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  • Newco/出海的机会来了！欧美药企、VC公司紧急寻找VAV1分子胶、STAT6降解剂、可透脑分子胶产品
    前沿研究
    Newco/出海的机会来了！欧美药企、VC公司紧急寻找VAV1分子胶、STAT6降解剂、可透脑分子胶产品
    2025 年以来，分子胶领域捷报频传，重磅进展不断，展现出强劲的发展势头。 达歌生物完成超 2000 万美元的 A+ 轮融资 ，资金将用于推进其新型分子胶降解剂的临床开发，涵盖核心管线 —— 靶向 HuR 蛋白的分子胶，以及全球首创的 WEE1 分子胶等项目。 此外，赛诺菲也宣布 以 4.7 亿美元收购 Vigil Neuroscience ，获得 Vigil 旗下的靶向骨髓细胞表达触发受体 2 （ TREM2 ）的分子胶药物 VG-3927 ，适应症包括阿尔茨海默病（ AD ）在内的神经退行性疾病。
    药时代
    2025-08-06
    可透脑分子胶
  • 创新联合疗法用于肾小球肾炎，HLX79联合汉利康II期临床完成首例患者给药
    临床研究
    创新联合疗法用于肾小球肾炎，HLX79联合汉利康II期临床完成首例患者给药
    2025年8月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，潜在同类首创（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）联合汉利康 ® （利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎的II期临床试验（HLX01HLX79-GN201）于中国完成首例患者给药。 汉利康 ® 现已在中国获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA），是目前国内唯一获批用于自身免疫疾病治疗的利妥昔单抗。 此外，汉利康 ® 亦在拉美多国获批用于治疗血管炎肉芽肿（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）和寻常型天疱疮（PV）等自身免疫疾病。
    复宏汉霖
    2025-08-06
    汉利康 肾小球肾炎 寻常型天疱疮
  • 上海探索分类分级管理药品网售平台和商户
    招标采购
    上海探索分类分级管理药品网售平台和商户
    近日，上海市药监局印发《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025 — 2027 年）》（以下简称《计划》），提出“探索对本市药品网络销售平台和商户实施分级分类差异化监管”，这在全国范围内尚属首次。 《计划》的一大亮点是，提出 “构建药品网络销售领域‘采信、评信、用信’的信用监管闭环机制。 建立健全信用评价制度，结合风险与信用等级评估结果，探索对本市药品网络销售平台和商户实施分级分类差异化监管，提升监管的靶向性和精准度。
    21世纪药店
    2025-08-06
    分级管理药品网售 上海
  • 上海高企实业有限公司│完成对若弋生物Pre-A++追加轮投资，推动肉毒素蛋白药物创新研发的“中国方案”
    医药投融资
    上海高企实业有限公司│完成对若弋生物Pre-A++追加轮投资，推动肉毒素蛋白药物创新研发的“中国方案”
    2025年8月6日，上海高企实业有限公司（下称“高企实业”）完成了对苏州若弋生物科技有限公司（下称“若弋生物”）数千万元的Pre-A++追加轮投资。 本轮融资款将主要用于第三代肉毒素药物管线的产业化和肉毒素药物创新管线的研发。 首个管线第三代肉毒素药物已获批IND（2025LP01658），后续管线也陆续进入生产工艺小试和IND申报准备阶段。
    若弋生物
    2025-08-06
    Pre-A 肉毒素蛋白药物 Pre-A++
  • 原研创新丨昂贵肿瘤核素治疗有望获“平价”方案！
    医保动态
    原研创新丨昂贵肿瘤核素治疗有望获“平价”方案！
    然而，其高昂的的治疗费用却让很多患者望而却步。 日前，中关村生命科学园内科研机构 昌平实验室 领衔科学家刘志博团队率先报道了将平价核素 188 Re应用于FAP靶向治疗的研究 。 这项研究有望突破成本和技术瓶颈，推进价格亲民、工艺简单的国产普惠靶向核素药物的发展。
    中关村生命科学园公司
    2025-08-06
    FAP 肿瘤 肿瘤核素治疗
  • 竞逐创新药赛道，跨国药企中国 “买买买”
    公司动态
    竞逐创新药赛道，跨国药企中国 “买买买”
    近日，赛诺菲宣布与 Arrowhead 的子公司维亚臻(Visirna Therapeutics)签署资产购买协议。 根据协议，赛诺菲将获得在大中华区开发和商业化在研药物普乐司兰钠注射液(Plozasiran)的权利。 资料显示，普乐司兰钠，是一种在研RNA干扰(RNAi)疗法，旨在减少载脂蛋白 C-III(APOC3)的生成，从而降低甘油三酯水平，并将脂质恢复到更正常的水平。
    思齐俱乐部
    2025-08-06
    创新药
  • 仅有1款进口产品获批！这一空白领域将成为PCR病原检测的下一片蓝海？
    审批动态
    仅有1款进口产品获批！这一空白领域将成为PCR病原检测的下一片蓝海？
    仅1款获批产品的竞争领域。 截至2025年6月，根据DataMed数据库，国内获批的以 脑脊液 为检测样本的中枢神经系统感染病原体分子检测产品仅一款，且进口自BioFire公司。 尚无国内公司有相关产品获批，即便将筛选标准降低至单一病原体，也未见相关检测产品获批信息。
    体外诊断原料网
    2025-08-06
    PCR病原检测
  • 士泽生物“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”完成首例受试者给药且观察到早期疗效
    临床研究
    士泽生物“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”完成首例受试者给药且观察到早期疗效
    日前， 士泽生物医药（苏州）有限公司 与中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合推动，中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤 ” I期研究成功完成首例受试者给药，且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗 效。 受试者是一名54岁的男性，入院时上肢屈肘以下的肌力均为0级，颈5平面以下轻触觉减退，针刺觉消失。 该试验结果 对探索再生脊髓神经细胞移植治疗脊髓损伤的安全性并分析对脊髓损伤患者疗效的影响具有重要意义。
    中国医药生物技术协会
    2025-08-06
    脊髓损伤
  • 又一里程碑！园企创新药全国首批发货
    招标采购
    又一里程碑！园企创新药全国首批发货
    苏州工业园区科技领军人才企业。 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司。 昂伟达 ® 作为一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，为ED患者提供了新的治疗选择。
    SIP科技创新
    2025-08-06
    园企创新药
  • 投资近26亿大三甲开诊
    医药投融资
    投资近26亿大三甲开诊
    投资近26亿，首期预设床位600张，又一顶级三甲医院海南医院开诊试运营。 据“上海交通大学海南研究院”消息，8月1日，三亚崖州湾科技城医院（上海交通大学医学院附属仁济医院三亚医院）开启门诊试运营。 在试运营阶段，医院仅开放门诊服务、急诊、手术中心、体检中心，病房暂未开放，同时，医院暂时无法使用医保支付。
    医院管理论坛报
    2025-08-06
    上海交通大学 大三甲
  • 基层医疗机构取消医保用药限制？
    医保动态
    基层医疗机构取消医保用药限制？
    基层医药市场的实质利好释出，有地方提出基层医疗机构的医保用药限制“取消”。 8月5日，内蒙古医保局发布通知提出， 优化一级及以下医疗卫生机构医保用药规则，其中明确“取消医保用药限制”。 也就是说，内蒙古的基层医疗机构开始部分打破基于医院级别的用药限制。
    医院管理论坛报
    2025-08-06
    医保
  • 荃信生物QX004N启动III期临试，收到翰森制药5800万元里程碑款
    临床研究
    荃信生物QX004N启动III期临试，收到翰森制药5800万元里程碑款
    No.1 / 云顶新耀耐赋康IgA肾病适应证在中国台湾获完全批准。 2025年8月6日， 云顶新耀（1952.HK） 宣布， 中国台湾地区药政部门已正式批准耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON）的补充申请。 耐赋康适用于罹患原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）且病情有恶化风险的成人病人，用以减缓肾功能下降 。
    GBIHealth
    2025-08-06
    耐赋康 IgA肾病 III期
  • 辉瑞2025年第二季度业绩强劲反弹，实现10%的增长
    财报业绩
    辉瑞2025年第二季度业绩强劲反弹，实现10%的增长
    美国制药巨头 辉瑞公司（NYSE：PFE）公布了其2025年第二季度财报 。 财报显示，公司 营收同比增长10% （所有增长数据均为运营层面）， 达到147亿美元 。 2025年上半年，销售额同比增长1%，达283.7亿美元。
    GBIHealth
    2025-08-06
    巨头
  • 国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见。 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械网络销售质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2025年8月6日—8月30日。
    国家药监局
    2025-08-06
    医疗器械
  • 全球13项荟萃分析揭示：中风后1个月内，干细胞治疗或成康复关键转折点，更能降低复发风险！
    前沿研究
    全球13项荟萃分析揭示：中风后1个月内，干细胞治疗或成康复关键转折点，更能降低复发风险！
    缺血性脑卒中也就是老百姓常说的“中风”，是指各种原因引起的脑部血液供应障碍，导致脑组织缺血、缺氧性坏死，出现相应神经功能缺损。 一、最新综述分析：干细胞为缺血性脑卒中干预带来新曙光。 近日，日本北海道大学Toshiya Osanai团队在Scientific Reports杂志发表了一篇关于干细胞治疗急性和亚急性缺血性脑卒中的系统综述与Meta分析。
    领康Leading
    2025-08-06
    缺血性脑卒中 干细胞治疗 复发
  • 【新华社】基因组编辑新利器：PCE技术实现染色体“精准编辑”
    前沿研究
    【新华社】基因组编辑新利器：PCE技术实现染色体“精准编辑”
    作为生命科学领域的一项革命性突破，基因组编辑技术已经能够像修剪树枝般精准修改短片段DNA，但大片段DNA编辑仍是难题。 8月4日晚，中国科学院遗传与发育生物学研究所高彩霞团队在国际学术期刊《细胞》在线发表论文，系统报道了一种新型可编程的染色体水平大片段DNA精准操纵技术PCE，实现了真核生物基因组千碱基到兆碱基级别DNA的“精准编辑”。 PCE系统的开发和精准染色体编辑示意图。
    中国科学院遗传发育所
    2025-08-06
    中国科学院遗传与发育生物学研究所 基因组编辑 PCE
  • NAR | 谢安勇课题组发现等位断裂诱导复制后期阶段的“失灵”是导致BRCA1缺陷特征性串联倍增形成的重要原因
    前沿研究
    NAR | 谢安勇课题组发现等位断裂诱导复制后期阶段的“失灵”是导致BRCA1缺陷特征性串联倍增形成的重要原因
    基于BRCA1在 DNA双链断裂 （ double strand break， DSB ） 修复和基因组稳定性维持中 的 关键作用，BRCA1缺陷肿瘤基因组记录了肿瘤形成过程中细胞遭遇的DNA损伤事件和BRCA1缺陷引起的异常修复，呈现了特征性的突变模式 （Mutational s ignatures） 的富集。 这些突变模式包括成簇点突变、短片段碱基增删 （InDel） 、易位和 微同源序列 （ M icrohomology， MH ） 介导的11 Kb的 串联倍增 （Tandem d uplication， TD ） 【 1 】 。 然而，BRCA1缺陷导致 基因组中 这些突变模式累积的机制并不十分清楚 【 2 】 。
    BioArt
    2025-08-06
    BRCA1 肿瘤 失灵
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