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Nature：诊断范式转变，百万人基因研究绘制精神疾病遗传图谱

前沿研究

Nature：诊断范式转变，百万人基因研究绘制精神疾病遗传图谱

全球约半数人口在其一生中至少会符合一种精神疾病的诊断标准，其中许多人同时符合多种疾病诊断。长期以来，精神病学依赖症状表现来区分不同疾病，但这种分类方式是否真正反映了疾病的生物学本质。（来源：Nature）。

动脉橙果局

2025-12-16

精神疾病精神疾病遗传图谱
天演药业宣布Muzastotug（ADG126）获美国FDA快速通道资格认定

审批动态

天演药业宣布Muzastotug（ADG126）获美国FDA快速通道资格认定

■ 进一步支持了基于安全抗体（SAFEbody ® ）技术平台的抗 CTLA-4 疗法在微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）这一高度未满足人群中的开发潜力。公司今日宣布，其在研药物 Muzastotug（ADG126）联合 KEYTRU DA ® （帕博利珠单抗），已获得 FDA 授予的快速通道资格，标志着该联合疗法在无肝转移 MSS mCRC 成人患者中的临床开发获得重要监管认可。 Muzastotug 作为新一代掩蔽型抗 C TLA-4 SAFEbody®安全抗体，可选择性抑制肿瘤微环境中 CTLA-4 介导的调节性 T 细胞（Treg）免疫抑制功能，在增强抗肿瘤疗效的同时显著改善安全性，极大地提高现有 CTLA-4 疗法的治疗指数。

天演药业Adagene

2025-12-16

肿瘤帕博利珠单抗 CTLA4 ADG-126注射液天演药业（苏州）有限公司
PNAS｜造血系统藏双引擎！胚胎期前体才是免疫细胞主力军，衰老免疫力下降真相被破解

前沿研究

PNAS｜造血系统藏双引擎！胚胎期前体才是免疫细胞主力军，衰老免疫力下降真相被破解

长久以来，我们都认为骨髓中的造血干细胞（HSC）是血液生成的 “唯一源头”——从红细胞到免疫细胞，所有血细胞都源于这个 “全能干细胞”，再通过多能祖细胞逐步分化成熟。但这个沿用数十年的经典模型，如今被一项突破性研究彻底改写。这一发现不仅颠覆了传统造血认知，更破解了老龄化社会中 “老年免疫力下降” 的核心谜题 ——随着年龄增长，eMPPs 数量会逐渐减少，导致淋巴细胞产量下滑，免疫系统自然 “力不从心”。

生物谷

2025-12-16

衰老造血系统
NAT BIOMED ENG | 上海交大仁济医院、上海妇科肿瘤重点实验室杨帆、庄光磊、狄文团队开发肿瘤免疫治疗新策略

前沿研究

NAT BIOMED ENG | 上海交大仁济医院、上海妇科肿瘤重点实验室杨帆、庄光磊、狄文团队开发肿瘤免疫治疗新策略

在多数 “ 免疫冷肿瘤 ” 中，真正能够识别肿瘤的特异性 T 细胞极为稀缺，而大量功能完好的 T 细胞却因无法识别肿瘤抗原而长期处于 “ 旁观者 ” 状态。同时，肿瘤内部还被免疫抑制性巨噬细胞主导的微环境所包围，使得 T 细胞难以维持持续杀伤能力。针对这一核心难题，团队开发了多特异性 T 细胞接合抗体 B7H3×CD3×PD-L1 ，通过分级亲和力设计构建出一种动态可及的细胞协同方式。

生物谷

2025-12-16

PD-L1 肿瘤 CD276 CD3
项目资讯 | 天航睿医子公司-易速睿医与北京天坛医院完成重磅签约

公司动态

项目资讯 | 天航睿医子公司-易速睿医与北京天坛医院完成重磅签约

本文为东升杯国际创业大赛转载文章，以下为原文件链接，版权归原文作者所有。 _fsqbppg0g。本次签约代表天航睿医研发的“急诊卒中单元” 作为北京天坛医院ESU相关专利的唯一授权和排它产品完成了研发检验，标志着卒中急救领域的中国智慧方案正式迈入产业化新阶段，将推动ESU的“黄金20分钟再灌注”成效在国内推广，全面提升我国急性卒中救治能力与效率，显著降低卒中的致残率与死亡率。

中关村东升科技园

2025-12-16

卒中缺血性卒中首都医科大学附属北京天坛医院缺血
13.65亿美元，金赛药业GenSci098授权出海；Enhertu再获批准

交易并购

13.65亿美元，金赛药业GenSci098授权出海；Enhertu再获批准

©氨基观察-创新药组原创出品。根据协议，Yarrow获得了金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB-101）在大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。协议约定，赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项）。

氨基观察

2025-12-16

AHB-137注射液 TSHR 溪砾科技（深圳）有限公司再灌注损伤 RTX-117片
博锐生物宣布任命刘敏先生为首席执行官

人事变动

博锐生物宣布任命刘敏先生为首席执行官

12月15日，浙江博锐生物制药股份有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，任命刘敏先生为公司首席执行官（CEO），全面领导公司的战略规划、经营管理与组织建设，对董事会负责。此次任命标志着博锐生物迈入新发展阶段，引入具备全球视野、深刻创新药战略洞察及卓越企业运营经验的领导者，将进一步推动公司创新转型与国际业务拓展。王海彬博士将继续担任公司总裁，持续为博锐生物的发展提供重要支持。

博锐Bioray

2025-12-16

肿瘤信达生物制药（苏州）有限公司上海药明巨诺生物科技有限公司海正药业（杭州）有限公司浙江博锐生物制药有限公司
合规紧迫，有药企风险大了

公司动态

合规紧迫，有药企风险大了

当前医药行业监管已进入全域穿透、动态升级阶段。反腐高压、红线之处，大批医药企业合规漏洞很大。但也有不少药企行动很慢、慢慢在掉队，将自身经营置于风险之下！

赛柏蓝

2025-12-16
这家广药系公司，业务调整

公司动态

这家广药系公司，业务调整

12月15日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“广州白云山”）发布公告称，旗下全资子公司广州白云山星珠药业有限公司（以下简称“星珠药业”）的《药品生产许可证》已被注销。这并不是因为受到监管处罚，而是星珠药业主动进行的业务调整——将主要业务集中在中药前处理提取上，生产范围为中药饮片的《药品生产许可证》有效期在2025年9月9日到期后，不再申请注册。企查查信息显示，星珠药业成立于2013年，注册资本高达1.26亿元，经营范围覆盖中药饮片加工；中成药、中药饮片批发；中药饮片零售等。

赛柏蓝

2025-12-16

广州白云山医药集团股份有限公司
2025版医保目录即将执行！这些药取消支付限制（附名单）

医保动态

2025版医保目录即将执行！这些药取消支付限制（附名单）

公众号首页对话框回复“1208”，获取新版医保目录、支付限制药品、新增药品清单EXCEL版本。正式目录发布不到一周后，已有多省开展2025年医保目录、商业健康保险创新药品目录的挂网、信息申报等工作。《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）于12月7日正式发布，2026年1月1日起正式执行。

赛柏蓝

2025-12-16

医保
1-8批国采接续，有最新进展！（附产品名单）

招标采购

1-8批国采接续，有最新进展！（附产品名单）

1-8 批国采接续，医疗机构报量即将启动。根据此前 1-8 批国采接续的相关药品信息填报通知，上一个阶段是企业药品信息填报，已经于 11 月 17 日 16:00 停止。根据今日业内传出的消息， 12 月 19 日之前，各联盟省份提取并填报相关药品 2024 年 12 月 1 日至 2025 年 11 月 30 日的全量 ( 含已撤网或暂停挂网 ) 交易金额和交易数据。

赛柏蓝

2025-12-16

国采
奥特奇蒙药构建差异化竞争壁垒，引领临床推广新机遇

临床研究

奥特奇蒙药构建差异化竞争壁垒，引领临床推广新机遇

政策红利释放，民族药迎爆发期。近年国家密集出台扶持政策，明确民族药“定价从宽、医保单列、基药呵护”等专属支持，推动其从区域特色走向全国市场。民族药凭借独特疗效和文化属性，在心脑血管、消化肝胆等领域形成差异化优势，成为医药产业最具增长潜力的细分赛道。

赛柏蓝

2025-12-16

奥特奇蒙药
超10亿美元！翰森制药阿美替尼达成海外授权

交易并购

超10亿美元！翰森制药阿美替尼达成海外授权

12月16日，翰森制药宣布全资附属公司江苏豪森药业集团有限公司（许可人）与Glenmark Specialty S.A.（被许可人）就阿美替尼订立独家许可、合作及分销协议（许可协议）。 Glenmark 是一家以研究为主导的全球制药公司，业务涵盖品牌药、仿制药及OTC领域，重点关注呼吸、皮肤及肿瘤学治疗领域。许可人将获得首付款和后续可能累计超过十亿美元的监管和商业里程碑付款，以及授权区域内净销售额的分级特许权使用费。

Medaverse

2025-12-16

翰森制药集团有限公司肿瘤非小细胞肺癌阿美替尼江苏豪森药业集团有限公司
安领科完成4700万美元A轮追加融资，开发下一代ADC和多抗

医药投融资

安领科完成4700万美元A轮追加融资，开发下一代ADC和多抗

12月16日，安领科生物（Allink Biotherapeutics Inc.），一家临床阶段生物技术公司，致力于开发肿瘤及免疫领域的下一代ADC及多特异性抗体药物，宣布成功完成4700万美元A轮追加融资。 4200万美元A轮融资，开发双特异性抗体和ADC药物）。本轮 A 轮扩展融资，将助力加速推进公司两款具有显著差异化优势的核心管线的全球临床开发。

Medaverse

2025-12-16

肿瘤非小细胞肺癌上海君实生物医药科技股份有限公司 FGFR2B 上海安领科生物医药有限公司
3000万美元B轮融资，开发VEGF/C5双抗

医药投融资

3000万美元B轮融资，开发VEGF/C5双抗

近日，专注于眼科创新药研发的深圳欧科健生物医药科技有限公司(下称“欧科健”）顺利完成3000万美元B轮融资，本轮融资由一家知名产业投资机构和启明创投联合领投 , 博裕万物跟投。同时，现有股东 LongRiver 江远投资、博远资本继续支持。所募资金将全力助推核心产品 ——全球首创（First-in-Class）的双特异性抗体眼科新药 OCUL101在中美两地开展II期临床试验，为这款重磅新药的加速研发注入强劲动力。

Medaverse

2025-12-16

糖尿病 VEGF 糖原累积病 II 型 C5 地图状萎缩
星医药拟14亿元收购绿谷医药收监管工作函

交易并购

星医药拟14亿元收购绿谷医药收监管工作函

12 月 16 日上午，上交所就上海复星医药（集团）股份有限公司（ 600196.SH ）对外投资绿谷（上海）医药科技有限公司相关事项下发监管工作函。消息一出，复星医药 A 股和港股大跌。截至 12 月 16 日上午 11:03 分，其 A 股收跌 4.37% ，报价 26.71 元 / 股；港股大跌 8.86% ，收跌 20.38 港元 / 股。

新浪医药

2025-12-16

AstraZeneca PLC 上海复星医药（集团）股份有限公司 GLP-1R 红斑狼疮重庆药友制药有限责任公司
当红赛道，贬值危机临近

财报业绩

当红赛道，贬值危机临近

两家减重药公司一夜翻倍。今晨，开发下一代减重药物的 Wave 上涨 147.26% 、硕迪生物上涨 102.49% ，而国内拥有 GLP-1 获批药物的公司却相继重挫，这是什么信号。在司美格鲁肽 7.2mg 、替尔泊肽长期减重幅度进入 20% 数量级之后，减重效果不再是主要痛点。

新浪医药

2025-12-16

GLP-1 司美格鲁肽替尔泊肽 Structure Therapeutics Inc Wave