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LDL-C降低75%！齐鲁制药/瑞博生物降脂siRNA疗法启动III期临床

医药魔方Info医药魔方Info
02/28
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Novartis AG 石药集团有限公司 苏州瑞博生物技术股份有限公司 齐鲁制药有限公司 英克司兰钠
2月27日，美国临床试验收录网站显示，齐鲁制药引进的小核酸新药QLC7401（RBD7022）启动了首个III期临床试验，旨在评估该药物（100mg，皮下注射）联合降脂药物治疗伴低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症的有效性和安全性。
RBD7022是瑞博生物基于其自主创新的RIBO-GalSTAR®肝靶向递送技术开发的GalNAc缀合siRNA药物，旨在通过靶向PCSK9治疗高血脂症。
2023年12月15日，瑞博生物与齐鲁制药签订技术许可协议，授予后者在大中华区（中国大陆、香港及澳门）开发、生产和商业化RBD7022的权利。2024年6月12日，双方修订许可及合作协议，齐鲁制药获得在大中华区开发、生产及商业化RBD7022和包含RBD7022的药物产品的独家、付费、可再许可、可转让许可权利，同时获得RiboGalSTARTM及RSC平台技术相关的非独家、付费、可再许可、可转让许可权利，用于在许可地区开发、生产及商业化RBD7022和RBD7022产品。
在I期研究中，接受或未接受他汀治疗的高胆固醇血症患者经RBD7022治疗后，LDL-C最大降幅均可达75%，并在6个月随访时仍然维持效果。
医药魔方NextPharma数据库显示，全球共28个在研PCSK9 siRNA项目，其中仅英克司兰（诺华）已获批上市，RBD7022和SYH2053（石药集团）紧随其后。据诺华2025年财报，英克司兰全球销售额约为11.98亿美元，同比增长57%。
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