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  • 又一创新药企总部，入驻静安
    公司动态
    又一创新药企总部，入驻静安
    ZHANG TONG SHE。 作为T细胞衔接器疗法领域的创新先锋，艾科联生物科技已构建起三大自主核心技术平台，成为TCE疗法系统性解决方案提供者，突破传统T细胞疗法的技术天花板。 艾科联生物科技表示，未来将助力静安区打造具有全球影响力的生命健康产业创新高地，为上海生物医药产业高质量发展贡献静安力量。
    张通社
    2026-03-03
    实体瘤 自身免疫疾病 Excalipoint Therapeutics Inc
  • 股价大跌54%！Aardvark终止一项三期研究
    财报业绩
    股价大跌54%！Aardvark终止一项三期研究
    合则共进 散亦从容——医药BD交易终止案例法律启示及应对建议。 预计阅读时间：5分钟。 一家专注于抑制食欲的明星Biotech，股价腰斩。
    药时代
    2026-03-03
    Biotech Inc
  • 诺和诺德押注4.32亿欧元，为口服GLP-1市场充足备货
    财报业绩
    诺和诺德押注4.32亿欧元，为口服GLP-1市场充足备货
    2026年3月2日，诺和诺德宣布， 将投资4.32亿欧元 （约合 32 亿丹麦克朗） 扩建其位于爱尔兰的生产基地 ，该生产基地将 显著 提升诺和诺德GLP-1疗法的生产能力 。 该项目将对现有设施进行升级改造，全面增强口服GLP-1类药物的生产能力。 目前该工厂拥有260名员工，未来随着占地45英亩（18公顷）的整体项目建设，还将创造多达500个建筑工作岗位。
    药时代
    2026-03-03
    GLP-1 Novo Nordisk A/S
  • NewCo典范！TCE“扫货王”Candid通过合并上市，核心资产来自中国
    医药投融资
    NewCo典范！TCE“扫货王”Candid通过合并上市，核心资产来自中国
    一位美国投资人如何看中国医药四十余年的巨变。 合并完成后，合并后的公司预计将更名为 Candid Therapeutics 并在纳斯达克上市，股票代码为 “CDRX” 。 合并后的公司 将由 Candid 的董事长、总裁兼首席执行官 Ken Song 博士领导 ，管理团队在自身免疫药物开发、 TCE 生物学和全球临床运营方面拥有深厚的专业知识。
    药时代
    2026-03-03
    Candid Therapeutics Inc
  • 从长效注射到双药方案，多款HIV疗法公布最新结果 | CROI 2026
    临床研究
    从长效注射到双药方案，多款HIV疗法公布最新结果 | CROI 2026
    编者按： 随着抗逆转录病毒药物的广泛应用，艾滋病已从一种致命性疾病逐步转变为可长期管理的慢性疾病。 为应对这些挑战，全球范围内已有上百个创新药研发项目持续推进，旨在不断拓展HIV感染治疗的临床边界与更多可能性。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德始终致力于提供一体化、端到端的新药研发与生产服务，助力全球合作伙伴加速包括HIV感染在内的各类感染性疾病创新疗法的研发进程，惠及更多患者。
    医学新视点
    2026-03-03
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 HIV感染
  • 治疗晚期胰腺癌，RNA疗法临床结果积极
    临床研究
    治疗晚期胰腺癌，RNA疗法临床结果积极
    近期，AIM ImmunoTech披露，其正在进行的2期临床研究DURIPANC取得积极数据。 该研究评估了该公司旗下药物Ampligen（rintatolimod）联合PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab），用于治疗在接受FOLFIRINOX标准治疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者。 DURIPANC研究是在此前一项包含57例受试者的早期使用项目（EAP）基础上开展的2期随访研究。
    医学新视点
    2026-03-03
    PD-L1 度伐利尤单抗 转移性胰腺癌 AIM ImmunoTech Inc 林托莫德
  • 少化疗也能实现高生存率！《柳叶刀》子刊：乳腺癌治疗仅需多这一步
    前沿研究
    少化疗也能实现高生存率！《柳叶刀》子刊：乳腺癌治疗仅需多这一步
    当前，2~3期HER2 + 乳腺癌患者在术前接受6~9个周期的新辅助化疗后，可达到令人满意的长期生存和病理完全缓解。 不过，临床实践中，部分患者对治疗反应效果良好，短期（1~3）新辅助化疗后即可达到早期病理完全缓解，这些患者是否必须“按部就班”地完成全部疗程？ 能否基于客观的影像学证据，让他们提前结束化疗，实现疗效与生活质量的“双赢”。
    医学新视点
    2026-03-03
    HER2 乳腺癌
  • 勤浩医药受邀在药化顶刊《Journal of Medicinal Chemistry》发表MAT2A抑制剂的专家观点论文
    前沿研究
    勤浩医药受邀在药化顶刊《Journal of Medicinal Chemistry》发表MAT2A抑制剂的专家观点论文
    新年伊始，勤浩医药受邀在药物化学顶级期刊Journal of Medicinal Chemistry发表专家观点型综述（Perspective），题为“MAT2A抑制剂的研发历程：从实验室走向后期临床”。 该综述系统回顾了合成致死领域MAT2A抑制剂从底物竞争性到变构抑制剂的演进过程，解读了MAT2A抑制剂的临床转化研究进展及应用前景，并介绍了勤浩医药自主研发的脑渗透型候选化合物GH31的最新进展。 文章首先阐释了MAT2A抑制剂靶向MTAP缺失肿瘤的“合成致死”机制——通过耗竭S-腺苷甲硫氨酸（SAM）以协同抑制PRMT5活性，最终诱导肿瘤细胞死亡。
    Genhouse
    2026-03-03
    肿瘤 Gilead Sciences Inc PRMT5 MAT2A 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • 华领医药宣布多格列艾汀在中国香港获批上市
    审批动态
    华领医药宣布多格列艾汀在中国香港获批上市
    华领医药 -B(02552.HK) 今日宣布，其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）（商品名：MYHOMSIS®，華領片®）已获中国香港特别行政区政府卫生署药物办公室批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。 依托香港优化的“1+”药物监管创新机制，2025年9月，香港卫生署正式受理多格列艾汀的新药上市申请（NDA），作为“1+”机制开展以来，首个获批上市的慢性代谢病创新药，多格列艾汀的成功落地不仅为香港地区2型糖尿病患者带来全新治疗选择，更标志着华领医药以香港为枢纽，从中国正式进军东南亚及全球市场的战略布局已迈出关键一步。 作为香港‘1+’机制下获益的首批原研创新药，这一成果不仅体现了香港对创新药的支持，更验证了中国自主研发创新药的全球竞争力。
    你好张江
    2026-03-03
    高血糖症 多格列艾汀 香港中文大学 盐酸二甲双胍 华领医药技术（上海）有限公司
  • 亿帆医药特立帕肽注射液获 CDE 受理，骨质疏松治疗赛道再添国产新力量
    审批动态
    亿帆医药特立帕肽注射液获 CDE 受理，骨质疏松治疗赛道再添国产新力量
    摘要 ： 2026 年 3 月 3 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，亿帆医药（上海）有限公司自主研发的 特立帕肽注射液 （受理号：CXSL2600294）临床试验申请获正式受理，注册分类为 3.3 类生物制品。 作为全球首个获批的促骨形成类抗骨质疏松药物，特立帕肽的国产研发进程再次提速，有望为国内高骨折风险骨质疏松患者提供更可及的治疗选择。 一、CDE 受理：国产特立帕肽再迎新进展。
    抗体圈
    2026-03-03
    特立帕肽 亿帆医药股份有限公司 骨质减少
  • 全球首创！博锐生物这款 ROR1 ADC，刚刚获 CDE 受理
    审批动态
    全球首创！博锐生物这款 ROR1 ADC，刚刚获 CDE 受理
    摘要 ： 2026 年 3 月 3 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，杭州博之锐生物制药有限公司及浙江博锐生物制药股份有限公司自主研发的 1 类创新生物制品 —— 注射用 BR111 的临床试验申请（受理号：CXSL2600295）正式获承办。 一、CDE 受理：全球首创双表位 ADC 的关键一步。 3 月 3 日，CDE “受理品种信息” 栏目更新显示，注射用 BR111 的新药临床试验申请已获正式承办，药品类型为治疗用生物制品，注册分类为 1 类新药。
    抗体圈
    2026-03-03
    ROR1
  • 河北省医保局7个月发布10批医用耗材编码数据仍存不解
    医保动态
    河北省医保局7个月发布10批医用耗材编码数据仍存不解
    竞品明明能正常收费，为什么我们的产品医院却说无法单独收费。 收费目录已明确属于可另收一次性耗材，为何临床端仍无法收费。 一个月前就已公示的直接匹配入库耗材编码，医院端为何迟迟查不到 ……
    医界GA人
    2026-03-03
    医保局
  • CAN1012获美国FDA孤儿药资格认定，用于软组织肉瘤
    审批动态
    CAN1012获美国FDA孤儿药资格认定，用于软组织肉瘤
    2026年3月3日，康威（广州）生物科技有限公司宣布其自主研发的创新药IFNα偏向性TLR7激动剂CAN1012，获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗软组织肉瘤（Soft Tissue Sarcoma，STS）。 这是康威生物全球化战略布局的又一重大里程碑，标志着CAN1012在难治性肿瘤治疗领域获得国际权威认可，彰显了该药物为存在迫切未满足临床需求的疾病提供新治疗选择的潜力。 CAN1012是康威生物独立自主开发并拥有全球知识产权的Ⅰ类创新药——Toll样受体7（TLR7）选择性小分子激动剂。
    康威生物
    2026-03-03
    肿瘤 软组织肉瘤 TLR7 肉瘤 康威（广州）生物科技有限公司
  • 害怕手术留疤？“蚯蚓腿”治疗有了新选择！几个针眼就能轻松解决
    前沿研究
    害怕手术留疤？“蚯蚓腿”治疗有了新选择！几个针眼就能轻松解决
    今年35岁的李先生（化名）。 左腿内侧冒出几条青筋。 但了解到传统手术创口较大。
    华北理工大学附属医院
    2026-03-03
    主动脉夹层 腹主动脉瘤 静脉曲张
  • 2025年创新医疗器械获批情况 |《2025年度医疗器械注册工作报告》
    研发注册政策
    2025年创新医疗器械获批情况 |《2025年度医疗器械注册工作报告》
    研究制定“全球新”医疗器械中国首发工作机制，更加积极主动培育中国造“全球新”。 聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域，出台《优先审批高端医疗器械目录（2025年版）》。 深入调研脑机接口医疗器械研发进展，召开专项工作推进会，汇聚产学研医管各方资源，加快产品上市进程。
    医药云端工作室
    2026-03-03
    创新医疗 医疗器械
  • 破局小细胞肺癌！世和基因携MRD研究进展对话顶尖专家
    前沿研究
    破局小细胞肺癌！世和基因携MRD研究进展对话顶尖专家
    日前，第23届中国肺癌高峰论坛在广州举办。 论坛以“历史转折关头的小细胞肺癌”为核心议题，汇聚学界领袖、临床专家与诊断领域精英，围绕小细胞肺癌的分子分型前沿进展、诊疗难点与未来方向展开深度对话。 144例局限期小细胞肺癌免疫巩固获益富集MRD研究。
    南京生物医药谷
    2026-03-03
    小细胞肺癌 中国医学科学院肿瘤医院 广东省人民医院 南京世和基因生物技术股份有限公司 ACAA2
  • 新型眼部药物递送系统的研究进展
    前沿研究
    新型眼部药物递送系统的研究进展
    新型眼部药物递送系统的研究进展。 最后，对新型眼部药物递送系统的未来发展进行了展望。 新型眼部药物递送系统; 研究进展; 眼部屏障; 生物利用度。
    凡默谷
    2026-03-03
    眼部药物递送系统
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600805】神州细胞工程有限公司1类新药SCT810注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600948】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30221616注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600801】普众发现医药科技（上海）股份有限公司1类新药注射用AMT-676在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600942】南京迈诺威医药科技有限公司1类新药MI078胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600943】深圳艾欣达伟医药科技有限公司1类新药注射用 AST-006CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600806】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用3SN001在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600951】安锐生物医药科技（广州）有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600940】中奥生物医药技术（广东）有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHS2600113】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600800】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600950】安锐生物医药科技（广州）有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600945】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600804】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600941】中奥生物医药技术（广东）有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXZL2600068】浙江中医药大学1类新药复方野菊花颗粒在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600944】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600802】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B001双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHS2600112】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600803】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600796】武汉真福创新生物制药有限公司1类新药注射用枯草杆菌纤溶酶在审评审批中
    承办日期：2026-07-30
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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  • 3
    氯化钠注射液
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