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  • 东南大学张仲琨团队：癌症疫苗开发及临床转化的挑战
    专家观点
    东南大学张仲琨团队：癌症疫苗开发及临床转化的挑战
    癌症疫苗通过递送肿瘤抗原来激发抗肿瘤免疫，近年来已成为一种极具前景的癌症治疗策略。 近年以 Moderna公司 mRNA-4157为例的mRNA疫苗在癌症患者中取得了卓越的临床有效性，充分 证明了基于 表达 抗原的癌症疫苗具备临床转化的可行性。 本综述详细阐述了 近年 癌症疫苗 研发领域中 肿瘤抗原筛选、疫苗 设计 以及临床治疗策略 等 各环节所 开发的新技术，旨在为全球未来的癌症疫苗研发与临床转化提供新的思路与启示。
    药时空
    2025-08-12
    癌症 癌症疫苗
  • Adv Sci丨欧阳松应团队构建一种基于空载LNP的病毒疫苗佐剂并揭示其机制
    前沿研究
    Adv Sci丨欧阳松应团队构建一种基于空载LNP的病毒疫苗佐剂并揭示其机制
    脂质纳米颗粒 （ LNPs ） 被成功应用于 FDA 批准的新冠病毒 mRNA 疫苗制备，使其发展成为一种革命性的药物递送平台。 该疫苗已在全球范围内接种数十亿剂次，充分证明 LNPs 的临床应用可行性与规模化生产能力。 除应用于 mRNA 疫苗外， LNPs 还可递送多种类型载荷，包括小干扰 RNA （ siRNA ） 、 CRISPR/Cas 系统、免疫刺激剂及其它小分子药物，将其应用拓展至肿瘤、单基因遗传病等多种疾病治疗领域。
    BioArtMED
    2025-08-12
    LNP 病毒疫苗
  • Cell Reports丨李蓬团队开发Imaging Lipolysis方法在单细胞器水平下解析脂滴表面积
    前沿研究
    Cell Reports丨李蓬团队开发Imaging Lipolysis方法在单细胞器水平下解析脂滴表面积
    脂滴是储存中性脂 以供 细胞活动所需的动态细胞器 【 1-3 】 ， 其 生成、生长和降解 会根据细胞对能量储存或利用的需求而波动。 脂 肪降 解是甘油三 酯 （ triglycerides ， TG ） 水解 成脂肪 酸 的过程 ， 释放的脂肪酸可 进一步被用于产 生 能 量 或 膜脂合成 。 从功能上讲，细胞 以 单房脂滴 储存脂质 被推测可以通过降低脂滴的总表面积与体积比来 减慢 T G 的降解 【 5-7 】 。
    BioArtMED
    2025-08-12
    脂肪酸 TS Aging
  • Nat Immunol | 线粒体呼吸：T细胞作战与记忆的核心力量
    前沿研究
    Nat Immunol | 线粒体呼吸：T细胞作战与记忆的核心力量
    在对抗病原体的应答中，抗原特异性CD 8+ T细胞能够形成记忆，对再次感染作出迅速反应。 在利用 CD8+ T 细胞对抗癌症和慢性感染的研究中，人们发现T细胞活化之后，糖酵解通量会增加，线粒体代谢水平会上升，然而，长时间的刺激会使T细胞趋于衰竭，引发了人们对代谢重编程如何支持T细胞变化和增殖的关注。 这就提出了一个关键问题：线粒体的这些功能中，究竟哪个是T细胞增殖、记忆、衰竭所必需的？
    BioArtMED
    2025-08-12
    CD8 感染 Nat Immunol
  • Cell Rep Med | 周家喜团队揭示具有卓越再生修复潜能的血小板群体
    前沿研究
    Cell Rep Med | 周家喜团队揭示具有卓越再生修复潜能的血小板群体
    血小板作为血液系统中 最小 的 无核 细胞，在止血、血管稳态、免疫调节及创伤修复 等过程中均 发挥关键作用 【 1,2 】 。 然而，对血小板功能和作用机理的 现有 认知几乎全部来自成年外周血小板，从血小板发育规律及体外再生 角度 切入，探索其分子特征、功能偏向与作用机理的研究则极为匮乏，极大限制了对血小板生物学功能的全面理解。 2025年8月11日，中国医学科学院血液病医院 （中国医学科学院血液学研究所） 周家喜 教授团队在 Cell Reports Medicine 期刊在线发表题为 Enhanced Regenerative and Developmental Potential of Embryonal and Stem Cell-Derived Platelets Compared to Adult Platelets 的研究论文。
    BioArtMED
    2025-08-12
    TS 血小板 周家喜
  • 2025国谈初审名单公布！534种药入围，商保创新药121个（附名单）
    研发注册政策
    2025国谈初审名单公布！534种药入围，商保创新药121个（附名单）
    今天（2025年8月12日），国家医保局发布公告，公示了通过2025年国家基本医保药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。 在基本医保目录申报中，310个目录外药品通用名通过初审，商保创新药目录则有121个药品获得这张宝贵的“入场券”。 但与往年不同的是，今年首次增设的商业健康保险创新药品目录成为最大亮点，构建起“基本医保+商业保险”的双重保障体系。
    一度医药
    2025-08-12
    商保创新药
  • 与细胞打交道的“非传统法医学生” ，他是川大学子张灵轩
    专家观点
    与细胞打交道的“非传统法医学生” ，他是川大学子张灵轩
    张灵轩，来自四川大学。 2020级法医学专业。 主持国家级大学生创新项目1项。
    四川大学
    2025-08-12
    细胞
  • 潜在总额6.45亿美元！复星医药口服DPP-1抑制剂出海！
    审批动态
    潜在总额6.45亿美元！复星医药口服DPP-1抑制剂出海！
    昨晚消息， 复星医药 一款在研 DPP-1 抑制剂 的全球开发和商业化权利 授 权给 Expedition Therapeutics （中国大陆、香港和澳门地区除外） ，后者是一家 年轻的专注炎症领域的生物公司。 复星医药从此次交易中，将获得 1700 万美元现金 。 Expedition Therapeutics 还将为复星医药提供高达 1.03 亿美元的开发和监管里程碑付款 ，以及 高达 5.25 亿美元的销售里程碑付款， 外加特许权使用费。
    Being科学
    2025-08-12
    DPP-1
  • 乐普生物胰腺癌在研药拟纳入突破疗法！获孤儿药认定和快速通道资格
    审批动态
    乐普生物胰腺癌在研药拟纳入突破疗法！获孤儿药认定和快速通道资格
    8月11日，国家药品监督管理局药品审评中心披露， 乐普生物-B 自主研发的TF ADC药物 MRG004A 被纳入 突破性治疗药物 ，这一重要进展标志着乐普生物在ADC药物研发领域取得又一重大突破。 MRG004A是 针对差异化靶点、采用创新偶联技术的靶向组织因子（tissue factor，TF） 的ADC药物，通过Glyco Connect™定点偶联及Hydra Space™极性间隔技术连接TF靶向单抗与高效抗微管剂 MMAE，也是国内首款进入临床的TF ADC药物。 MRG004A为生物制品，适应症为 晚期胰腺癌 。
    Being科学
    2025-08-12
    胰腺癌
  • 中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请获得受理
    临床研究
    中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请获得受理
    中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司日前取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于VUM02注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为 CXSL2500651。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。 受理号：CXSL2500651。
    中国医药生物技术协会
    2025-08-12
    武汉光谷中源药业有限公司
  • 从药典到GMP无菌附录：药品无菌验证及质控如何精准发力？
    研发注册政策
    从药典到GMP无菌附录：药品无菌验证及质控如何精准发力？
    近年来，全球药品监管标准持续升级，在中国申请加入PIC/S的背景下，中国药企面临生产工艺优化、质量管理及检验技术等各模块的硬软件升级，同时新兴技术不断涌现，为行业带来革新契机。 在此机遇与挑战并存之际， 汉尼生物 联合 蒲公英Ouryao 举办 2025药品无菌验证及质控高 峰论 坛 。 本次会议将于8月29日在苏州福朋喜来登酒店 举办，邀请监管机构、知名药企生产及质控专家莅临分享，共探药品生产无菌管控发展新路径，共研制药质控技术新方法，解读政策法规、交流实战经验。
    蒲公英Biopharma
    2025-08-12
    GMP
  • 121款创新药拟纳入商保！2025医保国谈初审名单公布
    医保动态
    121款创新药拟纳入商保！2025医保国谈初审名单公布
    今日，国家医保局发布关于公示通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告。 国家医保局共收到商保创新药目录申报信息 141 份，涉及药品通用名 141 个，经初步审核， 121 个药品通用名通过形式审查 。 有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。
    药圈头条
    2025-08-12
    医保
  • 医保目录调整初审名单来了！基本医保目录外通过310个，商保创新药通过121个通用名（附名单）
    医保动态
    医保目录调整初审名单来了！基本医保目录外通过310个，商保创新药通过121个通用名（附名单）
    据悉，2025年7月11日至7月20日17时，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初步审核， 534 个通过形式审查。 国家医保局共收到 商保创新药 目录申报信息 141份，涉及药品通用名141个，经初步审核， 121个 药品通用名通过形式审查 。 初步形式审查的药品名单及信息的公示时间为： 2025年8月12日-8月18日 。
    医药云端工作室
    2025-08-12
    医保
  • 解读 | AestheFill 艾塑菲®代理权风暴，一纸解约函或触发巨额赔偿！
    公司动态
    解读 | AestheFill 艾塑菲®代理权风暴，一纸解约函或触发巨额赔偿！
    一纸单方解约函 在中国医美行业掀起的核爆级冲击波仍未平息。 韩国高端再生材料AestheFill （ 艾塑菲 ® ）的中国独家代理权归属争议，正从暗流涌动的商业博弈演变为一场涉及巨额赔偿、多重法律争议及全行业风险预警的标志性事件。 法律层面的深层纠葛， 不仅暴露了医美行业“厂商-代理商”合作模式的结构性脆弱，更预示着一场可能改写行业规则的司法较量已箭在弦上。
    Medactive
    2025-08-12
    艾塑菲
  • 智冉医疗完成超3亿元A轮融资，专注于研发新一代侵入式柔性脑机接口平台
    医药投融资
    智冉医疗完成超3亿元A轮融资，专注于研发新一代侵入式柔性脑机接口平台
    构建了从研发到规模化量产的完整闭环。 本文为IPO早知道原创。 本轮所募资金将主要用于加速推进新一代技术研发及开展大规模临床试验。
    IPO早知道
    2025-08-12
    智冉医疗 A轮融资
  • 刚刚！国家医保局：534个药通过国谈初审目录、商保创新药目录121个（附excel名单下载）
    医保动态
    刚刚！国家医保局：534个药通过国谈初审目录、商保创新药目录121个（附excel名单下载）
    赛柏蓝梳理发现， 共534个药品通过初步形式审查——目录外药品310个，目录内药品224个。 同时，商保创新药目录（目录外）121个，非独家的协议未到期谈判药12个。 关注 赛柏蓝 ，后台对话框回复 “ 2025 ” ， 获取 通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品excel名单～。
    赛柏蓝
    2025-08-12
    医保局
  • 安进启动一项重磅I期临床研究！
    临床研究
    安进启动一项重磅I期临床研究！
    近日 ， 安进 在 Clinicaltrials.gov网站 上 注册 了 其 在研 非共价选择性泛 KRAS 抑制剂 —— A M G 4 1 0 的 I 期 临床 试验 。 据 早前 披露 信息 ， AMG 410在KRAS突变细胞中显示出强大的抗增殖活性。 并且 ， AMG 410对KRAS具有高度特异性，对HRAS和NRAS的选择性均超过100 倍，通过其避免非 KRAS 转化细胞的抗增殖作用的能力，将AMG 410与泛RAS 抑制剂区分开来。
    药时代
    2025-08-12
    KRAS I期
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