Alpha Cognition Inc.公布了2025年第二季度的财务报告，报告显示ZUNVEYL药物在医疗保健提供者和患者中受到强烈关注，商业化和销售进展顺利。公司实现了约200万美元的净产品收入，并获得了首个国家医疗保险D部分合同。财务方面，第二季度净产品收入为160万美元，净亏损为1050万美元，主要由于认股权证负债的非现金变动。公司预计在当前的使用率下，将有大约两年的现金储备。

Celcuity Inc.公布了2025年第二季度的财务报告，并提供了公司更新。公司在PIK3CA野生型队列的3期VIKTORIA-1试验中报告了主要终点的重要和临床意义的改善，预计将在2025年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交gedatolisib的新药申请。公司完成了可转换债券、普通股和预先融资认股权证的 concurrent offerings，净收益为2.865亿美元。此外，公司还报告了gedatolisib在晚期乳腺癌和去势抵抗性前列腺癌患者中的早期研究数据，并获得了gedatolisib剂量方案的专利，将专利独家权延长至2042年。

Pyxis Oncology在2025年第二季度报告了财务结果和业务更新，包括其关键药物micvotabart pelidotin（MICVO）在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中的临床试验进展，以及从Simcere Pharmaceutical Group Limited获得的280万美元里程碑付款。公司预计将在2025年下半年和2026年上半年获得MICVO临床试验的初步数据，并计划在2026年下半年之前继续推进其研发活动。

ScaleReady宣布授予Gates Institute的转化科学实验室300,000美元的G-Rex补助金，用于开发以G-Rex为中心的CAR T细胞制造平台。该补助金将支持优化CAR-T细胞制造步骤，并使Gates Institute能够提供标准化、广泛的新一代细胞和基因治疗制造选项。此外，Gates Institute还将获得CellReady的G-CAR-TTM制造操作和ScaleReady的G-Rex补助金合作伙伴的支持。

继续和小伙伴们分享跨国药企高管动态。 Ashraf Al-Ouf。 阿尔奥夫是拜耳一名资深老人了，他于 1998 年加入先灵公司（Schering，后并入拜耳），历任处方药事业部马来西亚负责人、澳大利亚及新西兰区总经理等多个拜耳处方药业务重要职位。

基于这些发现，团队开展了他汀类药物联合化疗的II期临床实验，研究结果证实他汀可以显著提高胰腺癌患者的化疗敏感性，为晚期胰腺癌的临床干预提供了突破性的治疗前景。 胰腺癌类器官库构建与特征描绘。 开发HNetDig探索致癌驱动突变。

8月12日晚间，恒瑞医药公告称： 其 海曲泊帕乙醇胺片新适应症上市申请获CDE受理。 该药物拟用于治疗 既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人及≥6岁的儿童患者 。

FDA研究人员在7月份发表了一项针对 2017至2023年间GCP检查的深度分析结果 ，显示合规率稳步提升，试验方案依从性成首要缺陷。 按申请类型和检查类别划分 检查结果显示整体合规性持续向好。 99.7%的检查最终分类为无行动指示（NAI，81.2%）或需自愿行动指示（VAI，18.5%），仅0.3%官方行动指示（OAI）。

从2024年底到2025年的港股创新药，是全市场表现最好的资产之一，也是医药投资人的难得的战略性机遇期。 多家港股创新药公司的股价，以令人瞠目结舌的涨幅，上演了让无数投资者为之心跳加速的“暴力美学”。 2018年8月1日， 歌礼制药在港交所正式挂牌交易，募资超30亿港元，成为港股18A规则下首家未盈利生物科技上市公司，也标志着港交所2018年4月新增的《主板上市规则》第18A章正式落地。

8月13日，港股上市的罕见病药物研发公司北海康成对外宣布，其与A股上市公司百洋医药达成战略合作。 根据双方协议，百洋医药将以总额1亿港元认购北海康成股份，成为持有北海康成约15%股份的重要战略股东。 同时，双方还达成 一项独家商业服务协议拓展战略合作：百洋医药的一家子公司将作为北海康成在中国内地、香港及澳门特定产品的独家商业服务提供方，百洋医药的关联公司还可选择作为上述市场的分销商。

面对全球创新资源分配不均与地缘格局深度调整的挑战，中国细胞与基因治疗（CGT）的创新势能，正推动新兴市场与发达国家的医疗鸿沟弥合。 本次论坛将聚焦三大关键问题：。 将中国的临床资源与制造优势转化为出海新兴市场、造福全球患者的可及性。

“医保—商保—医院—药企—患者”终于 “钉” 在了一起。 值得注意的是，其中商保创新药目录通过初步形式审查的目录外产品中，有79款同时通过了基本目录和商保目录的形式审查，包括12款单抗、3款CAR-T疗法、1款 ADC、1款双抗、2款中成药等。 首次引入的商保创新药目录，将纳入创新程度高、具有显著临床获益，但超出保基本定位的创新药，是对基本医保目录的有效补充，并且把医保目录“保基本”和“促创新”这对多年未解的“冤家”，摆在了一个可操作的台面：医保目录保基本、商保目录促创新，高值创新药的价格从“谈判”走向“协商”，并辅以更严格的价格保密与“三除外”配套政策，让创新药进入医院与支付的链条变短、阻力变小。

对于以“创新七君”为代表的中国头部Biotech来说，已在2024年年报披露时普遍站上盈亏平衡线，2025年则不再是验证能否盈利的一年，而是走进拐点的新周期。 接下来的考题变为：商业化能否持续放量、利润能否稳定沉淀、管线能否按“近岸-中程-远期”接力并加速走向全球。 从产业面看，核心命题已不再是能否创新，而是头部Biotech如何把商业化底盘与管线接力做成可兑现的商业价值，产品商业化更稳、现金流更实，下一棒节点更密、更近、更可复制。

进入8月，葡萄、桃子、西瓜、甜瓜等水果迎来集中上市期， 供应量和供应品类达到年内高峰，水果价格步入季节性下跌通道 。 水果吃多了会“断崖式”衰老。 近日，一网民在 社交平台上 分享自己 “ 狂炫 ”榴莲 后， 出现脸部皮肤松弛、肤色 发黄 等症状，声称自己患上了 “ 糖化脸 ” 。

Artera公司宣布，其基于多模态人工智能（MMAI）的癌症预测测试——ArteraAI Prostate，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo授权，成为首个和唯一获准预测非转移性前列腺癌患者长期预后结果的AI软件。ArteraAI Prostate现被认定为FDA监管下的医疗设备软件（SaMD），其De Novo授权为未来AI驱动的数字病理风险分层工具设定了新的产品代码类别，并允许其在合格的美国病理实验室进行诊断时的实施。这一技术填补了前列腺癌治疗中的关键空白，通过减少诊断时提供可操作见解的延误，帮助临床医生和患者更有信心地做出治疗决策。Artera公司CEO和联合创始人Andre Esteva表示，这是癌症护理中AI的一个里程碑时刻，FDA的决定验证了其MMAI平台的力量，以实现创建AI引导工具的愿景，为每位患者提供数据支持的个性化治疗，从而在整个癌症旅程中增强信心，最终挽救更多生命。

Guided Therapeutics公司宣布，其基于专利生物光子技术的LuViva高级宫颈扫描检测平台，一种用于宫颈癌快速、无痛检测的测试平台，已招募足够患者开始关闭研究并开始数据分析。数据分析包括完成所有活检样本的外部审查、审查和输入研究病例报告表中的数据以及根据研究方案进行统计分析。四个参与诊所均已达到最低指定配额，共招募约430名患者。病理分析的一部分旨在确定患有和未患有疾病的患者数量，以确保疾病类型的代表性混合。一旦这部分分析完成，所有临床站点将停止招募更多患者，并将临床报告提交给FDA，预计今年晚些时候。此外，LuViva设备的使用没有出现任何不良事件，这进一步支持了FDA将LuViva指定为非重大风险设备。Guided Therapeutics公司CEO Mark Faupel表示，感谢所有临床站点上的医生和员工使这项研究成为可能。随着研究从测试阶段转向分析阶段，公司已实现2025年的主要目标。公司对研究成功充满信心，并期待统计分析的结果。

近期 ， 思威博与深圳嘉道绿色低碳投资基金签署数千万元B轮投资协议 ， 为 思威博注入了强劲的发展动能，蚂蚁金服董事长井贤栋作为天使投资人持续跟投。 据悉，这笔资金的注入将主要用于农业生物科技研发 、产业投资布局及团队建设 等。 江苏思威博生物聚焦农业微生物领域，是农业农村部绿色智能肥料创新重点实验室及沈其荣院士工作站建设单位，连续多年获评国家高新技术企业、南京市瞪羚企业、专精特新中小企业等荣誉称号。