欧盟委员会批准更高效剂量的Wegovy®注射液用于成人肥胖症治疗；临床研究显示，患者平均减重约21%

The European Commission approves more effective dose of injectable Wegovy^® for adults with obesity; clinical study showed people lost about 21% of their body weight on average

近日，欧盟委员会已批准Wegovy^®（司美格鲁肽注射液）新的7.2 mg每周一次维持剂量，用于成人肥胖症患者。这一批准为医生提供了新的治疗选择，以帮助使用2.4 mg剂量后仍需更多减重的成人患者。此项批准决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2025年12月12日发布的积极审评意见。

此次批准意味着，欧盟医生现可以开具7.2 mg剂量的处方，即一次性注射三针2.4 mg，仍为每周注射一次。诺和诺德已向欧盟递交7.2 mg单剂量注射笔的上市许可申请，如获批准有望于今年上市。这也意味着，在欧盟，成人肥胖症患者在使用Wegovy^® 2.4 mg（至少4周）后，如需实现更大幅度的减重并同时保持肌肉功能，可直接提升至7.2 mg剂量。

Wegovy^® 7.2 mg已在英国获批并上市，同时，美国食品药品监督管理局（FDA）及其他多个国家的注册机构正在对其注册申请进行审批。

研究结果显示：

两项临床研究STEP UP（1,407名参与者）和STEP UP T2D（512名参与者），分别纳入不伴/伴2型糖尿病的成人肥胖症患者，接受7.2 mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预的参与者，其减重幅度显著高于接受安慰剂治疗的患者。

在不伴糖尿病的成人肥胖症参与者中，使用Wegovy^® 7.2 mg治疗的平均结果如下：

诺和诺德国际运营部执行副总裁林意明（Emil Kongshøj Larsen）表示：“此次获批是帮助肥胖人群实现更为显著减重的又一重要进展。这一新剂量为医疗专业人士提供了更大的灵活性，使其能够为肥胖人群制定个体化治疗方案，帮助其实现减重和健康目标。”

目前，Wegovy^®注射液0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg以及新增的7.2mg剂量已在欧盟境内上市。Wegovy^®片剂已在美国上市，欧盟审批正在进行中。

司美格鲁肽注射液2.4 mg 商品名为Wegovy^®（国内商品名为诺和盈^®）。在欧盟境内，Wegovy^®适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，对BMI≥30kg/m²（肥胖）或BMI≥27kg/m²（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人的体重管理；在欧盟境内，Wegovy^®同样适用于年龄在12岁及以上、初始BMI在同年龄、同性别第95百分位及以上（肥胖）且体重在60千克以上的青少年患者。此外，Wegovy^®在欧盟境内的产品标签（临床数据部分）还包括其在降低主要不良心血管事件（MACE）风险、改善HFpEF（射血分数保留型心衰）相关症状和身体功能、以及减轻膝骨关节炎相关疼痛等方面的相关数据。

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.88万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。

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