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医药数据查询

潜在首个！罗氏 BTK 抑制剂又一 III 期临床成功

临床研究

潜在首个！罗氏 BTK 抑制剂又一 III 期临床成功

3 月 2 日，罗氏宣布，其 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 治疗复发型多发性硬化症（RMS）的关键性 III 期研究（FENhance 1）已达到主要终点，并显示出具有临床意义和统计学意义的显著结果。罗氏新闻稿指出， Fenebrutinib 有望成为首个用于治疗复发缓解型多发性硬化和原发进展型多发性硬化 (PPMS) 的高效口服药物。 Fenebrutinib 是一种在研的非共价 BTK 抑制剂，具有高效、高选择性和可逆性。

丁香园 Insight 数据库

2026-03-02

BTK 横纹肌肉瘤 BTKi (GDC-0853)片原发进展型多发性硬化复发缓解型多发性硬化
武田联合开发，First-in-class 多肽疗法在美国申报上市

审批动态

武田联合开发，First-in-class 多肽疗法在美国申报上市

3 月 2 日，武田和 Protagonist 公司联合宣布，美国 FDA 已受理 Rusfertide 的上市申请，并授予其优先审评资格，用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。 PDUFA 的目标审批日期为今年第三季度。真性红细胞增多症的特征是红细胞过度生成（红细胞增多症），这会增加血液黏度，并可能导致危及生命的血栓事件。

丁香园 Insight 数据库

2026-03-02

真性红细胞增多症 rusfertide Protagonist Therapeutics Inc
马年启新程 I 海灵药业注射用哌拉西林钠(1.0g、2.0g）通过药品质量和疗效一致性评价

审批动态

马年启新程 I 海灵药业注射用哌拉西林钠(1.0g、2.0g）通过药品质量和疗效一致性评价

海灵药业关爱一生

2026-03-02

马年启 I
免疫细胞的“反响开火”，治疗自身免疫系统疾病的无限可能

前沿研究

免疫细胞的“反响开火”，治疗自身免疫系统疾病的无限可能

2026年2月5日，《Nature Medicine》刊登了一项里程碑式的研究：8名饱受系统性红斑狼疮、皮肌炎和系统性硬化症折磨的儿童，在接受单次靶向CD19 CAR-T细胞输注后，疾病活动评分骤降，器官损伤逆转，6名患儿彻底停用所有免疫抑制剂，且随访最长24个月无复发。本研究首次系统性地证实，自体CD19 CAR-T细胞疗法在儿童及青少年难治性自身免疫病中具备卓越的可行性、安全性及显著疗效。该成果标志着CAR-T细胞治疗从血液肿瘤领域成功拓展至儿科自身免疫病这一全新领域，为传统治疗陷入困境的患儿提供了一种潜在的“一次性治愈”新选择。

优赛生命

2026-03-02

CD19 系统性红斑狼疮皮肌炎
国际制药工程学会（ISPE）宣布成立放射性药物实践社区

前沿研究

国际制药工程学会（ISPE）宣布成立放射性药物实践社区

国际制药工程学会（The International Society for Pharmaceutical Engineering，简称ISPE）宣布正式成立国际制药工程学会放射性药物实践社区（ISPE Radiopharmaceuticals Community of Practice，简称CoP）。该举措旨在应对放射性药物领域的快速发展及其特有的复杂性，目前该领域在推动癌症等疾病精准医疗发展方面正发挥着日益关键的作用。为对放射性药物抱有兴趣的会员专家及其他会员搭建交流社区。

触界生物

2026-03-02

恶性肿瘤 Sanofi SA Cardinal Health Inc
Borregaard ASA完成对员工股份计划的总转让

医投速递

Borregaard ASA完成对员工股份计划的总转让

2026年3月2日，Borregaard ASA（Borregaard，OSE股票代码：BRG）宣布，根据2月9日和16日的股票交易所公告，公司已完成今年员工股份计划的总转让。此次转让共涉及212,596股，受益员工为503人。转让完成后，Borregaard持有55,867股库存股份。公司投资者关系官员Lotte Kvinlaug的联系方式为+47 922 86 909。

GlobeNewswire

2026-03-02
百奥赛图宣布达成重要临床里程碑

临床研究

百奥赛图宣布达成重要临床里程碑

美通社消息，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司，一家以创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，宣布，合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. 已在一款在研的B7H3/PTK7双特异性TOP1 ADC IDE034 I 期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药。根据双方此前签订的选择权及许可协议，首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款。据IDEAYA介绍，该I期研究旨在评估IDE034作为单药治疗的安全性、耐受性及药代动力学（PK）。

新药与伴随诊断网

2026-03-02

CD276 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 IDEAYA Biosciences Inc PTK7
中国地图上的113家AI制药公司（截至26年1月）

公司动态

中国地图上的113家AI制药公司（截至26年1月）

其中，94%的企业密集分布于北京、长三角与大湾区，北京、上海、深圳三城集聚效应显著，形成“三足鼎立”之势。过去的2025年，中国AI制药在临床概念验证和商业价值兑现上取得了双突破。总而言之，行业正从早期的技术探索，转向以具体药物管线和巨额合作为标志的产业化深耕阶段。

药精通Bio

2026-03-02

AI制药
珍宝岛药业四款产品入选2026年黑龙江省创新产品目录

公司动态

珍宝岛药业四款产品入选2026年黑龙江省创新产品目录

日前，黑龙江省工业和信息化厅发布《2026年黑龙江省创新产品（服务）目录（第一批）》，珍宝岛药业及子公司共有四款产品成功入选，形成了横跨慢病管理、抗炎镇痛、神经系统用药三大治疗领域的创新矩阵。此次入选的四款产品，构成了珍宝岛药业多维度研发管线的清晰投射。盐酸二甲双胍缓释片与依托考普片由子公司哈尔滨珍宝制药有限公司生产，前者作为口服降糖药物的标杆品种，其缓释制剂的工艺突破直指临床用药依从性的核心痛点，后者则凭借高选择性 COX-2抑制机制，在抗炎镇痛领域构筑起疗效与安全性的双重壁垒。

珍宝岛药业

2026-03-02

二甲双胍癫痫左乙拉西坦 COX-2 哈尔滨珍宝制药有限公司
全国首创！慧扬医疗创新医疗器械获批上市

审批动态

全国首创！慧扬医疗创新医疗器械获批上市

近日， Me dpark园内企业慧扬医疗传来喜讯，其自主研发的RF-cross ® 射频房间隔穿刺系统正式获批上市，将为临床心脏介入手术带来更加安全、可控的国产化解决方案。 RF-cross ® 射频房间隔穿刺系统于2024年进入创新医疗器械特别审查程序，作为国内首个实现「0交换、机械+射频双技术、兼容可调弯」的房间隔穿刺系统，凭借突破性创新，打破行业技术壁垒。房间隔穿刺术是心内科左心系统介入治疗的关键核心步骤，其通过介入器械自右心房穿透房间隔进入左心房，构建安全有效的左心房手术通路。

Medpark

2026-03-02

创新医疗慧扬医疗
逐梦药谷｜百利天恒：手握双抗ADC“爆品”，加速冲刺全球市场

审批动态

逐梦药谷｜百利天恒：手握双抗ADC“爆品”，加速冲刺全球市场

2月23日，百利天恒宣布，公司自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗抗体偶联药物（ADC）iza-bren（BL-B01D1）在一项针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的 III 期临床试验中，其预设的期中分析成功达到了 PFS（无进展生存期）与 OS（总生存期）双主要研究终点。 iza-bren是全球首创（First-in-Class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床试验阶段的EGFR×HER3双抗ADC。截至2026年1月，百利天恒与战略合作伙伴BMS正在就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，例如乳腺癌、鼻咽癌、非小细胞肺癌、转移性尿路上皮癌等。

张江药谷

2026-03-02

乳腺癌四川百利天恒药业股份有限公司非小细胞肺癌鼻咽癌转移性尿路上皮癌
索安非托OSA-EDS中国3期夜间睡眠质量影响的探索性分析正式发表

临床研究

索安非托OSA-EDS中国3期夜间睡眠质量影响的探索性分析正式发表

近期，基于索安非托中国Ⅲ期临床试验开展的夜间睡眠质量探索性分析数据已正式发表于国际期刊《Frontiers in Medicine》。研究结论显示：索安非托晨间给药对夜间睡眠质量及呼吸功能无明显影响。作为已在中国获批治疗OSA-EDS的促觉醒药物，该研究为临床选择提供重要参考。

翼思生物

2026-03-02

索安非托
今年流感怎么防？WHO更新疫苗组分，中国生物全力保供！

医保动态

今年流感怎么防？WHO更新疫苗组分，中国生物全力保供！

世界卫生组织（WHO）每年都会预测南北半球优势流行毒株，并推荐适用于下一个流行季的流感疫苗候选株，以便指导各国研发生产流感疫苗，帮助全球更好地应对流感。 2月27日， WHO正式发布2026-2027年北半球季节性流感疫苗的推荐组分。 WHO推荐的流感疫苗组分。

中国生物

2026-03-02

上海生物制品研究所有限责任公司
科研前沿 | 樊赛军、刘伦涛团队开发多级生物屏障自适应肽类增敏剂，实现胶质母细胞瘤的高效放射治疗

前沿研究

科研前沿 | 樊赛军、刘伦涛团队开发多级生物屏障自适应肽类增敏剂，实现胶质母细胞瘤的高效放射治疗

研究团队构建了一种多级生物屏障自适应的肽类放射增敏剂。该体系通过形貌的动态转变，依次克服血液循环、肿瘤组织渗透和细胞内滞留等多重递送屏障，并实现溶酶体靶向破坏，从而协同放大放疗敏感性。该研究为克服胶质母细胞瘤及其他实体瘤的放射抗性提供了新的理论基础。

中国医学科学院放射医学研究所

2026-03-02

实体瘤胶质母细胞瘤
Paul Chaplin 将辞去 Bavarian Nordic 首席执行官职务

医投速递

Paul Chaplin 将辞去 Bavarian Nordic 首席执行官职务

Bavarian Nordic A/S 宣布，公司董事会已与首席执行官 Paul Chaplin 达成协议，他因个人原因将辞职。Paul Chaplin 将继续担任首席执行官职务至 2026 年底或直到找到继任者。董事会已经开始寻找新任首席执行官。Paul Chaplin 自 1999 年加入 Bavarian Nordic，并于 2014 年被任命为首席执行官。在他的领导下，Bavarian Nordic 从一个小型的基于研究的公司成长为一个大型疫苗生产商，拥有强大的商业活动。Paul Chaplin 表示，他将带着自豪离开 Bavarian Nordic，并对过去近三十年的经历感到满意。董事会主席 Anne Louise Eberhard 对 Paul 的贡献表示感谢，并祝愿他在新的篇章中一切顺利。Bavarian Nordic 是一家全球疫苗公司，致力于通过创新疫苗改善健康和拯救生命。

GlobeNewswire

2026-03-02

Bavarian Nordic A/S
前默克中国张巍加入费森尤斯卡比，任总裁兼董事长

人事变动

前默克中国张巍加入费森尤斯卡比，任总裁兼董事长

近日，费森尤斯卡比中国宣布了一项重要的人事任命：原默克中国医药健康董事总经理张巍女士（Vivian Zhang）于2026年3月2日正式加入费森尤斯卡比中国，担任候任总裁兼董事长；自2026年4月3日起，她将正式履新，出任费森尤斯卡比中国总裁兼董事长，全面掌舵费森尤斯卡比在中国的业务发展。起于2025年12月2日，默克中国宣布，现任默克全球心血管代谢与内分泌业务高级副总裁Andre Musto（穆安德）将出任默克中国医药健康业务新任董事总经理，任命于2026年2月1日正式生效。张巍在医疗健康及生命科学领域拥有深厚的高层领导经验。

思齐俱乐部

2026-03-02

张巍
Cell Stem Cell | 肠道也需要“社交距离”：“隐窝”几何结构调控YAP1信号驱动胎儿-成人上皮转换

前沿研究

Cell Stem Cell | 肠道也需要“社交距离”：“隐窝”几何结构调控YAP1信号驱动胎儿-成人上皮转换

在器官形成过程中，组织特定尺寸和形状的形成往往与出现紧密相连。例如，肠道最初表现为一种由未成熟祖细胞构成的简单管状结构，随后经历架构重塑，形成原始绒毛及具有高度增殖能力和发育塑性的绒毛间区，几乎所有细胞都保留着成为干细胞的潜力【 1,2 】，而“隐窝” （ c rypt）的形成（在小鼠中发生于出生后第一周，人类在妊娠11-12周）标志着肠道成熟的决定性转折，它开启了稳态分化并确立了由隐窝底部干细胞驱动的组织更新模式【 3,4 】。然而，尽管这种形态转变在生物学上已被观测到，但关于组织几何 / 物理结构（ tissue geometry ）是否直接驱动上皮细胞从“胎儿态”向“成人态”的命运转变，依然是一个悬而未决的谜题。

BioArtMED

2026-03-02

YAP1