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对比阿柏西普!默沙东全球首创眼科双抗启动首个II/III期研究

2月27日,美国临床试验收录网站显示,默沙东的眼科双抗tiespectus(EYE201/MK-8748)启动头对头II/III期研究(MK-8748-002)。tiespectus是EyeBiotech(已被默沙东收购)开发的一款靶向Tie-2(具有免疫球蛋白样和EGF样结构域2的酪氨酸激酶)和VEGF的双抗药物。
该研究是一项随机、双盲、多中心临床试验(n=960),旨在评估tiespectus(每4周1次)对比阿柏西普(2mg)治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的有效性和安全性。研究的主要终点为1年内最佳矫正视力(BCVA)评分相较于基线的变化。
目前尚未有tiespectus治疗nAMD的临床数据公布。不过,EyeBiotech在2025年10月公布了tiespectus治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的I/II期RIOJA研究数据。结果显示,治疗12周后,患者的BCVA评分改善了16.7个字母,中央子区域厚度(CST)减小了157.8µm。
目前,默沙东已有两款眼科新药进入关键II/III期阶段,另一款为LRP5/Fzd4三抗Restoret,均为全球首创药物
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