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华赛伯曼临床 VP 王振玖一线解读：FAST-TIL 细胞疗法治疗临床进展丨2026 IBI EXPO医投速递IBI EXPO 2026（第四届・10周年庆典）生物创新药产业大会将于2026年4月隆重开幕。此次大会将聚焦细胞与基因治疗、核酸药物、新型抗体等前沿赛道，设立近20场专题论坛，汇聚全球产业智慧，共同探讨研发与商业化破局之路。大会还将举办第八届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会，特别邀请华赛伯曼临床高级副总裁王振玖就FAST-TIL细胞疗法治疗黑色素瘤临床进展进行深度探讨。
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最快上半年 BLA！自免 CAR-T 疗法步入关键期，哪款率先撞线？研发注册政策CAR-T疗法在治疗肿瘤取得突破后，正将治疗革命推向自身免疫疾病领域。Kyverna Therapeutics的CD19 CAR-T疗法miv-cel在治疗僵人综合征（SPS）的注册性Ⅱ期临床试验中取得积极结果，预计将于2026年上半年提交生物制品许可申请。此外，百时美施贵宝的CD19 CAR-T疗法Zola-cel针对活动性系统性硬化症（SSc）的Ⅲ期临床试验也已启动。Cabaletta Bio推进其自体CAR-T疗法rese-cel在自免疫疾病领域的注册临床与商业化准备。Cartesian Therapeutics开发的Descartes-08疗法通过靶向BCMA清除分泌自身抗体的浆细胞，正在进行重症肌无力（MG）的Ⅲ期临床试验。CAR-T疗法在自身免疫疾病领域的应用正不断拓展，有望为患者带来持久深度的缓解并提升治疗可及性。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌124】研发注册政策一位77岁的老年男性肺癌患者，经过三代靶向药物伏美替尼联合参一胶囊的抗肿瘤治疗，病情持续稳定，无明显不良反应。患者入院前3个月发现肺癌，基因检测提示EGFRl858r突变，经评估无法手术。治疗方案为伏美替尼靶向治疗联合参一胶囊。经过3个周期的治疗，近期评估显示病情稳定。该病例提示，对于经典驱动基因阳性的肺癌患者，三代靶向药物联合参一胶囊治疗是有效的。
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MEDVi QUAD：基于远程医疗的ED治疗新选择研发注册政策MEDVi QUAD是一种结合了四种活性成分的复合处方药物，旨在通过远程医疗平台为男性提供ED（勃起功能障碍）治疗。该药物结合了西地那非、他达拉非、伐地那非和阿扑吗啡，旨在通过不同的作用机制来改善勃起功能。MEDVi QUAD通过远程医疗模式，允许患者与执业医师进行在线咨询，并由认证的药房根据处方配制药物。然而，由于它是复合药物，因此未经FDA作为成品药物审查或批准。消费者在选择此类远程医疗处方服务时应仔细考虑，并应与自己的医疗保健提供者讨论。MEDVi QUAD的价格从每月119美元起，具体取决于处方配置和供应量。
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让十几家CSO虚开专票，知名药企被罚超3500万元医投速递沈阳奥吉娜药业有限公司因存在虚开增值税专用发票用于虚抵进项、虚增经营成本费用的行为，被沈阳税务稽查一局罚款3516万元。该公司成立于1999年，是‘专精特新’科技型企业，拥有33个药品品种，曾获多项荣誉。此次事件涉及12家CSO，虚开专票金额超5724万元。事件来源于易药人、信用中国，相关文章信息来源于网络转载，仅供参考。微信公众号2026-04-05
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医药人的限时重磅福利来了！医投速递药闻康策作为医药健康行业资讯服务平台，自2019年成立以来，已发展成为一个覆盖全国范围的医药健康行业交流平台。平台通过建立全国性医药人群、各省分会群、医药总经理群、医药总监群、医药经理群、产品经理群、临床医师群、临床药师群、医药招商群、医药招聘群、器械耗材群、医药政务群、药店终端群、药械代理群、特医食品群以及IVD群等多个专业交流群组，为医药行业人士提供实时资讯、政策解读、行业交流等服务。截至2026年4月，药闻康策已拥有超过300000名医药界人士参与，成为医药健康行业领先的信息服务平台。平台致力于为医药行业搭建高端交流互动平台，促进医药健康行业的发展。微信公众号2026-04-05
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空缺半年，阿斯利康韩国总裁确定了！人事变动此次任命结束了 AZ 韩国公司长达 6 个月的管理层空缺。 去年 10 月份，原韩国公司总裁全世焕（Chon Se-hwan）离任，之后的过渡期间，一直由 Eldana Sauran 担任临时负责人。 Ohad Goldberg 现任阿斯利康以色列总裁 ，他拥有超过 20 年的国际管理经验，横跨生命科学、生物技术及农业科技领域。
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PureHealth Research肝健康补充剂：助力应对现代生活挑战医投速递PureHealth Research推出的肝健康补充剂旨在帮助应对现代生活中因加工饮食和日常环境压力导致的低能量、消化缓慢等问题。该补充剂采用科学验证的配方，以乳蓟提取物和蒲公英根为主要成分，旨在支持肝脏的细胞完整性和自然过滤功能。PureHealth Research强调其产品选择生物可利用的植物成分，并通过严格的质量测试，旨在提供基于证据的支持，针对疲劳和迟钝的根本原因，而非仅仅掩盖症状。PRNewswire2026-04-04
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中国并购基金大幅反弹至224支，谁是最大最活跃的LP？交易并购1. 本文基础数据和信息来自工商和中基协， 统计数据范围涵盖2010年至2026年第一季度仍在运作的224支并购基金。 2. 若无特别描述，文本的并购基金指：1）在中基协完成备案，基金主体或管理人主体名称中带有“并购”的私募基金；2）官方渠道发布确认为并购基金的私募股权基金。 2. 个人LP出资最为活跃，但地方政府投资平台、国企等国资LP出资规模巨大；。晨哨并购2026-04-04并购基金
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耶鲁大学重磅研究｜父母压力大，孩子更容易胖！正念干预竟能同时减压、防儿童肥胖研发注册政策耶鲁大学最新研究指出，父母的慢性压力是儿童肥胖的重要推手。通过正念减压干预，可以有效缓解家长焦虑，阻止低龄儿童体重过快增长。研究采用随机对照试验，证实正念干预组父母压力水平显著下降，积极育儿行为提升，孩子不健康食物摄入减少，有效阻止了体重过快增长。该研究为儿童肥胖防控提供了新的思路和方法。微信公众号2026-04-04
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【会议通知】2026中国肠道健康与创新大会（第一轮通知）医投速递2026年5月29日至31日，上海将举办“2026中国肠道健康与创新大会”。本次大会聚焦肠道健康领域，探讨肠道微生物组研究最新进展、技术转化瓶颈、临床应用规范及产业创新方向。会议将汇聚国内外顶尖科学家、临床诊疗专家、产业技术研发团队及政策研究机构代表等，旨在推动精准医学与个性化微生态治疗方案落地，提升国民肠道健康水平。大会设有多个分论坛，涵盖营养干预、消化系统疾病、神经系统疾病、肥胖症防治、内分泌代谢、免疫等多个议题。会议还将举办新锐学者专场和科普能力提升专场。
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Cell｜破解大脑“认知地图”发展，北京脑所柳昀哲团队揭示人类“举一反三”与智力发展的神经机制医投速递北京脑科学与类脑研究所柳昀哲实验室的研究发现，大脑内嗅皮层（EC）中的网格细胞以六边形周期性放电模式实现空间定位与导航，这一机制可能同样参与了抽象概念知识的组织。研究通过大规模发育性神经影像研究，揭示了认知地图的神经编码如何随年龄发展，并支撑推理能力与知识同化能力的提升。研究结果表明，年龄对推理能力的影响独立于记忆优势之外，且内嗅皮层网格编码的增强显著中介了年龄对推理能力的促进作用。此外，内侧前额叶皮层（mPFC）在知识同化阶段发挥独立的年龄依赖性作用，其发展对知识同化能力的进步提供了最多的独立贡献。该研究为认知发展机制提供了清晰的解释，并揭示了认知地图发育的完整结构-功能耦合链条。微信公众号2026-04-04
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颠覆！带状疱疹疫苗竟还能抗衰？最新研究：接种3年内，炎症水平下降，生物学年龄更年轻，且效果可长期维持医投速递带状疱疹疫苗不仅能够预防带状疱疹，还能降低慢性炎症水平，改善免疫状态，并在分子层面上延缓衰老。美国南加州大学的研究发现，接种带状疱疹疫苗后，老年人的生物学衰老评分下降，表观遗传年龄和转录组年龄加速放缓。这种延缓衰老的效应在接种后的前3年内最为显著，长期维持。研究指出，疫苗通过唤醒免疫系统，减少了长期的免疫消耗和炎症消耗，并训练先天免疫细胞产生记忆，提高应对未来威胁的反应速度。
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本周，两位“药二代”接棒！医投速递中国医药产业在经历40年的发展后，迎来二代接班的话题。江苏康缘药业宣布肖立皓晋升为副总经理，他是创始人肖伟的儿子，自2020年起进入公司管理层，现年32岁。肖立皓的晋升标志着康缘药业新老交替的步伐。康缘药业近年来业绩承受压力，2024年营收同比下降19.86%，2025年前三季度营收进一步下降。新管理团队需解决主力产品滞销问题。此外，博瑞医药等企业也正在进行二代接班。
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2026 EBMT·CCMTV纵横｜吕萌教授对话Ane Altuna Mongelos教授：双靶点策略革新，突破R/R B-ALL CAR-T耐药困境专家观点2026 年欧洲血液与骨髓移植学会（European Society for Blood and Marrow Transplantation，EBMT）年会于当地时间3月22日-25日在西班牙马德里盛大召开。 作为全球造血干细胞移植（Hematopoietic Stem Cell Transplantation，HSCT）与细胞治疗领域历史最悠久、影响力最广泛的顶级学术盛会之一，EBMT 始终是全球血液学界洞察前沿进展、共解临床难题、搭建国际合作的核心平台。 基于全新的纳米抗体平台，我们筛选出了高效的CD22与CD19纳米抗体，相较于传统鼠源抗体，其具有更优的靶向结合效率。
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手慢无丨《FDA警告信回顾与案例解读(2024版)》医投速递《FDA警告信回顾与案例解读(2024版)》由蒲公英Ouryao联合上海临港产业大学生物医药学院编译，全面收录了2024年FDA发出的33封警告信，并提供了详细的案例分析。本书旨在为中国制药企业提供合规参考，包括原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂等多个领域。此外，本书还包含线上解读课程和案例分享推文，助力药企深入了解FDA监管逻辑，提升合规管理水平。微信公众号2026-04-04
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一药企「极限操作」，是在试探底线？医投速递近期，一张药企法定代表人倪**身兼法定代表人、总经理、质量负责人和质量受权人四职的截图引发热议。这种被称为“三合一”的现象在业内存在争议，一方面有观点认为其权责统一、节约成本、决策高效，另一方面则认为其违背了GMP管理原则，存在独立性丧失和精力分散的风险。倪**的“四合一”配置更是将这一模式推向极端，引发了对企业内部权力斗争、监管盲区和质量管理真实性的担忧。本文将深入探讨这一事件背后的行业潜规则与合规红线。微信公众号2026-04-04
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可降解鼻窦药物支架系统检查要点（征求意见）研发注册政策2026年4月3日，国家药监局审核查验中心发布了《可降解鼻窦药物支架系统检查要点（征求意见稿）》和《可降解鼻窦药物支架系统生产质量管理体系风险点和管控措施（征求意见稿）》，旨在规范和指导该系统产品质量管理体系现场检查工作。征求意见稿面向社会公开，截止日期为4月30日。公众可通过填写意见反馈表并发送至指定电子邮箱参与反馈。微信公众号2026-04-04
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又一原料药被暂停使用研发注册政策2026年4月3日，国家药品监督管理局发布通告，宣布暂停进口、销售和使用印度Cadila Pharmaceuticals Limited公司生产的苯磺酸氨氯地平原料药。此决定基于近期国家药监局对该原料药进行的现场检查，发现生产地址不一致、变更未申报、工艺不一致等问题。根据相关法规，国家药监局已暂停发放该原料药的进口通关单，并将审评审批结果调整为“I”，同时禁止在境内销售和使用。此外，药品上市许可持有人需对已上市的相关制剂进行调查评估，并采取必要风险控制措施。
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27名省级药品生产检查员拟履新！医投速递2026年4月3日，湖北省药品监督管理局发布关于聘任省级药品生产检查员的公示，涉及27人。此举旨在加强药品生产检查员队伍建设，推进药品生产企业现场检查工作，提升药品生产监管效能。公示期为4月3日至14日，期间如有问题可通过电话或邮件反映。微信公众号2026-04-04
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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