欧盟委员会批准更高效剂量的Wegovy®注射液用于成人肥胖症治疗；临床研究显示，患者平均减重约21%

The European Commission approves more effective dose of injectable Wegovy^® for adults with obesity; clinical study showed people lost about 21% of their body weight on average

• 欧盟委员会已正式批准Wegovy^®（司美格鲁肽）7.2 mg这一更高维持剂量，用于需要额外减重支持的成人。目前，这一剂量已在欧盟全部27个成员国获批

• 在一项为期约1年半、纳入1,407名患者的研究中，接受更高剂量Wegovy^®治疗的患者平均减重达自身体重的五分之一左右

• 目前，Wegovy^®已在欧盟获批作为每周一次注射用药用于体重管理，共有六种剂量选择，与健康饮食和增加体力活动联合应用

近日，欧盟委员会已批准Wegovy^®（司美格鲁肽注射液）新的7.2 mg每周一次维持剂量，用于成人肥胖症患者。这一批准为医生提供了新的治疗选择，以帮助使用2.4 mg剂量后仍需更多减重的成人患者。此项批准决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2025年12月12日发布的积极审评意见。

此次批准意味着，欧盟医生现可以开具7.2 mg剂量的处方，即一次性注射三针2.4 mg，仍为每周注射一次。诺和诺德已向欧盟递交7.2 mg单剂量注射笔的上市许可申请，如获批准有望于今年上市。这也意味着，在欧盟，成人肥胖症患者在使用Wegovy^® 2.4 mg（至少4周）后，如需实现更大幅度的减重并同时保持肌肉功能，可直接提升至7.2 mg剂量。

Wegovy^® 7.2 mg已在英国获批并上市，同时，美国食品药品监督管理局（FDA）及其他多个国家的注册机构正在对其注册申请进行审批。

研究结果显示：

两项临床研究STEP UP（1,407名参与者）和STEP UP T2D（512名参与者），分别纳入不伴/伴2型糖尿病的成人肥胖症患者，接受7.2 mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预的参与者，其减重幅度显著高于接受安慰剂治疗的患者。

在不伴糖尿病的成人肥胖症参与者中，使用Wegovy^® 7.2 mg治疗的平均结果如下：

• 在所有参与者均按研究方案用药的情况下，Wegovy^® 7.2 mg组的患者平均减重21%，而安慰剂组平均减重约为2%。

• 约1/3的患者实现了25%或以上的体重减轻。

• 身体成分得到改善。Wegovy^® 7.2 mg所带来的减重中，大多数（84%）来源于脂肪质量减少，相关检测结果表明肌肉功能得到保留。

• 最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐（24.8%）以及感觉异常（22.9%）。这些不良事件通常为轻至中度，且多为一过性。

诺和诺德国际运营部执行副总裁林意明（Emil Kongshøj Larsen）表示：“此次获批是帮助肥胖人群实现更为显著减重的又一重要进展。这一新剂量为医疗专业人士提供了更大的灵活性，使其能够为肥胖人群制定个体化治疗方案，帮助其实现减重和健康目标。”

目前，Wegovy^®注射液0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg以及新增的7.2mg剂量已在欧盟境内上市。Wegovy^®片剂已在美国上市，欧盟审批正在进行中。

关于Wegovy^®

司美格鲁肽注射液2.4 mg 商品名为Wegovy^®（国内商品名为诺和盈^®）。在欧盟境内，Wegovy^®适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上，对BMI≥30kg/m²（肥胖）或BMI≥27kg/m²（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人的体重管理；在欧盟境内，Wegovy^®同样适用于年龄在12岁及以上、初始BMI在同年龄、同性别第95百分位及以上（肥胖）且体重在60千克以上的青少年患者。此外，Wegovy^®在欧盟境内的产品标签（临床数据部分）还包括其在降低主要不良心血管事件（MACE）风险、改善HFpEF（射血分数保留型心衰）相关症状和身体功能、以及减轻膝骨关节炎相关疼痛等方面的相关数据。

关于诺和诺德

诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承，我们的使命是驱动改变，携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约6.88万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。

诺和诺德中国官方网站：http://www.novonordisk.com.cn

免责声明（上下滑动查看）

本新闻稿仅用于传递相关前沿科学信息和市场资讯。本新闻稿不构成对任何药物或治疗方案的推荐、推广或广告。读者不应参考、依据或依赖本新闻稿的任何内容，作出购买、使用任何药物或治疗方案的任何决定。如读者有药物或治疗方面的问题，请咨询医疗卫生专业人士。

本新闻稿含有关于诺和诺德产品的前瞻性信息，该等信息的有效性仅截至其发布日期。诺和诺德无义务就由于新信息、未来事件、事件进展或其他原因产生的任何变化对相关信息进行更新。对于因使用、依赖本新闻稿中包含的任何信息或任何信息遗漏而直接或间接产生的任何损失，诺和诺德不承担任何责任。

在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前，相关行为人应负责确保其行为符合所有相关国家或司法管辖区的任何适用法律、法规和监管要求。任何由于引用、转载、编辑或通过其它方式使用本新闻稿中所含信息而产生的一切直接或间接的后果，均由相关行为人自行承担全部责任，诺和诺德不对此承担任何责任。建议相关行为人在转发、使用或以其它方式处理本新闻稿中的信息前审慎评估风险，必要时请咨询专业法律人士的意见。

特此声明。