洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Molecular Therapy | 易慕峰生物IMC001（EpCAM CAR-T）研究成果发表，肿瘤患者治疗迎新机
    前沿研究
    Molecular Therapy | 易慕峰生物IMC001（EpCAM CAR-T）研究成果发表，肿瘤患者治疗迎新机
    【中国上海、苏州、成都，2025 年 8月 13 日】易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业，宣布其自主研发的 靶向EpCAM CAR-T细胞疗法IMC001最新研究成果已正式发表于《Molecular Therapy》 。 通过全面的临床前模型及针对晚期胃癌患者的临床试验，验证了IMC001的抗肿瘤活性与良好的安全性。 EpCAM（上皮细胞黏附分子）是一种I型跨膜糖蛋白，在食管癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌等多种人上皮源性肿瘤的细胞膜上均匀且高表达 1 ，而在正常组织中的表达相对较低 2 。
    易慕峰
    2025-08-13
    EpCAM 胃癌 CAR-T
  • BriaCell 入选 MSK 2025 年 Bria-OTS+ ™ 癌症治疗加速器计划
    研发注册政策
    BriaCell 入选 MSK 2025 年 Bria-OTS+ ™ 癌症治疗加速器计划
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布其被Memorial Sloan Kettering Cancer Center（MSK）的Therapeutics Accelerator 2025 Cohort项目接受，旨在加速其下一代个性化现货免疫疗法Bria-OTS+的临床开发，适用于包括转移性乳腺癌、前列腺癌等多种癌症。MSK作为全球领先的癌症研究和治疗机构，将为BriaCell提供包括GMP制造服务、IND申请准备和提交以及监管策略支持等资源。BriaCell总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯表示，与MSK的合作将加速个性化现货免疫疗法平台的发展。BriaCell首席科学官米格尔·洛佩斯-拉戈博士认为，Bria-OTS+有潜力改变癌症治疗，该项目的参与是朝着这一愿景迈出的又一重要步骤。
    GlobeNewswire
    2025-08-13
    BriaCell Therapeutic
  • 糖尿病治愈疗法，迎来重大突破
    前沿研究
    糖尿病治愈疗法，迎来重大突破
    1型糖尿病临床治愈，又往前迈了一大步。 患者是一名有37年1型糖尿病史的42岁男性。 12周时，新的胰岛仍可逃避免疫识别和排斥反应，顺利存活并发挥功能。
    新浪医药
    2025-08-13
    1型糖尿病 治愈疗法
  • 诺和诺德的 GLP-1 过山车
    前沿研究
    诺和诺德的 GLP-1 过山车
    摘要： 凭借 GLP-1 类药物 Ozempic 和 Wegovy，丹麦药企诺和诺德在短短几年内从一家低调的行业参与者一跃成为欧洲市值最高的公司，甚至重塑了本国经济。 但好景不长，随着竞争加剧、仿制药冲击及管线隐忧浮现，这家百年企业又在一年多时间里经历市值蒸发超 4000 亿美元的断崖式下跌。 如今，换帅、调整策略的诺和诺德，正站在复苏与衰退的十字路口。
    抗体圈
    2025-08-13
  • 又一国产「贝伐珠单抗」申报上市，角逐百亿眼科赛道
    审批动态
    又一国产「贝伐珠单抗」申报上市，角逐百亿眼科赛道
    8月13日，CDE官网显示， 复宏汉霖和 亿胜生物 共同开发的 贝伐珠单抗 眼内注射液（ HLX04-O） 申报上市 。 HLX04-O是一款重组抗 血管内皮生长因子（VEGF）人源化单抗，能够特异性结合VEGF，阻断VEGF与内皮细胞上的受体Flt1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）结合，抑制其酪氨酸激酶信号通路的激活，进而抑制内皮细胞增生，减少新生血管生成，从而 实现对 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD） 等血管增生眼部疾病的治疗 。 今年4月，复宏汉霖宣布HLX04-O治疗wAMD中国患者的III期 HLX04-O-wAMD-CN研究已成功达到预设的主要研究终点。
    新浪医药
    2025-08-13
    眼科赛道
  • AZ重磅，全球首个 DPP-1 抑制剂获批上市
    审批动态
    AZ重磅，全球首个 DPP-1 抑制剂获批上市
    当地时间 8 月 12 日，Insmed 公司宣布，美国 FDA 已批准其 Brensocatib 的新药上市申请，用于治疗 成人和 12 岁以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症 （NCFB） 患者 。 Brensocatib 是 全球首个 获批的二肽基肽酶 1（DPP-1）抑制剂 ，也是 FDA 批准的 首个 用于治疗 NCFB 的药物 。 DPP-1 是一种酶，当中性粒细胞在骨髓中形成时，其负责激活中性粒细胞内的丝氨酸蛋白酶 （NSPs） ，例如中性粒细胞弹性蛋白酶。
    新浪医药
    2025-08-13
    DPP-1 粒细胞
  • 集采药品中选后“0”配送，药企为何摆烂？
    招标采购
    集采药品中选后“0”配送，药企为何摆烂？
    8月7日， 广州 公共资源交易中心发布《关于公布各批次集采中选药品合同签订和供应情况的通知》，将截至7月31日各批次集采中选药品未建立配送关系、合同签订率较低、配送率较低三类情形的企业进行了通报。 通知显示， 其中配送率为0的药品多达419个 。 据广州公共资源交易中心发布的信息梳理统计， 共有253家药企的411个中选药品尚未建立配送关系 ；270家药企的675个中选药品配送率较低，其中配送率为0的药品多达419个；37家药企的46个中选药品合同签订率（中选药企和医疗机构/配送企业签订购销合同的比例）较低， 其中签订率为0的药品为44个 。
    新浪医药
    2025-08-13
    集采
  • 多款CAR-T、ADC、核药通过“商保创新药目录”初审，有望快速放量
    医保动态
    多款CAR-T、ADC、核药通过“商保创新药目录”初审，有望快速放量
    国家医保局12日对2025年国家医保药品目录初步形式审查结果进行公示，534个药品通过形式审查。 申报药品数量超过2024年。 商保创新药目录申报信息共涉及药品通用名141个， 经初步审核，121个药品通过形式审查 。
    新浪医药
    2025-08-13
    核药 多款CAR-T
  • 美的、华为、奇瑞……跨界巨头杀入医药赛道
    公司动态
    美的、华为、奇瑞……跨界巨头杀入医药赛道
    这股跨界热潮席卷多元行业：美的依托 “ 5+2+X ”战略整合医疗影像、自动化、生物医疗等资源，构建完整生态，并明确深耕影像诊断设备；海尔聚焦医用低温存储等高壁垒领域，通过“盈康一生”品牌整合大健康资产；万科凭借“ 3+N ”产品体系深耕医养结合，探索“居家、社区、机构”三位一体服务；车企如奇瑞、上汽则从“移动健康终端”切入，推出搭载 AI 健康管家的智能座舱；顺丰深耕医药冷链物流，华为则整合 5G 、云计算、 AI 赋能智慧医院与远程医疗。 驱动巨头跨界的核心动力，源于人口老龄化加速、慢性病负担加重、国家 “健康中国 2030 ”战略引导下释放的巨量需求，以及各行业寻求“第二增长曲线”的迫切需求。 然而，跨界之路绝非坦途。
    新浪医药
    2025-08-13
    巨头
  • 【医学前沿】天津医科大学肿瘤医院梁寒教授、刘勇教授团队发表IV期胃癌转化治疗前瞻性临床试验研究新进展
    临床研究
    【医学前沿】天津医科大学肿瘤医院梁寒教授、刘勇教授团队发表IV期胃癌转化治疗前瞻性临床试验研究新进展
    研究聚焦于中国晚期胃癌患者的转化治疗，探索了免疫治疗联合抗血管生成药物及化疗的新策略，取得了令人鼓舞的治疗效果，为初始不可切除胃癌患者带来潜在治愈机会。 结果显示免疫的加入可以达到起效快，长拖尾。 显著提高了术后患者pCR率（这在既往化疗时代几乎没有），接受R0手术病例获得了长生存希望。
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-08-13
    胃癌 刘勇 梁寒
  • 诺和诺德：在暴风雪中滚雪球
    公司动态
    诺和诺德：在暴风雪中滚雪球
    诺和诺德正经历一场剧烈的市场风暴。 市场情绪急转直下，“司美格鲁肽先发优势荡然无存”的论调开始弥漫。 市场预期常受短期情绪裹挟， 此番调整，究竟是恐慌性抛售的过度反应，还是对公司核心价值的根本质疑？
    药时代
    2025-08-13
    暴风雪中滚雪球
  • 省级认证！浩悦生态公司及多家投资企业研发实力再获认可
    公司动态
    省级认证！浩悦生态公司及多家投资企业研发实力再获认可
    8月12日，安徽省科学技术厅发布了2025年安徽省企业研发中心确认名单，合肥产投集团旗下 浩悦生态公司 及 产投系基金投资的21家企业 获得 “安徽省企业研发中心” 认定。 安徽省企业研发中心是设在企业内部相对独立的科技研发机构，主要从事与企业主营业务相关的研究与开发、科技成果转化产业化应用等活动，是安徽省技术创新平台体系的重要力量，对提升企业自主创新能力和产业核心竞争力具有关键作用。 截至目前，浩悦生态公司已累计获得专利授权26项，其中发明专利4项，并于2023年12月获得国家高新技术企业认定，2024年11月获省专精特新中小企业认定。
    合肥产投集团
    2025-08-13
    浩悦生态
  • 投入超4亿！恒瑞重磅产品新适应症申报上市
    审批动态
    投入超4亿！恒瑞重磅产品新适应症申报上市
    8 月 12 日晚，恒瑞医药发布公告宣布， 海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理 ，适应症为： 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的持续性及慢性原发免疫性血小板减少症（ ITP ）成人及 ≥6 岁的儿童患者。 ITP 是一种获得性自身免疫性出血性疾病，临床表现以皮肤黏膜出血为主，严重者有内脏出血，甚至颅内出血而导致死亡，是儿童和青少年最常见的出血性疾病。 儿童 ITP （ 1 月龄至 18 岁原发性 ITP 患儿）的年发病率为 1.6-5.3/10 万人，根据病程分为：新诊断、持续性和慢性。
    药圈头条
    2025-08-13
    出血 新适应症
  • 今日，国内第二款「贝伐珠单抗」眼科制剂申报上市
    审批动态
    今日，国内第二款「贝伐珠单抗」眼科制剂申报上市
    今日（ 8 月 13 日 ），CDE 官网显示， 复宏汉霖和亿胜生物联合递交了贝伐珠单抗眼内注射液（HLX04-O）的上市申请 ，推测适应症为：用于湿性年龄相关性黄斑变性。 据悉，这是第 2 个在国内报上市的贝伐珠单抗眼科制剂。 HLX04-O 是复宏汉霖利用基因工程技术构建的一款重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液，能够特异性结合 VEGF，阻断 VEGF 与内皮细胞上的受体 Flt1（VEGFR-1）和 KDR（VEGFR-2）结合，抑制其酪氨酸激酶信号通路的激活，进而抑制内皮细胞增生，减少新生血管生成，从而实现对 wAMD 等血管增生眼部疾病的治疗。
    药圈头条
    2025-08-13
    眼科制剂
  • 3款多肽新药出海，授权美国上市药企
    审批动态
    3款多肽新药出海，授权美国上市药企
    候选分子分别为内源性多肽、多西他赛多肽偶联药物、 VEGFR多肽眼科治疗。 药融圈此前长文撰写过 Amphastar Pharmaceuticals报告。 全球观察：中国夫妻在美创业，打造年净利润上亿美元药企。
    药圈头条
    2025-08-13
    药融圈 多肽新药
  • 模型引导的药物开发：从FDA 2024年新药获批看MIDD的监管价值与产业实践
    审批动态
    模型引导的药物开发：从FDA 2024年新药获批看MIDD的监管价值与产业实践
    近日，FDA临床药理学办公室（OCP）发布了2024年度报告，详细展示了OCP参与批准的50个新药中，定量医学（QM）工具—— 模型引导的药物开发（Model-Informed Drug Development，MIDD）在药物监管、临床药理学研究以及推动创新药物开发等方面发挥的关键核心作用。 MIDD的监管演进：从试点到主流的进程。 模型引导的药物开发（Model-Informed Drug Development，MIDD）是指 利用建模与模拟技术对生理学、药理学以及疾病过程等信息进行整合和定量研究，从而指导新药研发和决策。
    AliveX 焕一生物
    2025-08-13
  • 智翔金泰副总经理辞职，核心技术人员迎来变动！
    人事变动
    智翔金泰副总经理辞职，核心技术人员迎来变动！
    8 月 12 日晚，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司发布公告， 公司副总经理常志远先生因个人发展，已向董事会申请辞去副总经理职务 。 常志远先生辞任后，将不再担任公司任何职务。 同时，智翔金泰对现有核心技术人员进行调整：原核心技术人员常志远先生因个人发展申请离职，不再认定为核心技术人员，并将不再担任公司任何职务； 原核心技术人员单继宽先生因工作调整，不再认定为核心技术人员；新增认定周晓巍女士为公司核心技术人员 。
    药圈头条
    2025-08-13
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多