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  • 金赛药业多巴胺受体激动剂卡麦角林片获批临床
    审批动态
    金赛药业多巴胺受体激动剂卡麦角林片获批临床
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 “金赛药业”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意多巴胺D2受体激动剂GenSci127卡麦角林片开展临床试验，拟开发用于高催乳素血症的治疗。 高催乳素血症是由于各种原因引起外周血清催乳素水平持续高于正常值的一种临床病理生理状态，由多种生理、药理、病理情况引起 。 研究表明对溴隐亭抵抗或不耐受溴隐亭治疗的患者改用卡麦角林仍有50%以上有效 。
    金赛药业
    2025-08-14
    催乳素
  • 赛诺哈勃药业1类新药获FDA临床试验许可 创新疗法迈向全球开发新阶段
    审批动态
    赛诺哈勃药业1类新药获FDA临床试验许可 创新疗法迈向全球开发新阶段
    近期，倍特药业旗下赛诺哈勃药业（成都）有限公司（以下称“赛诺哈勃药业”）宣布，其自主研发的1类化学创新药物BT-114143肌肉注射剂型已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，获准在美国开展针对“Urgent Hemorrhage Control in Acute Traumatic Bleeding”的临床研究（IND 176320），标志着这款旨在突破院外创伤急救局限的创新疗法迈向全球开发新阶段。 关于BT-114143注射液。 BT-114143是赛诺哈勃药业自主研发的一款全新小分子纤维蛋白溶解酶/酶原（Plasminogen）抑制剂。
    倍特药业
    2025-08-14
    bleeding FDA
  • 485亿美元市场将至！细胞疗法迎来技术与商业双爆发
    公司动态
    485亿美元市场将至！细胞疗法迎来技术与商业双爆发
    2025年细胞免疫治疗领域捷报频传，多项关键临床进展、重磅融资、产品获批与技术突破接连涌现，标志着这一前沿疗法正加速迈向成熟与普及。 据中研普华数据， 2025 年全球细胞免疫治疗市场规模预计达485 亿美元。 2025 年 8 月 13 日， ImmunityBio 公布其 CD19 靶向的 CAR-NK 细胞疗法在华氏巨球蛋白血症（ WM ）中的突破性临床数据。
    药时代
    2025-08-14
    CD19 细胞疗法
  • 【融资】砺博生物（RiboPeutic）完成近亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】砺博生物（RiboPeutic）完成近亿元Pre-A轮融资
    砺博生物 （RiboPeutic）近日宣布成功完成近亿元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由天士力资本和磐霖资本共同领投，元生创投、浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、诚信创投跟投。 浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。 砺博生物（RiboPeutic）专注于靶向RNA的小分子药物研发，公司成立于2022年9月，由创新工场和红杉种子基金完成天使轮投资。
    微创投
    2025-08-14
  • 23个独家妇科中成药惊艳！明星产品猛涨43%，步长、千金、同仁堂领跑，8款1类新药大放异彩
    审批动态
    23个独家妇科中成药惊艳！明星产品猛涨43%，步长、千金、同仁堂领跑，8款1类新药大放异彩
    近日，2个独家妇科中成药通过2025国家基本医保/商保创新药目录调整初审。 米内网数据显示，2025Q1中国三大终端六大市场妇科中成药销售额约49亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，17个独家品种（含剂型独家，下同）霸屏，TOP4品牌销售额均超1亿元；零售药店品牌TOP20中，步长以3个上榜品牌领跑，太极明星产品大涨43%。 在研新品布局上，天士力、康缘等携1类新药强势来袭。
    米内网
    2025-08-14
    1类新药
  • 【瞩目】齐鲁出手了！1类新药狙击千亿市场
    审批动态
    【瞩目】齐鲁出手了！1类新药狙击千亿市场
    近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药注射用QLC5513、3.3类新药QL2302注射液、2.4类新药阿贝西利片申报IND获受理；1类新药QLH12016胶囊获批临床，拟用于晚期前列腺癌。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）销售额超1500亿元。 今年以来，齐鲁已有11款1类新药获批临床，其中5款为首次获批。
    米内网
    2025-08-14
  • 【市场】10个药品议价进院，独家品种火出圈
    招标采购
    【市场】10个药品议价进院，独家品种火出圈
    日前，西部战区总医院发布公告，10个药品拟通过议价新增进院，“中化生”领域均有涉及。 其中，独家品种占比达三成，不乏仙灵骨葆等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超7亿元的畅销品种，以及乳杆菌活菌等2024-2025Q1销售额增速均达两位数的潜力品种。 来源：西部战区总医院，米内网整理。
    米内网
    2025-08-14
    西部战区总医院
  • 【关注】超49亿重磅品种，国药集团发起冲击
    公司动态
    【关注】超49亿重磅品种，国药集团发起冲击
    近日，CDE官网显示，国药集团提交的4类仿制药沙库巴曲缬沙坦钠片、3类仿制药注射用硫酸多黏菌素B上市申请获受理。 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），沙库巴曲缬沙坦钠片、注射用硫酸多黏菌素B销售额峰值分别超49亿元和18亿元。 在中国三大终端六大市场，沙库巴曲缬沙坦钠片近年来销售额持续攀升，2024年拿下创新高的超49亿元；2025Q1继续以17.27%的增速增长至约15亿元，为高血压化药TOP1产品。
    米内网
    2025-08-14
    沙库巴曲缬沙坦钠
  • 罕见病第一股，触底反弹
    财报业绩
    罕见病第一股，触底反弹
    在中国的生物医药版图上，北海康成（1228.HK）是一个独特而矛盾的存在。 2021年12月10日，北海康成在港交所上市，但首个交易日股价跌幅达26.93%，此后更是一度低至0.095港元/股。 北海康成的故事，是中国众多创新生物药企在资本寒冬下面临挑战的缩影。
    贝壳社
    2025-08-14
    罕见病
  • 地方丨广东：《超药品说明书用药目录（2025年版）》
    研发注册政策
    地方丨广东：《超药品说明书用药目录（2025年版）》
    8 月 13 日，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（ 2025 年版）》，共收录 335 条药品信息，包括 头孢西丁、头孢比罗酯、氨溴索 等药品。 本目录为在《超药品说明书用药目录（ 2024 年版）》基础上的新增用法。 本目录仅作为证据罗列，不作为推荐目录，超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范管理。
    国药致君
    2025-08-14
  • 2025年跨国药企期中答卷：GLP-1狂飙 vs HPV遇冷，上演“冰火两重天”
    公司动态
    2025年跨国药企期中答卷：GLP-1狂飙 vs HPV遇冷，上演“冰火两重天”
    其中，半年营业收入TOP5分别为 强生、罗氏、默沙东、艾伯维和辉瑞 ，与制药经理人《2025年全球制药50强榜单》预测的TOP5一致；值得关注的是， 礼来和诺和诺德 凭借GLP-1的亮眼表现跻身前十，礼来更是一跃至第六的位置。 表1 跨国药企2025H1营业收入（单位：亿美元）。 通览MNC全球营收， 强生、罗氏、默沙东稳居前三 ， 礼来、诺和诺德跻身前十 ，12家企业营业收入 均超过200亿美元。
    掌上易联通
    2025-08-14
    H1 艾伯维
  • Nature | 免疫系统的“无间道”：EB病毒如何将B细胞变成“特洛伊木马”，攻陷大脑中枢？
    前沿研究
    Nature | 免疫系统的“无间道”：EB病毒如何将B细胞变成“特洛伊木马”，攻陷大脑中枢？
    据统计，全球超过90%的成年人都曾感染过这种病毒。 这种疾病，就是 多发性硬化 (multiple sclerosis, MS) ，一种以中枢神经系统慢性炎症、脱髓鞘和神经退行为特征的自身免疫病。 多年来，流行病学数据反复指向一个惊人的事实： EBV感染是迄今为止发现的最强的MS环境风险因素 。
    生物探索
    2025-08-14
    EBV multiple sclerosis 免疫系统
  • 2025年5月生物医药细分赛道融资案例浅析
    医药投融资
    2025年5月生物医药细分赛道融资案例浅析
    2025 年 5 月，据公开信息不完全统计，国内药品领域总计发生 19 起融资交易。 融资重点聚焦细胞与基因治疗、核酸药物及小分子创新药物等赛道，获得融资的企业整体呈现多管线并行、临床应用及产业化加速布局的特征。 1 、细胞与基因治疗赛道， 异体通用型干细胞、 iPSC 、基因编辑与非病毒载体递送获重点关注。
    BioShanghai
    2025-08-14
    生物医药
  • 动物油吃太多，加速肿瘤生长！《自然》子刊发现黄油等成为免疫细胞隐形“杀手”
    前沿研究
    动物油吃太多，加速肿瘤生长！《自然》子刊发现黄油等成为免疫细胞隐形“杀手”
    在各类膳食指南中，动物脂肪的建议摄入量都受到了严格限制，过量的摄入会增加心血管疾病和其他慢性病的患病风险。 最近，一项历时十年的研究发现， 动物脂肪还招致了意料之外的健康威胁：促进肥胖者的肿瘤进展。 我们知道，肥胖不仅能引发心血管疾病，还是癌症的幕后推手。
    学术经纬
    2025-08-14
    心血管疾病 肥胖 黄油
  • 华诺泰第二款创新疫苗——RSV疫苗获IND正式受理
    审批动态
    华诺泰第二款创新疫苗——RSV疫苗获IND正式受理
    2025年8月11日，由华诺泰自主开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV疫苗）新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局核准签发的受理通知书（受理号：CXSL2500691）。 华诺泰依托于新型佐剂技术平台布局了多款重组蛋白疫苗，其中RSV疫苗为研发管线中第二款重磅级创新疫苗产品，采用全新的抗原设计，注册分类为1.2类新药。 临床前研究结果显示具有良好的安全性和有效性，能够有效诱导高水平的体液免疫和细胞免疫，免疫效果与国外市售疫苗相当。
    药时空
    2025-08-14
    RSV
  • 泰州医药城22家生物制药企业盘点
    公司动态
    泰州医药城22家生物制药企业盘点
    泰州中国医药城，地处长江三角洲重要成员城市泰州 ，总体规划面积 30平方公里，由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区、教育教学区、综合配套区等功能区组成， 是中国首家国家级医药高新区 ，由科技部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局与江苏省人民政府共同建设。 集聚海内外高层次人才4600多名，其中国家级领军人才75名。 目前， 园区已初步搭建形成了“4+2”的产业体系， 四大主导产业分别为生物药、化学药新型制剂、诊断试剂及高端医疗器械、现代中药，两大特色产业为特医配方食品和动物保护产品。
    药时空
    2025-08-14
    生物制药企业
  • 又一家血液制品被跨国药企收购
    交易并购
    又一家血液制品被跨国药企收购
    近期，起源于印度的跨国药企Intas Pharmaceuticals子公司Accord Plasma B.V.宣布已签署协议，将全资收购ProthyaBiosolutions Belgium BV及其所有子公司。 ProthyaBiosolutions 是血浆衍生药物（PDMP）领域的领军企业，业务主要分布于荷兰与比利时。 Prothya Biosolutions在阿姆斯特丹和布鲁塞尔开展主要业务，并在匈牙利各地设有血浆采集中心，拥有约1,200名员工。
    药时空
    2025-08-14
    血液制品
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