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  • 破冰儿童用药困境！国产重组FⅧ儿童临床研究取得突破性进展，为血友病患儿点亮生命之光
    临床研究
    破冰儿童用药困境！国产重组FⅧ儿童临床研究取得突破性进展，为血友病患儿点亮生命之光
    近日，中国医药集团有限公司旗下北京天坛生物制品股份有限公司核心子公司——成都蓉生药业有限责任公司（简称“国药天坛蓉生”）研发的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”（简称“重组FⅧ”）儿童临床研究取得突破性进展。 预防治疗可减少患儿出血的发生。 南京鼓楼医院团队于2017年发表的血友病A儿童患者大剂量预防治疗研究显示，患儿的年均出血次数减少了90.7%，患儿的关节年均出血次减少了91.6% 。
    天坛生物
    2025-08-14
    凝血因子 出血 血友病
  • Nanoscope Therapeutics 宣布发表 STARLIGHT 2 期研究，评估 MCO-010 与基因无关的治疗在 Stargardt 病患者中的应用
    研发注册政策
    Nanoscope Therapeutics 宣布发表 STARLIGHT 2 期研究，评估 MCO-010 与基因无关的治疗在 Stargardt 病患者中的应用
    Nanoscope Therapeutics公司宣布，其STARLIGHT临床试验在《柳叶刀发现科学》杂志发表，这是首个证明在Stargardt病患者中改善视力的临床试验。该研究评估了基因无关的MCO-010疗法对六名严重视力丧失的Stargardt病患者单次玻璃体注射的安全性及有效性。Stargardt病（也称为青少年黄斑变性）是美国40,000多人失明的主要原因，超过20,000人因此成为法定盲人。MCO-010是一种一次性、办公室内玻璃体注射的基因无关疗法，旨在恢复晚期视网膜退行性疾病患者的视力。Nanoscope Therapeutics计划在2025年启动MCO-010的Stargardt病III期注册试验，并已获得FDA的快速通道和孤儿药指定。
    PRNewswire
    2025-08-14
    Nanoscope Therapeuti
  • 71款新药IND获批，艾滋病疫苗与GLP-1激动剂成焦点！石药、华东医药获新突破
    审批动态
    71款新药IND获批，艾滋病疫苗与GLP-1激动剂成焦点！石药、华东医药获新突破
    国内71款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年8月4日至8月10日期间共有82个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药43款，中药1款。
    摩熵医药
    2025-08-14
    艾滋病疫苗
  • 18亿经典抗菌药市场沸腾，33家药企“血战”抢滩！
    公司动态
    18亿经典抗菌药市场沸腾，33家药企“血战”抢滩！
    据摩熵医药数据库显示，该药2023年院内销售额超18亿元，国内竞争格局逐渐白热化。 注射用硫酸多黏菌素B 作为一种广谱抗生素，主要用于治疗治疗绿脓杆菌和其他假单胞菌引发的多种感染，如创面感染、尿路感染以及败血症等。 2024年销售额下降的主要原因是产品降价，该产品的“垄断”格局曾多次引发争议。
    摩熵医药
    2025-08-14
    抗菌药
  • 国内首个“发酵法”软骨素钠获备案，意味着什么？
    审批动态
    国内首个“发酵法”软骨素钠获备案，意味着什么？
    2025年7月31日， 华熙生物（688363.SH）自主研发的发酵法软骨素钠原料成功完成医疗器械主文档备案 ，登记编号为M2025264-000 。 这标志着中国软骨素钠生产正在告别长期依赖动物提取的传统模式， 软骨素钠产业已从传统路径向高标准、可持续路径转型。 软骨素钠的医美应用价值。
    合成生物学态势+
    2025-08-14
    华熙生物 骨素钠 软骨素钠
  • 高选择性带来疗效与安全性双优，宗艾替尼开启HER2突变NSCLC精准治疗新篇章
    前沿研究
    高选择性带来疗效与安全性双优，宗艾替尼开启HER2突变NSCLC精准治疗新篇章
    在非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗领域，对特定驱动基因变异的深入理解是药物研发及治疗策略制定的基石。 人表皮生长因子受体2（HER2）突变作为其中一个极具挑战性的亚型，其治疗策略的演进深刻反映了从广谱抑制到高选择性靶向的精准化趋势。 新型HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）宗艾替尼通过精巧的分子设计，实现了对HER2的高选择性共价结合，在抑制HER2信号通路的同时，保留了EGFR野生型信号通路。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-14
    EGFR HER2 非小细胞肺癌
  • 【十二胃道】胃癌诊疗新纪元：从围术期到晚期治疗的全面突破
    前沿研究
    【十二胃道】胃癌诊疗新纪元：从围术期到晚期治疗的全面突破
    《十二胃道》第二季第六期走进南京BOA现场，继续围绕2025年ASCO大会的重大变革，论述中国之声。 从MATTERHORN研究开创的围术期免疫治疗新时代，到DESTINY-Gastric04研究重塑的HER2阳性胃癌二线治疗标准，再到C027研究展示的创新性ADC药物联合策略，本次《十二胃道》南京站学术会议将全方位解读2025年胃癌诊疗的重大突破，将立足中国临床实践，深度剖析这些里程碑式研究如何转化为适合中国患者的个体化治疗方案，为提升胃癌患者生存时间和生活质量提供切实可行的临床路径。 本期节目特邀 中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授 担任主持，与 北京大学肿瘤医院彭智教授、苏州大学附属第三医院吴骏教授 ，围绕胃癌围术期免疫治疗突破、HER2靶向治疗新策略及ADC药物临床应用等热点话题展开深度对话。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-14
    HER2 北京大学 胃癌
  • 【4382】泽尼达妥单抗——HER2阳性晚期结直肠癌治疗新选择
    临床研究
    【4382】泽尼达妥单抗——HER2阳性晚期结直肠癌治疗新选择
    泽尼达妥单抗作为我国首个获批上市的抗HER2双表位抗体，在晚期HER2阳性结直肠癌的治疗中亦颇具前景。 研究显示，HER2在约3-5%的结直肠癌病例中扩增和/或过表达。 HER2阳性结直肠癌的检测标准。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-14
    HER2 结直肠癌 结直肠
  • 赵洪云教授：以药理学为基石，卡马替尼治疗METex14跳跃突变NSCLC多维度临床获益
    临床研究
    赵洪云教授：以药理学为基石，卡马替尼治疗METex14跳跃突变NSCLC多维度临床获益
    肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌的大多数。 目前，NSCLC 的治疗已经从传统的化疗发展到根据特定基因突变进行靶向治疗的时代。 MET异常是NSCLC的关键驱动基因之一，MET 14号外显子（METex14）跳跃突变发生在约3-4%的NSCLC患者中 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-14
    非小细胞肺癌 METex14 NSCLC
  • 黄维佳医生：解析肿瘤治疗中药物相关颌骨坏死（MRONJ）的防治新策略
    专家观点
    黄维佳医生：解析肿瘤治疗中药物相关颌骨坏死（MRONJ）的防治新策略
    骨保护药物是临床用于预防骨质疏松症及癌症骨转移患者发生骨相关事件（SREs）的核心武器，它能有效减少病理性骨折、高钙血症等严重并发症，显著改善患者预后。 然而，疗效与风险并存，这类药物可能诱发药物相关性颌骨坏死（MRONJ），给患者带来新的困扰。 浙江大学医学院附属第二医院口腔中心。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-14
    骨质疏松症 骨坏死 MRONJ
  • 荣昌生物临床III期成功，让美国这家公司大赚，股价已经涨了5倍多
    公司动态
    荣昌生物临床III期成功，让美国这家公司大赚，股价已经涨了5倍多
    8月13日，荣昌生物在中国进行的一项针对原发性干燥综合征成年患者的Telitacicept三期临床研究中，成功达到了主要终点。 这项研究的结果计划在即将举行的医学会议上公布。 Telitacicept作为一种新型的在研重组融合蛋白，其独特之处在于同时靶向抑制BLyS (BAFF) 和APRIL这两种对B细胞和浆细胞生存至关重要的细胞因子。
    医药速览
    2025-08-14
    干燥综合征
  • 免疫联合疗法在顺铂不耐受转移性尿路上皮癌领域的科学探索与临床启示——CheckMate-901研究解析
    临床研究
    免疫联合疗法在顺铂不耐受转移性尿路上皮癌领域的科学探索与临床启示——CheckMate-901研究解析
    CheckMate-901试验的最终结果表明 1 ，对于既往未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（nivo/ipi）方案相比吉西他滨联合卡铂，未能显著改善总生存期（OS）。 nivo/ipi组的36个月OS率为29.6%，而吉西他滨联合卡铂组为19.3%；60个月时，两组的OS率分别为23.0%和14.4%。 安全性良好，无新发信号，但临床实践已转向新标准方案——维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗（EV+pembro） 2 。
    BEST ONCO
    2025-08-14
    NiV 尿路上皮癌
  • 免疫联合疗法在顺铂不耐受转移性尿路上皮癌领域的科学探索与临床启示
    研发注册政策
    免疫联合疗法在顺铂不耐受转移性尿路上皮癌领域的科学探索与临床启示
    CheckMate-901试验结果显示，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案未能显著改善不可切除或转移性尿路上皮癌患者的总生存期，但36个月OS率和60个月OS率均高于吉西他滨联合卡铂方案。安全性方面，两组均无新发信号，但临床实践已转向维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗方案。未来研究将聚焦EV+pembro方案的优化，探索免疫联合化疗协同机制。该试验为转移性尿路上皮癌治疗提供了关键循证依据，尽管未达到主要终点，但为精准锁定获益人群奠定基础。
    微信公众号
    2025-08-14
  • BioTools Innovator 启动 VANGUARD 计划，推出首届加速器轨道队列和近 $1M 的资助奖励
    医药投融资
    BioTools Innovator 启动 VANGUARD 计划，推出首届加速器轨道队列和近 $1M 的资助奖励
    BioTools Innovator VANGUARD项目宣布选出五家初创公司，将获得高达20万美元的非稀释性资金合同，并支持10家公司加入2025加速器计划。该项目旨在支持创新技术的开发和商业化，以作为公共卫生紧急事件中的医疗应对措施。五家初创公司因其在药物发现、生物制造能力提升或临床研究及护理协调方面的潜力而被选中，将获得为期六个月的专家指导和技术开发、评估和验证项目。此外，10家公司也将加入VANGUARD加速器计划，并接受来自BARDA的专家指导和支持，以制定支持其创新如何支持BARDA健康安全使命的战略。
    Businesswire
    2025-08-14
  • 中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞研究组开发超大片段DNA精准无痕编辑新方法
    前沿研究
    中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞研究组开发超大片段DNA精准无痕编辑新方法
    基因组编辑技术 作为生命科学领域的一项革命性突破，为基础研究和应用开发提供了强大的技术支撑。 以CRISPR及其衍生技术为代表的编辑系统通过可编程的向导RNA引导Cas9等核酸酶靶向基因组特定位点，已广泛应用于特定碱基和短片段DNA的精准编辑。 这不仅能推动遗传操纵技术的革新，更将成为疾病治疗与作物改良技术瓶颈的重要突破口。
    生物谷
    2025-08-14
    DNA精准无痕编辑
  • PCSK9第一个出局者出现了
    前沿研究
    PCSK9第一个出局者出现了
    氨基观察-创新药组原创出品。 如今，这场战役早已硝烟弥漫：截至目前，国内获批的PCSK9靶点药物已达7款，其中6款为单抗药物，未来仍可能继续增加。 一场硬碰硬的“恶战”已在所难免，而这场竞争最残酷的法则是优胜劣汰。
    氨基观察
    2025-08-14
    PCSK9
  • 泰它西普干燥综合征III期研究成功；恒瑞医药成立新生物制药事业部
    临床研究
    泰它西普干燥综合征III期研究成功；恒瑞医药成立新生物制药事业部
    氨基观察-创新药组原创出品。 泰它西普新适应症临床成功。 8月13日，荣昌生物宣布，其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普，用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点，荣昌生物将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交新适应症上市申请，该研究的详细数据将在国际重大学术会议上公布。
    氨基观察
    2025-08-14
    干燥综合征
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