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共 362073 篇内容
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784人次临床应用！博鳌乐城医疗新突破，让骨关节炎患者重获新生临床研究最近，第三届博鳌乐城干细胞大会公布的数据显示，自2024年起落地的12项细胞与基因治疗新技术，过去一年累计临床使用达784人次，实际惠及患者超400人，其中以脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术的应用最为广泛。 干细胞疗法：骨关节炎修复的前沿应用。 在博鳌乐城先行区，脐带间充质干细胞疗法已广泛用于骨关节炎治疗，成为前沿方案。
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行业研究 | 2025 全球最畅销的多肽药物前沿研究
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全球援助资金锐减，大健康领域面临严重挑战医投速递据《新闻稿》报道，2026年4月9日，洛克菲勒基金会针对经济合作与发展组织（OECD）发布的初步数据显示，2024年至2025年官方发展援助（ODA）下降了23%，这是数十年来最大的一次单年降幅。这一降幅超过了巴塞罗那全球健康研究所（ISGlobal）今年早些时候在《柳叶刀全球卫生》上发表的建模预测。ISGlobal预测，如果不采取行动，到2030年，93个低收入和中等收入国家将有至少940万人，包括250万名五岁以下儿童，可能死亡。洛克菲勒基金会呼吁全球协调应对，投资于能够适应21世纪的新的发展模式，并敦促捐赠国政府重新承诺合作，帮助全球最需要帮助的人。PRNewswire2026-04-10The Rockefeller Foun Barcelona Institute
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国家药监局：复方氯化钠滴眼液处方药转换为非处方药审批动态根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。 品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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凌科药业泽普昔替尼上市申请获CDE受理审批动态4月10日，凌科药业（浙江）股份有限公司（以下简称“凌科药业”），一家处于临床阶段、专注于免疫与炎症性疾病的创新药研发公司，宣布其核心产品 泽普昔替尼胶囊用于治疗中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理。 本次受理标志着公司在炎症性皮肤疾病领域的临床开发迈入关键阶段，同时也是公司向商业化转型的重要里程碑。 未来，泽普昔替尼胶囊有望为广大特应性皮炎患者提供新的治疗选择。
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弘晖HLC⋅Event | 弘晖投资蔚程医药A轮5400万美元融资医药投融资近日， 「蔚程医药」 Vivatides Therapeutics 宣布完成 超额认购的5400万美元A轮融资 。 本轮融资由启明创投联合领投， 弘晖基金 、泰福资本等参与投资，老股东杏泽资本持续追加投资。 本轮融资资金将主要用于公司核心肝外递送技术平台的迭代优化、多条管线的临床推进，以及团队扩充与全球研发网络搭建，深化肝外递送技术的平台化建设。
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刚刚！全球首款！百济神州DLL3/CD3 TCE 国内获批上市审批动态4 月 10 日，百济神州官微宣布， 与安进（Amgen）共同负责在中国大陆开发和商业化的DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）抗体——安泰适 ® （注射用塔拉妥单抗），经 优先审评程序 获得国家药监局（NMPA）附条件批准，用于 既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。 塔拉妥单抗（tarlatamab）由安进研发，是一款靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞接合器（TCE），可同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，激活T细胞杀伤肿瘤。 2019年，安进与百济神州达成全球战略合作，共同推进塔拉妥单抗在中国的临床开发、注册申报及商业化。
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六连发！CDE最新指导原则研发注册政策为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心组织制定了《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，）经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）。
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国内一细胞药企完成超1亿美元Pre-IPO轮融资医药投融资在全球医学界寻求攻克疑难杂症新路径的征程中，细胞治疗正以前所未有的速度重塑着现代医疗的版图。 据悉，全球细胞治疗市场2025年估值近90亿美元，估计2034年将突破1900亿美元，年复合增长率超40%。 在这一产业浪潮下，无数科研机构与企业正通过技术平台的自主创新，努力攻克疑难杂症治疗难题。
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刚刚，百济神州重磅新药在中国获批上市！审批动态刚刚，百济神州宣布，由百济神州与安进公司（ Amgen ）共同负责在中国大陆开发和商业化的 靶向 DLL3 和 CD3 的双特异性 T 细胞衔接器（ TCE ）抗体安泰适 ® （注射用塔拉妥单抗），经优先审评程序获得国家药品监督管理局（ NMPA ）附条件批准 ， 用于既往接受过至少 2 种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）成人患者。 此次获批主要基于 DeLLphi-301 （ NCT05060016 ） 和 DeLLphi-307 （ NCT06502977 ） 两项注册临床研究的结果。 DeLLphi-301 研究是一项开放性、全球多中心 2 期临床试验，旨在评估塔拉妥单抗用于治疗既往接受含铂化疗和至少一线其他既往治疗后出现疾病进展的复发性 / 难治性小细胞肺癌（ SCLC ）患者的有效性和安全性。
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文献解读 | 重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料联合化学焕肤术，为轻中度痤疮治疗提供“祛痘+修复+防疤”协同新策略前沿研究痤疮 是一种常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病，好发于青少年，对患者心理及生活质量影响显著。 化学焕肤术（如果酸、水杨酸焕肤）是治疗轻中度痤疮的一线手段，其通过促进角质剥脱、疏通毛囊、抗炎和抑制痤疮丙酸杆菌发挥作用。 因此，在有效祛痘的同时，如何减轻治疗相关不良反应、加速屏障修复并预防瘢痕形成，是临床关注的焦点。
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百济神州宣布安泰适®（注射用塔拉妥单抗）在中国获得上市许可审批动态安泰适 ® 是首个且目前唯一获批的 1 靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体，获批后将为中国小细胞肺癌治疗带来新靶点、新机制的定向免疫疗法。 此次获批基于DeLLphi-301、DeLLphi-307两项研究结果，表明塔拉妥单抗在全球及中国的晚期小细胞肺癌患者中有治疗获益。 百济神州与安进公司将继续共同推进安泰适 ® 在中国大陆的临床开发与商业化。
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临床新突破！南京中医院采用脐带间充质干细胞破解克罗恩病肛瘘难治困局临床研究近日，国内肛肠疾病诊疗领域迎来重磅科研临床成果，由南京中医药大学附属南京中医院肛肠中心开展的临床研究圆满收官。 相关学术论文已正式刊发于2026年第15卷第01期《中华结直肠疾病电子杂志》，全维度佐证了 脐带间充质干细胞局部靶向注射 疗法，适配克罗恩病肛瘘临床规范化救治的长效应用价值，为国内难治性炎症性肠病肛周并发症开辟安全高效、保功能的全新微创诊疗路径。 据临床流行病学调研数据显示，克罗恩病是一类迁延难愈的慢性透壁性肠道免疫炎症疾病，全球临床发病率连年稳步攀升，肛周肛瘘是其最高发、最难处置的高危并发症。
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百年云南白药，何以守正出新？招标采购4月9日，省委书记王宁到云南白药集团调研企业生产经营、产品研发、改革发展等情况。 了解到云南白药近几年取得的改革发展新进展时，王宁给予肯定，强调要聚焦主责主业、深化改革创新，以新质生产力拓展老字号价值新空间，加快打造现代医药产业集团，引领带动全省生物医药产业健康可持续发展。 作为全省中药材产业高质量发展的龙头企业，云南白药集团始终致力于推动传统中医药融入现代生活，建立起天然药物、中药材饮片、健康日化产品等多领域业务布局。
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启明星 | 原启生物宣布完成1.1亿美元Pre-IPO轮融资，启明创投共同领投医药投融资启明星｜原启生物完成7000万美元C轮融资首关, 加速实体肿瘤CAR-T全球开发进程。 启明创投成立于2006年。 截至目前，启明创投已投资超过580家高速成长的创新企业，其中有超过210家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，或通过并购等方式退出，有80多家企业成为行业公认的独角兽或超级独角兽企业。
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启明星 | 蔚程医药超额完成5400万美元A轮融资，启明创投联合领投医药投融资自成立至今，专注于投资科技(Technology)、医疗创新(Healthcare)等行业早期和成长期的优秀企业。 截至目前，启明创投已投资超过580家高速成长的创新企业，其中有超过210家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，或通过并购等方式退出，有80多家企业成为行业公认的独角兽或超级独角兽企业。 启明创投投资企业中，很多已经成长为各自领域中最具影响力的公司，包括小米集团（01810.HK）、美团（03690.HK）、哔哩哔哩（NASDAQ:BILI, 09626.HK）、知乎（NYSE:ZH, 02390.HK）、石头科技（688169.SH）、禾赛科技（ NASDAQ:HSAI,02525.HK）、优必选（09880.HK）、文远知行（NASDAQ:WRD,0800.HK）、海博思创（688411.SH）、影石创新（688775.SH）、云知声（09678.HK）、 壁仞科技（06082.HK）、智谱（02513.HK）、 甘李药业（603087.SH）、泰格医药（300347.SZ, 03347.HK）、再鼎医药（NASDAQ:ZLAB, 09688.HK）、康希诺生物
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百图生科推出ProteinSage：让蛋白质语言模型“理解”结构 | BioMap Research前沿研究当蛋白质语言模型遇上。 结构生物学 与 进化 生物 学 知识。 近年来，以ESM2、ProGen 、 xTrimo ProteinNext 为代表的蛋白质语言模型通过在数亿条蛋白质序列上进行自监督预训练，成功学习到丰富的序列表征，在结构预测、功能注释等任务中展现出强大能力。
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春和景明，向新而生 | 2026年4月新药创始人介绍专家观点新耀俱乐部管理有限公司秉承“创新、务实、分享、成长”的理念，专注于为新药领域创业者提供基于“社交平台、媒体平台、融资平台”的会议、媒体和咨询等服务，为创业者实现创业目标和发展愿景提供多方位支持。 惠正奇医药（广州）有限公司。 回博士是前复星医药执行总裁，科学委员会主任，全球研发总裁兼CMO，复星全球合伙人。
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2026版基药目录中成药调出45个品种预测招标采购2026 基药目录调整，早已不是可有可无的选择，它决定的是广大医药人未来几年的生存空间 。 基于《国家基本 药物 目录管理办法》 ， 2026版基药目录中成药调出品种预测如下，涉及45个品种。 本文所涉药品信息仅为客观列举，不构成用药建议、医疗推荐或药品广告，不针对任何企业、品种进行商业推广。药闻康策2026-04-10基药目录
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@所有人，您有一份CMC&GMP合规研讨会的参会指南待查收医投速递本次大健康领域会议将于4月17日至18日在上海虹桥西郊假日酒店举行。会议签到时间为4月17日至18日的08:00至12:00，签到地点为酒店3F竞衡厅会场门口签到处。参会者需实名注册，凭邮箱/短信链接中的参会二维码换取胸卡入场。会议期间提供免费停车服务，并推荐上海虹桥西郊假日酒店作为住宿选择。会议日程包括多个主题演讲和讨论环节，涉及生物药上市申请、CMC开发、GMP管理等多个方面。会议期间气温舒适，建议提前安排行程。如有注册、商务合作、媒体合作等咨询需求，可联系相关联系人。微信公众号2026-04-10
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