为下一个抗癌之王吗？前沿研究
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Nat. Chem. Biol. | 理性设计电荷驱动分子胶，解锁全新未成药E3连接酶前沿研究但在过去十余年的发展中，分子胶研发始终被困在固有框架里：依赖少数几种 E3 泛素连接酶、极易产生耐药、带电分子无法穿透细胞膜、难以针对预设靶点定向设计…… 这些难题像一道道枷锁，限制着领域的突破。 靶向蛋白降解的黄金赛道，为何被卡在原地。
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Sparian Biosciences启动SBS-147一期临床试验，评估新型口服镇痛药的安全性和耐受性医药投融资Sparian Biosciences公司宣布启动其下一代Arylepoxamide受体（AEAr）激动剂SBS-147的一期临床试验，用于评估其在健康志愿者中的安全性和耐受性。SBS-147是一种新型且有效的口服镇痛药，旨在治疗急性疼痛和慢性疼痛。该临床试验将评估SBS-147的药代动力学特性。SBS-147在临床前研究中显示出对疼痛的有效缓解，且不会引起呼吸抑制或滥用倾向。SBS-147的研发得到了美国国立卫生研究院（NIH）和国家药物滥用研究所（NIDA）的15百万美元资助，这是Sparian Biosciences第五次获得此类资助，总计获得政府资助7500万美元。GlobeNewswire2026-04-09Sparian Biosciences
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2026 EBMT | 隗佳教授：CAR-T治疗正从“后线挽救”迈向“前线增效”，联合策略与智能化管理引领未来专家观点编者按： 2026年欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会于当地时间3月22日-25日在西班牙马德里盛大召开。 作为全球造血干细胞移植与细胞治疗领域历史最悠久、影响力最广泛的顶级学术盛会之一，EBMT始终是全球血液学界洞 察前沿进展、共解临床难题、搭建国际合作的核心平台。 本届EBMT有很多CAR-T、双抗、免疫联合的重磅进展。CCMTV2026-04-09造血干细胞移植 CAR-T
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ELCC 2026 | 周彩存教授：聚焦肺癌罕见靶点，从精准识别迈向精准管理专家观点2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于当地时间3月25日至28日在丹麦哥本哈根隆重举行。 作为全球肺癌领域最具影响力的学术盛会，本届大会汇聚了全球各地的肺癌领域临床医师以及科研专家，围绕肺癌围手术期管理、靶向与免疫治疗、早筛早诊等核心议题，分享最新研究成果、探讨关键临床问题、交流前沿技术应用。 因此， 本届ELCC专门设立专场，旨在提醒临床重视BRAF、HER2、METex14与EGFR exon20等少见靶点，提升对该类突变的认知水平， 探索并应用有效的靶向治疗方案，进一步改善患者预后，这也是本专场设置的核心初衷。
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3分钟指南解读丨连斌教授：2026版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》——聚焦中国亚型，系统治疗全面更新前沿研究黑色素瘤诊疗正迈向精准化、规范化与本土化的全新阶段。 2026版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》将于今年9月在CSCO年会重磅发布，新版指南立足中国人群特点、紧跟国际前沿进展，在分型策略、系统治疗、脑转移管理等方面完成重要更新。 2026版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》的核心价值，仍立足于契合中国临床实际、紧跟国际学术前沿。
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强生新一代PFA Varipulse Pro获批！2025电生理销售额增长7%审批动态2026年4月7日，强生医疗科技宣布其新一代脉冲场消融（PFA）平台Varipulse Pro获得CE标志认证，并在欧洲正式上市。 这是强生在PFA领域的又一次关键迭代。 公司预计2026年销售额将突破1000亿美元大关。
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中国团队登顶Nature：浙二医院发布心衰“免疫靶向”治疗里程碑成果前沿研究全球约6400万心衰患者在与病魔苦苦抗争。 2026年4月8日，一项来自浙江大学医学院附属第二医院（简称浙大二院）的突破性原创研究，正在改写心衰疾病的治疗格局。 他们设计了一种工程化免疫抑制树突状细胞（iCDC），该细胞携带FAP“导航”分子精准靶向损伤心脏，同时释放CTLA4-Ig、PD-L1和IL-10三种免疫调节因子，协同逆转心脏纤维化和功能衰退。
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NKGen Biotech在神经免疫学药物开发峰会上展示其NK细胞免疫疗法数据研发注册政策NKGen Biotech公司宣布，将在2026年4月14日至16日在马萨诸塞州波士顿举行的第8届神经免疫学药物开发峰会上展示其领先研究项目troculeucel的数据。该公司董事长兼首席执行官Paul Y. Song博士将重点介绍troculeucel在治疗神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病和额颞叶痴呆（FTD）中的治疗依据。该演讲将包括公司扩展的机制数据集概述，其中包括troculeucel选择性靶向自体反应性T细胞并可能调节与疾病进展相关的关键神经炎症通路。Song博士还将回顾早期阶段研究中的临床观察结果，包括令人鼓舞的生物标志物趋势和脑脊液中测量的神经炎症信号减少。这些数据进一步支持了troculeucel作为治疗神经退行性疾病的差异化细胞疗法的前景。NKGen将在会议结束后在其网站的科学出版物部分发布演示文稿副本，并可在同一页面访问关于troculeucel神经退行性疾病数据的先前披露的科学数据。
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吴一龙教授领衔“肺癌大师浙一行”：解码青年医生临床科研与肺癌治愈之路专家观点广东省人民医院 吴一龙教授 作为我国肺癌精准诊疗领域的奠基人与领军人物，牵头开展了多项改变临床实践的重磅研究，其成果屡登国际顶尖舞台，获得了全球同行的广泛认可。 会议伊始，大会特邀嘉宾、浙江大学医学院附属第一医院 魏国庆副院长 ，大会主席 周建英教授 、 周建娅教授 致开幕词。 另外 吴一龙教授 严谨的治学态度和高瞻远瞩的学科视野，同样值得我们深入学习。
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1年OS率85.7%！天生爆品iza-bren重塑ES-SCLC一线治疗格局，开启“去化疗”慢病管理新时代临床研究在2026 ELCC大会上，全球首创双抗ADC iza-bren联合免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的最新数据引发业内震动。 2.5mg/kg剂量组凭借100%的靶病灶缩瘤率、8.2 个月的mPFS以及高达85.7%的1年OS率，以断层领先的BIC疗效数据 ，重新定义了SCLC一线治疗的上限。 加之其 2.4%的极低停药率开启的“去化疗/减化疗”模式 ，iza-bren 展现出重塑全球治疗格局的“天生爆款”实力。
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【4081】破局天花板，斯鲁利单抗新增两项适应症获EMA积极意见，硬核数据诠释不一样的PD-1审批动态2026年3月30日，欧洲药品管理局人用药品委员会（EMA/CHMP）同时发出两项积极意见，推荐批准斯鲁利单抗（欧盟商品名为Hetronifly ® ）联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC），以及一线治疗PD-L1阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。 根据欧盟法规，CHMP积极意见将提交欧盟委员会进行最终审议，若顺利获批，斯鲁利单抗将在欧洲经济区30个国家进一步拓宽适应症覆盖范围。 同一天，两项积极意见，两个瘤种，而这并非斯鲁利单抗第一次进入欧洲审评机构的视野。
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Nordic Pharma推出新型泪道凝胶治疗干眼症研发注册政策Nordic Pharma公司宣布，其LACRIFILL® Canalicular Gel新型干眼症治疗方案已开始配送，该方案包括配套的注射器和专用泪道导管。这一改进措施是基于医生反馈而实施的，并受到了积极的欢迎。自LACRIFILL®单剂量注射器推出以来，不到两年的时间里，已经为超过10万名患者提供了治疗。该产品由预充凝胶的注射器组成，足够治疗两只眼睛的上、下泪道。Nordic Pharma于2024年5月在美国推出LACRIFILL Canalicular Gel，获得了美国食品药品监督管理局的临时阻塞泪液排出的许可。此外，Nordic Pharma将在美国眼科学会(ASCRS)的年度会议上进行现场演示，展示如何使用LACRIFILL®凝胶进行眼表准备。PRNewswire2026-04-09Nordic Pharma Inc NYU Langone Health
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Nordic Pharma推出新型干眼症治疗凝胶LACRIFILL®医投速递Nordic Pharma公司宣布，其子公司Nordic Group B.V.已开始配送LACRIFILL® Canalicular Gel的注射器和配套的导管。该凝胶是一种新型干眼症治疗药物，旨在缓解干眼症状。这一决定是在医生反馈的基础上做出的，提供的导管受到了良好的欢迎。自LACRIFILL®单次使用注射器上市以来，不到两年的时间里，美国的眼科专业人士已使用该产品治疗了超过10万名患者。LACRIFILL®凝胶通过预填充注射器提供，足够治疗双眼上下泪小管。注射器以每包10个的包装形式发货，每包现在包括10个导管。Nordic Pharma于2024年5月在美国推出LACRIFILL® Canalicular Gel，该产品已获得美国食品药品监督管理局的批准，用于暂时阻塞泪液引流。PRNewswire2026-04-09Nordic Pharma Inc NYU Langone Health
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
