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  • 打不过安慰剂，福泰制药一款镇痛药折戟
    审批动态
    打不过安慰剂，福泰制药一款镇痛药折戟
    福泰制药宣布， 钠离子通道抑制剂VX-993的II期临床试验结果不佳 ，未能达到主要终点， 即在治疗急性疼痛方面，与安慰剂相比没有显著差异 。 VX-993是一种选择性钠离子通道Nav1.8抑制剂。 VX-993与安慰剂在主要疗效终点上没有达到统计学意义上的显著差异。
    新浪医药
    2025-08-06
    钠离子通道 急性疼痛 镇痛药
  • 特朗普：药品关税最终将达到 250%
    招标采购
    特朗普：药品关税最终将达到 250%
    央视新闻消息，当地时间8月5日，美国 总统 特朗普 接受美国消费者新闻与商业频道（CNBC）采访。 鉴于印度持续购买俄罗斯石油， 特朗普 表示， 他将在未来24小时内“大幅”提高对印度输美商品征收的关税，目前税率为25% 。 特朗普 并没有明确提到对印度的新关税税率。
    新浪医药
    2025-08-06
  • 辉瑞GLP-1管线清零
    公司动态
    辉瑞GLP-1管线清零
    近日，制药巨头辉瑞（ Pfizer ）宣布终止 GLP-1 受体激动剂 PF-06954522 的研发，这是继 Danuglipron、Lotiglipron 后，辉瑞放弃的第 3 款 GLP-1 产品，也是其管线中最后一颗GLP-1独苗。 这一决定使其在肥胖症治疗领域的 GLP-1 管线彻底清零，意味着辉瑞在GLP-1赛道的布局几乎已全军覆没。 三款GLP-1药物接连折戟。
    新浪医药
    2025-08-06
    巨头
  • H1财报：诺和诺德司美格鲁肽卖166亿美元，辉瑞ADC产品销售15亿美元
    财报业绩
    H1财报：诺和诺德司美格鲁肽卖166亿美元，辉瑞ADC产品销售15亿美元
    诺和诺德：司美格鲁肽卖 166 亿美元，中国区收入 15 亿美元。 8 月 6 日，诺和诺德发布 2025 年 H1 财报，上半年营收 1549.44 亿丹麦克朗 （约合 228.54 亿美元，按平均汇率计算： 1 丹麦克朗 = 0.1475 美元，下同） ，同比增长 18% （按 CER 计算） 。 中国区收入 99.10 亿丹麦克朗 （14.62 亿美元） ，同比增长 6% 。
    新浪医药
    2025-08-06
    H1
  • 美国卫生部撤回22个mRNA疫苗项目拨款，辉瑞、赛诺菲、Moderna“躺枪”
    交易并购
    美国卫生部撤回22个mRNA疫苗项目拨款，辉瑞、赛诺菲、Moderna“躺枪”
    美东时间周二，美国卫生部长小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）宣布，计划砍掉用于使用mRNA技术的疫苗开发项目的约5亿美元资金。 作为长期的“疫苗怀疑论”鼓吹者，肯尼迪此举并不令人意外。 他表示，美国卫生与公众服务部将投资于“更安全、更广泛的疫苗战略”，而不是mRNA疫苗。
    新浪医药
    2025-08-06
    mRNA疫苗
  • 中国AI制药公司，签下59.9亿超级订单
    公司动态
    中国AI制药公司，签下59.9亿超级订单
    8月5日，港股上市的AI制药公司 晶泰科技 宣布，公司与DoveTree完成总订单规模约为470亿港元（约合59.9亿美元）的管线合作签约，并已收到协议约定的首付款约4亿港元（约合5100万美元）。 此次合作，创下人工智能（AI）+机器人新药研发领域订单规模的新纪录。 根据该协议，晶泰科技将利用其基于“AI+机器人”的端到端人工智能药物发现平台，为DoveTree选定的多个主要针对肿瘤学、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物，及DoveTree将获得以上产品全球范围的独家开发和商业化权利。
    医药投资部落
    2025-08-06
    AI制药
  • 一款大药半年卖125亿，“创新药一哥”盈利了
    财报业绩
    一款大药半年卖125亿，“创新药一哥”盈利了
    2025年8月6日，A股创新药龙头公司百济神州发布 2025年半年度主要财务数据公告。 数据显示，2025年上半年，百济神州实现营业总收入175.18亿元，同比增长 46.0%，其中产品收入达173.60亿元，同比增长45.8%。 这是百济神州上市以来，首次收获一份盈利的半年报。
    医药投资部落
    2025-08-06
    创新药
  • 脑海迷雾与破局之光：阿尔茨海默病新药研发路在何方
    前沿研究
    脑海迷雾与破局之光：阿尔茨海默病新药研发路在何方
    这并非中国独有：全球 5000 多万阿尔兹海默病患者等待救命药，过去 20 年超 200 种候选药折戟，成功率不足1%。 据国际阿尔茨海默病协会数据，全球每3秒就会新增1名痴呆症患者，其中阿尔茨海默病占比60%-70%。 目前，全球阿尔茨海默病患者已超过5000万人，预计到2050年这一数字将突破1.5亿。
    CPHI制药在线
    2025-08-06
    阿尔茨海默病 脑海迷雾
  • 60亿美金豪赌AI制药！晶泰科技凭什么让哈佛“药神”重金押注？
    公司动态
    60亿美金豪赌AI制药！晶泰科技凭什么让哈佛“药神”重金押注？
    根据协议，晶泰科技将利用其“AI+机器人”药物研发平台，为DoveTree 开发针对肿瘤、免疫炎症、神经系统疾病及代谢失调领域的创新药物 ，而DoveTree将获得这些候选药物的全球独家开发和商业化权利。 晶泰则凭借技术平台深度参与价值链上游的创造环节。 付款结构由 1 亿美元首付款 和 58.9 亿美元里程碑款项 以及 个位数百分比销售分成 组成。
    CPHI制药在线
    2025-08-06
    肿瘤 神经系统疾病
  • 从抗疫明星莫德纳与BioNTech命运分化看生物科技公司生存之道
    公司动态
    从抗疫明星莫德纳与BioNTech命运分化看生物科技公司生存之道
    这一举措是公司大规模成本削减计划的一部分，目标是在2027年前将年运营费用削减15亿美元。 首席执行官Stéphane Bancel在发给员工的内部信中坦言："我们已经尽力避免裁员，但为了让公司的成本结构符合业务现实，这是不得不迈出的一步。 这家在新冠疫情期间因mRNA疫苗一战成名的公司，如今正面临后疫情时代的市场冷却。
    CPHI制药在线
    2025-08-06
    莫德纳
  • IPO在即，上海AI独角兽副总跳槽
    医药投融资
    IPO在即，上海AI独角兽副总跳槽
    公开资料显示，魏瀚曈曾在平安、字节跳动、小红书等公司从事战略投资方面工作，2024年5月从小红书离职后，入职MiniMax，并出任战略投资负责人，对外用的是MiniMax副总裁的称谓。 其个人实名认证的社交平台显示，在MiniMax最后离开的时间是今年7月。 ZHANG TONG SHE。
    张通社
    2025-08-06
    IPO AI
  • 千亿医药流通巨头，落子上海！
    公司动态
    千亿医药流通巨头，落子上海！
    ZHANG TONG SHE。 公司主营医疗器械销售与租赁，覆盖第一至第三类医疗器械，并拓展药品批发、进出口贸易及技术服务，持有第三类医疗器械经营许可及药品批发资质，形成线上线下综合服务体系 。 九州通医药集团股份有限公司 （以下简称“九州通”）为科技驱动型的全链医药产业综合服务商，是中国最大的民营医药商业企业，成立于1999年。
    张通社
    2025-08-06
    巨头 医药流通巨头
  • 溶出度不合格引发的FDA警告信
    审批动态
    溶出度不合格引发的FDA警告信
    7月22日，美国FDA发布警告信，批评印度制药企业Glenmark在稳定性研究中未能妥善调查药品溶出度不合格的原因，引发业界广泛关注。 Glenmark 总部位于印度孟买，是一家国际化制药企业，业务涵盖仿制药、创新药和特种药品，在印度设有多个生产和研发基地，并在美国拥有全资子公司和生产设施。 2025年2月，美国FDA对Glenmark工厂进行了现场检查，发现多项严重违规行为。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-06
    FDA 溶出度
  • 2025版《中国药典》ADC药物相关修订解读
    研发注册政策
    2025版《中国药典》ADC药物相关修订解读
    1、扫描左侧二维码生成个人海报邀请 (手机端)。 2、邀请 6人成功 报名，可 扫描右侧二维码查看。 蒲公英（苏州）医药服务平台。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-06
    ADC药物
  • CDE：2025年外聘专家增补名单发布
    研发注册政策
    CDE：2025年外聘专家增补名单发布
    为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，国家药品监督管理局药品审评中心组织开展了外聘专家增补工作，形成了《药审中心外聘专家增补名单（2025年第一批、第二批）》。 经国家药品监督管理局审核同意，现予以发布。 附件：药审中心外聘专家增补名单（2025年第一批、第二批）。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-06
    CDE 外聘
  • 2025版药典实施，品种不涉及检测方法和限度变化，应按照哪种变更类别申报？
    研发注册政策
    2025版药典实施，品种不涉及检测方法和限度变化，应按照哪种变更类别申报？
    转自：陕西省药监局 排版：水晶。 此种情况应按照哪种变更类别进行申报。 A： 根据风险管理原则， 在不涉及检验方法、限度等的前提下 ，药品质量标准中只涉及中国药典版本的变更按照报告类变更管理。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-06
    药典
  • 一药企董事长/总经理被罚！
    人事变动
    一药企董事长/总经理被罚！
    经查明，刘大涛存在以下违法事实：。 2022年1月18日迈威（上海）生物科技股份有限公司上市至2022年7月18日期间， 刘大涛 使 用周某证券账户（沪市股东代码为A748696615）累计买入“迈威生物” 976,567股，合计成交19,297,719.97元，累计卖出“迈威生物”634,265股，合计成交13,883,564.69元；。 刘大涛上述行为属于《证券法》第四十四条第一款、第二款规定的董事、高级管理人员将其持有的或者利用他人账户持有的该公司的股票在买入后六个月内卖出的行为，构成《证券法》第一百八十九条所述的违法行为；。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-06
    一药企 董事长
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