洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • CDE四连发，涉及罕见病用药、骨关节炎新药等领域
    前沿研究
    CDE四连发，涉及罕见病用药、骨关节炎新药等领域
    8月14日，国家药监局药品审评中心发布《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》（以下简称《指导原则》）《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。 《指导原则》自发布之日起施行，仅适用于按化学药品和治疗用生物制品研发的治疗药物，不包括细胞治疗和基因治疗产品。 《指导原则》详细阐述了探索性研究需关注的问题和确证性研究需关注的问题。
    中国医药报
    2025-08-15
    骨关节炎 罕见病 CDE
  • 全球研发｜国际顶级药学期刊《Drugs》深度报道芦沃美替尼获批
    审批动态
    全球研发｜国际顶级药学期刊《Drugs》深度报道芦沃美替尼获批
    近日，《Drugs》杂志刊登了复星医药自主研发的创新药芦沃美替尼首次获批的深度报告。 芦沃美替尼综述文章发表于《Drugs》杂志。 该药品上市填补了相关罕见肿瘤领域的治疗空白，为患者提供了新的治疗选择。
    复星医药
    2025-08-15
    Drugs Inc
  • 关注！这个省发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》（附目录）
    研发注册政策
    关注！这个省发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》（附目录）
    8月13日，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（2025年版）》（以下简称《目录》）。 《目录》共收录335条超说明书用药信息，其中38条为2025年新增。 据悉，《目录》仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。
    中国医药报
    2025-08-15
  • 系统性硬化症：从病因到治疗的全面解析
    前沿研究
    系统性硬化症：从病因到治疗的全面解析
    2025年6月11日，Corvus在欧洲抗风湿病联盟（EULAR）2025 年大会的海报环节中展示Soquelitinib（CPI-818）治疗系统性硬化症潜力的临床前数据。 该摘要被欧洲及全球年轻风湿病学专家与研究者的组织——新兴 EULAR 网络（EMEUNET）评选为前十名优秀摘要。 虽然当前重点是通过外周 T 细胞淋巴瘤的注册性 III 期试验和特应性皮炎的 I 期试验来开发Soquelitinib（CPI-818），但未来我们可能通过临床试验或合作方式探索 ITK 在系统性硬化症中的应用潜力。”。
    和剂药业
    2025-08-15
    ITK 系统性硬化症
  • 广谱抑制KRAS核心突变，海博为药业 Pan-KRAS 抑制剂 HBW-012462 正式提交 IND
    审批动态
    广谱抑制KRAS核心突变，海博为药业 Pan-KRAS 抑制剂 HBW-012462 正式提交 IND
    2025年8月15日，成都海博为药业有限公司（简称“海博为药业”） 自主开发的Pan-KRAS抑制剂HBW-012462正式向CDE提交新药临床试验申请（IND） ，标志着海博为药业在创新药研发赛道又一次实现有力突破，为人类在攻克KRAS这一“不可成药”靶点的征程中再添生力军。 HYPERWAY NEWS。 KRAS突变是癌症治疗中的“硬骨头”。
    成都海博为药业
    2025-08-15
    KRAS
  • 聚焦 iPSC 商业化破局，构建细胞治疗商业化 “闭环生态”
    公司动态
    聚焦 iPSC 商业化破局，构建细胞治疗商业化 “闭环生态”
    2025年8月8日， 艾尔普再生医学联合创始人兼 CTO 徐永胜博士 受邀出席 2025 BPD 第八届生物药工艺发展大会 ，就“干细胞药物从实验室到商业化生产的CMC策略布局”与多位行业专家展开深入交流，引发全场关注。 在细胞治疗领域，iPSC 衍生细胞产品因其多能分化潜力和广泛应用前景被视为革命性突破，但其商业化之路却布满荆棘。 徐永胜博士强调商业化成功不仅取决于药品属性，更需在 CMC 阶段就关注工艺创新，源头上尽量确保产品是“ 老百姓用得起的药 ”。
    艾尔普再生医学
    2025-08-15
    艾尔普 细胞治疗
  • Cell Metab | 代谢重塑的另一面：糖鞘脂合成支撑T细胞功能与肿瘤控制
    前沿研究
    Cell Metab | 代谢重塑的另一面：糖鞘脂合成支撑T细胞功能与肿瘤控制
    T细胞是机体抵御病原体感染和清除肿瘤细胞的关键免疫细胞。 其中， 效应性T细胞（ Teff ） 的生成与功能依赖代谢重编程，以满足其快速增殖、细胞因子分泌及细胞毒活性所需的能量与合成底物 【1】 。 糖酵解受阻或葡萄糖供应受限均会严重损害T细胞的增殖与功能 【2】 。
    BioArt
    2025-08-15
    感染 肿瘤 糖鞘脂
  • 脑梗新解：干细胞与NK细胞的“生命救援”
    前沿研究
    脑梗新解：干细胞与NK细胞的“生命救援”
    在我国，脑梗是一个严峻的健康问题，发病率持续攀升，每年新增患者超500万 ，高居世界首位，是美国的2.2倍。 《柳叶刀》神经病学子刊发表的2016全球疾病负担研究分析显示，2016年全球1370万人新发生脑梗，中国占40%，达551万人；全球550万人因脑梗死亡，中国占1/3，为179万人。 干细胞：脑梗治疗的 “修复先锋”。
    中观生物
    2025-08-15
    NK细胞 脑梗
  • Nat Commun | 高璞/张立国/高昂合作开发靶向核酸免疫的构象选择性抗体
    前沿研究
    Nat Commun | 高璞/张立国/高昂合作开发靶向核酸免疫的构象选择性抗体
    细胞对异常核酸的免疫识别，主要依赖分布在细胞质或内溶酶体膜上的天然免疫受体。 其中， TLR7/8/9 是驻守在内溶酶体膜上的重要 “ 哨兵 ” ，负责识别内溶酶体中的异常核酸信号 ，其正常活化对于抗感染和抗肿瘤至关重要，而过度活化则会引发严重的自身免疫病理反应。 近日，中国科学院生物物理 所 高璞 / 张立国 团队与北京理工大学 高昂 团队合作，在 Nature Communications 发表了题为 Development of conformation-selective antibodies targeting human SLC15A4 的研究成果。
    BioArt
    2025-08-15
    靶向核酸免疫
  • 山西药品挂网规则正式发布，10月1日起施行！！！
    招标采购
    山西药品挂网规则正式发布，10月1日起施行！！！
    日前，山西省医疗保障局印发《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）》， 自2025年10月1日起施行，试行期一年 …… 山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）。 为进一步规范我省医疗保障信息平台药品挂网采购管理，不断提高药品挂网采购的规范化、标准化和制度化水平，推动形成统一开放的药品采购市场和供应保障体系，根据全国各省形成的挂网规则共识相关精神要求，结合我省实际，制定本规则。
    医药行业EMBA
    2025-08-15
    挂网
  • 海和药物重磅产品「瑞索利塞」在日本申报上市
    审批动态
    海和药物重磅产品「瑞索利塞」在日本申报上市
    今日（ 8 月 15 日），上海海和药物研究开发股份有限公司 （海和药物） 宣布，公司已正式向日本厚生劳动省（ MHLW ）申请自主开发的、具有完全知识产权的 创新药物 PI3K α抑制剂瑞索利塞 （研发代号： CYH33 ） 的新药上市许可。 本次申报上市的适应症为： 用于治疗“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌（ OCCC ）。 卵巢透明细胞癌（ OCCC ）是一种罕见且侵袭性强的上皮性卵巢癌亚型。
    药圈头条
    2025-08-15
    PI3Kα
  • 【融资】智药元创（AiMedorig）完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】智药元创（AiMedorig）完成Pre-A轮融资
    智药元创 （ AiMedorig ）近日宣布完成Pre-A轮融资，由华福成长投资，投资金额未披露。 智药元创（AiMedorig）依托生成式人工智能技术，开发创新药物筛选算法，旨在提升蛋白质药物筛选效率与准确率。 这一进展标志着AI技术在药物研发领域的应用进一步深化，有望加速新药开发进程。
    微创投
    2025-08-15
    智药元创 AiMedorig Pre-A轮融资
  • 刚刚，又一企业的第十批国采品种被取消中选资格！
    招标采购
    刚刚，又一企业的第十批国采品种被取消中选资格！
    刚刚，国家组织药品联合采购办公室发布公告，根据 2025 年 8 月 15 日江西省药监部门发布的有关通报， 上市许可持有人江西璟瑞药业有限公司在确认与验证方面存在缺陷 。 为预防风险， 药监部门已采取暂停江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液生产销售措施 。 联合采购办公室决定取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格 ，同时将江西璟瑞药业有限公司列入 “ 违规名单 ” ， 暂停该企业自 2025 年 8 月 15 日至 2027 年 2 月 14 日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格 。
    药圈头条
    2025-08-15
    碳酸氢钠林格 璟瑞药业 国采
  • 8761例患者见证！干细胞改善骨关节炎，破解“不死癌症”困局
    前沿研究
    8761例患者见证！干细胞改善骨关节炎，破解“不死癌症”困局
    有一种病症在40岁以上人群的患病率为10％-17％，60岁以上为50％，而在75岁以上人群则高达80％，因其患病率高、患病人数广、致残率高被医生称为“不死的癌症”，那就是骨关节炎。 骨关节炎又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等，是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的退行性病变，主要由炎症、自身免疫反应、感染、代谢紊乱、创伤、退行性病变等引发。 临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-08-15
    骨关节炎 癌症 干细胞
  • 地方丨天津：加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案
    招标采购
    地方丨天津：加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案
    8 月 13 日，天津市药监局发布《天津市加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》（下称《方案》）。 《方案》明确，按照国家药监局“一物一码、物码同追”追溯要求，自 2025 年 9 月 1 日起，全市药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人指定境内责任人、生产企业做好在产全品种追溯码赋码激活、各级包装单元追溯码关联，保障药品各级包装单元追溯码格式规范、关联准确，可追溯、可核查。 （天津市药监局 2025-08-13 ）
    国药致君
    2025-08-15
  • 政策丨国家医保局：《医疗保障按病种付费管理暂行办法》
    医保动态
    政策丨国家医保局：《医疗保障按病种付费管理暂行办法》
    8 月 15 日，国家医保局发布《医疗保障按病种付费管理暂行办法》（下称《办法》）。 《办法》落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》要求，以按病种付费为重点全面推进医保支付方式改革，目的是建立全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付机制。 《办法》提到的按病种付费包括按病组（ DRG ）付费和按病种分值（ DIP ）付费两种形式。
    国药致君
    2025-08-15
    医保局
  • 地方丨广东：继续实施医保药品单独支付保障
    医保动态
    地方丨广东：继续实施医保药品单独支付保障
    8 月 13 日，广东省医保局发布《关于继续实施医保药品单独支付保障的通知》（下称《通知》）。 单独支付药品的限定支付范围与医保药品目录保持一致，执行统一的医保支付标准。 参保人在基本医疗保险定点医疗机构普通门诊就医发生的单独支付药品费用， 由基本医疗保险统筹基金单独支付，不设起付线，不纳入门诊统筹按人头包干额度，不单独设立最高支付限额，直接计入基本医疗保险统筹基金年度最高支付限额，政策范围内支付比例不低于就医医疗机构普通门诊统筹标准 。
    国药致君
    2025-08-15
    医保
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多