近日，海思科8月12日晚间公告，公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，创新药HSK47977片临床试验申请均符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 HSK47977是公司自主研发的一种口服BCL6（人B细胞淋巴瘤因子6）PROTAC小分子制剂， 可以靶向结合和降解BCL6蛋白，进而抑制肿瘤细胞的发生和发展，拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 据世界卫生组织统计淋巴瘤是发病率增长最快的恶性肿瘤之一，相关数据显示 我国每年约有10万名新发淋巴瘤患者。

近年来创新药品层出不穷，各种治疗方案也不断涌现，医保部门尽其所能，批准大量创新药进入医保。 但医保的覆盖依然有盲区。 8月12日，国家医保局公示2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整的初步形式审查结果， 共有534个药品通过初审，其中多款联用治疗方案的药品符合谈判资格。

8月10日*ST赛隆公告， 公司创始人蔡南桂与妻子唐霖，连同其他7名董事会成员及1名 副总裁 ，全体辞职。 赛隆药业的产品以仿制药为主， 2020年 集采 密集展开后， 公司 利润大幅缩水，几乎每一年都是亏损的。 今年7月，海南雅亿共赢科技合伙企业出资1.99亿元收购了赛隆药业14.16%的股权，赛隆药业实控人主动放弃了部分表决权，目前海南雅亿已经取得了*ST赛隆的控制权。

近日，百济神州 交出了 2025Q2 和 2025H1 答卷：公司在 2025Q2 实现总收入 13 亿美元，同比增长 42% ； 2025H1 ，公司总收入为 24.33 亿美元，同比增长 45% 。 百济神州收入的快速增长得益于泽布替尼在欧美市场的强劲增长， 2025Q2 泽布替尼全球收入高达 9.5 亿美元，同比增长 49% ，环比增长约 20% ； 2025H1 泽布替尼大卖 17.4 亿美元， 在全球 BTK 抑制剂市场中占据 前列 。 2025Q1 百济神州首次实现在美国通用会计准则（ GAAP ）下 经营 利润、净利润的盈利，而在 2025Q2 我们更清楚看到公司在 扭亏后季度收入递增带来的盈利势能 ， GAAP 经营利润从 2025Q1 的 1110.2 万美元提升至 8788.5 万美元，环比增长幅度高达 691.6% 。

CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体） 的全球多中心I期研究进展顺利，截至目前在所有已评估的剂量水平中 耐受性和安全性良好 ， 并且在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中已观察到抗肿瘤活性 ，临床潜力显著。 公司将在2025年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会上首次揭晓CS2009的临床研究数据。 CS5001（ROR1 ADC）目前临床开发进度位居全球前二 ，正在推进联合标准治疗用于一线与二线弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），单药及联合舒格利单抗治疗晚期实体瘤的全球多中心临床试验。

乘典生物是一家处于临床阶段的创新型生物技术公司，专注于解决免疫治疗领域中尚未满足的临床需求，开发新一代免疫疗法。 公司首创性提出将细胞因子靶向特定免疫细胞的精准治疗策略，通过三大核心技术（ImmuX技术、FusionX技术及IME Cell技术）创建了独创的双靶融合蛋白平台。 第七届亚洲生物制品创新峰会 定于2025年 9月4-5日 于 上海 召开，以“突破技术边界，驱动产业共赢”为宗旨，将深度 聚焦抗体药物和细胞治疗创新前沿 ，涵盖 ADC、双抗/TCE、多抗、纳米抗体及融合蛋白、TCR-T、NK细胞疗法 等突破性技术赛道；针对抗肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病与中枢神经系统（CNS）疾病等重大治疗领域；并通过临床前研究、临床开发策略、分析质控及CMC工艺等关键环节的实战案例解析，推动亚洲生物制药行业的技术创新深化、生产智能化升级与全球化竞争力跃升。

原启生物成立于2015年， 是一家临床阶段的生物技术公司。 在2019年底获得启明创投近亿元的Pre-A轮独家投资后，作为生物创新药研发资产从原能细胞集团分立，开始以创新型细胞治疗技术平台为核心，聚焦于肿瘤免疫治疗领域的产品开发；随后完成超过2亿元人民币的A轮融资。 原启生物致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者，目前专注开发创新型细胞疗法，以解决全球肿瘤学和免疫学领域未被满足的医疗需求。

《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》。 1、《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（征求意见稿）》：。 本指导原则分为7个部分，分别为概述、理论基础、适用性评估、试验设计和统计分析、模拟技术要求、结果的解读、与监管机构的沟通交流。

《药品生产全过程数字化追溯技术要求 人员培训管理》T/SHQAP 012-2025。 本文件对药品生产企业的人员培训管理提出了数字化追溯的技术要求，围绕人员培训管理数字化追溯的总体要求及追溯内容、追溯索引、数据管理和运行维护要求方面做出相关规定，指导上海市药品生产企业建设符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的人员培训管理数字化系统。 本文件是对药品生产企业的生产数据采集与监控提出了数字化追溯的技术要求，围绕数据采集、数据存储、实时过程监控、报警管理，以及数据管理和运行维护方面做出相关规定，以指导上海市药品生产企业建设符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的生产数据采集与监控。

Athira Pharma在2025年8月14日于德克萨斯州达拉斯举行的ALS Nexus 2025会议上公布了其新型小分子药物ATH-1105在健康志愿者中进行的1期临床试验结果。ATH-1105是一种口服、中枢神经系统渗透的下一代小分子药物，旨在调节神经生长因子HGF系统，用于治疗包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）在内的神经退行性疾病。试验结果显示，ATH-1105具有良好的安全性和耐受性，剂量呈比例的药代动力学和中枢神经系统渗透性，并在ALS的预临床模型中显示出有益的效果。该研究数据在会议中进行了展示，并支持了ATH-1105的进一步开发。

Summit Therapeutics宣布，其新型潜在首创双特异性抗体ivonescimab在III期HARMONi临床试验中的数据将在2025年9月7日在巴塞罗那举行的国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC 2025）的主席论坛上呈现。HARMONi是一项多区域、双盲、安慰剂对照的III期研究，由Summit赞助，评估ivonescimab联合铂类双药化疗与安慰剂联合铂类双药化疗在EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，这些患者在接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后出现进展。试验结果显示，ivonescimab联合化疗在无进展生存期（PFS）方面表现出显著且具有临床意义的改善，而在总生存期（OS）方面则显示出积极趋势。ivonescimab是一种结合PD-1阻断和VEGF阻断的抗体，旨在提高对肿瘤组织的靶向性。该研究将由UCLA的医学教授、临床肿瘤学临床试验主任和早期药物开发副主任Jonathan Goldman博士进行展示。

近日， 长安大学沙爱民教授牵头获批国家重点研发计划交通载运装备与智能交通技术重点专项“自主式道路交通系统自组织运行技术”项目，项目总经费9000万元 。 该项目的获批彰显学校在智能交通领域学术水平的进一步提升。 自主式道路交通系统是建立在全要素数字化基础上，具备自感知、自更新、自决策、自适应、自进化与协同互操作能力，深度耦合道路设施网、交通运行控制网、出行服务信息网的新一代道路交通系统，是交通强国核心建设任务，也是世界各国交通领域科研热点和新高地。

近日，人福医药集团下属 武汉人福创新药物研发中心有限公司 获得国家药品监督管理局核准签发的 HW241045 片的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于治疗特发性肺纤维化 适应症 的临床试验。 HW241045片临床试验的获批，将进一步丰富公司在呼吸系统疾病领域的创新产品管线。 公司将加快推进该产品的临床研究相关工作，为特发性肺纤维化患者带来更多的治疗选择。

公司计划将资金用于扩大产能、加强市场推广，并进一步开发其专利3D打印技术。 这轮于今年5月启动的众筹获得了植物基食品社群的积极响应，前几周投资额就突破120万欧元。 “我们相信自己的使命：构建一个无需剥削的食品体系。”

No.1 / 默沙东抗菌药卓利达在中国正式商业上市。 2025年8月13日，默沙东（NYSE：MSD）宣布，其新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用 头孢洛生他唑巴坦 钠（商品名：卓利达）正式在中国境内上市，为临床应对铜绿假单胞菌（PA）和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E）等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。 No.2 / 诺华新型抗体Ianalumab报告多项III期临床积极结果。

一年一度的医保目录调整开始了，这是国家医保局成立以来的第 8 次重要调整。 与往年不同的是，此次调整开创性地在基本医保目录之外， 首次增设了商保创新药目录 。 前天，国家医保局公布了《通过 2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品》名单。

8月13日周三，Zevra Therapeutics（NASDAQ:ZVRA）在Canaccord Genuity第45届年度增长会议上发表演讲，重点讨论了MyPlifa在尼曼-匹克C型疾病治疗领域的上市前景。 Miplyffa也是美国首个专门获批用于治疗尼曼-匹克氏病C型（NPC）的药物。 该药物在美国的患者使用率达到40%，表现强劲，但市场对这一增长的可持续性存在担忧。