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  • Cue Biopharma 宣布启动研究者赞助的 CUE-102 治疗复发性多形性胶质母细胞瘤的试验
    研发注册政策
    Cue Biopharma 宣布启动研究者赞助的 CUE-102 治疗复发性多形性胶质母细胞瘤的试验
    Cue Biopharma公司宣布，其在Dana-Farber癌症研究所（DFCI）启动了一项针对复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的1b期临床试验，首个患者已接受CUE-102治疗。该试验旨在评估CUE-102在GBM首次复发患者的耐受性和临床活性。CUE-102是一种针对WT1蛋白表达的肿瘤的药物候选产品，旨在通过激活WT1特异性T细胞来靶向肿瘤细胞。该研究由DFCI神经肿瘤中心的临床主任David A. Reardon博士领导，他也是脑癌免疫治疗领域的领导者。CUE-102在之前的临床试验中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性，且未观察到剂量限制性毒性。
    Biospace
    2025-08-14
    Cue Biopharma Inc
  • Aligos Therapeutics 宣布 ALG-000184 在慢性 HBV 感染受试者中的 2 期 B-SUPREME 研究中首次给药受试者
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics 宣布 ALG-000184 在慢性 HBV 感染受试者中的 2 期 B-SUPREME 研究中首次给药受试者
    Aligos Therapeutics宣布启动了其研究性化合物ALG-000184的2期B-SUPREME临床试验，针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者。该研究旨在评估ALG-000184单药治疗与替诺福韦二吡啶酯的疗效和安全性。ALG-000184是一种口服小分子壳体组装调节剂，具有强大的抗病毒活性。该研究预计将在2026年提供中期数据，2027年公布最终数据。Aligos Therapeutics致力于开发针对肝脏和病毒性疾病的治疗方案，以改善患者预后。
    Biospace
    2025-08-14
    Aligos Therapeutics Harvard Medical Scho
  • Nasus Pharma 宣布 1000 万美元首次公开募股定价
    医药投融资
    Nasus Pharma 宣布 1000 万美元首次公开募股定价
    Nasus Pharma Ltd.今日宣布其首次公开募股（IPO），以每股8美元的价格发行125万股普通股，预计筹集总额为1000万美元。公司计划将募股所得净收益用于推进其鼻腔肾上腺素项目，包括扩大生产规模和进行额外的二期临床试验，其余部分用于一般和行政公司用途，包括营运资金和资本支出。Nasus Pharma的普通股已获批准在纽约证券交易所美国市场上市，预计将于2025年8月13日开始交易，股票代码为"NSRX"。此次发行由Laidlaw & Company (UK) Ltd.和Craft Capital Management LLC共同担任联合簿记人。Nasus Pharma专注于开发治疗紧急医疗条件的创新鼻腔产品，其产品NS002是一种针对过敏性休克的鼻腔粉末肾上腺素产品候选者，旨在作为无针肾上腺素自动注射器的替代品。
    Biospace
    2025-08-14
  • Aquestive Therapeutics 宣布与 RTW 达成 $75M 战略融资协议，以支持潜在推出 Anaphylm™（肾上腺素）舌下含膜
    医药投融资
    Aquestive Therapeutics 宣布与 RTW 达成 $75M 战略融资协议，以支持潜在推出 Anaphylm™（肾上腺素）舌下含膜
    Aquestive Therapeutics宣布与RTW Investments达成7500万美元的战略融资协议，用于Anaphylm（肾上腺素）舌下薄膜的商业化，该产品用于治疗包括过敏性休克在内的严重过敏反应。该融资取决于美国食品药品监督管理局（FDA）对Anaphylm的批准和其他条件。RTW将获得Anaphylm在美国销售的一定比例的年度净销售额，但设有上限。Anaphylm是一种聚合物基质型肾上腺素前药产品，无需水或吞咽即可使用，包装小巧，便于携带。Aquestive Therapeutics是一家致力于通过创新科学和递送技术改善患者生活的制药公司，目前正推进Anaphylm和AQST-108等产品的研发。
    Biospace
    2025-08-14
  • Aquestive Therapeutics 宣布定价 8500 万美元承销发行普通股
    医药投融资
    Aquestive Therapeutics 宣布定价 8500 万美元承销发行普通股
    Aquestive Therapeutics公司宣布以每股4美元的价格发行2,125万股普通股，预计将筹集8,500万美元。公司将利用所得净收益推进Anaphylm™（肾上腺素）舌下薄膜的上市和商业化，用于治疗严重过敏性反应，包括过敏性休克，并用于一般公司用途。此次发行由RTW Investments, LP领导，包括Samsara BioCapital、EcoR1 Capital等多家机构的参与。Leerink Partners、Cantor和Oppenheimer & Co.担任联合簿记经理，H.C. Wainwright & Co.担任主承销商，Brookline Capital Markets担任联合经理。
    Biospace
    2025-08-14
  • Vedanta 在溃疡性结肠炎的 II 期绊倒后缩小了 20%
    研发注册政策
    Vedanta 在溃疡性结肠炎的 II 期绊倒后缩小了 20%
    Vedanta Biosciences在周四经历了一个“艰难”的日子，公司CEO Bernat Olle在LinkedIn上发文表示，其用于治疗溃疡性结肠炎的VE202细菌联合体候选药物在II期临床试验中失败，并需通知约五分之一员工失业。尽管VE202未能达到预期效果，但Vedanta表示将继续关注其另外两个基于微生物组的候选药物，其中VE303正在进行III期临床试验，VE707则处于临床前测试阶段，预计2026年上半年提交新药申请。
    Biospace
    2025-08-14
    Vedanta Biosciences
  • 妙佑医疗国际药物管理局拒绝在妙佑医疗国际进行人体临床试验的研究性设备豁免 （IDE） 申请
    研发注册政策
    妙佑医疗国际药物管理局拒绝在妙佑医疗国际进行人体临床试验的研究性设备豁免 （IDE） 申请
    Vivos Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了其Radiogel产品的IDE申请。公司计划解决FDA提出的问题，并在10天内与FDA进行初步通话。同时，Vivos计划在接下来的几周内与FDA审查团队举行预先提交会议，目标是重新提交IDE申请。Radiogel已获得FDA突破性设备指定，并展现出卓越的治疗比率和良好的安全记录。Vivos承诺继续在美国市场推进Radiogel的审批进程。
    GlobeNewswire
    2025-08-14
    Mayo Clinic
  • Leads Biolabs 宣布完成 Opamtistomig 单药治疗肺外神经内分泌癌的关键试验的患者入组
    研发注册政策
    Leads Biolabs 宣布完成 Opamtistomig 单药治疗肺外神经内分泌癌的关键试验的患者入组
    Leads Biolabs宣布完成了Opamtistomig单药治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的关键性单臂注册临床试验的患者招募。Opamtistomig是一种新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，这是全球首个针对EP-NEC的免疫治疗单药注册临床试验。该研究由北京大学肿瘤医院的沈琳教授领导，旨在评估Opamtistomig在至少接受过两线化疗的晚期EP-NEC患者中的疗效和安全性。EP-NEC是一种高度侵袭性的肿瘤，目前晚期EP-NEC的一线标准治疗仍然是铂类化疗，但效果有限。Opamtistomig有望成为首个针对EP-NEC的批准治疗药物。
    美通社
    2025-08-14
    南京维立志博生物科技有限公司 北京大学肿瘤医院
  • Tiziana Life Sciences 在鼻内 Foralumab 治疗多系统萎缩的 2a 期试验中为首位患者给药
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences 在鼻内 Foralumab 治疗多系统萎缩的 2a 期试验中为首位患者给药
    Tiziana Life Sciences在波士顿的Brigham and Womens Hospital启动了针对多系统萎缩（MSA）患者的Phase 2a临床试验，使用鼻腔给药的foralumab。该药是一种全人源抗CD3单克隆抗体，旨在通过调节免疫反应来治疗神经炎症和神经退行性疾病。这是首个参与MSA患者的临床试验，旨在评估foralumab减少神经炎症的潜力，以改善患者的生活质量。
    Pipeline Review
    2025-08-14
    The Brigham and Wome Tiziana Life Science
  • MediWound 报告 2025 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态
    医投速递
    MediWound 报告 2025 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态
    MediWound Ltd.公布了2025年第二季度的财务报告和公司更新。EscharEx的VALUE III期临床试验正在进行中，并与Essity和Convatec建立了新的合作关系。NexoBrid在美国的商业推广取得进展，制造工厂的扩建按计划进行。第二季度的收入为570万美元，同比增长43%。
    World News
    2025-08-14
  • 浸大研发微流控流式细胞分子分析仪 推动精准医疗的广泛应用
    医投速递
    浸大研发微流控流式细胞分子分析仪 推动精准医疗的广泛应用
    香港浸会大学研发了一种名为“基于顺序测量的多参数微流控流式细胞分子分析仪”的微流控流式细胞分子分析仪，旨在推动精准医学的广泛应用。该设备利用创新技术显著提高了检测效率，并将成本降低到市场同类产品的十分之一到五分之一，使更多患者受益。该设备集成了检测细胞、蛋白质和核酸等粒子和分子的功能，并利用人工智能建立数据分析模型，实现数万细胞数据的即时处理。
    美通社
    2025-08-14
    香港浸会大学 Innovation and Techn
  • Basilea宣布获得新型临床3期口服抗生素的许可
    交易并购
    Basilea宣布获得新型临床3期口服抗生素的许可
    Basilea公司宣布与Venatorx Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil的全球权益，该药物是一种临床3期准备好的口服β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）组合，用于治疗复杂尿路感染（cUTI）。该组合对肠杆菌科细菌，包括多药耐药病原体具有杀菌活性。Basilea计划在约18个月内开始cUTI的注册性3期临床试验。
    2025-08-14
    Basilea Pharmaceutic VenatoRx Pharmaceuti
  • Aquestive Therapeutics 宣布与 RTW 达成 $75M 战略融资协议，以支持潜在推出 Anaphylm（TM）（肾上腺素）舌下膜
    医药投融资
    Aquestive Therapeutics 宣布与 RTW 达成 $75M 战略融资协议，以支持潜在推出 Anaphylm（TM）（肾上腺素）舌下膜
    Aquestive Therapeutics与RTW Investments达成7500万美元的战略融资协议，以支持Anaphylm（肾上腺素）舌下薄膜的潜在上市。该资金将支持Aquestive Therapeutics至2027年，如果Anaphylm获得FDA批准，将为其提供新的治疗选择。RTW将获得Anaphylm在美国销售的净销售额的分层单位数百分比，但设有上限。Anaphylm是一种聚合物基质型肾上腺素前药候选产品，无需水或吞咽即可使用。
    CityBiz
    2025-08-14
    Aquestive Therapeuti
  • Chemomab Therapeutics 公布 2025 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态
    医投速递
    Chemomab Therapeutics 公布 2025 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态
    Chemomab Therapeutics Ltd. 在2025年第二季度继续为Nebokitug的3期临床试验做准备，并与潜在的战略合作伙伴进行讨论。公司提交了Nebokitug 3期临床试验方案给FDA，并计划在欧洲进行全球3期临床试验。此外，公司获得了中国和俄罗斯的新专利，扩大了其知识产权组合。Chemomab还计划将美国存托股（ADS）与普通股的比例从1:20调整为1:80，并宣布了财务和运营结果，包括研发和行政费用，以及净亏损。
    2025-08-14
  • Simpson Interventions 宣布其 Acolyte（TM） 导管系统在临床试验中接受治疗的第一批患者
    研发注册政策
    Simpson Interventions 宣布其 Acolyte（TM） 导管系统在临床试验中接受治疗的第一批患者
    Simpson Interventions宣布其Acolyte导丝系统在IDE临床试验中成功治疗首例冠心病慢性完全闭塞（CTO）患者，该系统旨在通过实时成像和精确定位导丝来治疗CTO，临床试验旨在评估其安全性和有效性。该系统被FDA认定为突破性设备，并已加入FDA的TAP计划。
    Businesswire
    2025-08-14
  • Apreo Health 宣布首位接受 BREATHE-3 治疗的患者，这是公司 BREATHE 气道支架的关键临床试验
    研发注册政策
    Apreo Health 宣布首位接受 BREATHE-3 治疗的患者，这是公司 BREATHE 气道支架的关键临床试验
    Apreo Health宣布其BREATHE-3临床试验的首位患者已接受治疗，该试验旨在评估Apreo BREATHE气道支架的安全性和有效性，该支架是一种通过支气管镜递送的自我扩张植入物，旨在缓解患有严重肺气肿且尽管接受最佳医疗管理仍呼吸困难的患者相关的肺过度膨胀。BREATHE-3将在美国和欧洲的25个地点招募最多250名患者，并随访三年。该试验基于BREATHE 1&2可行性研究的数据，这些研究显示技术成功率为92.4%，没有气胸等并发症。Apreo Health致力于开发一种非破坏性、保护组织的治疗方案，以治疗严重的肺气肿。
    Businesswire
    2025-08-14
    Bain Capital LP Lewis Katz School of Temple University
  • Syncell 宣布战略联合营销协议，以推进高分辨率空间蛋白质组学
    交易并购
    Syncell 宣布战略联合营销协议，以推进高分辨率空间蛋白质组学
    Syncell公司与Thermo Fisher Scientific达成战略合作，共同推广高分辨率空间蛋白质组学技术。双方将结合Syncell的Microscoop技术和Thermo Fisher的Orbitrap Astral系列质谱仪，为研究人员提供高分辨率、无偏差的空间蛋白质组学解决方案，推动生物学领域的研究，包括肿瘤学、神经科学、药物发现等。
    Businesswire
    2025-08-14
    新析生物科技股份有限公司 Thermo Fisher Scient
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