威斯康星州南部地区已成为核医学创新的重要中心，结合突破性癌症研究和工业基础设施，以制造和扩大救命治疗。2025年9月17日，SHINE Technologies、NorthStar Medical Radioisotopes和核医学与分子成像学会（SNMMI）共同举办了一场独家早餐会，展示了该地区如何从一个以制造业和农业为主的地区转变为核医学发展的领先中心。威斯康星州现在拥有全国最高的SNMMI Mars Shot奖获得者比例，这些研究人员的工作正在全球范围内重塑癌症检测和治疗。与传统的生物技术中心不同，威斯康星走廊将尖端研究与制造专业知识相结合。SHINE Technologies的创始人兼首席执行官Greg Piefer表示，该地区之所以特殊，在于其协作方式，如NorthStar和SHINE等公司与威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员和更广泛的医疗界紧密合作。该地区的成功展示了如何利用现有优势创造新的优势。SHINE和NorthStar等公司构建了复杂的制造能力，同时与威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员紧密合作，从发现到治疗创造了一个无缝的管道。

KalVista Pharmaceuticals, Inc.（KalVista）宣布，已完成1.25亿美元的可转换债券发行，债券将于2031年到期。此次发行规模从原先的1.1亿美元增加。债券利率为每年3.25%，将于每年的4月1日和10月1日支付利息。债券可按特定条件转换为KalVista的普通股，初始转换价格为每股16.81美元，较KalVista在纳斯达克全球市场的最后交易价格溢价约30%。KalVista预计，扣除发行折扣和预计发行费用后，净收益约为1.208亿美元（如果初始购买者全额行使购买额外债券的期权，则约为1.39亿美元）。KalVista计划将净收益用于营运资金和其他一般企业用途，包括EKTERLY的商业化。

Tevogen公司发布新闻，指出最新的科学研究表明，持久性病毒库与长期新冠（Long COVID）有关，并强调其研究性精准T细胞疗法TVGN 489在治疗这种影响约2000万美国人的疾病方面的潜力。研究表明，在急性感染后数月甚至数年内，个体体内仍存在SARS-CoV-2的残留蛋白质和RNA，这表明存在病毒库，导致慢性免疫炎症和功能障碍，是长期新冠症状的潜在原因。Tevogen的TVGN 489疗法是一种现成的细胞毒性CD8+ T淋巴细胞（CTL）疗法，旨在针对整个病毒基因组的多种SARS-CoV-2蛋白质，而不仅仅是刺突蛋白。在Tevogen的初步临床试验中，TVGN 489在所有患者中均显示出降低病毒载量的效果，且在所有接受测试的患者中，CTLs至少持续了6个月；CTLs不会干扰患者的自身免疫反应。Tevogen相信，TVGN 489可能对持续存在的SARS-CoV-2片段提供广泛的持久免疫反应，包括来自除刺突蛋白之外的其他蛋白质，这可能代表治疗长期新冠的策略。

MLAB Biosciences，一家致力于神经肌肉疾病新型疗法的生物技术公司，宣布任命Kathryn R. Wagner，M.D., Ph.D.和Peter B. Kang，M.D.加入其科学顾问委员会（SAB）。这两位专家的加入，连同SAB主席Dr. Edward M. Kaye，将带来在药物开发、转化医学和神经肌肉疾病临床护理方面的丰富经验。Wagner博士是全球知名的神经肌肉医师科学家，曾任约翰霍普金斯医学院神经病学和神经科学名誉教授，并在罗氏和诺华等公司担任高级领导职务。Kang博士是明尼苏达大学神经病学系教授和科研副主席，同时也是Greg Marzolf Jr.肌肉萎缩症中心的主任。MLAB Biosciences的领先项目MLAB-001是一种肌肉特异性抗体融合蛋白，旨在激活Notch信号通路并促进肌肉再生。MLAB-001针对的是所有Duchenne肌肉萎缩症（DMD）患者，无论其肌营养不良蛋白突变类型，具有潜在的治疗价值。

临床阶段生物技术公司PepGen Inc. 宣布，其已定价一项股票发行，拟发行3125万股普通股，每股发行价为3.20美元，预计将筹集1亿美元。这笔资金将用于支持公司的研发工作，包括FREEDOM-DM1和FREEDOM2-DM1临床试验，以及一般运营资金和其他一般公司用途。PepGen的Enhanced Delivery Oligonucleotide (EDO)平台基于十多年的研发，利用细胞穿透肽来提高结合寡核苷酸治疗药物的摄取和活性。此次股票发行预计将在2025年9月26日左右完成，前提是满足常规的关闭条件。

Daxor公司宣布，其新一代血容量分析仪（BVA）已获得FDA批准，并将参加2025年9月26日至29日在明尼苏达州明尼阿波利斯举行的美国心力衰竭学会（HFSA）年度科学会议。该新分析仪在速度、准确性和便捷性方面均有显著提升，旨在推动基于BVA引导的护理的广泛应用。Daxor公司首席医疗官John L. Jefferies表示，这是公司的一个重要里程碑，将扩大其增强的临床潜力和市场领导地位。会议期间，将展示由Daxor合作伙伴提供的进一步验证BVA技术的临床数据。Daxor公司致力于解决医疗保健领域“数十亿美元的无声危机”——无法精确测量血容量的问题，其产品旨在帮助临床医生做出个性化的治疗决策，显著改善患者预后并提高基于价值的医疗保健效率。

MBX Biosciences，一家专注于发现和开发新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已定价其扩大规模的首次公开募股，共发行1110.8万股普通股，每股向公众发行价格为18.00美元。预计从此次发行中获得的毛收入（扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后）将达到1.999亿美元。所有股份均由MBX Biosciences提供。此外，MBX Biosciences还授予承销商在30天内以公开发行价格购买最多166.6万股普通股的期权，期权价格扣除承销折扣和佣金。此次发行预计将于2025年9月26日完成，前提是满足通常的交割条件。J.P. Morgan、Jefferies、TD Cowen和Guggenheim Securities将担任此次发行的联合簿记管理人。Citizens Capital Markets和Oppenheimer & Co.将担任此次发行的联合主承销商。关于MBX Biosciences，该公司基于其专有的PEP™平台，专注于发现和开发新型精准肽疗法，用于治疗内分泌和代谢性疾病。公司正在推进一系列针对内分泌和代谢性疾病的新颖候选药物，这些药物具有经过临床验证的目标、已建立的监管批准终点、重

生物技术公司Applied DNA Sciences宣布，其业务发展和技术团队将参加即将举行的行业会议，并展示旨在满足先进生物制药制造关键未满足需求的灵活核酸生产解决方案。公司将在mRNA进程开发和CMC峰会以及CAR-TCR峰会上展示其技术，包括用于评估和优化体外转录（IVT）的IVT Discovery Kit，以及基于合成LineaDNA™转座子系统的CD123特异性CAR-T细胞生产技术。此外，公司还介绍了其LineaDNA™和LineaIVT™平台，这些平台能够快速、高效地生产高保真合成DNA，并简化mRNA生产流程。

KalVista Pharmaceuticals, Inc.计划通过私募方式发行1.1亿美元的可转换债券，债券到期日为2031年10月1日。债券为无担保的优先债务，利率和初始转换率将在定价时确定。KalVista计划将债券发行所得净收益用于营运资金、一般公司用途，包括EKTERLY的商业化，以及未来可能的投资和收购。此外，KalVista还授予初始购买者购买额外1500万美元债券的期权。债券持有人在特定条件下有权要求现金回购债券，且在发生重大变化时，KalVista将有权调整转换率。此公告不构成证券出售或购买的要约，且债券仅面向符合规定的合格机构买家。

Amneal药业宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其 Abbreviated New Drug Application（ANDA）的新药——bimatoprost ophthalmic solution 0.01%，该药物是LUMIGAN®（bimatoprost ophthalmic solution）0.01%的仿制药。该药用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者的高眼压。Amneal药业表示，随着青光眼在老年人群中发病率上升，患者和医疗提供者需要负担得起的有效治疗手段，如bimatoprost。该批准是Amneal药业今年最新的复杂新产品批准，也是其大健康业务的一个重要增长动力。根据IQVIA®的数据，截至2025年7月，bimatoprost ophthalmic solution 0.01%的年销售额约为6.85亿美元。Amneal药业是一家全球生物制药公司，总部位于新泽西州的Bridgewater，主要在美国开发和制造280多种药物。

PepGen公司宣布，其正在进行中的FREEDOM-DM1 Phase 1单剂量递增研究在治疗肌强直性营养不良症1型（DM1）患者中取得了积极数据。研究显示，单次15 mg/kg剂量的PGN-EDODM1治疗后，平均剪接校正达到53.7%，显著高于以往报道的DM1患者剪接校正水平。PGN-EDODM1利用公司专有的增强递送寡核苷酸（EDO）技术，旨在恢复MBNL1（一种关键的RNA剪接蛋白）的正常剪接功能。这些数据为PGN-EDODM1在治疗DM1中的潜在疗效提供了支持。

Veru公司宣布，其开发的肌肉保护药物Enobosarm与GLP-1 RA联合使用，作为肥胖症治疗药物候选产品，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的监管明确指导。FDA确认，Enobosarm 3mg是未来Veru临床开发的可接受剂量。此外，FDA鼓励Veru扩大Enobosarm的开发计划，以包括年轻肥胖人群，因为年轻患者也可能从Enobosarm这样的肌肉保护药物中受益。Veru计划将Enobosarm推进到计划中的2b期临床试验，以评估其对体重、身体功能和安全性的影响。

Sapu Nano公司宣布，其开发的Deciparticle™技术制成的Sapu003——一种注射型Everolimus药物——已获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，开始进行用于治疗乳腺癌的1期临床试验。Everolimus是一种经FDA批准的用于多种癌症治疗的药物，但口服形式仅吸收约10%，限制了其效果。Sapu003通过静脉注射，可以使药物100%进入血液循环，预临床研究表明，这种方法可能比现有方法更有效。Sapu003的临床试验旨在确定最佳剂量，并可能为乳腺癌患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

法国制药巨头Sanofi于2025年9月24日发布了2025年第三季度的财务摘要，该文档已上传至公司投资者关系网站。这份季度财务摘要旨在帮助金融界更好地预测公司季度业绩。文档中包含了非经常性项目的回顾、货币变动的影响以及股份数量的变化。Sanofi预计将在2025年10月24日公布2025年第一季度的业绩。Sanofi是一家专注于研发的生物制药公司，利用人工智能技术改善人们的生活并实现长期增长。公司致力于通过深入了解免疫系统来开发治疗和预防疾病的药物和疫苗，其创新药物管线有望惠及全球数百万患者。Sanofi在EURONEXT和NASDAQ上市，股票代码分别为SAN和SNY。此外，公司还发布了前瞻性声明，提醒投资者这些声明可能受到多种风险和不确定性因素的影响，实际结果可能与预期存在显著差异。

瑞士生物技术公司Synendos Therapeutics宣布，其领先资产SYT-510在健康志愿者中完成了一期临床试验，结果显示该药物在所有剂量下均具有良好的耐受性和安全性。SYT-510是一种新型内源性大麻素系统（ECS）调节剂，能够穿透中枢神经系统并对大脑产生药效。试验中，60名健康志愿者接受了单剂量和多剂量给药，未出现药物相关的安全担忧。血浆和中枢神经系统的暴露量达到了预期的药理活性水平。EEG数据显示，SYT-510对大脑的影响与成功用于控制焦虑症状的安神药物一致。Synendos Therapeutics的联合创始人兼首席执行官Andrea Chicca博士表示，SYT-510是首个进入人体试验的具有选择性内源性大麻素再摄取抑制剂（SERIs）候选药物，不仅展现了优异的安全性和耐受性，还显示出有前景的药代动力学特性和中枢神经系统渗透性。此外，EEG数据提供了对大脑产生影响的首次证据。这些临床结果对即将进行的二期试验非常鼓舞人心，该公司计划在二期试验中证明首创SERI作用模式的有效性。Synendos Therapeutics计划在焦虑症状上进行二期研究，以评估SERI分子在精神疾病和神经系统疾病症

今天，多家药企发生重大人事变动，涉及董事长、总裁、副总裁等高管，有的公司总裁、副总裁都换了。 ▌ 蔡买松就任国药现代副董事长。 今日 （9 月 23 日） ，上海现代制药股份有限公司于上交所发布公告，表示第八届董事会第二十四次（临时）会议，已于 2025 年 9 月 22 日以通讯表决的方式召开，审议通过了《关于选举副董事长的议案》， 同意选举蔡买松为公司第八届董事会副董事长 ，任期至本届董事会届满时止。

TraceLink公司宣布在其Orchestration Platform for Universal Solutions (OPUS)中推出新的功能，旨在解锁前所未有的生产力。这些增强功能使财务、商业和IT团队能够通过端到端的供应链代理协同，显著提高敏捷性和生产力，同时降低成本。新功能涵盖OPUS、Multienterprise Information Network Tower (MINT)、Process Orchestration for Empowered Teams (POET)和Serialized Product Intelligence (SPI)，针对特定运营效率挑战提供定制创新，同时设计为统一平台，当协同使用时，可放大其对供应链性能的影响。TraceLink的B2N Integrate-Once™模型使任何规模的公司都能在共享的数字网络上运营，并基于此提供旨在简化工作流程、减少低效和加速决策的创新。TraceLink还将在FutureLink Barcelona 2025年会上展示供应链生产力的未来，并揭开代理协同的早期创新。