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商保目录的天价药，到底有多贵？

医保动态

商保目录的天价药，到底有多贵？

今年国谈最令人关注的非商保目录创新药的天价莫属，到底贵到啥程度？国谈前这些药少则 2,000 多元，多则过百万，最贵的是最便宜的 514 倍，这是什么概念，如拿第十批国采中选价 0.16 元 / 支的氯化钾注射液来对比的话， 1 支最贵的 CAR-T 就相当于 800 万支氯化钾注射液。纳入首版商保创新药目录的这 19 个新药，除 2 个片剂外，其余 17 个（九成）都是注射剂。

新浪医药

2025-12-16

AstraZeneca PLC 仑卡奈单抗红斑狼疮 HPV 替度格鲁肽
一款治疗多发性硬化的BTK 抑制剂，Ⅲ 期临床失败

临床研究

一款治疗多发性硬化的BTK 抑制剂，Ⅲ 期临床失败

12 月 15 日，赛诺菲宣布PERSEUS III 期临床研究（NCT04458051）结果显示， BTK 抑制剂 Tolebrutinib 未能达到主要终点，即未能延缓原发性进展型多发性硬化症（PPMS）患者的 6 个月复合确诊残疾进展（cCDP）时间。 Tolebrutinib 是一款具有脑穿透性和生物活性的 BTK 抑制剂，其核心优势在于能精准靶向多发性硬化症（MS）中驱动残疾进展的关键因素——神经炎症。 PERSEUS 是一项全球性、双盲、随机的 III 期临床研究，旨在评估 Tolebrutinib 与安慰剂相比在 PPMS 患者中的有效性和安全性。

新浪医药

2025-12-16

AstraZeneca PLC Sanofi SA BTK 多发性硬化 SAR-442168片
联环集团主要负责人调研睿源生物

专家观点

联环集团主要负责人调研睿源生物

座谈会上，王婧汇报了睿源生物今年以来的整体经营管理情况，其他管理层成员结合分管领域作补充汇报。夏春来对睿源生物在干细胞新药研发领域取得的突出成效予以充分肯定，并就企业下一阶段高质量发展提出三点建议：。一是聚焦自免领域，攻坚核心技术创新。

江苏联环药业集团有限公司

2025-12-16
“自免CAR-T第一股”的绝地反击

公司动态

“自免CAR-T第一股”的绝地反击

100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。在肿瘤免疫治疗领域大放异彩的CAR-T细胞疗法，正迎来其发展史上的第二次浪潮——进军自身免疫疾病。与血液肿瘤中“摧城拔寨”的直接杀伤不同，自免疾病中的CAR-T疗法，旨在扮演一位“系统重置工程师”，通过精准清除引发免疫攻击的B细胞，从根本上重建免疫耐受。

同写意

2025-12-16

肿瘤自身免疫疾病血液肿瘤 CAR-T细胞疗法
寻觅：2026创新药催化剂

前沿研究

寻觅：2026创新药催化剂

2025年12月15日，创新药板块集体“绿屏”，情绪一度低迷。尽管我们对“单只股票带崩板块”的观点持保守态度，但市场对BD价值的疑虑已被放大。情绪冰点背后，是否酝酿着医药新周期。

同写意

2025-12-16

创新药
华东医药一审败诉，年销30亿的品种面临“你死我活”

审批动态

华东医药一审败诉，年销30亿的品种面临“你死我活”

华东医药昨天收到一个坏消息：全资子公司杭州中美华东起诉青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司、杭州华东武林大药房有限公司三家企业侵害发明专利权一案，一审被浙江高院驳回全部诉讼请求。这起诉讼的核心，就是佐力药业和华东医药关于百令胶囊专利所有权的争夺。但实际上若华东医药胜诉，佐力药业就有可能无法继续生产销售百令胶囊。

健识局

2025-12-16

华东医药股份有限公司浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊
诺诚健华红斑狼疮新药获批临床

审批动态

诺诚健华红斑狼疮新药获批临床

近日，由诺诚健华自主研发的BTK 抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb 期临床研究达到主要终点，并获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展III 期注册性临床试验。根据弗若斯特沙利文分析，全球系统性红斑狼疮患病人数约有800 万。《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》指出，我国系统性红斑狼疮患者约有100万人，总数位居全球第一，发病率位居第二。

健识局

2025-12-16

国家药品监督管理局奥布替尼 BTK 北京诺诚健华医药科技有限公司系统性红斑狼疮
H药拿下全球首个！胃癌“免化疗”方案即将上市

审批动态

H药拿下全球首个！胃癌“免化疗”方案即将上市

12月15日，复宏汉霖发布公告称，PD-1斯鲁利单抗“H药”联合含铂化疗新辅助治疗，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性、可手术切除的胃癌适应症上市注册申请获得国家药监局受理，并纳入优先审评审批程序。根据国家药审中心的相关规定，纳入优先审评审批程序的药品，技术审评时限将大幅缩短至130个工作日。 H药的突破，将免疫治疗推向一个新的高度：首次实现了胃癌术后的辅助治疗阶段以免疫单药完全取代化疗药物，做到真正的“免化疗”。

健识局

2025-12-16

PD-L1 PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司胃癌
亚辉龙，非标准抗磷脂抗体新品获证！

审批动态

亚辉龙，非标准抗磷脂抗体新品获证！

进一步完善了亚辉龙在自身免疫性疾病、血栓性疾病、妇产生殖相关疾病的诊断产品套餐。至此，亚辉龙国内化学发光试剂产品累计已有 178 个。抗磷脂综合征（ APS）是系统性自身免疫性疾病，主要表现为血管栓塞和病态妊娠，伴有持续抗磷脂抗体阳性。

IVD经销商

2025-12-16

免疫系统疾病抗磷脂综合征深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
“医患共受益，科室新发展”：T&E策略开启眼底病管理双赢时代

研发注册政策

“医患共受益，科室新发展”：T&E策略开启眼底病管理双赢时代

随着眼底疾病治疗进入长效时代，治疗模式正从被动应对转向主动管理。 Treat and Extend（T&E）方案作为全球主流的眼底病治疗方案，以其“治疗与延长”的核心逻辑，正推动中国眼底病临床实践向更高效，更人性化的方向演进。长效药物T&E方案的出现使“延长给药间隔且治疗持久不复发”成为可能，通过医患共决策模式，可实现患者、医生再到科室三方的价值最大化，进而实现患者长期视力获益与科室运营效率提升的双重目标。

国际眼科时讯

2025-12-16

T&E
“同病不同源”——近视性MNV与病理性近视眼中的MNV之辨

前沿研究

“同病不同源”——近视性MNV与病理性近视眼中的MNV之辨

其中，近视性脉络膜新生血管（MNV）与病理性近视眼中的MNV，在临床诊疗中常被讨论，二者是否属于同一疾病实体？ ※ 近视性MNV与病理性近视眼中MNV病理学定义的差异。近视性MNV与病理性近视眼中MNV的病理学定义主要存在两个关键区别。

国际眼科时讯

2025-12-16

病理性近视
达仁堂加入“滋补老字号联盟” 携手京东健康布局大健康新赛道

公司动态

达仁堂加入“滋补老字号联盟” 携手京东健康布局大健康新赛道

近日，津药达仁堂集团受邀来到北京京东全球总部，与二十余家国内头部滋补老字号，共同组建京东健康 “滋补老字号联盟”。作为现代中药引领者，津药达仁堂以加入联盟为契机，突破传统滋补边界，全面进军大健康赛道。随着国民健康意识的不断增强与消费结构的持续升级，大健康产业正迎来重要发展机遇。

津药达仁堂

2025-12-16

北京京东健康有限公司津药达仁堂集团股份有限公司
科兴四价流感疫苗免疫原性对标国际产品，细胞免疫机制揭示持久保护

审批动态

科兴四价流感疫苗免疫原性对标国际产品，细胞免疫机制揭示持久保护

近日，科兴四价流感疫苗一项同时评价体液免疫和细胞免疫应答的Ⅲ期临床研究在国际权威期刊《自然·通讯》（Nature Communications，影响因子15.7）上发表。此次研究结果是基于一项2023年在智利和菲律宾开展的国际多中心Ⅲ期临床试验的亚组分析，研究对象为智利入组的263名18-64岁成人（包含患有慢性合并症的人群），其中132名接种科兴四价流感疫苗，131名接种国际同类四价流感疫苗（对照组）。在安全性方面，研究证实科兴四价流感疫苗与国际对照疫苗表现一致。

SINOVAC科兴

2025-12-16

科兴生物制药股份有限公司
超 10 亿美元！翰森「阿美替尼」成功出海

交易并购

超 10 亿美元！翰森「阿美替尼」成功出海

12 月 16 日，翰森制药宣布与 Glenmark Specialty S.A. 就阿美替尼订立独家许可、合作及分销协议。根据许可协议，翰森制药将授予 Glenmark 独占许可，允许其在授权区域（中东与非洲、东南亚与南亚、澳大利亚、新西兰、俄罗斯与其他独联体国家，以及协议覆盖的部分特定加勒比国家）开发并商业化阿美替尼。阿美替尼是中国首个原研三代 EGFR-TKI 创新药，已于中国获批四项适应症，分别为：。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-16

翰森制药集团有限公司阿美替尼
中国智慧·世界看见｜恒瑞医药创新药氟唑帕利卵巢癌FZOCUS-1研究登顶全球肿瘤学顶级期刊

前沿研究

中国智慧·世界看见｜恒瑞医药创新药氟唑帕利卵巢癌FZOCUS-1研究登顶全球肿瘤学顶级期刊

近日，恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利用于晚期卵巢癌一线维持研究成果（FZOCUS-1研究）登顶全球肿瘤学顶级期刊《临床医师癌症杂志》（《CA: A Cancer Journal for Clinicians》，影响因子高达232.4） 1 。作为《CA》首次刊载由中国研究者开展的妇科肿瘤领域临床研究，FZOCUS-1研究不仅标志着我国自主创新药临床研究获得国际权威认可，更彰显了“中国方案”为全球卵巢癌治疗贡献的重要智慧和价值。助力破解卵巢癌临床困境与治疗难题。

恒瑞医药

2025-12-16

江苏恒瑞医药股份有限公司 PARP 卵巢癌海曲泊帕乙醇胺氟唑帕利
“死亡谷”里“抄近道”，赛诺菲10.4亿美元再加码，竞速礼来、卫材/渤健？

交易并购

“死亡谷”里“抄近道”，赛诺菲10.4亿美元再加码，竞速礼来、卫材/渤健？

各大药企正持续加码阿尔茨海默病（ AD）药物研发。 12月15日，韩国生物技术公司 ADEL宣布与赛诺菲达成一项全球独家许可协议，共同开发一款处于临床研究早期阶段的 AD一线抗体疗法ADEL-Y01。该协议总潜在价值高达10.4 亿美元，这是赛诺菲今年在AD领域的第二次关键布局。

医药经济报

2025-12-16

Eli Lilly & Co Sanofi SA 老年性痴呆适应障碍 Biogen Inc
Persistent Systems与DigitalOcean宣布战略伙伴关系，加速人工智能在企业中的应用

医投速递

Persistent Systems与DigitalOcean宣布战略伙伴关系，加速人工智能在企业中的应用

全球数字工程和企业现代化领导者Persistent Systems与全面的代理云服务提供商DigitalOcean宣布建立战略伙伴关系，旨在使人工智能（AI）对企业及全球开发者更加易于访问、可扩展和安全性更高。此次合作将加速AI的采用，通过提供为增长和创新设计的经济型基础设施来实现。Persistent Systems已选择DigitalOcean作为其云和AI基础设施提供商，用于其AI平台SASVA™。SASVA能够无缝集成代码、文档、架构和执行摘要，并适应各种工作流程和角色。它利用DigitalOcean Gradient™ AI代理云来可靠且经济高效地运行其AI工作负载和客户部署。随着组织加速AI的采用，他们面临着不断增长的GPU和基础设施成本、碎片化的代理开发生态系统以及日益增长的安全和合规性担忧。Persistent Systems和DigitalOcean的合作伙伴关系旨在通过结合Persistent Systems的AI工程专长和平台创新与DigitalOcean的强大代理云基础设施和AI平台来应对这些障碍。Persistent Systems将通过DigitalOcean的代理云扩展这些能力，

PRNewswire

2025-12-16