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  • 阿斯利康:CD8/IL-2启动1/2期临床
    临床研究
    该1/期临床计划入组60例晚期实体瘤患者,预计2029年完成。 根据临床注册信息,AZD6750为一款CD8靶向的IL-2。 此前阿斯利康围绕CD8/IL-2新药AB248已经启动3项临床试验,AB248由Asher Bio研发,阿斯利康曾参与其C轮融资。
    医药笔记
    2025-08-12
    IL-2 CD8 实体瘤
  • 安进:pan-KRAS启动434例一期临床
    临床研究
    该一期临床试验计划入组434例携带KRAS突变的晚期实体瘤患者,预计2027年9月初步完成。 AMG 410为一款非共价、同时结合GDP(off)和GTP(on)结合的pan-KRAS抑制剂,该分子与KRAS G12C抑制剂结合相同的变构口袋,但在 KRAS G12D、G12V、G12C、G13D 和其他突变体中具有很高的效力。 AMG 410 对KRAS的选择性优于 HRAS和NRAS,避免了对非 KRAS 转化细胞的细胞毒性。
    医药笔记
    2025-08-12
    实体瘤
  • 启函生物iPSC-CAR-NK研究成果获国际权威认可:QN-139b细胞产品治疗系统性硬化症取得显著进展
    临床研究
    近日,美国德克萨斯州大学MD安德森癌症中心的May Daher博士和Katayoun Rezvani博士在国际顶级学术期刊《Cell》上发表了题为“iPSC-derived CAR-NK cells: Off-the-shelf cellular therapy for systemic sclerosis”的论文,详细阐述了启函生物自主研发的iPSC来源的CAR-NK细胞产品QN-139b在治疗系统性硬化症方面的突破性进展,并对该产品给予了高度评价。 论文指出,启函生物开发的QN-139b产品首次将现货型自然杀伤细胞(NK细胞)疗法应用于难治性弥漫性系统性硬化症(SSc)的治疗,并取得了显著的临床疗效。 QN-139b融合了NK细胞与诱导多能干细胞(iPSC)的双重优势,采用双嵌合抗原受体(CARs)技术,靶向CD19和BCMA,通过高效清除自身反应性B细胞及长寿命浆细胞,实现了患者快速且持久的临床反应。
    启函生物
    2025-08-12
    systemic sclerosis 系统性
  • 突破组织三维成像难题!清华苑克鑫团队《细胞》带来“玻璃态”透明化技术
    前沿研究
    三维组织结构承载着丰富的生物信息,是理解生物体功能与疾病病理的核心依据。 但长期以来,科学家对它的理解几乎都依赖于二维切片来实现:样本要被切成几十甚至上百层,再逐张拼接还原。 借助VIVIT,研究者实现了组织在玻璃态下的高保真三维成像。
    学术经纬
    2025-08-12
    清华苑克鑫 细胞
  • 正大天晴2款癌症1类新药首次在中国申报临床
    审批动态
    近日,正大天晴宣布其2款1类新药的临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,分别为 Bcl-xL蛋白降解靶向嵌合体(以下称“PROTAC”) TQB3142、 高选择性PARP1抑制剂 TQB3122。 两款新药拟用于治疗恶性肿瘤。 Bcl-xL PROTAC药物:注射用TQB3142。
    医药观澜
    2025-08-12
    PARP1 癌症 1类新药
  • 速递丨复星医药就小分子新药达成授权合作,潜在总额达6.45亿美元
    交易并购
    8月11日,复星医药宣布,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)与Expedition Therapeutics签订《许可协议》,将向Expedition授予 小分子口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂 XH-S004在全球(不包括中国境内及港澳地区)范围的开发、生产及商业化权利。 复星医药将保留XH-S004在中国境内及港澳地区的开发、生产及商业化权利。 根据协议,Expedition将向复星医药支付至多1.2亿美元不可退还的首付款、开发里程碑付款,未来还将基于XH-S004于许可区域的年度净销售额的达成情况,由Expedition依约支付至多5.25亿美元的销售里程碑款项。
    医药观澜
    2025-08-12
    DPP-1 小分子新药
  • 天勤生物助力人福医药IPF新药HW241045片获批临床
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,人福医药集团申报的1类创新药HW241045片正式获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 聚焦未满足临床需求,HW241045片引领呼吸领域创新突破。 HW241045片作为人福医药重点布局的1类创新药,聚焦临床需求迫切的IPF领域。
    天勤生物Topgene
    2025-08-12
    天勤生物 IPF
  • 首个有望获批!诺华单抗两项III期临床成功,为干燥综合征患者带来曙光
    临床研究
    2025 年 8 月 11 日,诺华公司宣布了一项具有里程碑意义的重大进展:其研发的 ianalumab(VAY736)在两项全球三期临床试验(NEPTUNUS-1 和 NEPTUNUS-2)中均成功达到主要终点。 这一成果标志着在干燥综合征治疗领域取得了积极且关键的顶线结果,为广大患者带来了新的希望。 基于此,ianalumab 有望成为首个且唯一一个获得批准的干燥综合征靶向治疗药物,填补该领域的治疗空白。
    抗体圈
    2025-08-12
    Ia 干燥综合征
  • 费森尤斯2025年第二季度:业绩指引上调,业务韧性驱动持续稳健增长
    财报业绩
  • 脂肪前体细胞-肥胖及代谢性疾病研究新模型
    前沿研究
    关键词: 脂肪组织,脂肪细胞,脂肪前体细胞,前脂肪细胞,间充质干细胞,脂肪干细胞,脂肪生成,脂肪前体细胞分化,脂肪组织siRNA靶向递送,类器官,肥胖,糖尿病,胰岛素抵抗,代谢性疾病,组织工程,再生医学,Adipose tissue,Adipocytes,Adipose Precursor Cells(APCs),Preadipocytes,mesenchymal stem cells(MSCs),adipose-derived stem cells(ADSCs),Adipogenesis,Adipose Precursor Cell Differentiation,Organoids,Obesity,Diabetes,Insulin resistance,Regenerative Medicine,PPARγ,C/EBPα。 脂肪组织主要是由成熟的 脂肪细胞(Adipocytes) 组成,而成熟的脂肪细胞是由 脂肪前体细胞(Adipose Precursor Cells,APCs) 分化而来。 脂肪前体细胞会影响脂肪组织的动态平衡,在肥胖(Obesity)及代谢性疾病中发等病理过程中发挥重要作用。
    IPHASE
    2025-08-12
    PPARγ 间充质干细胞 adi
  • 国内首家!IPHASE Wistar Han大鼠肺S9助力药物代谢研究
    前沿研究
    关键词: Wistar Han大鼠,Wistar Han大鼠肺S9,肺S9,代谢稳定性, Wistar Han Rat Lung S9 Fraction,细胞色素P450,Cytochrome P450。 它们直接参与吸入药物、肺部靶向药物或环境污染物在肺组织的激活、失活或清除过程,深刻影响着药物的疗效与安全性。 肺S9是将实验动物(如大鼠)的肺组织经过精细的匀浆、离心等步骤后,得到的富含亚细胞组分的上清液。
    IPHASE
    2025-08-12
    IPHASE S9
  • 162亿个免疫细胞回输到体内后,她的肿瘤病灶消失72%
    前沿研究
    这项研究之所以在医学界引起轰动,是因为目前大约90%的胰腺癌存在KRAS突变,其中最常见的亚型就是KRAS G12D,占到了41%。 现在,研究人员专门研发了靶向KRAS G12D的TCR-T疗法,将对胰腺癌大部分患者群体带来治愈的新希望。 一、162亿个免疫细胞进入体内后,肿瘤缩小72%。
    领康Leading
    2025-08-12
    KRAS G12D 胰腺癌 免疫细胞
  • Cell Stem Cell封面文章 | 高效分化获得人多巴胺能神经元A10亚型及其在精神类疾病中的潜在应用
    前沿研究
    大脑中含多种多巴胺能神经元 (dopamine neuron, DA) 亚型,位于中脑腹侧的多巴胺能神经元 (midbrain dopaminergic neuron, mDA) 分为A8、A9和A10亚型,占整个DA的75%,其中又以A9和A10亚型mDA为主。 尽管mDA同起源于中脑腹侧底板区,但其解剖学结构和功能均存在巨大差异。 中脑多巴胺能神经元位于中后脑交接处,在脑发育过程中,该细胞的特化受到来自前脑WNT1,中脑峡部FGF8,以及腹侧底板和脊索分泌的SHH等多种信号通路的梯度调控。
    BioArt
    2025-08-12
    SHH A10亚型 精神类疾病
  • Nat Methods | 汪阳明团队开发双组学技术MAPIT-seq:在单细胞水平同时绘制RNA结合蛋白作用图谱与基因表达图谱
    前沿研究
    2025 年 8 月 11 日,北京大学未来技术学院 汪阳明 教授团队在 Nature Methods 在线 发表题为 “ Co - profiling of in situ RNA - protein interact ions and transcriptome in single cells and tissues ” 的研究论文, 报道了团队自主研发的新一代 RNA 结合蛋白 ( RBP ) 研究技术 ——MAPIT-seq ( Modification Added to RBP Interacting Transcript sequencing ) 。 该方法 克服了目前 R BP – RNA 互作技术在 实验流程、适用样本 和检测分辨率上的局限性,能够应用于微量细胞以及原代组织,兼容高通量单细胞与长读长测序平台 , 并允许 RNA –蛋白互作与转录组同时检测,为 深入解析 R BP 调控机制提供了通用、灵敏 和 高分辨率的研究工具。 该方法 通过 “ 抗体定位 +RNA 编辑 ” 的 策略 , 将 体外纯化的 protein A/G 与两种 RNA 编辑酶 ADAR 和 APOBEC1 的 融合
    BioArt
    2025-08-12
    RBP 高通 北京大学
  • 百奥赛图与镁伽科技达成战略合作,“千鼠万抗”开启AI+自动化新时代
    公司动态
    百奥赛图与镁伽科技签署战略合作协议。 百奥赛图作为一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,建立了涵盖靶点发现、全人抗体序列分子开发、临床前评估及合作转化的全链条一体化研发平台,通过“千鼠万抗 TM ”计划实现了覆盖千余靶点、超百万全人抗体序列分子的规模化开发,能够持续为全球药企及生物技术公司提供高质量的抗体序列分子,赋能双/多抗、ADC、纳米抗体、细胞治疗等多种药物形式的开发。 此次战略合作的核心在于推动全人抗体研发生产的数字化与智能化升级。
    百奥赛图
    2025-08-12
    镁伽科技
  • 吉利德终止 MASH 联合疗法项目,全面退出肝病领域
    公司动态
    2025 年第二季度财报发布后,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布终止与诺和诺德(Novo Nordisk)合作的 MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,此前称 NASH,非酒精性脂肪性肝炎)组合疗法项目,即评估 cilofexor 和 firsocostat 与司美格鲁肽联合治疗 MASH 的临床项目。 这一决定意味着吉利德在纤维化疾病管线方面已完全清空,未来将更多资源转投肿瘤学及其他领域,彻底告别深耕多年的肝病领域。 MASH 是一种复杂且具有进行性的肝病,特征为肝脏脂肪过度堆积并伴随炎症,病情持续发展会引发肝脏纤维化,严重时可致肝脏疤痕形成,甚至进展到需要肝移植的终末期肝病阶段。
    药时空
    2025-08-12
    NASH MASH 联合疗法项目
  • 细胞、基因、抗体等生物制品药学质量研究及标准建立和可比性研究
    前沿研究
    生物制品作为医药领域的核心组成部分,其药学质量研究、标准建立及可比性研究在确保产品安全、有效及合规性方面发挥着至关重要的作用。 生物制品药学质量研究涉及原料来源、生产工艺、质量控制、稳定性研究等多个关键环节,且因生物制品的复杂性和高风险性,其质量标准的建立与实施面临诸多难题。 而对于生物类似药,其质量标准研究则更加侧重于与原研药的比较和分析,旨在确保生物类似药在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-12
    生物制品药学
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