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益诺思荣获“2025上市公司最具社会责任奖”，以责任与专业铸就CRO领域新标杆

公司动态

益诺思荣获“2025上市公司最具社会责任奖”，以责任与专业铸就CRO领域新标杆

1 2 月12日，由每日经济新闻主办的年度资本市场荣誉盛典评选结果出炉，上海益诺思生物技术股份有限公司（股票代码： 688710）凭借在社会责任领域的卓越实践与专业服务能力，荣膺 “2025上市公司最具社会责任奖 ” 。这份荣誉不仅是对其企业担当的高度认可，更彰显了其在CRO专业细分领域的深厚积淀与核心价值。益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（ CRO）企业，始终秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观，以科学为引领、以客户为中心，持续聚焦国家生物医药领域重大发展需求，充分发挥在药物评价服务领域的优势，积极响应国家医药创新驱动和科技强国战略，助力生物医药行业科技创新的高质量发展。

益诺思

2025-12-16

上海益诺思生物技术股份有限公司
上海：药品主动召回实施指南（征求意见）

研发注册政策

上海：药品主动召回实施指南（征求意见）

该“征求意见稿”明确：实施药品主动召回应当坚持安全第一、责任到位、快速高效、分级管理的基本原则，严格落实持有人主体责任、境内责任人与境外持有人共同履行义务，按照制度规范、召回程序、信息平台“三统一”的管理模式，严格遵守《药品召回管理办法》及相关技术规范，按照规定程序组织实施，并通过上海市药品主动召回信息系统（以下简称召回系统）实现全过程信息在线报送与动态监管。 1.《上海市药品主动召回实施指南（征求意见稿）》。上海市药品监督管理局。

蒲公英Ouryao

2025-12-16
NMPA:四个新药获批上市！

审批动态

NMPA:四个新药获批上市！

该药品上市为患者提供了新的治疗选择。近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）上市，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与氟维司群联合治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

蒲公英Ouryao

2025-12-16

国家药品监督管理局 HER2 正大天晴药业集团股份有限公司
12名员工、4例患者、4个月时间：一家比利时Biotech如何靠中国IIT撬动10亿美元收购？

交易并购

12名员工、4例患者、4个月时间：一家比利时Biotech如何靠中国IIT撬动10亿美元收购？

EsoBiotec是一家专注于体内细胞疗法的比利时公司，成立于2020年，初始资金2000万欧元。据外媒体 Endpoints News 报道 1 ，该公司2025年年初，公司员工仅12人，却仅用4个月时间实现了逆袭。打开 EsoBiotec官网，不难发现该公司仅显示了三条新闻稿：。

药时代

2025-12-16

Biotech Inc EsoBiotec SA
48周减重20%！礼来Amylin激动剂启动III期临床

临床研究

48周减重20%！礼来Amylin激动剂启动III期临床

Eloralintide是一款长效、选择性胰淀素（Amylin）受体激动剂，通过模拟内源性胰淀素的作用机制，以增强饱腹感，并延缓胃排空，从而有效减少热量摄入。 Eloralintide：。不止减重20 %，还带来心血管获益。

药时代

2025-12-16

Eli Lilly & Co Eloralintide注射液 IAPP
计划再次上市！安佑生物更换券商重启IPO

医药投融资

计划再次上市！安佑生物更换券商重启IPO

据查，安佑生物曾于2023年6月申请深交所主板上市，保荐机构为国泰君安，后因自身战略规划调整，于2024年6月主动撤回申请。 1992年，安佑生物创始人洪平在中国台湾创立“安佑”饲料品牌。 1999年，安佑品牌进入中国大陆市场，洪平和中国大陆饲料行业内人士合资先后设立多家安佑品牌的饲料公司，以拓展中国大陆市场。

国际畜牧网

2025-12-16

IPO 安佑生物
再拓海外新局！翰森制药授予 Glenmark 阿美替尼多区域独家权益

交易并购

再拓海外新局！翰森制药授予 Glenmark 阿美替尼多区域独家权益

2025年12月16日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布与Glenmark Specialty S.A.（以下简称“Glenmark”）就阿美替尼订立独家许可、合作及分销协议。阿美替尼是一款用于治疗非小细胞肺癌（ NSCLC ）的三代表皮生长因子受体－酪氨酸激酶抑制剂（ EGFR-TKI ）。根据许可协议，翰森制药将授予Glenmark独占许可，允许其在授权区域（中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯与其他独联体国家，以及协议覆盖的部分特定加勒比国家）开发并商业化阿美替尼。

翰森制药

2025-12-16

翰森制药集团有限公司肿瘤非小细胞肺癌阿美替尼常州恒邦药业有限公司
有变化！专利审查新政来了！

研发注册政策

有变化！专利审查新政来了！

新修订的《专利审查指南》。本次修订通过进一步细化和明确。初步审查和事务处理等相关规定。

南京生物医药谷

2025-12-16

专利
又一家创新药企，递表港交所！

医药投融资

又一家创新药企，递表港交所！

公司核心产品GC101有望成为首个获批上市的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。 2023年、2024年、2025年上半年，公司净利润分别亏损0.94亿元、1.64亿元、0.98亿元。 ZHANG TONG SHE。

张通社

2025-12-16

肿瘤实体瘤非小细胞肺癌黑色素瘤上海君赛生物科技有限公司
药品上市后变更管理现状及思考

研发注册政策

药品上市后变更管理现状及思考

药品上市后变更管理现状及思考。《中国药物警戒》2025年。结论：建议各级药监部门和产业界通力协作，通过加强药品的全生命周期管理、统一各级药监部门的变更管理标准、加强药品上市许可持有人的变更管理能力等措施，共同促进我国药品上市后变更管理工作水平的提升。

凡默谷

2025-12-16

药品上市
【龙昌动保特约】安佑生物更换券商重启IPO！金字火腿郭波辞去公司总裁职务，郑虎接任

医药投融资

【龙昌动保特约】安佑生物更换券商重启IPO！金字火腿郭波辞去公司总裁职务，郑虎接任

12月12日，安佑生物科技集团股份有限公司（以下简：安佑生物）在江苏证监局完成IPO辅导备案，拟A股上市，辅导机构为广发证券。 12月15日，金字火腿发布公告，公司总裁郭波因个人原因辞职，辞职后仍担任副董事长及董事会战略委员会委员职务。郭波辞职自送达公司董事会之日起生效，且未持有公司股份，也不存在未履行的承诺事项。

博亚和讯

2025-12-16

安佑生物郑虎
强强联合，宠物医药资深专家包磊加入艾益动物药品

公司动态

强强联合，宠物医药资深专家包磊加入艾益动物药品

白皮书团队讯，近日，宠物医药行业资深专家包磊先生正式加入苏州艾益动物药品有限公司，担任医学市场总监一职，这标志着艾益动物药品在专业市场方面的深化布局，将巩固其在宠物疫苗领域的创新引领地位。包磊将负责医学市场策略的制定与实施、新产品的上市策略与技术推广、专业兽医技术支持体系的拓展，以及全国范围内的兽医服务网络与培训体系构建。包磊拥有临床兽医学硕士学位及全国执业兽医师资格，在宠物医药行业拥有超过二十年的从业经验。

宠物行业白皮书

2025-12-16

包磊艾益动物药品
狂砸5.3亿！辰陇生物试产国内首条医药级烘焙粮生产线

公司动态

狂砸5.3亿！辰陇生物试产国内首条医药级烘焙粮生产线

近日，山东辰陇生物技术有限公司旗下新型中兽药制剂研发及产业化智能制造项目正式竣工并进入试生产阶段。作为 2023年省级重点项目，该项目总投资达5.3亿元，不仅承载着辰陇生物在中兽药与宠物健康领域的战略布局，更以打造国内首条医药级宠物烘焙粮生产线为亮点，试图为宠物行业发展注入新动能。据了解，该项目规划用地61.5亩，核心建设内容涵盖技术创新中心及多个专业化生产单元，包括中兽药提取车间、成品制剂车间、微生态制剂车间，以及专为宠物领域打造的食粮车间、零食车间、保健品车间。

宠物行业白皮书

2025-12-16

辰陇生物
联合利华饮食策划全球业务迎来新掌门人，“中国之光”陈意星卸任

人事变动

联合利华饮食策划全球业务迎来新掌门人，“中国之光”陈意星卸任

小食代获悉， 12月14日，原联合利华个人护理首席营销官Nuria Hernandez Crespo已执掌该业务，原联合利华饮食策划全球执行总裁陈意星卸任。此前，陈意星30多年的职业生涯都在联合利华度过，凭借在中国等市场的出色表现一步步升到荷兰总部成为联合利华饮食策划的全球业务掌门人，也因此被一些员工形容为“中国之光”。小食代获悉，Nuria Hernández-Crespo已在近日正式执掌了联合利华饮食策划全球业务，她也在上任后就立马到访了中国市场，包括参加了厨师培训实操。

FoodTalks食品资讯

2025-12-16

利华陈意星
最新突破：混合胞外囊泡实现高效加载和功能性递送mRNA

前沿研究

最新突破：混合胞外囊泡实现高效加载和功能性递送mRNA

传统脂质纳米颗粒（LNP）可实现高效的内涵体逃逸，却伴随剂量限制性肝毒性与“肝偏移”分布；细胞外囊泡（EV）具备低免疫原性与脾脏趋向，却难以装载大片段 mRNA，且内涵体释放效率不足。示意图展示了EV-LNP融合产生的HEV能够高效加载和功能性地递送mRNA。 HEV成功融合与mRNA装载。

厚存纳米

2025-12-16

HEV mRNA
攻击癌细胞的“生命线”，科学家开发“合成致死”靶向蛋白降解剂

前沿研究

攻击癌细胞的“生命线”，科学家开发“合成致死”靶向蛋白降解剂

编者按：近年来，合成致死作为一种独特的精准治疗策略，在肿瘤治疗领域受到广泛关注。作为全球医药创新的赋能平台，药明康德依托"一体化、端到端"的CRDMO赋能体系，持续协助全球合作伙伴推进包括癌症在内的各类疾病创新疗法研发，加速创新成果向临床获益转化。癌症仍是全球范围内导致死亡的主要原因之一，对人类健康构成严峻的挑战。

学术经纬

2025-12-16

肿瘤无锡药明康德新药开发股份有限公司恶性肿瘤
重磅！欧盟MDR/IVDR下的突破性医疗器械认定指南已发布

研发注册政策

重磅！欧盟MDR/IVDR下的突破性医疗器械认定指南已发布

2025年12月，欧盟发布MDCG 2025-9 突破性医疗器械（Breakthrough Devices, BtX）指南。该指南在MDR和IVDR既有框架内，通过解释性与协调性规则，为具有高度创新性且面向严重疾病或未满足医疗需求的医疗器械，提供一条更具可预期性和比例性的监管路径。该指南由MDCG欧盟医疗器械协调小组发布，适用于医疗器械（BtMD）、体外诊断医疗器械（BtIVD）。

丽和康

2025-12-16

医疗器械