Prothena公司宣布，诺和诺德在2025年8月6日的第二季度财报电话会议上表示，预计将在2025年将coramitug（一种潜在的同类首创的淀粉样蛋白清除抗体）推进至3期临床试验，用于治疗伴有心肌病的ATTR淀粉样变性（ATTR-CM）。coramitug最初由Prothena开发，于2021年7月被诺和诺德收购。Prothena总裁兼首席执行官Gene Kinney表示，他们对诺和诺德推进coramitug进入3期开发的决定感到兴奋，因为ATTR淀粉样变性伴有心肌病的患者对早期死亡和重大发病率的风险很高。根据协议，Prothena有资格在达到临床开发和销售里程碑时获得高达12亿美元，包括迄今为止获得的1亿美元。诺和诺德获得了从Prothena收购的ATTR淀粉样变性业务和产品线的全球知识产权和相关权利。Coramitug是一种旨在清除与疾病病理相关的淀粉样蛋白的实验性抗体，不损害蛋白质的正常四聚体形式。在1期临床试验中，coramitug在ATTRv淀粉样变性患者中耐受性良好，并在全球纵向应变（GLS）和神经病变损害评分（NIS）方面显示出潜在的临床活性。Prothena是一家专注于蛋白质失调的后期临床

2025年上半年，在全球医药产业格局加速重构的关键时期，悦康药业研发创新与国际化 布局 双轨提速 ， 尤其 在核酸药物和 AI制药两大前沿 创新 领域屡获突破， 展现出中国药企 在创新药研发和 核心技术攻坚上的战略定力。 核酸药物研发成果频现。 2025年上半年，悦康药业核酸药物 研发成果密集涌现 。

近日， 杭州圣域生物医药科技有限公司 （ 以下简称： 圣域生物 ） 自主研发的 SYN818 片 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， SYN818 是圣域生物自主研发、拥有完全自主知识产权的1类小分子化合物，属于新型强效、高选择性的靶向抑制剂，通过精准靶向DNA聚合酶θ（ Polθ ），有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复能力，从而有选择性的杀死肿瘤细胞， 本次 获批适应症为 联合奥拉帕利用于治疗HRD阳性晚期实体瘤 。 人体细胞正常增殖过程中有时会面临 DNA 的损伤或断裂，此时，人体强大的修复系统会弥补损伤， 同源重组修复（ homologous recombination repair ， HRR ） 是 DNA 双链断裂的一个重要修复方式，保持细胞正常增殖。

近日， 美国 FDA批准 迪高替尼 乳膏（ 20 mg/g）用于局部治疗对外用糖皮质激素应答不佳或不适合使用糖皮质激素的中重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者。 从源头抑制 “恶性循环”，终结慢性手部湿疹治疗困局。 本次 FDA批准的依据为两项随机、双盲、III期临床研究——DELTA 1（NCT04871711）和DELTA 2（NCT04872101）试验的数据。

8月5日下午，由厦门自贸国际基金港、晨哨集团主办的 “第二届中国母基金创新发展交流大会” 在厦门圆满闭幕。 大会亮点：全国首套S母基金评价体系与指引发布。 由于厦门自贸区在2024年发起了中国第一支S母基金，经过一年的实践，本次大会上发布了全国首套 S母基金评价体系与指引，以制度型改革领航我国母基金创新。

SeaStar Medical Holding Corporation宣布，其NEUTRALIZE-AKI关键临床试验已成功招募125名患者，达到总招募目标200名患者的62.5%。新激活的圣安东尼奥Methodist Hospital Metropolitan成为第16个临床试验点。公司预计将在2025年第三季度收到对前100名患者的协议规定中期分析结果。中期分析由独立的数据安全监测审查委员会（DSMB）进行，旨在验证治疗的安全性和有效性。NEUTRALIZE-AKI试验旨在招募200名需要连续肾脏替代治疗的急性肾损伤（AKI）成人患者，主要终点是接受选择性细胞分离器（SCD）治疗加上连续肾脏替代治疗（CRRT）的患者与仅接受CRRT标准治疗的患者相比的90天死亡率或透析依赖率的复合终点。该试验的次要终点包括28天死亡率、ICU无依赖天数、90天主要不良肾脏事件和1年透析依赖率。此外，SeaStar Medical的SCD疗法已获得FDA的突破性设备指定，用于治疗需要CRRT的成人AKI。

褪黑素 是由脑松果体分泌的一种胺类激素，在人体昼夜节律调节及睡眠——觉醒周期维持中发挥关键作用。 褪黑素颗粒 由 诺贝仁医药 （Nobelpharma） 研发，商品名为Melatobel，最早于2020年3月在日本获批。 褪黑素颗粒 （商品名“曼乐静®”） 于2025年7月8日在中国获批上市。

国内16款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年7月28日至8月3日期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药信息速览（不含补充申请）。

Fractyl Health公司宣布了其股票和认股权证的公开募股定价，共发行1904.76万股普通股及相应的A类和B类认股权证，预计总收益为2000万美元。每股普通股附带一份2年期A类认股权证和一份5年期B类认股权证，行使价格为每股1.05美元。公司还授予承销商30天内购买额外股票和认股权证的选择权。Fractyl计划将募股所得资金用于支持其Revita和Rejuva项目，以及一般运营资金。此次募股预计于2025年8月7日完成。

8月5日，益佰制药发布公告称，公司收到贵州省药监局《暂停生产、销售通知书》， 立即暂停小儿止咳糖浆的生产、销售。 公告显示，益佰制药因为 未如实填写个别生产记录，未能采用可靠的方式进行电子数据的记录 ， 经国家药监局核查中心综合评定，认为益佰制药的小儿止咳糖浆生产不符合要求，所以才停产。 小儿止咳糖浆是一款治疗儿童感冒咳嗽的常用药，也是为数不多的“中西药合剂”之一， 成分除了甘草、桔梗等中药原料，也包括氯化铵这一西药成分，用来稀释痰液 。

8月5日，辉瑞公布2025第二季度业绩，同时更新了管线信息，公司终止8个临床项目， 包括一款名为PF-06954522的口服GLP-1激动剂。 辉瑞曾算过一笔账：到2030年，全球GLP-1口服药能达到300亿美元。 目前全球只有诺和诺德的口服版司美格鲁肽Rybelsus在美国获批，连礼来都没口服版GLP-1上市。

据统计， 截至 5月份，跨国药企手中首付款5000万美元以上的BD交易，超过40%来自中国生物科技企业。 很显然，中国创新药正在加速改变世界 ，逐步掌握定价权。 这组陡峭的增长曲线，清晰勾勒出中国创新药全球定价权从无到有、由弱转强的历史性拐点 。

基于循证医学证据的诊疗模式重塑了现代医学的诊疗路径，肺癌作为研究更新较为迅速的疾病，集中体现了精准医学的诊疗前沿。 【肿瘤资讯】定期总结肿瘤领域权威期刊发表的最新研究进展，以期帮助同行提高临床诊疗水平，了解前沿进展。 石远凯教授团队：利厄替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者：一项随机、双盲、III期临床研究。

第一期 本维莫德治疗特应性皮炎等皮肤病15年临床研究进展。 第二期 特应性皮炎近期临床研究进展及获批药物。 治愈自身免疫性疾病的未来。

乳腺癌是全球女性中发病率最高的恶性肿瘤，且其发病率仍在逐年上升。 根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，乳腺癌在全球女性肿瘤死亡率中位居前列，其病理类型及生物学行为呈现出明显的异质性。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，其分子分型复杂、异质性强。

三阳性乳腺癌（triple-positive breast cancer, TPBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达均为阳性的乳腺癌，占所有乳腺癌病理类型的5%-10% 。 因HER2和ER通路之间或存在交互作用，从而介导内分泌治疗和抗HER2靶向治疗耐药 ，因此内分泌治疗联合靶向治疗双通道阻断能更好地控制TPBC患者的肿瘤负荷。 SYSUCC-002研究已为TPBC进行抗HER2靶向治疗联合内分泌治疗提供了重要的参考依据 ；PERTAIN研究证实了在一线TPBC患者中，曲帕双靶联合AI可显著延长无进展生存期（PFS） 。

近期，《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ， NEJM ）全文刊登了 MATTERHORN 研究的结果，并同期发表了日本国立癌症研究中心 Kohei Shitara 教授 的随刊社评。 Shitara 教授深入解析了该研究在胃癌围手术期治疗中的临床价值，并将其与另一项设计类似、但结局截然不同的 KEYNOTE‑585 研究进行对比，探讨了两者疗效差异背后的潜在原因。 Kohei Shitara。