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胎儿宫内“干细胞修复”获突破！Lancet｜胎盘干细胞治疗脊柱裂，6 例婴儿均安全且后脑疝逆转

前沿研究

胎儿宫内“干细胞修复”获突破！Lancet｜胎盘干细胞治疗脊柱裂，6 例婴儿均安全且后脑疝逆转

一项发表在《柳叶刀》的 I 期临床试验，为脊髓脊膜膨出（最严重的脊柱裂类型）治疗带来革命性突破。这是全球首次将活干细胞应用于胎儿受损脊髓的临床尝试，通过在产前手术中联合胎盘来源间充质干细胞（PMSCs）治疗，6 名接受治疗的婴儿均展现出良好安全性，为这类先天性缺陷患儿带来了更优健康结局的可能。脊柱裂是全球高发的先天性神经管缺陷，每年约有近 50 万婴儿受其影响，美国每 2800 名新生儿中就有 1 例患病。

生物谷

2026-02-28

脊柱裂
神经疾病研究有新招！Nat Commun｜实验室“迷你中脑”复刻人类发育，为帕金森等神经疾病研究铺路

前沿研究

神经疾病研究有新招！Nat Commun｜实验室“迷你中脑”复刻人类发育，为帕金森等神经疾病研究铺路

全球数千万人受帕金森病、注意力缺陷多动障碍等神经疾病困扰，中脑多巴胺能系统的功能异常是这些疾病的共同症结。如何在实验室中精准复刻人类中脑的发育轨迹，为疾病机制解析和药物研发搭建可靠模型。近日， Nat Commun 发表的一项重磅研究为这一领域带来了突破性进展，成功解析了人类中脑发育的时空规律，并证实了体外类器官模型的核心应用价值。

生物谷

2026-02-28

帕金森病注意力缺陷多动障碍神经疾病
中国科学技术大学等团队揭示胞内运输复合体组装新机制

前沿研究

中国科学技术大学等团队揭示胞内运输复合体组装新机制

细胞质动力蛋白-1 是一种基于微管（MT）的马达蛋白，需要动力蛋白和卷曲螺旋接头，来形成进行性动力蛋白—动力蛋白—接头（DDA）复合物。但是，微管和动力蛋白调节因子LIS1在DDA装配中的作用仍不清楚。近日，中国科学技术大学等团队揭示了微管与LIS1介导的胞质动力蛋白-1（dynein）运输系统的组装与启动的新机制，这与领域过去十多年盛行的经典模型不同。

生物谷

2026-02-28

中国科学技术大学
当“罕见”被看见：“火烧火燎”15年，“生物城造”基因药或将点亮希望

前沿研究

当“罕见”被看见：“火烧火燎”15年，“生物城造”基因药或将点亮希望

2026年2月28日，第19个国际罕见病日如期而至。罕见病，是指“新生儿发病率小于万分之一、患病率小于万分之一、患病人数小于14万”的疾病。法布雷病，正是罕见病中的一种。

成都天府国际生物城

2026-02-28

罕见病四川大学华西医院（四川省国际医院）四川至善唯新生物科技有限公司阿加糖酶β 阿加糖酶α
「度普利尤单抗」在中国获批两项适应症

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「度普利尤单抗」在中国获批两项适应症

2 月 27 日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗获得 NMPA 正式批准 2 项新适应症，1）用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）；2）用于 6 岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。此次双适应症获批标志着度普利尤单抗成为中国首个且目前唯一获批用于治疗大疱性类天疱疮的靶向生物制剂，以及中国首个且目前唯一覆盖 6 岁及以上儿童哮喘患者的抗 IL-4Ra 单抗,为这两类患者带来突破性的创新治疗选择。大疱性类天疱疮（BP）是一种好发于老年人的慢性自身免疫性疾病。

新浪医药

2026-02-28

哮喘度普利尤单抗 Sanofi SA 大疱性类天疱疮 IL-4R
申报上市！首个乙肝「功能性治愈」ASO 药物来了

审批动态

申报上市！首个乙肝「功能性治愈」ASO 药物来了

2 月 26 日，葛兰素史克（GSK）宣布，日本厚生劳动省已受理其在研反义寡核苷酸（ASO）药物 Bepirovirsen 的新药上市申请，用于治疗成人慢性乙型肝炎。并表示，Bepirovirsen 有望成为全球首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。今年1 月GSK公布 Bepirovirsen 两项关键性 III 期试验 B-Well 1 （NCT05630807）和 B-Well 2 （NCT 05630820）的积极结果。

新浪医药

2026-02-28

GLP-1 GSK PLC 恩沃利单抗 HT-101 注射液 prasinezumab注射液
司美格鲁肽核心专利即将到期，首批仿制药已在路上

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司美格鲁肽核心专利即将到期，首批仿制药已在路上

随着减重药巨头诺和诺德重磅GLP-1类药物司美格鲁肽在中国的核心分子专利即将于3月到期，一大批中国本土的司美格鲁肽仿制药正在获批路上。 2月27日港股开盘后，九源基因（2566.HK）股价一度上涨超过4%。中国市场是诺和诺德除美国市场之外最为关键的市场，也是全球减重药最大的市场之一。

新浪医药

2026-02-28

GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽杭州九源基因生物医药股份有限公司 prasinezumab注射液
“阴伟达”火了！专家详解小阴茎治疗

前沿研究

“阴伟达”火了！专家详解小阴茎治疗

GenSci141是一款双氢睾酮激素类软膏，用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童小阴茎。 “医学界”了解到，在GenSci141前，全球只有一款法国生产的双氢睾酮凝胶 Andractim ，可用于治疗男性性腺功能减退等一系列健康问题，但并未在国内上市。而GenSci141作为首个专门针对儿童小阴茎的在研药物，消息一出，立刻引发了大量儿科医生和家长的关注，网友也戏称其为东方“阴伟达”。

新浪医药

2026-02-28

GLP-1 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 prasinezumab注射液
新版基药来了，释放三大核心信号

前沿研究

新版基药来了，释放三大核心信号

国家卫健委等 11 部门发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》，公布了最新版的《国家基本药物目录管理办法》。新版《管理办法》自发布之日起施行。原国家卫生计生委 2015 年 2 月 13 日印发的《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发〔2015〕52 号）同时废止。

新浪医药

2026-02-28

GLP-1 prasinezumab注射液
赛尔欣生物调节性T细胞疗法又一新适应症获批！NP001项目治疗脊髓延髓肌萎缩症（SBMA）的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准

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赛尔欣生物调节性T细胞疗法又一新适应症获批！NP001项目治疗脊髓延髓肌萎缩症（SBMA）的新药临床试验申请（IND）获国家药监局批准

2026年2月28日，由上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）研发的调节性T细胞注射液（NP001项目）用于治疗脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，又称肯尼迪病）的临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。该病主要影响男性，发病年龄多在30~60岁之间，平均发病年龄为42~43岁。在美国，SBMA的发生率为男性中1/40000，但芬兰西部和意大利报道的发病率更高。

Novabio赛尔欣

2026-02-28

国家药品监督管理局上海赛尔欣生物医疗科技有限公司肯尼迪综合征
悦康药业与方舟健客达成战略合作，以AI技术推动慢病服务数智升级

公司动态

悦康药业与方舟健客达成战略合作，以AI技术推动慢病服务数智升级

2月28日，悦康药业集团与方舟健客在北京成功举行战略合作签约仪式。悦康药业与方舟健客达成战略合作。当前，我国慢病防治已进入数智化升级关键阶段，推动医药产业从“以药品为中心”向“以患者为中心”转变，成为行业共同发力的重要方向。

悦康药业YOUCARE

2026-02-28

悦康药业集团股份有限公司广州方舟医药有限公司
云南白药集团中央研究院INB301注射液IND获CDE受理并纳入创新药快速审评通道

审批动态

云南白药集团中央研究院INB301注射液IND获CDE受理并纳入创新药快速审评通道

2026年2月24日，云南白药集团中央研究院（以下简称“中央研究院”）研发的INB301注射液新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并被纳入创新药审评审批30日快速通道。根据当前审评时限，预计将于2026年4月获得IND批准。该项目获得云南省科技厅重大科技专项支持，目前已同步开展I/IIa期临床机构立项和组长单位伦理审查工作，为后续临床试验的快速启动创造有利条件。

云南白药

2026-02-28

恶性肿瘤肿瘤肺纤维化
「最新融资」砹尔法纽克莱：完成A2轮融资，推动公司在核素生产领域的产能部署

医药投融资

「最新融资」砹尔法纽克莱：完成A2轮融资，推动公司在核素生产领域的产能部署

近日，砹尔法纽克莱再次宣布已完成数千万元A2轮融资，由源创多盈投资集团、重庆石柱禾优科创基金、海创汇创投等参与投资。本轮融资将进一步推动公司在核素生产领域的产能部署，加速华北及华东两大生产基地的协同建设，提升砹-211等关键阿尔法核素的市场化供应能力，构建覆盖全国的医用同位素生产与配送网络，助力我国在核素领域的自主可控与产业升级。砹尔法纽克莱是一家专注于将阿尔法核素药应用于癌症治疗，为癌症患者带来多样并且有效治疗手段的企业，也是世界砹科学学会 (World Astatine Community) 的创始成员之一（唯一中方代表），是中国首家专注于阿尔法核素生产供应的平台型企业。

药圈时汇

2026-02-28

恶性肿瘤苏州宜联生物医药有限公司原启生物科技（上海）有限责任公司四川至善唯新生物科技有限公司
「最新融资」普译生物：获得万孚生物增资，持续布局分子诊断领域

医药投融资

「最新融资」普译生物：获得万孚生物增资，持续布局分子诊断领域

近日，国产纳米孔测序企业普译生物宣布完成B轮融资，本轮投资由多家头部机构联合完成。作为A轮投资方的万孚生物（300482.SZ）再度出手，继续加码增资，进一步深化双方战略协同，共同加速国产纳米孔测序技术的商业化进程。作为国内体外诊断领域的（IVD）领军企业，万孚生物始终关注前沿技术对精准医疗的变革价值。

药圈时汇

2026-02-28

肿瘤苏州宜联生物医药有限公司原启生物科技（上海）有限责任公司四川至善唯新生物科技有限公司广州万孚生物技术股份有限公司
喜报！热烈祝贺北京红林制药四个品种成功中标国家组织集采药品协议期满品种接续采购项目

招标采购

喜报！热烈祝贺北京红林制药四个品种成功中标国家组织集采药品协议期满品种接续采购项目

成功中标国家组织集采药品协议期满品种接续采购项目。北京红林制药有限公司。美国歌戈红林药业公司(GoeGoe Honglin Pharmaceutical Co. ）在北京、镇江投资兴建了符合国际 GMP 标准的研究中心与生产基地，拥有先进的缓控释技术及进口的核心设备。

红林制药

2026-02-28

红林制药集采
首仿刚获批就被撤网！云顶新耀“十亿现金牛”专利保卫战首胜

审批动态

首仿刚获批就被撤网！云顶新耀“十亿现金牛”专利保卫战首胜

2月27日，云顶新耀一则公告让沉寂已久的专利江湖再起波澜。一款填补十年空白的“天价”刚需药。布地奈德肠溶胶囊作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，它是目前唯一一款被美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA三大权威机构先后批准为该适应症的“三冠王”。

摩熵医药

2026-02-28

云顶新耀医药科技有限公司布地奈德
2款国产1类创新药同日获批！正大天晴、济民可信各下一城

审批动态

2款国产1类创新药同日获批！正大天晴、济民可信各下一城

正大天晴：全球首创双靶点抑制剂，破解骨髓纤维化困局。罗伐昔替尼片（TQ05105片）是正大天晴自主研发的1类新药，也是全球首个（first-in-class） JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂。从研发轨迹看，这款“十年磨一剑”的创新药跑出了加速度：2019年启动临床试验，2024年7月提交上市申请，2026年2月顺利获批，本次获批的骨髓纤维化是首发适应症，而针对移植物抗宿主病的新适应症也已经处于III期临床研发中，并在2025年8月被CDE纳入突破性治疗程序；在美国也已获准开展 II 期临床，全球化脚步同步提速。

摩熵医药

2026-02-28

JAK 骨髓纤维化 ROCK 移植物抗宿主病罗伐昔替尼