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  • NS Pharma的NS-051/NCNP-04获得FDA孤儿药指定用于治疗杜氏肌营养不良症
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    NS Pharma的NS-051/NCNP-04获得FDA孤儿药指定用于治疗杜氏肌营养不良症
    美国新泽西州帕默斯，2025年9月19日 /美通社/ -- NS Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的NS-051/NCNP-04孤儿药指定，该药物用于治疗对exon 51跳跃疗法有适应性的杜氏肌营养不良症（Duchenne）患者。NS-051/NCNP-04此前于2025年1月获得了FDA的罕见儿科疾病指定。Duchenne是一种由 dystrophin蛋白缺乏引起的进行性肌肉萎缩疾病，导致骨骼肌、心脏和呼吸肌的无力。NS-051/NCNP-04是一种由神经精神中心（NCNP）和日本信扬公司共同发现的反义寡核苷酸，它通过促进 dystrophin基因中exon 51的跳跃，产生包含必要功能部分的缩短的dystrophin蛋白，预计这将有助于稳定或改善肌肉功能。关于杜氏肌营养不良症（Duchenne）的更多信息，请访问wespeakduchenne.com。关于NS Pharma公司，NS Pharma公司是日本信扬公司的一家全资子公司，NS Pharma是日本信扬公司的注册商标。更多信息请访问nspharma.com。
    PRNewswire
    2025-09-19
    Nippon Shinyaku Co L
  • 定点药店退保潮涌！医保监管升级：倒查1-2年费用
    医保动态
    定点药店退保潮涌！医保监管升级：倒查1-2年费用
    9 月 18 日，山东省医保局发布《关于解除医保协议关系的公告》（以下简称《公告》） 。 因 药店 主动 提出 申请， 山东 省 医保局 正式解除 10 家药店的 省直医保协议关系。 与此同时， 9 月 7 日，国家医保局发布《医疗保障基金使用监督管理条例实施细则（草案） （征求意见稿） 》（以下简称《细则》） 。
    医药经济报
    2025-09-19
    定点药店
  • 每月一次！肺癌新方案让治疗更便捷——埃万妥单抗联合拉泽替尼最新研究解读！
    前沿研究
    每月一次！肺癌新方案让治疗更便捷——埃万妥单抗联合拉泽替尼最新研究解读！
    针对 EGFR基因的这两个常见突变位点有诸多的靶向药。 比如第三代靶向药奥希替尼（Tagrisso）、阿美替尼、伏美替尼等等，目前已经是临床上的一线治疗用药，不过最近的MARIPOSA研究表明，蛋白抗体药埃万妥单抗（amivantamab）与第三代口服靶向药拉泽替尼联用能显著延长患者的无疾进展生存时间（PFS），比第三代靶向药奥希替尼的时间更长，这个联合用药方案目前也是临床一线治疗策略。 但是 埃万妥单抗是蛋白抗体药，一般是需要静脉输注，常规用药方法是每两周静脉输注一次 ，不但费时费力，而且存在输液相关反应，加重了病人的治疗负担。
    癌度
    2025-09-19
    EGFR 肺癌
  • 媒介强音 | 加速布局全球市场，红日药业惊艳服贸会
    公司动态
    媒介强音 | 加速布局全球市场，红日药业惊艳服贸会
    近日，2025年中国国际服务贸易交易会在北京首钢园开幕。 作为我国对外开放的三大展会平台之一，服贸会已经发展为全球服务贸易领域规模最大、内容最丰富的国际一流展会。 近日，以“数智领航 服贸焕新”为主题的2025中国国际服务贸易交易会（以下简称“服贸会”）在北京首钢园落下帷幕。
    红日药业
    2025-09-19
  • Kraig Labs积极扩展蜘蛛丝生产设施，追求可持续超级材料市场
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    Kraig Labs积极扩展蜘蛛丝生产设施，追求可持续超级材料市场
    Kraig Labs，一家在蜘蛛丝技术领域全球领先的生物技术公司，宣布正在积极寻求收购额外的蚕养殖中心，作为其多设施扩张战略的一部分，以生产其革命性的重组蜘蛛丝。这一计划是在过去18个月内，在世界上著名的养蚕专家Nirmal Kumar博士的指导下，实现了显著的生产增长和运营进步的基础上进行的。Kraig Labs去年将其运营总部迁至亚洲传统丝绸生产区的中心。自那时起，公司实现了创纪录的生产量，简化了流程，并建立了重组蜘蛛丝制造的可扩展基础。Kraig Labs创始人兼首席执行官Kim Thompson表示，他们取得的进步超出了预期，Kumar博士的领导对于将养蚕运营转变为强大、可扩展的制造系统至关重要。随着全球对可持续超级材料的需求不断加速，公司正在推进其多设施增长战略的下一步——确保额外的养殖能力，以将蜘蛛丝推广到更广泛的市场。通过这种多设施方法，Kraig Labs正在创建一个旨在实现连续养殖周期、更高可靠性和显著产能增加的生产网络。通过增加新的养殖基础设施，公司正在为自己定位，以满足从纺织品和服装到国防和消费品等行业的全球日益增长的兴趣。Kumar博士将在收购完成后与公司的生产团队紧密合作，指导新设施
    GlobeNewswire
    2025-09-19
  • 全球研发｜复星医药子公司复宏汉霖与Organon共同宣布地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准上市
    审批动态
    全球研发｜复星医药子公司复宏汉霖与Organon共同宣布地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准上市
    中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年9月19日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）今日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS ® （denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA ® （denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA ® （地舒单抗）和XGEVA ® （地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 1,2 。 Organon国际商业负责人Nico Van Hoecke 表示：“BILDYOS和BILPREVDA的欧盟获批，标志着我们在为数百万欧洲患者，特别是受骨质疏松症影响比例更高的女性，扩大关键骨骼健康治疗可及性方面迈出了关键一步 3,4 。 这些生物类似药可为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择，体现了Organon通过提升药物可及性来推动女性健康的承诺。
    复星医药
    2025-09-19
    骨质疏松症 BILPREVDA
  • 美国再生元制药公司捐赠Inmazeb治疗埃博拉病毒
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    美国再生元制药公司捐赠Inmazeb治疗埃博拉病毒
    美国再生元制药公司宣布，将向世界卫生组织捐赠多达500剂Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn）治疗剂，用于治疗由扎伊尔埃博拉病毒引起的感染。该治疗剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。此次捐赠旨在确保该救命治疗剂继续在面临埃博拉病毒爆发风险最高的国家免费提供。再生元制药公司还正在将Inmazeb治疗剂运往刚果民主共和国（DRC），以应对当前的疫情。自2018年以来，再生元制药公司与公共卫生机构和非政府组织合作，在扎伊尔埃博拉病毒爆发时，免费提供Inmazeb治疗剂。至2025年6月，已有266名患者接受了治疗。Inmazeb是一种由再生元制药公司VelocImmune平台和相关VelociSuite技术创建的治疗剂，由三种单克隆抗体组成，有助于中和埃博拉病毒。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    Regeneron Pharmaceut World Health Organiz Biomedical Advanced National Institutes Institut National de DRC Co Ltd
  • Skye Bioscience公布nimacimab在MASLD患者中的1b期研究结果显示安全性和耐受性良好
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    Skye Bioscience公布nimacimab在MASLD患者中的1b期研究结果显示安全性和耐受性良好
    Skye Bioscience公司宣布，其在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上展示了nimacimab在代谢相关脂肪性肝病（MASLD）患者中的1b期研究结果。该研究显示nimacimab在多个剂量组中表现出良好的安全性、耐受性、可预测的药代动力学和低免疫原性。研究未发现严重不良事件，无因不良事件而停药，也没有神经精神安全信号的证据。胃肠道副作用罕见且轻微。Skye Bioscience首席医疗官Puneet Arora表示，这些1b期结果提供了nimacimab在更广泛的抗肥胖药物领域中的基准安全性和耐受性轮廓的早期见解。nimacimab是一种负性别构调节抗体，通过外周抑制CB1受体。Skye正在进行一项针对肥胖的2a期临床试验，评估nimacimab与GLP-1激动剂（Wegovy®）的联合使用。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    Skye Bioscience Inc Bird Rock Bio Inc
  • 泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗特发性肺纤维化（IPF）数据回顾会将于2025年9月28日举行
    医投速递
    泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗特发性肺纤维化（IPF）数据回顾会将于2025年9月28日举行
    美国联合治疗公司宣布，将于2025年9月28日举行网络直播，回顾评估泰维索（treprostinil）吸入溶液治疗特发性肺纤维化（IPF）的TETON-2关键研究的成果。该研究是一项597名患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期注册研究，旨在评估泰维索吸入溶液在阿根廷、澳大利亚、比利时、智利、丹麦、法国、德国、以色列、意大利、墨西哥、荷兰、新西兰、秘鲁、韩国、西班牙和台湾等地的IPF患者中的安全性和有效性。研究达到了主要疗效终点，即在基线至第52周期间，与安慰剂相比，绝对用力肺活量（FVC）有所改善，并在大多数次要终点中观察到与安慰剂相比的统计学显著改善。网络直播将在联合治疗公司的网站上提供，并可在同一地点观看重播。
    Businesswire
    2025-09-19
    United Therapeutics Inova Fairfax Hospit
  • 欧洲和瑞士批准新型口服药物EKTERLY治疗遗传性血管性水肿
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    欧洲和瑞士批准新型口服药物EKTERLY治疗遗传性血管性水肿
    KalVista制药公司宣布，欧洲委员会（EC）和瑞士药品监督管理局（Swissmedic）已批准EKTERLY（sebetralstat）这一新型口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗12岁及以上成人和青少年的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。EKTERLY是欧盟和瑞士首个也是唯一的口服按需治疗药物。该药物基于KONFIDENT III期临床试验的结果，该试验是迄今为止在HAE领域进行的最大规模临床试验。数据表明，EKTERLY在症状缓解、减轻发作严重程度和解决发作方面均优于安慰剂，且耐受性良好。KalVista计划在2025年第四季度开始在德国推出EKTERLY，预计2026年下半年在瑞士上市。
    Businesswire
    2025-09-19
    KalVista Pharmaceuti
  • Dentalcorp宣布派息并发布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    Dentalcorp宣布派息并发布2025年第三季度财务报告
    加拿大最大的以及北美增长最快的牙科实践网络之一，Dentalcorp Holdings Ltd.（“Dentalcorp”或“公司”）(TSX: DNTL) 宣布派发股息，并宣布将于2025年11月6日在市场开盘前发布其2025年第三季度的财务报告。公司董事会授权每股派发0.025加元的股息，支付日期为2025年10月21日，针对的是10月2日营业结束时在册的股东。此次股息被指定为加拿大所得税法意义上的合格股息。公司将于2025年11月6日星期四上午8:30（东部时间）举行电话会议，提供业务更新，并随后进行问答环节。会议详情包括会议日期、时间、网络直播链接、电话接入号码和会议ID。Dentalcorp致力于通过提供最佳的临床结果和难忘的体验，提升加拿大人的整体福祉。公司通过收购领先的牙科实践，将网络统一在一个共同的目标下：成为加拿大最值得信赖的医疗保健网络。利用其行业领先的技术、专业知识规模，Dentalcorp为专业人士提供了保持临床自主性的独特机会，同时释放其未来增长的潜力。
    Businesswire
    2025-09-19
  • 2022年全国健康与福祉调查：焦虑症与自杀意念研究
    医投速递
    2022年全国健康与福祉调查：焦虑症与自杀意念研究
    MindMed公司的研究人员在Psych Congress 2025会议上公布了2022年全国健康与福祉调查的横断面回顾性研究结果。该研究覆盖了超过75,000名受访者，发现近一半（48%）有严重广泛性焦虑症（GAD）症状的受访者几乎每天都经历自杀意念（SI）。研究还显示，65%报告有GAD症状的受访者也报告有重度抑郁症（MDD）症状。在GAD患者中，78%有中度症状，91%有重度症状的受访者在过去两周内报告了SI。报告GAD和MDD症状的人中，75%有中度GAD，85%有重度GAD报告了SI。自杀是美国成年人死亡的主要原因之一，特别是44岁或以下的人群。自杀意念是心理健康状况人群中的一个日益严重的公共卫生问题。MindMed的研究强调了在常规自杀风险筛查中解决差距的紧迫性，特别是在患有GAD和MDD的人群中，因为SI在这些个体中的普遍性似乎比之前理解的要高。此外，近三分之一的美国成年人（28.4%）报告经历过自杀意念，其中男性（33%）、18至34岁的年轻人（47.5%）、西班牙裔（47.6%）和学生（42.9%）的比例最高。大约四分之一（23%）的受访者报告有中度或重度GAD症状。
    Businesswire
    2025-09-19
    Mind Medicine Inc
  • Syndax公司Revumenib药物在NCCN指南中被更新推荐用于治疗NPM1突变急性髓系白血病
    医投速递
    Syndax公司Revumenib药物在NCCN指南中被更新推荐用于治疗NPM1突变急性髓系白血病
    Syndax制药公司宣布，其Revumenib药物在NCCN指南中作为2A类推荐用于治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病。这一更新基于Revumenib在AUGMENT-101临床试验中的积极结果，该结果于2025年发表在《Blood》杂志上。Syndax已向FDA提交补充新药申请，寻求Revumenib治疗复发或难治性mNPM1 AML的批准，该申请已获得优先审评。Revumenib是一种口服的first-in-class门宁抑制剂，已获FDA批准用于治疗复发或难治性急性白血病，该白血病具有KMT2A基因易位。
    GlobeNewswire
    2025-09-19
    Syndax Pharmaceutica National Comprehensi Incyte Corp
  • Bristol Myers Squibb将于2025年10月30日公布第三季度业绩
    医投速递
    Bristol Myers Squibb将于2025年10月30日公布第三季度业绩
    美国新泽西州普林斯顿，2025年10月30日——百时美施贵宝公司（纽约证券交易所代码：BMY）将于2025年10月30日星期四公布2025年第三季度业绩。公司高管将在东部时间上午8:00举行的电话会议中与投资者社区回顾财务结果。投资者和公众可通过http://investor.bms.com收听电话会议的现场网络直播。会议相关材料将在电话会议开始前通过http://investor.bms.com提供。电话会议结束后大约三小时，网络直播的重播将在同一网址上提供。关于百时美施贵宝：通过科学改变患者生活百时美施贵宝的使命是发现、开发和交付创新的药物，帮助患者战胜严重疾病。我们正在追求大胆的科学，以定义未来医学和我们所服务的患者的可能性。更多信息，请访问BMS.com，并在LinkedIn、X、YouTube、Facebook和Instagram上关注我们。
    Businesswire
    2025-09-19
  • 【CPHI思享会】突破递送壁垒，赋能制剂新生：高端复杂制剂前沿技术深度聚焦
    医投速递
    【CPHI思享会】突破递送壁垒，赋能制剂新生：高端复杂制剂前沿技术深度聚焦
    在全球医药产业加速发展的背景下，创新药物研发正面临从发现新分子到实现优疗效的关键转型。新型药物递送系统作为连接药物候选分子与临床治疗价值的桥梁，其战略地位日益凸显。高端复杂制剂凭借对疗效的显著增益、毒副作用的精准调控、患者用药依从性的有效改善等优势，成为下一代重磅治疗药物的核心引擎。第五届医药创新产业年会新设“新型药物递送系统-高端复杂制剂”专题，探讨经皮制剂、长效微球、吸入剂、脂质体及难溶性药物口服制剂等前沿技术，旨在促进产学研交流，助力我国高端复杂制剂实现技术突破与创新应用。会议将于10月16-17日在上海圣诺亚皇冠假日酒店举行。
    微信公众号
    2025-09-19
  • 劲方医药登陆港交所：KRAS抑制剂领跑
    审批动态
    劲方医药登陆港交所：KRAS抑制剂领跑
    作为一家专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的创新药企，劲方医药虽成立仅八年，却已凭借多款核心在研产品跻身行业焦点。 尤其值得关注的是，其自主研发的 KRASG12C抑制剂 “氟泽雷塞”已于去年获批上市，成为中国首款、全球第三款该靶点药物，不仅标志着国产创新药在难治靶点上的突破，也为公司IPO增添了关键筹码。 募集资金净额约14.44亿港元中，约71.0%将用作核心产品GFH925及GFH375的进一步开发资金，其中约33%用于GFH925的临床开发，另外，约19%用于管线中其他候选产品的进一步开发，约10%用作营运资金及其他一般企业用途。
    CPHI制药在线
    2025-09-19
    KRAS G12C 肿瘤
  • 罗氏35亿美元押注MASH
    交易并购
    罗氏35亿美元押注MASH
    这款处于III期临床阶段的明星产品，有望成为中重度纤维化 MASH （代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）患者的变革性疗法。 在MASH竞争日趋白热化的当下，罗氏此次出手不仅彰显其对心血管代谢疾病矩阵的战略补齐，更体现出巨头对全新作用机制药物的信心。 罗氏宣布与89bio达成最终收购协议，以每股14.5美元现金收购89bio全部流通股，交易完成时股权价值约24亿美元；此外，89bio股东还将获得最高每股6美元的不可交易的或有价值权（CVR），交易总价值最高可达35亿美元。
    CPHI制药在线
    2025-09-19
    89bio 肝炎 MASH
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