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医药数据查询

11.8亿美元！德琪医药CD19/CD3双抗授权优时比

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11.8亿美元！德琪医药CD19/CD3双抗授权优时比

3月4日，德琪医药宣布与优时比达成全球独家授权协议，授予后者在全球范围内推进CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授权。 ATG-201是一款基于AnTenGager ™ 平台开发的靶向CD19 带有空间位阻遮蔽技术的双特异性T细胞衔接器，旨在清除表达CD19的B细胞。该分子通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD19，实现T细胞与B细胞之间的双重特异性连接，从而调动机体自身免疫系统，对B细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。

医药魔方Info

2026-03-04

CD19 CD3 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
超15亿美元！赛诺菲引进正大天晴FIC新药全球权益

交易并购

超15亿美元！赛诺菲引进正大天晴FIC新药全球权益

2026年3月4日，中国生物制药宣布，其附属公司正大天晴药业已与Sanofi S.A.的一间全资附属公司（Sanofi）就 JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据协议，正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。

药研网

2026-03-04

Sanofi SA JAK 中国生物制药有限公司 ROCK 罗伐昔替尼
加速药物研发：Wistar大鼠ADME一站式解决方案祝您药物脱颖而出

前沿研究

加速药物研发：Wistar大鼠ADME一站式解决方案祝您药物脱颖而出

如何尽早、快速、准确地评估化合物在体内的“旅程”——即吸收、分布、代谢和排泄，成为了决定研发成败、节约数亿成本的关键。而在这场与时间和成本的赛跑中，Wistar大鼠（Wistar rat）及其衍生的全套生物试剂，构成了ADME研究体系中不可或缺、久经考验的黄金基石。 Witar大鼠:药物ADME研发的关键模型。

IPHASE

2026-03-04

ALT 肝损伤肾损伤 AST GST
全球首个获FDA批准宠物细胞疗法上市在即！

审批动态

全球首个获FDA批准宠物细胞疗法上市在即！

2026 年 2 月 28 日讯，美国加利福尼亚州圣迭戈市专注于宠物即用型干细胞疗法研发的生物科技公司 Gallant 宣布与全球医疗健康巨头 Cencora （美国宾夕法尼亚州康肖霍肯市）旗下的 MWI Animal Health （美国爱达荷州博伊西市）达成里程碑式合作，双方将共同构建兽医领域首个超低温冷链物流体系，为即将获得美国食品药品监督管理局（FDA）有条件批准的宠物干细胞疗法铺平临床应用之路。 Gallant 是一家动物健康生物技术公司，已在其即用型干细胞疗法 sonruvetcel 方面取得了重要的监管里程碑，FDA 已完成了合理有效性预期（RXE）技术部分的审核，该疗法旨在治疗难治性猫慢性牙龈口炎（FCGS）。这标志着朝着预计在 2026 年初获得有条件 FDA 批准迈出了重要一步，这可能使其成为兽医学中首个获得 FDA 批准的干细胞疗法。

兽药信息资讯

2026-03-04

Cencora Inc
强生医疗科技：罗氏诊断原副总裁梁燕加盟，担任中国区对外事务与市场准入负责人

人事变动

强生医疗科技：罗氏诊断原副总裁梁燕加盟，担任中国区对外事务与市场准入负责人

强生医疗科技近日宣布，资深行业高管梁燕（Lilian Liang）将于3月5日正式加入公司，担任中国区对外事务与市场准入负责人。此外，另外几家外企近期也宣布一些人事变动消息。 3月2日，费森尤斯卡比中国宣布重磅人事任命，原默克中国医药健康董事总经理张巍（Vivian Zhang）正式加入，担任候任总裁兼董事长，自4月3日起正式履新，全面掌舵公司在华业务。

医药云端工作室

2026-03-04

梁燕
爱科百发这款多动症产品，齐鲁4.7亿拿到销售权，超60亿买买买......

财报业绩

爱科百发这款多动症产品，齐鲁4.7亿拿到销售权，超60亿买买买......

商业化里程碑：ADHD新药“借船出海”。 2026年3月3日，爱科百发宣布与国内制药巨头齐鲁制药达成战略合作，共同推进其注意缺陷多动障碍（ADHD）新药“爱智达®”（复方氯丝右哌甲酯胶囊）在中国大陆的商业化。根据协议，齐鲁制药获得该产品在中国大陆的独家商业化权利，而爱科百发将获得高达4.7亿元的里程碑付款以及基于未来净销售额的特许权使用费。

医药云端工作室

2026-03-04

齐鲁制药有限公司注意力缺陷多动障碍上海爱科百发生物医药技术股份有限公司爱智达
2025年境内第三类医疗器械注册8147项，进口美德韩日法位居前五 |《2025年度医疗器械注册工作报告》

研发注册政策

2025年境内第三类医疗器械注册8147项，进口美德韩日法位居前五 |《2025年度医疗器械注册工作报告》

其中，首次注册3402项，延续注册5056项，变更注册5729项。近12年国家药监局批准医疗器械注册情况见图5。按照注册品种区分，医疗器械10621项，占全部医疗器械注册数量的74.9%；体外诊断试剂3566项，占全部医疗器械注册数量的25.1%。

医药云端工作室

2026-03-04

医疗器械
华领医药：多格列艾汀在香港获批上市，国际化与业务发展迈入新阶段

审批动态

华领医药：多格列艾汀在香港获批上市，国际化与业务发展迈入新阶段

2026年3月3日，华领医药宣布其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（商品名：MYHOMSIS®，華領片®）获中国香港卫生署批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。此次获批意义重大，该药成为中国内地以外首款获批的GKA类药物，也是香港 “1+” 药物监管创新机制下首个获批的慢性代谢病创新药，标志着公司以香港为支点进军国际市场的战略迈出关键一步。其核心产品多格列艾汀（中国大陆商品名：华堂宁®）于2022年9月在中国大陆获批，凭借修复葡萄糖激酶（GK）以重塑血糖稳态的独特机制，提供了差异化的治疗选择。

医药云端工作室

2026-03-04

多格列艾汀 GK 华领医药技术（上海）有限公司
莱美药业两款产品中选2025年北京市药品集采

招标采购

莱美药业两款产品中选2025年北京市药品集采

中选2025年北京市药品集采。近日，北京市医疗保障局正式公布《2025年北京市药品集中带量采购项目中选结果》。莱美药业两款产品盐酸克林霉素注射液与注射用肝素钙成功中选。

莱美药业

2026-03-04
干细胞疗法有望功能性治愈帕金森和心衰，全球首批产品即将上市

审批动态

干细胞疗法有望功能性治愈帕金森和心衰，全球首批产品即将上市

全球首批基于干细胞技术的治疗产品即将上市，有望功能性治愈帕金森及心衰等过去难以治疗的重大疾病。给心脏种下“再生”的种子。多年来，科学家致力于利用人体的诱导多能干细胞（iPS）培育的细胞来治疗诸多过去难以治疗的疾病。

贵州卡尔细胞生物

2026-03-04

帕金森病心脏衰竭糖尿病肿瘤心血管疾病
CIDRAP：美国疫苗政策现状最新简报

研发注册政策

CIDRAP：美国疫苗政策现状最新简报

2月20日，CIDRAP与明尼苏达大学传染病研究与政策中心合作推出的系列专栏《美国疫苗政策现状》的第二期双周刊内容发布。而就在近日有突发消息称，美国免疫实践咨询委员会会议将推迟举行。就在联邦法院的诉讼持续推进之际，加州总检察长宣布，加州司法部正准备单独提起诉讼，抗辩联邦政府调整儿童疫苗接种计划的行为。

生物安全情报网

2026-03-04

疫苗
Conjugate For | 多价偶联新选择，成都先导多价连接子定制合成服务助力小核酸药物高效递送

招标采购

Conjugate For | 多价偶联新选择，成都先导多价连接子定制合成服务助力小核酸药物高效递送

核酸药物被誉为第三代新药研发浪潮的核心方向，凭借精准调控基因表达、干预致病蛋白合成的独特机制，为肿瘤、遗传疾病、代谢疾病等传统药物难以突破的“不可成药” 靶点带来全新治疗可能。面对行业共性挑战，小核酸药物多价偶联技术已成为高效递送的主流解决方案。作为成都先导 Conjugate For系列之— ，多价连接子定制合成服务以四大核心优势，为药物研发带来更大的价值提升：。

先导药物

2026-03-04

肿瘤遗传疾病
迈科维医疗完成数千万元天使轮融资，道彤投资独家投资，布局非侵入式神经调控在居家等多元化场景应用 | 道彤News

医药投融资

迈科维医疗完成数千万元天使轮融资，道彤投资独家投资，布局非侵入式神经调控在居家等多元化场景应用 | 道彤News

所筹资金将主要用于推动核心产品—— 穿戴式神经刺激器的适应症拓展、多中心临床试验推进及国内外市场布局，加速非侵入式脑机接口（BCI）技术在神经调控领域的产业化落地。政策需求双轮驱动，非侵入式技术解锁“千亿蓝海”。随着全球人口老龄化加剧及脑科学研究的深入，神经调控已跃升为医疗创新的核心赛道之一。

道彤投资

2026-03-04

偏头痛心脏衰竭神经系统疾病原发性血小板增多症睡眠障碍
15.3亿美元！中国生物制药first in class新药授权赛诺菲

交易并购

15.3亿美元！中国生物制药first in class新药授权赛诺菲

3月4日，中国生物制药宣布集团附属公司正大天晴已与赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。

医药魔方Info

2026-03-04

Sanofi SA JAK 中国生物制药有限公司 ROCK 罗伐昔替尼
15.3亿美元！获批仅5天，中生将罗伐昔替尼授权赛诺菲

交易并购

15.3亿美元！获批仅5天，中生将罗伐昔替尼授权赛诺菲

2026年3月4日，中国生物制药宣布重磅合作，旗下子公司正大天晴与赛诺菲达成独家授权协议，授权对方JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼在全球范围内开发、生产及商业化的独家许可。这款药物刚于2月28日获中国国家药监局批准上市，获批仅5天便达成此次全球授权。罗伐昔替尼是一款双靶点抑制剂，通过JAK/STAT与ROCK双通路协同作用，实现抗炎与抗纤维化的双重效果。

研发客

2026-03-04

Sanofi SA JAK ROCK 罗伐昔替尼纤维化
超 15 亿美元！中国生物制药 FIC 新药授权赛诺菲

交易并购

超 15 亿美元！中国生物制药 FIC 新药授权赛诺菲

3 月 4 日，中国生物制药宣布与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议，总金额高达 15.3 亿美元。罗伐昔替尼是一款全球首创（First-in-Class）的口服小分子 JAK/ROCK 抑制剂，此前已获药监局批准上市。根据协议条款，赛诺菲将从正大天晴获得在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。

丁香园 Insight 数据库

2026-03-04

Sanofi SA 中国生物制药有限公司罗伐昔替尼
15.3亿美元，正大天晴授权赛诺菲罗伐昔替尼

交易并购

15.3亿美元，正大天晴授权赛诺菲罗伐昔替尼

中国新药海外授权，再现大单。中国生物官微消息，子公司正大天晴把罗伐昔替尼的全球开发及商业化，授权给了赛诺菲，费用是 15.3亿美元，包括1.35亿美元首付款，外加潜在的里程碑付款以及销售额分成。罗伐昔替尼全球首个获批的也是全球首个获批的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂，通过JAK/ROCK双通路径协同发力，实现强效抗炎与改善纤维化。

药筛

2026-03-04

Sanofi SA JAK ROCK 罗伐昔替尼纤维化