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渤健生物携手上药科园贸易与百欧迅在罕见病日来临之际签署战略合作备忘录共同推动SMA新生儿筛查诊断工作

公司动态

渤健生物携手上药科园贸易与百欧迅在罕见病日来临之际签署战略合作备忘录共同推动SMA新生儿筛查诊断工作

尤其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）这一严重的遗传性神经肌肉疾病，早期筛查与及时干预对改善患儿预后具有重要意义。各方将充分发挥各自优势与资源，共同探索SMA新生儿筛查项目在中国的落地与推广。 SMA（脊髓性肌萎缩症）是一种严重的遗传性神经肌肉疾病，是婴幼儿致死的头号遗传病杀手。

渤健生物

2026-02-28

罕见病 Biogen Inc 脊髓性肌萎缩症
刚刚！正大天晴1类新药获批上市

审批动态

刚刚！正大天晴1类新药获批上市

2月28日，国家药监局官网显示，正大天晴药业申报的1类新药罗伐昔替尼片获批上市，为全球获批的首款JAK/ROCK双重小分子抑制剂。罗伐昔替尼片（曾用名：TQ05105片）是正大天晴药业自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂，兼具抗炎与抗纤维化作用。与单一的JAK或ROCK抑制剂相比，其多器官应答率更高，且可突破单靶点耐药限制，具备更广泛的适应症潜力。

米内网

2026-02-28

JAK ROCK 正大天晴药业集团股份有限公司罗伐昔替尼
从炎症调控到神经再生：间充质干细胞外泌体的中枢神经治疗新突破

前沿研究

从炎症调控到神经再生：间充质干细胞外泌体的中枢神经治疗新突破

在缺血性脑卒中、创伤性脑损伤等急性中枢神经系统损伤中，小胶质细胞会先于临床干预抵达损伤位点。它兼具 “修复者” 与 “破坏者” 的双重属性：既能清除坏死组织、启动内源性修复，也可能诱发失控的炎症级联反应，加重脑组织损伤。解放军总医院最新研究指出，间充质干细胞来源的外泌体，有望成为脑内炎症平衡的核心调控介质，为中枢神经系统疾病治疗开辟全新路径。

百因诺生物

2026-02-28

缺血性脑卒中脑损伤
FIC新药获批！正大天晴JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼开启骨髓纤维化一线治疗新范式

审批动态

FIC新药获批！正大天晴JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼开启骨髓纤维化一线治疗新范式

2月28日，正大天晴1类创新药罗伐昔替尼片（安煦 ® ，TQ05105）在国内获批上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。目前，骨髓纤维化尚无根治性治疗手段，临床治疗目标主要集中于缓解症状、延缓疾病进展、提高生活质量。罗伐昔替尼的一项关键注册临床研究显示，经IRC（独立影像评估委员会）评估的第24周脾脏体积较基线缩小≥35%（SVR35）受试者所占的比例为58.33%，任意时间点达到SVR35受试者比例达63.89%，且SVR35平均持续时间长达8.31个月，最佳总症状评分改善≥50%（TSS50）率高达77.78%。

正大天晴药业集团

2026-02-28

JAK 骨髓纤维化 ROCK 贝莫苏拜单抗罗伐昔替尼
FIC双靶点破局！全球首款JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获批，重塑骨髓纤维化一线治疗格局

审批动态

FIC双靶点破局！全球首款JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼获批，重塑骨髓纤维化一线治疗格局

2月28日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴1类创新药罗伐昔替尼片（安煦 ® ，TQ05105）在国内获批上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。罗伐昔替尼是一款全球首创（first-in-class）的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，通过JAK/ROCK双通路协同发力，为中高危骨髓纤维化患者提供全新的治疗方案。骨髓纤维化（MF）是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤（MPN），临床表现为血细胞进行性下降、肝脾肿大、全身症状（如乏力、盗汗、体重减轻、发热、骨痛等），且转化为急性髓系白血病（AML）风险极高。

正大制药订阅号

2026-02-28

血管肌脂肪瘤 JAK 骨髓纤维化 ROCK 罗伐昔替尼
地方丨广东：公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果

招标采购

地方丨广东：公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果

2 月 27 日，广东省医保局发布《关于公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（ LC-YPJX-2026-1 ）中选结果的通知》。根据《国家组织集采药品协议期满品种接续采购文件（ LC-YPJX-2026-1 ）》规定，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果（详见附件）。本次集采中选结果将于 2026 年 3 月份实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

国药致君

2026-02-28

集采
募资4亿美元！AI制药明星公司上市

医药投融资

募资4亿美元！AI制药明星公司上市

2 月 27 日， AI 制药明星公司 Generate Biomedicines 正式在纳斯达克上市交易。前一天，公司公布此次 IPO 发行价为每股 16 美元，共发行 2500 万股，预计募资总额为 4 亿美元。 Generate 由 Flagship Pioneering 于 2018 年创立，并在 2020 年 9 月正式亮相，致力于引领生物技术、药物设计及开发领域的人工智能（ AI ）革命。

医药魔方Pro

2026-02-28

清华大学北京大学苏州炫景生物科技有限公司 Flagship Pioneering Inc Generate Biomedicines Inc
济民可信KRAS G12C抑制剂获批上市

审批动态

济民可信KRAS G12C抑制剂获批上市

2月28日，国家药监局（NMPA）官网显示，济民可信的 1类创新药 KRAS G12C抑制剂硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）获批上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 II期研究结果显示，NSCLC患者接受治疗后，经IRC评估的确认ORR为52.4%，DCR为87.6%，中位PFS为7.2个月。导致治疗中断、剂量减少和永久停药的TRAE分别为24.1%、10.3%和2.1%。

医药魔方Info

2026-02-28

非小细胞肺癌 KRAS G12C ALT 索西美雷塞
中国农药产业2025年"数"据画像：产品登记总量超5.3万，出口量额齐升

研发注册政策

中国农药产业2025年"数"据画像：产品登记总量超5.3万，出口量额齐升

并展望″十五五″规划的2026开局之年，以推动农药产业高质量发展为首要任务，以深化改革创新为根本动力，以主责主业提质增效为关键抓手，全力支撑农药全链条管理，为加快推进农业农村现代化、建设农业强国贡献更大力量。立足全局，强化制度支撑。近年来，通过持续推进高毒农药淘汰和落实国际公约要求，我国农业生产已禁用61种农药（包括47种高毒农药和14种高风险农药）。

世界农化网

2026-02-28

农药产业
先正达拟于第四季度启动港股IPO，预计融资最高可达100亿美元

医药投融资

先正达拟于第四季度启动港股IPO，预计融资最高可达100亿美元

公司已聘请银行协助管理此次IPO。消息人士称，这家总部位于巴塞尔、由中国国有企业中化集团控股的公司，计划在第四季度推出此次发行，具体时间将根据市场情况决定。路透社本月曾报道称，先正达可能在此次IPO中出售至多20%的股份，这可能成为今年全球规模最大的IPO之一，尽管发行规模和时间尚未最终确定，且可能会根据市场情况调整。

世界农化网

2026-02-28

先正达
全球首款！正大天晴JAK/ROCK抑制剂获批上市

审批动态

全球首款！正大天晴JAK/ROCK抑制剂获批上市

2月28日，NMPA官网显示，正大天晴的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）获批上市，适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。罗伐昔替尼（TQ05105）是正大天晴自主研发的一款first-in-class、全新的口服小分子JAK/ROCK抑制剂。体外试验结果显示，该药能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性，能显著抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平，从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用，进而发挥抗肿瘤活性。

医药魔方Info

2026-02-28

JAK ROCK STAT3 罗伐昔替尼 STAT5
第1-8批国采接续中选结果公布

招标采购

第1-8批国采接续中选结果公布

此前， 2月9日，1-8批国家集采药品新一轮接续采购开标产生拟中选结果。本次接续采购涉及1-8批国家集采的316种常用药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等26个治疗领域。全国5.1万家医药机构参加报量，共1091家国内外企业的4623个产品参与投标，1020家企业的4163个产品获得拟中选资格。

医药经济报

2026-02-28

感染国采
Science | 衰老过程竟然“男女有别”？单细胞图谱揭示性别特异的表观遗传演化路线

前沿研究

Science | 衰老过程竟然“男女有别”？单细胞图谱揭示性别特异的表观遗传演化路线

长久以来，我们习惯于将衰老视为一台机器的自然磨损：零件老化、运转迟缓、最终走向停滞。在过去的几年里，单细胞基因组学的飞速发展让我们得以一窥衰老过程中的转录组变化。那些决定基因何时开启、何时关闭的非编码调控区域—— 染色质景观 (chromatin landscapes) ，在很大程度上仍然是一个未解之谜。

生物探索

2026-02-28

衰老
Nature | 抗衡岁月的分子护城河：单细胞多组学解码“超级老人”重塑神经发生的防御性调控网络

前沿研究

Nature | 抗衡岁月的分子护城河：单细胞多组学解码“超级老人”重塑神经发生的防御性调控网络

大脑在成年后是否还能不断产生新的神经元？这个关乎记忆、衰老和神经退行性疾病的核心议题，在过去数十年里一直处于生命科学界激烈争议的漩涡中心。 2月25日，《Nature》的研究报道“ Human hippocampal neurogenesis in adulthood, ageing and Alzheimer’s disease ”，研究人员通过对不同年龄和认知状态人群的死后海马体组织进行多组学单细胞测序 (multiomic single-cell sequencing)，深入分析了高达 355,997 个细胞核的分子图谱。

生物探索

2026-02-28

衰老神经退行性疾病分子护城河
又一 FDA 高管出事！霸凌报复下属遭调查

审批动态

又一 FDA 高管出事！霸凌报复下属遭调查

摘要：FDA 生物制品评价与研究中心主任维奈・普拉萨德近期因被指营造有毒职场文化遭内部调查，员工控诉其存在霸凌、报复下属等行为，与此同时他否决 Moderna 疫苗申请的决策也引发机构内部分裂，这场风波让这家全球顶尖药监机构的内部管理问题彻底浮出水面。职场里最让人窒息的，从来不是忙不完的工作，是抬头就撞见的压迫感。这场职场风波的爆发，和一剂 mRNA 流感疫苗的审批紧紧绑在一起。

药时空

2026-02-28

FDA
抗癫痫药物百年演进：从偶然发现到精准治疗的未来图景

前沿研究

抗癫痫药物百年演进：从偶然发现到精准治疗的未来图景

2025年12月，BiG联合湾有引力（光明生物医药创新中心），在深圳隆重举办的“ BiG冬季论坛｜CNS领域的下一个黄金时代 ” 专题研讨会，本次研讨会盛况空前，来自学术界、顶尖医院、知名药企、头部投资机构的数百位专家与同仁汇聚一堂，围绕CNS药物研发这一充满挑战与机遇的领域，展开了密集而深入的头脑风暴。在抗癫痫药物研发领域，暨南大学附属第一医院癫痫中心主任秦兵教授的专题报告《抗癫痫药物的过去、现在和未来》引发了广泛关注。癫痫作为神经系统重大慢性疾病，全球患者规模近 7000万人，中国患者约1000万，国内外患病率基本相当。

BiG生物创新社

2026-02-28

癫痫
深圳湾实验室与华润三九共建“脑科学与神经疾病联合研究中心”

公司动态

深圳湾实验室与华润三九共建“脑科学与神经疾病联合研究中心”

聚焦老龄化脑科学难题，开展产学研深度协同。 2月26日，深圳湾实验室与华润三九在深圳正式签约，挂牌成立 “脑科学与神经疾病联合研究中心” 。脑科学与神经精神疾病是深圳湾实验室与深圳医学科学院的重要研究领域之一，汇聚全球人才，构建从基础研究到成果转化的完整创新链。

华润三九

2026-02-28

帕金森病老年性痴呆神经疾病