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分子胶海外风起，国内管线蓄势破局

前沿研究

分子胶海外风起，国内管线蓄势破局

IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线177 0186 0390.。文章如有侵权请联系删除。 IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线177 0186 0390.。

药精通Bio

2026-03-04

分子胶
南昌弘益药业1.25mg苯磺酸左氨氯地平片获批上市

审批动态

南昌弘益药业1.25mg苯磺酸左氨氯地平片获批上市

2026年3月2日，正值丙午马年元宵佳节之际，南昌弘益药业有限公司研发的1.25mg苯磺酸左氨氯地平片获国家药品监督管理局批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。苯磺酸左氨氯地平片属于二氢吡啶类钙拮抗剂，为临床常用降压药物。目前国内已上市的苯磺酸左氨氯地平片主要有2.5mg、5mg两种规格，本次获批的1.25mg规格为目前全球范围内首个获批上市的该剂量苯磺酸左氨氯地平片。

弘益药业

2026-03-04

国家药品监督管理局南昌弘益药业有限公司
珍宝岛药业25个品规产品中选1-8批国家集采接续采购目录

招标采购

珍宝岛药业25个品规产品中选1-8批国家集采接续采购目录

近日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布 1-8批国家集采药品新一轮接续采购中选结果。凭借供应链优势、质量优势及价格优势，珍宝岛药业共计 2 5 个品规产品成功中选本轮集采接续采购目录。珍宝岛药业此次接续中选的 2 5 个品规产品，涵盖了神经系统、抗感染、心血管、糖尿病、骨科及消化系统等多个主要治疗领域，产品矩阵丰富且临床需求广泛。

珍宝岛药业

2026-03-04

糖尿病
超 81 亿出海，CD19/CD3 TCE 针对自免价值凸显

财报业绩

超 81 亿出海，CD19/CD3 TCE 针对自免价值凸显

德琪医药将获得总计 8,000 万美元（包括 6,000 万美元首付款以及额外 2,000 万美元近期里程碑付款），并有望在未来获得最高超过 11 亿美元的里程碑付款及基于未来净销售额的分级特许权使用费。 ATG-201 是一款靶向 CD19 带有空间位阻遮蔽技术的双特异性 T 细胞衔接器，旨在清除表达 CD19 的 B 细胞。该分子通过同时结合 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD19，实现 T 细胞与 B 细胞之间的双重特异性连接，从而调动机体自身免疫系统，对 B 细胞驱动的疾病进行精准且强效的干预。

医麦创新药

2026-03-04

CD19 CD3 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
以 1‰ 代谢增强型 CAR-T 实现 100% CR 的企业，获得近 2 亿元 A 轮融资

医药投融资

以 1‰ 代谢增强型 CAR-T 实现 100% CR 的企业，获得近 2 亿元 A 轮融资

免费早鸟票，200 张限量领取。本轮募集资金将重点用于推进极低剂量代谢增强型 CAR-T 细胞药物注册 I 期临床研究，并加速推进自动化生产工艺研发与验证，以及启动代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。莱芒生物成立于 2021 年，由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合晶泰科技共同创立，专注于新型免疫细胞治疗药物的研发、生产与商业化。

医麦创新药

2026-03-04

深圳晶泰科技有限公司深圳莱芒生物科技有限公司
FDA 拒批 AVV 基因疗法，生物标志物替代终点存争议

审批动态

FDA 拒批 AVV 基因疗法，生物标志物替代终点存争议

Regenxbio 提交的是其正在开展的 CAMPSIITE 临床试验数据，共纳入 13 例患者，所有患者均被归为重症神经元病变型亨特综合征。 RGX-121 能够穿透血脑屏障，向患者体内递送艾杜糖-2-硫酸酯酶（IDS）的编码基因（亨特综合征患者体内先天缺失该酶），以期延缓患者的认知功能衰退。 FDA 在驳回函中，对 Regenxbio 区分患者人群的方式提出明确异议，FDA 认为依据特定基因突变类型界定神经元病变型疾病存在明显问题，因为 IDS 基因的部分突变会导致疾病表现型具有高度异质性，病情严重程度呈连续谱分布，目前对于如何判定低龄患者所患为重症型还是轻型亨特综合征，尚未形成专家共识。

医麦创新药

2026-03-04

粘多糖病 II 型 REGENXBIO Inc
光帆科技完成近3亿元种子轮系列融资：产业巨头集体押注「AI赛道稀缺标的」

医药投融资

光帆科技完成近3亿元种子轮系列融资：产业巨头集体押注「AI赛道稀缺标的」

已推出全球首款具备视觉感知能力的主动式AI耳机及全感穿戴设备。本文为IPO早知道原创。募集资金将重点用于面向下一代人机交互的AI可穿戴硬件及Agent OS相关领域的落地。

IPO早知道

2026-03-04

巨头光帆科技
阶跃星辰全面开源 Step 3.5 Flash：OpenClaw 调用量飙升至 Top2

前沿研究

阶跃星辰全面开源 Step 3.5 Flash：OpenClaw 调用量飙升至 Top2

从预训练到框架统统开源。据了解，Step 3.5 Flash 采用稀疏 MoE 架构，总参数 1960 亿，但推理时仅激活约 110 亿参数，单请求代码任务下推理速度最高可达 350 TPS。截至目前，这款模型在 Hugging Face 上下载量已超 30 万次，并登上 OpenRouter Trending 第一名，获得了较高的社区认可度。

IPO早知道

2026-03-04

Claw 阶跃星辰
突发！FDA 连发两中国药企 483缺陷，近效期物料、偏差、OOS、数据完整性成重灾区！

临床研究

突发！FDA 连发两中国药企 483缺陷，近效期物料、偏差、OOS、数据完整性成重灾区！

2026年3月4日，FDA连发福建基诺厚普生物科技有限公司和湖北健翔生物制药有限公司的483缺陷报告，其中记录了包括使用近效期物料生产验证批次/申报批次、试图隐藏 OOS、偏差调查不当及内容缺失、变更控制、 U盘使用不当等在内的多个检查缺陷。福建基诺厚普生物科技有限公司。缺陷1：使用近效期物料生产验证批次/申报批次。

GMP办公室

2026-03-04

基诺 FDA OOS
15.3亿美元！赛诺菲引进正大天晴原创新药

交易并购

15.3亿美元！赛诺菲引进正大天晴原创新药

正大天晴药业集团授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻断炎症信号传导，从源头减少髓系细胞产生的炎症因子；另一方面，它靶向ROCK通路，通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞（Th17）、增强调节性T细胞（Treg）功能，从而重建免疫平衡。

精准药物

2026-03-04

Sanofi SA JAK ROCK STAT3 STAT5
【JMC】皮摩尔级共价KRAS G12C抑制剂Divarasib的研发历程

前沿研究

【JMC】皮摩尔级共价KRAS G12C抑制剂Divarasib的研发历程

KRAS G12C突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见的KRAS突变类型，长期以来被认为是"不可成药"的靶点。尽管目前已有两款KRAS G12C抑制剂（Sotorasib和Adagrasib）获批上市，但临床疗效仍有提升空间。更重要的是，该分子在NCI-H358和NCI-H2122两种异种移植瘤模型中均实现了肿瘤消退，显示出良好的体内药效。

精准药物

2026-03-04

非小细胞肺癌 KRAS G12C Adagrasib 片 Sotorasib 片 RO-7435846片
辉瑞 CEO 开炮直指美国疫苗监管乱象

专家观点

辉瑞 CEO 开炮直指美国疫苗监管乱象

摘要：辉瑞 CEO 布尔拉在医疗行业会议上公开批评美国 FDA 下属 CBER 机构负责人普拉萨德，认为其领导方式违背下属专业建议，同时直言美国卫生部门部分高层反科学。一、高管直言监管领导层出了问题。就在本周一的 TD Cowen 医疗健康会议上，辉瑞 CEO 阿尔伯特・布尔拉的发言直接戳破了美国疫苗监管的平静。

生物制品圈

2026-03-04

Pfizer Inc
5 亿砸向爱尔兰，诺和诺德押注口服减肥神药

交易并购

5 亿砸向爱尔兰，诺和诺德押注口服减肥神药

摘要：诺和诺德宣布向爱尔兰阿斯隆工厂注资约 5 亿美元，扩建口服药生产线，专为美国以外市场生产 Wegovy 口服减肥片。 5 亿扩建，爱尔兰工厂迎升级。就在 3 月 2 日，诺和诺德扔出了一则海外扩产的消息：砸下 4.32 亿欧元，折合美元刚过 5 亿，给爱尔兰阿斯隆的工厂加建一座新的压片车间。

生物制品圈

2026-03-04

Novo Nordisk A/S
7500 万美金收购！心衰水肿治疗迎鼻喷新选择

交易并购

7500 万美金收购！心衰水肿治疗迎鼻喷新选择

摘要： 2026 年 3 月，心血管药企 Esperion 豪掷超 7500 万美元收购 Corstasis，拿下 FDA 批准的水肿治疗鼻喷剂 Enbumyst。这款布美他尼鼻喷制剂，填补了口服与静脉利尿剂之间的使用空白，不用跑医院、自己就能喷，和同类居家治疗药比起来，用着还更省事，也让 Esperion 向 2040 年多款重磅药的目标又迈了一步。一笔收购，拿下首款鼻喷利尿剂。

药时空

2026-03-04

水肿 Esperion Therapeutics Inc
15.3 亿美元！中国生物制药携罗伐昔替尼达成全球授权

交易并购

15.3 亿美元！中国生物制药携罗伐昔替尼达成全球授权

3 月 4 日，中国生物制药（ 1177.HK ）发布重磅公告，其子公司正大天晴与跨国药企赛诺菲就全球首创 JAK/ROCK 双靶点抑制剂罗伐昔替尼达成全球独家授权协议，中国生物制药将获最高 15.3 亿美元付款，其中包含 1.35 亿美元首付款及 13.95 亿美元里程碑款，同时享有双位数阶梯式销售特许权使用费，这也创下中国药企在移植领域的最大规模对外授权交易纪录。罗伐昔替尼（商品名：安煦 ®）是全球首款获批的 JAK/ROCK 双靶点口服小分子抑制剂，2026 年 2 月获 NMPA 批准上市，用于中危 - 2 或高危骨髓纤维化成年患者一线治疗。目前该适应症在华进入 Ⅲ 期临床，2025 年 8 月被 CDE 纳入突破性治疗程序，在美国也获准开展 Ⅱ 期临床。

药时空

2026-03-04

Sanofi SA JAK 中国生物制药有限公司 ROCK 罗伐昔替尼
“现货型”自免药物！德琪11.8亿美元出海，自免迎来“量产时代”

公司动态

“现货型”自免药物！德琪11.8亿美元出海，自免迎来“量产时代”

2026年3月4日，德琪医药发布公告，将CD3/CD19双抗ATG-201的全球权益授权给优时比，优时比支付6000万美元预付款，2000万美元近期里程碑付款，最高11亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。在出海已成常态的今天，这笔高溢价BD之所以引发行业巨震，是因为它不仅刷新了国产自免TCE的价值坐标，更标志着一个时代的终结：自免 TCE 终于彻底摆脱了“肿瘤药平替”的草莽身份，完成了向“自免定制化”的血统进化。一、自免赛道的“核武”困局。

求实药社

2026-03-04

CD19 CD3 德琪（浙江）医药科技有限公司
睿智医药荣获韩国 Oscotec「杰出合作伙伴奖」，战略合作再获高度认可

公司动态

睿智医药荣获韩国 Oscotec「杰出合作伙伴奖」，战略合作再获高度认可

近日，睿智医药（ChemPartner）凭借在化学药研发领域的专业技术实力、化学项目中的优质服务能力与稳健高效的项目交付，荣获韩国知名生物制药公司 Oscotec Inc. 颁发的“杰出合作伙伴奖”（Partnership Excellence Award）。这一荣誉，既是客户对睿智医药高标准服务体系的充分认可，也标志着双方战略合作迈入深化协作、互利共赢的全新阶段。 ChemPartner Receives “Partnership Excellence Award” from Oscotec。

睿智医药ChemPartner

2026-03-04

睿智医药科技股份有限公司