Cingulate公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其治疗ADHD的新药申请（NDA），该药名为CTx-1301，是一种新型长效制剂，旨在通过单次剂量提供全天症状控制。CTx-1301利用公司专有的精准定时释放（PTR）药物递送平台技术，旨在解决现有ADHD疗法的局限性，包括快速起效、全天有效性和平稳的药代动力学特性。Cingulate公司预计将在提交后60天内得知NDA是否被接受审查。CTx-1301的上市将有助于改善ADHD患者的治疗体验，并可能在美国23亿美元的ADHD市场中占据重要份额。

Maxwell Biosciences完成2000万美元融资，资金将支持其即将进行的FDA临床试验和AI驱动的研发，并扩大在化妆品、清洁喷雾和涂料等行业中非毒性消毒剂的应用。公司创始人Scotch McClure表示，这一轮融资将使公司从深度研发转向实际应用，同时为Claromer药物候选人的FDA临床试验做准备。Claromers是一种模仿人体先天免疫系统的合成小分子，能够针对和破坏病毒、细菌、真菌和生物膜，同时不损害健康组织。Maxwell正在与多国政府和商业伙伴合作，将Claromer解决方案推向市场，包括基于Claromer的抗衰老化妆品添加剂，这些添加剂可以保护微生物组和直接针对所有测试的致病细菌和真菌的分子。FDA的临床试验计划于2026年开始，预临床研究已显示出对病原体两界的安全性及有效性，且没有细菌耐药性。Maxwell Biosciences是一家全球健康科技公司，其技术最初用于治疗关键传染病，现在正进入商业部署阶段，涵盖化妆品、个人护理、医疗涂层和生物防御等领域。

Genmab公司宣布，其研发的bispecific抗体epcoritamab与rituximab和lenalidomide（R2）联合用药在治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的III期EPCORE FL-1临床试验中取得了积极结果。该联合用药方案在总缓解率（ORR）和疾病无进展生存期（PFS）方面均显著优于单独使用R2，ORR达到95.7%，PFS风险降低79%。美国FDA已接受epcoritamab联合R2的新补充生物制品许可申请（sBLA）进行优先审评，预计审批日期为2025年11月30日。如果获得批准，epcoritamab联合R2将成为美国首个用于治疗复发性或难治性FL的二特异性抗体联合治疗方案。

Alkeus Pharmaceuticals在43届美国视网膜专家协会年会上公布了TEASE-3研究的初步数据，显示使用gildeuretinol醋酸盐治疗的早期Stargardt病患者的椭圆区面积损失较历史对照组少，疾病在治疗期间相对稳定。该研究显示，在治疗2至7年期间，接受gildeuretinol治疗的早期Stargardt病患者表现出良好的耐受性和安全性，大多数不良事件为轻微或中度。TEASE-3是首个针对早期Stargardt病的临床试验，旨在评估gildeuretinol在基因确诊的早期视网膜病变患者中的疗效和安全性。

Kedrion宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对先天性血色病（一种影响铁代谢的罕见遗传性疾病）的实验性治疗孤儿药资格。这一资格认定标志着Kedrion在解决罕见病患者未满足医疗需求方面的承诺取得了重要进展，并展示了血浆疗法领域的可持续创新。先天性血色病是一种由CP基因突变引起的常染色体隐性遗传病，导致铜蓝蛋白缺乏或缺失，这是一种对铁运输至关重要的蛋白质。该疾病导致大脑、肝脏和胰腺中铁积累，引起一系列症状。由于这种疾病的罕见性和复杂性，它常常被误诊，导致治疗延误。Kedrion利用工业血浆处理废物提取和纯化新的候选治疗蛋白，这一成就尤其重要。Kedrion的研究努力旨在理解铜蓝蛋白生物学和先天性血色病机制，包括与学术机构、临床研究中心和国家生物医学组织合作进行的两项最新出版物。Kedrion承诺推进血浆疗法，支持患有罕见和超罕见条件的患者。孤儿药资格是对科学合作、可持续创新和罕见病社区倡导重要性的证明。Kedrion致力于利用未使用的血浆组分开发新型疗法，以最大化捐赠血浆的价值，这是一种珍贵且有限的资源。

诺华公司向专注于罕见病治疗的Avidity Biosciences提出收购要约，但交易能否成功尚无定论，其他潜在买家也可能对Avidity感兴趣。诺华近期表达了对Avidity的兴趣，预计收购价格将高于其市值。Avidity股价在诺华收购传闻传出后上涨26%。BMO资本市场分析师认为，尽管收购传闻未经证实，但有一定合理性。Avidity在肌肉RNAi疗法领域处于领先地位，其临床候选药物针对高未满足需求的神经肌肉疾病，有望带来数十亿美元的商机。其中，针对杜氏肌营养不良症的抗体-寡核苷酸偶联物del-zota已获得FDA突破性疗法认定，预计今年底提交生物制品许可申请。Avidity还在开发其他神经肌肉疾病的治疗药物，诺华的收购将延续其近期在生物制药领域的投资策略。

卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材中国药业”）宣布，首批创新药物达卫可®（通用名：莱博雷生）目前已抵达中国并顺利完成药品检验流程，并已正式启程发往全国各大医院及指定药店，即将为失眠患者提供全新治疗选择。 据介绍，莱博雷生除了在国内医疗机构和药房进行药品配送和处方外，同样可以在京东健康线上平台进行处方，解决失眠人群的用药需求。 莱博雷生通过竞争性结合两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R）精准调节食欲素系统，通过抑制食欲素的促觉醒作用，诱导睡眠 1 。

Lilly公司发布2025年第二季度财务报告，收入增长38%至155.77亿美元，主要得益于Zepbound和Mounjaro的销售增长。公司上调了2025年全年收入预期至600亿至620亿美元，并提高了每股收益预期。公司管线进展顺利，包括orforglipron在肥胖症、Mounjaro在2型糖尿病和心脏病以及Jaypirca在CLL/SLL方面的积极结果。第二季度的每股收益（按报告基础）增长92%至6.29美元，非GAAP每股收益增长61%至6.31美元。公司完成了对SiteOne Therapeutics和Verve Therapeutics的收购。

C4 Therapeutics在2025年第二季度报告了财务结果和业务亮点，包括cemsidomide在多发性骨髓瘤的1期临床试验完成入组和剂量提升，其在国际骨髓瘤学会年会上被接受为口头报告；与FDA举行了富有成效的会议，预计将在2026年初开始cemsidomide的注册开发；与默克KGaA的合作取得了临床前里程碑；资本分配策略延长了资金使用期限至2027年中。公司还报告了第二季度的财务结果，包括收入、研发费用、一般和行政费用、净亏损和每股净亏损，以及现金头寸和财务指导。

PharmAla公司向以色列Merhavim心理健康中心交付了500粒LaNeo 40mg MDMA胶囊，用于临床试验。该交易以数据许可的形式进行，允许PharmAla在监管和商业用途中获取临床试验数据。PharmAla与MAPS Israel合作进行此项研究，并提供了药物产品质量信息。PharmAla强调其快速响应客户需求的能力，并在6个月内完成了交付。

InflaRx公布了2025年第二季度的财务报告和业务更新，包括INF904 Phase 2a试验数据预计在2025年秋季公布，Staidson BioPharmaceuticals宣布其合作伙伴InflaRx的C5a抗体BDB-001在ANCA相关血管炎（AAV）中的1/2期数据积极，InflaRx正在努力完成停止的3期脓皮病（PG）试验的数据分析，以及BARDA资助的JUST BREATHE Phase 2临床试验的启动。此外，公司财务状况良好，预计到2027年有足够的资金支持当前计划，并正在评估将更多资源优先用于INF904开发的可行性。

SciSparc与Clearmind Medicine合作，针对肥胖和高血糖等代谢综合征问题，开发了一种新型组合疗法，并已提交国际专利申请。该疗法结合了Clearmind的5-甲氧基-2-氨基吲哚（MEAI）和SciSparc的棕榈酰乙二胺（PEA），旨在提供安全有效的治疗。此次专利申请标志着双方合作的重大里程碑，同时，SciSparc和Clearmind还共同在多个司法管辖区提交了13个专利家族。SciSparc专注于中枢神经系统疾病的治疗，Clearmind则专注于开发新型迷幻药物疗法。

REGENXBIO宣布启动针对糖尿病视网膜病变的surabgene lomparvovec（sura-vec，ABBV-RGX-314）的二期b/三期临床试验，采用超脉络膜给药方式。新数据表明，sura-vec在非增殖性糖尿病视网膜病变患者中表现出持久的疗效和安全性。AbbVie将支付REGENXBIO 1亿美元作为二期b/三期临床试验的首个受试者给药，以及另1亿美元作为第二个三期临床试验的首个受试者给药。

Nualtis与OrthoNu达成战略合作伙伴关系，共同开发口腔薄膜正畸和牙科产品，旨在拓展OTC市场。Nualtis将利用其专有技术平台与OrthoNu的专利技术结合，开发多样化的产品，包括膳食补充剂和符合FDA OTC标准的配方。此次合作标志着Nualtis在OTC口腔护理领域的重大进展，旨在满足患者不断变化的口腔健康需求。

Helix公司与癌症诊断公司Veracyte合作，旨在通过提供基于全外显子的遗传癌症测试，帮助泌尿科医生为高风险局部和转移性前列腺癌患者提供更全面的基因检测服务。该合作将Helix的遗传癌症测试与Veracyte的Decipher前列腺测试相结合，以增强对每位患者癌症生物学和遗传风险的了解。此举符合国家综合癌症网络（NCCN）指南，推荐对转移性和高风险局部前列腺癌患者进行基因检测，以影响治疗决策，包括使用PARP抑制剂等靶向疗法。

AutoIVF公司获得NIH SBIR资助，推进OvaReady平台商业化。该公司致力于扩大辅助生殖护理的获取渠道，获得NIH颁发的第二阶段B型小企业创新研究（SBIR）资助。该资助将支持OvaReady平台商业化，该平台是一款旨在简化体外受精（IVF）中卵子识别和准备过程的自动化桌面系统。该系统旨在支持卵子提取的分散化，目标是扩大传统IVF实验室之外的不孕症护理的获取。该设备目前处于开发阶段，尚未在美国上市。

Clearmind Medicine公司宣布，其与国际专利合作条约（PCT）下的国际专利申请已公布，该申请涉及一种针对肥胖和高血糖的全新组合疗法。该疗法结合了Clearmind的专利化合物5-甲氧基-2-氨基吲哚（MEAI）和SciSparc的Palmitoylethanolamide（PEA），旨在治疗代谢综合征。这一合作标志着Clearmind与SciSparc在神经可塑基因分子与N-酰乙醇胺（包括PEA）结合治疗心理健康障碍和代谢疾病方面的合作取得了重要进展。