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  • 「诺奖风向标」霍维茨奖锁定 DMD!从「绝症」到「可治」,全球在研管线百花齐放
    前沿研究
    自 1967 年设立以来,霍维茨奖已成为生物医学领域最具声望的奖项之一。 过往的 118 位霍维茨奖得主中,有 55 位获得了诺贝尔奖 ,比如去年摘得诺贝尔生理学或医学奖桂冠的 miRNA 科学家 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun 即是于 2009 年获得了霍维茨奖。 就在近日,2025 年度霍维茨奖获奖名单重磅揭晓。
    医麦客
    2025-09-24
    霍维茨 DMD
  • 全球 70 款临床、2 款上市!产学研资齐聚上海,共谋 TCR 下一代免疫治疗转化路径
    审批动态
    本次会议吸引了来自学术界、产业界和投资界的百余位专家代表齐聚一堂,共同探讨 T 细胞受体(TCR)免疫治疗领域的前沿发展与未来趋势。 会议紧密围绕「解锁 TCR 潜能——下一代免疫治疗的开发机遇与转化路径」这一核心主题,旨在汇聚顶尖智慧,深度剖析 TCR 技术从基础研发到临床转化的关键环节。 本次会议议程紧凑,亮点纷呈。
    医麦客
    2025-09-24
    TCR 免疫治疗
  • 北大白羊座博士闯过互联网金融生死关:做消费品电商,年入10亿,港股上市
    医投速递
    北京量化派公司向港交所递交招股书,计划在香港主板上市。量化派由创始人周灏创立,起初专注于金融撮合业务,后因政策监管和市场变化转向消费电商平台“羊小咩”和汽车零售O2O平台“消费地图”。羊小咩通过撮合商品销售赚取佣金,成为公司主要收入来源。2025年前五个月,羊小咩收入达4.06亿元,同比增长超60%。公司总收入持续增长,净利润由亏损转为盈利。
    36氪
    2025-09-24
    北京大学 阳光保险集团股份有限公司
  • Mindray在ISUOG世界大会上发布2030项目,致力于提升全球超声技术可及性
    交易并购
    2025年9月15日,在墨西哥坎昆举行的ISUOG世界大会上,Mindray公司宣布了2030项目,旨在提升全球超声技术的可及性。在此次大会上,Mindray展示了其OBG解决方案,并获得了国际专家的认可。Mindray的超声设备在演示中表现出的清晰度、色彩超分辨率和智能量化功能,得到了与会者的高度评价。ISUOG作为全球超声学术交流的平台,一直致力于推动全球超声医学的发展。Mindray与专家合作,推动超声医学的进步,并提高医疗保健的可及性。ISUOG主席Liona Poon强调,学术界和工业界的成功合作需要共同的愿景、透明度和对临床影响的承诺。Mindray医疗影像总经理Gene Liang表示,公司希望通过实施2030项目,不断促进超声基础教育的发展,并建立学术交流平台,以促进全球沟通。Mindray作为行业领导者,致力于为女性医疗保健提供价值,使技术更加可及。
    PRNewswire
    2025-09-24
  • 新增一款!悦康科创siRNA疗法乙肝新药YKYY013慢乙肝临床试验获FDA批准
    临床研究
    悦康药业集团股份有限公司近日宣布,子总司悦康科创正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的YKYY013 注射液已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展慢乙肝人体临床试验。 据悦康药业披露信息显示,YKYY013 注射液是一款采用 N-乙酰半乳糖胺(N-acetylgalactosamine,GalNAc)偶联的双链 siRNA 药物。 该药通过 RNA 干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒(HBV)基因组转录的信使 RNA(Messenger RNA,mRNA),进而抑制乙肝病原蛋白的产生,抑制 HBV 的复制,并为宿主免疫重建创造条件,最终实现乙肝的功能性治愈。
    肝脏时间
    2025-09-24
    HBV 悦康科创 慢性乙型肝炎
  • FDA更新指南,指导药企应对监管要求的说明书安全信息变更
    研发注册政策
    9月18日,FDA发布了 《安全性标签变更 — FD&C法案第505(o)(4)节的实施》 指南草案,旨在指导制药行业实施FD&C法案第505(o)(4)节授权给FDA主动提出的安全性标签变更(SLC)相关要求。 现行指南早在2013年发布,从花脸稿对比可知,FDA进行了大面积修订。 FD&C法案第505(o)(4)节授权FDA主动要求某些药品的持有人基于新安全信息(NSI)进行标签变更。
    识林
    2025-09-24
    FDA
  • 礼新医药LM-2417完成中国Ⅰ期临床首例患者入组
    临床研究
    9月23日,中国生物制药有限公司(1177.HK)宣布,全资附属公司礼新医药自主研发的1类创新药LM-2417在中国开展的Ⅰ期临床试验已顺利完成首例患者入组。 作为一款NaPi2b/4-1BB双特异性抗体,LM-2417有望成为“同类首创”的免疫疗法,为患者提供新的治疗选择。 NaPi2b由SLC34A2基因编码,属于Ⅱ型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一,在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。
    正大制药订阅号
    2025-09-24
    NaPi-2b SLC34
  • 全国首个!间充质干细胞药物获突破性疗法认定,罕见病治疗迎来 “破局时刻”
    审批动态
    近日,我国细胞治疗与罕见病诊疗领域迎来标志性突破 —— 江苏睿源生物技术有限公司自主研发的 RY_SW01 细胞注射液,经国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)严格审评,正式纳入突破性治疗品种名单,其适应症为临床治疗手段匮乏的罕见病系统性硬化症(SSc)。 这是我国首个获此认定的间充质干细胞药物,标志着本土细胞治疗创新研发已迈入临床转化的关键成熟期。 系统性硬化症作为一种以弥漫性皮肤纤维化及多脏器受累为核心特征的自身免疫性疾病,因其发病机制复杂、病情进展隐匿且预后极差,被称为 “皮肤硬化的隐形杀手”。
    药时空
    2025-09-24
    间充质干细胞 罕见病 系统性硬化症
  • 冷冻电镜数据采集技术:近期突破与未来展望
    医投速递
    冷冻电镜技术,特别是冷冻电镜数据采集领域,近年来取得了显著进展。通过光束图像偏移策略、机器学习算法和方形聚光镜光阑等关键技术的突破,冷冻电镜的数据采集效率和质量得到了显著提升。尽管STEM模式的自动化进程相对滞后,但整体技术升级正降低成本、减少人力依赖,为更多科研人员进入该领域创造条件。本文详细介绍了冷冻电镜数据采集自动化的演进之路,包括CTEM和STEM两种模式下的自动化发展历程,以及关键技术突破,如光束图像偏移策略、机器学习和方形聚光镜光阑的应用。同时,文章也对STEM模式的前景进行了展望,指出未来随着技术的进一步发展,冷冻电镜将在生物结构解析领域发挥更重要的作用。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 明晚有约 | 冷冻电镜技术:驱动新型疫苗研发与质控新范式
    医投速递
    随着传统疫苗的局限性,新型疫苗的研发成为公共卫生安全的关键。冷冻电镜技术在新型疫苗研发中扮演重要角色,能够快速解析抗原三维结构,提高研发效率。药明生物联合生物制品圈于9月25日举办主题直播,由药明生物生物安全检测检验部副主任陈进寰老师介绍冷冻电镜技术在疫苗开发及质量控制中的应用。药明生物检测中心作为全球领先生物药安全性检测服务企业,提供符合国际标准的检测服务,并已获得多国认证,为全球客户提供高质量的检测服务。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 冷冻电镜:开启药物研发的结构生物学新革命
    前沿研究
    摘要:过去 30 年,X 射线晶体学一直是药物研发中解析蛋白结构的“主力军”。 本文结合五大药企(阿斯利康、葛兰素史克等)与剑桥大学、MRC 分子生物学实验室的联合研究,从技术优势、药物靶点应用、实际案例到未来方向,解读冷冻电镜如何在 GPCR 受体 、 离子通道 、 激酶复合物 等关键靶点研究中突破瓶颈,为抗癌、降糖、神经疾病药物研发提供全新视角,同时客观分析其当前面临的挑战与未来潜力。 2017 年诺贝尔化学奖授予冷冻电镜技术开发者,标志着这一技术正式成为结构生物学的核心工具。
    生物制品圈
    2025-09-24
    冷冻电镜
  • 昆虫特异性病毒:新一代虫媒病毒疫苗的 “潜力股”
    前沿研究
    这类病毒仅在昆虫体内复制,无法感染脊椎动物,通过基因改造可制成嵌合疫苗,在小鼠、非人灵长类、鳄鱼等动物模型中展现出优异的安全性与保护效果。 一、什么是昆虫特异性病毒(ISVs)。 昆虫特异性病毒(ISVs) 是一类仅能在昆虫体内复制的病毒,与可同时感染昆虫和脊椎动物的 虫媒病毒 (如登革热病毒、寨卡病毒)有本质区别。
    生物制品圈
    2025-09-24
  • 明晚有约 | 冷冻电镜技术:驱动新型疫苗研发与质控新范式
    医投速递
    本文介绍了疫苗在保障公共卫生安全中的重要性,以及传统疫苗面临的挑战。新型疫苗的开发需要克服技术困难,如抗原设计与优化、疫苗配方和剂型优化等。冷冻电镜技术在解析抗原三维结构方面具有重要作用,有助于疫苗研发和设计。药明生物联合生物制品圈举办了一场主题直播,由药明生物生物安全检测检验部副主任陈进寰老师讲解冷冻电镜技术在新型疫苗开发及质量控制中的应用。药明生物安全性检测中心作为全球领先的生物药安全性检测服务企业,提供符合国际标准的检测服务,并在全球范围内获得多个认证。药明生物检测已为众多生物药上市产品提供检测服务,并助力全球客户成功递交IND或BLA申请。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 精选综述解读:TCE不同形式的可制造性与功能评价
    前沿研究
    1.Manufacturability and functionality assessment of different formats of T-cell engaging bispecific antibodies. MAbs. 2023 Jan-Dec;15(1):2231129。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球,持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容,加入可免费下载最新内容的精选PPT,加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码,小药邀请你到知识星球一起学习。
    小药说药
    2025-09-24
    TCE
  • FDA最有可能在2025年Q4批准上市的3款药物
    审批动态
    时间真如白驹过隙,在 2025 年 Q4 ,有哪些药物可能会获批上市? 9 月 21 日, Nature 主编 Kaniaw Dilzer 在 Nat Rev Drug Discov ( IF=101.8 )上撰写文章,预测了 2025 年 Q4 最有可能获 FDA 批准上市的 3 款药物。 这 3 款药物分别是:。
    小药说药
    2025-09-24
    FDA Q4
  • 鲁南制药特力洁®拉坦前列素滴眼液获巴基斯坦上市批准
    审批动态
    近日,鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司收到 巴基斯坦药品监督管理局(DRAP) 核准签发的 拉坦前列素滴眼液药品注册证书 ,这标志着该产品可在巴基斯坦进行销售。 拉坦前列素滴眼液是一种前列腺素类抗青光眼药物,适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压,以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差的患者。 该产品在巴基斯坦的获批上市,为当地患者提供了新的治疗选择。
    鲁南制药集团
    2025-09-24
    拉坦前列素滴眼液 特力洁 巴基斯坦
  • 武田制药投资4.6亿日元支持全球健康系统气候韧性
    医投速递
    日本制药公司武田制药宣布,将投资4.6亿日元(约合3210万美元)用于支持四个新的全球企业社会责任(CSR)合作伙伴,以加强全球低收入和中等收入国家的气候韧性健康系统。面对气温上升和极端天气事件,武田制药认识到确保医疗保健的韧性和可及性的紧迫性,特别是在最容易受到气候变化影响的地区。气候行动资金严重不足,仅占慈善资金的不到2%。通过截至2025财年的合作,武田制药正在深化其支持世界上最脆弱社区、应对全球卫生系统最大威胁的努力。这一新的关注点反映了武田制药继续改善健康结果和增强健康系统气候韧性的使命,随着全球援助格局的不断演变。自2016年启动以来,武田制药的全球CSR项目已惠及93个国家的超过2110万人。这包括改善1530万人的医疗保健服务,通过健康教育赋权550万社区成员,并为超过129000名卫生工作者提供能力建设支持,同时加强卫生系统加强的关键支柱。到2030年,这四个新的合作预计将使武田制药的影响扩展到94个国家的5370万人,使武田制药全球CSR项目的总贡献额超过334亿日元(约合2.387亿美元),涉及38项重要合作。这些新的合作伙伴是通过80个国家和地区超过20000名武田制药员工的全球投票选
    Businesswire
    2025-09-24
    Takeda GmbH
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