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  • 全球首个iNKT细胞注射液治疗晚期胰腺癌注册临床试验启动
    临床研究
    全球首个iNKT细胞注射液治疗晚期胰腺癌注册临床试验启动
    近日，在北 京协和医院名誉院长赵玉沛院士带领下，基本外科教研室主任张太平教授作为主要研究者， "GKL-006（iNKT细胞）注射液治疗晚期胰腺癌注册临床试验"启动会在北京协和医院 举行 。 本次启动会的召开，标志着这款拥有完全自主知识产权的先进治疗药品——GKL-006（iNKT细胞 ） 注射液在攻克“癌王”胰腺癌的征程上迈出了关键一步。 杨帆介绍道：“ GKL-006（iNKT细胞）注射液是基因启明自主研发、生产，拥有完全自主知识产权的全球首个iNKT细胞注射液。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-07
    北京协和医院 胰腺癌 iNKT细胞注射液
  • 国内一细胞治疗公司完成A+轮融资
    医药投融资
    国内一细胞治疗公司完成A+轮融资
    近 期， 夏同生 物科技（苏州）有限公司（以下简称“夏同生物”） 完成A+轮融资，投资方为夏汇天同科技，此融资将有力支持公司加快细胞药物 研发步伐，为神经系统疾病患者带来更具创新性的治疗方案。 夏同生物成立于2022年，由来自哈佛大学、加州大学戴维斯分校、 巴塞罗那大学等多所科研院所高级人才创办，是一家专注于利用诱导多能干细胞技术治疗神经系统疾病的细胞治疗公司，公司构建了国内独家基于细胞重编程及诱导分化技术开发少突胶质前体细胞（OPC）治疗神经系统疾病的一体化连续技术平台，以治疗髓鞘形成低下性脑白质发育不良和多发性硬化症等疾病为切入点，旨在逐步普及细胞药物在神经系统疾病领域的应用，践行“医疗普惠，共筑健康”的使命。 夏同生物创新型细胞治疗技术示意图。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-07
    夏同生物 细胞治疗
  • 【官方解读】第十一批药品集采报量10大核心问题一次说清
    招标采购
    【官方解读】第十一批药品集采报量10大核心问题一次说清
    近日，国家联采办发布通知，明确于8月6日至25日开展第十一批药品集采需求量填报工作。 为帮助医疗机构、药店等医药机构准确理解报量规则和操作流程，8月6日，19:30国家医保局官微直播进行第十一批国家组织药品集采报量规则解读。 药品联采办相关负责人及来自北京，天津，河北。
    易联招采网
    2025-08-07
    集采
  • 110种常见疾病的症状及关联用药方案
    研发注册政策
    110种常见疾病的症状及关联用药方案
    [关联用药方案110例]。 [标准营养保健方案50例]。 四季感冒胶囊+桑姜感冒片+维生素C。
    环球医药网
    2025-08-07
    感冒 疾病
  • 西格列他钠（双洛平®）治疗MASH研究成果登顶国际肝病学顶刊
    研发注册政策
    西格列他钠（双洛平®）治疗MASH研究成果登顶国际肝病学顶刊
    微芯生物自主研发的2型糖尿病药物西格列他钠在治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）方面取得显著成果，发表在国际肝病领域顶级期刊《Hepatology》。研究显示，该药物能有效降低患者肝脏脂肪含量，改善肝酶水平，并具有良好安全性。西格列他钠在治疗MASH方面展现出多维度改善作用，为逆转肝纤维化提供新研究方向。此外，该药物在治疗糖尿病合并脂肪肝患者方面也表现出显著效果，有望为中国慢性病综合管理提供可持续解决方案。
    美通社
    2025-08-07
  • 药明康德连续三年入选富时罗素社会责任指数系列
    审批动态
    药明康德连续三年入选富时罗素社会责任指数系列
    上海，2025年8月6日 – 药明康德宣布，公司连续第三年入选“富时罗素社会责任指数系列”（FTSE4Good Index Series）。 这一认可充分彰显了公司对推动可持续发展的坚定承诺，以及为构建一个更健康、更可持续的未来所做出的努力。 富时罗素社会责任指数系列由全球指数和数据提供商富时罗素（FTSE Russell）设立，旨在衡量具有特定环境、社会责任和治理（ESG）实践的公司的表现，只有符合各项标准的公司才会被纳入富时罗素社会责任指数系列。
    医药观澜
    2025-08-07
    TS 罗素
  • 正大天晴小分子创新药「罗伐昔替尼」纳入突破性治疗品种
    审批动态
    正大天晴小分子创新药「罗伐昔替尼」纳入突破性治疗品种
    今日（8月7日），正大天晴宣布其1类新药罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种， 用于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗 。 罗伐昔替尼为一款 JAK/ROCK双重小分子抑制剂 。 目前，其用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）在中国处于上市审评阶段；慢性移植物抗宿主病的治疗在中国处于3期临床研究阶段，在美国已获准开展2期临床。
    医药观澜
    2025-08-07
    移植物抗宿主病 骨髓纤维化
  • 速递丨克服BTK抑制剂耐药！迪哲医药双靶点新药获FDA快速通道资格
    审批动态
    速递丨克服BTK抑制剂耐药！迪哲医药双靶点新药获FDA快速通道资格
    8月6日，迪哲医药宣布，美国FDA授予该公司自主研发的 可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂 DZD8586“快速通道资格"， 用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者 。 该项认定是基于一项在2025 ASCO和ICML进行口头报告的针对复发难治性CLL/SLL的研究数据，DZD8586治疗既往接受过多种治疗的CLL/SLL患者的 客观缓解率（ORR）高达84.2% 。 CLL/SLL患者在接受共价和/或非共价BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗后，极易复发。
    医药观澜
    2025-08-07
    BTK FDA
  • 诺和诺德终止 2 款减肥药
    审批动态
    诺和诺德终止 2 款减肥药
    8 月 6 日，诺和诺德 在公布 2025 第二季度业绩 的同时，更新了其管线信息，有 4 个临床项目被终止，包括 2 款减肥药。 该试验评估 了不同剂量 NNC0519-0130 的安全性和有效性。 INV-347 是诺和诺德 2023 年收购 Inversago Pharma 获得的一种新一代口服小分子 CB1 受体阻滞剂。
    Insight数据库
    2025-08-07
    减肥 减肥药
  • 首个！First-in-class 脑瘤新药在美国获批，华润三九拥有国内权益
    审批动态
    首个！First-in-class 脑瘤新药在美国获批，华润三九拥有国内权益
    当地时间 8 月 6 日，Jazz Pharmaceuticals 公司宣布，美国 FDA 已批准其 Dordaviprone 上市，用于治 疗 1 岁及以上成人和儿童复发性 H3 K27M 突变弥漫性中线胶质瘤患者 。 该药的获批时间比其预定的 PDUFA 日期提前了 12 天。 H3 K27M 突变弥漫性胶质瘤是一种罕见的恶性脑肿瘤。
    Insight数据库
    2025-08-07
    脑瘤 脑瘤新药
  • 意大利神经外科医生来华“取经”，中国创新技术造福多国脑瘫患儿
    专家观点
    意大利神经外科医生来华“取经”，中国创新技术造福多国脑瘫患儿
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心国际诊疗部举行了一场隆重的结业仪式—— 意大利神经外科医生Carla Richetta为期三周的小儿选择性脊神经后根切断术（SDR）围术期管理培训圆满结束。 神经外科肖波教授团队首创的“单刺激诱发肌电判读协议”是第三代SDR手术的核心诊疗方案，该技术自2018年推出以来，以其卓越的安全性和有效性赢得了国内外医学界的广泛认可。 SDR手术主要用于改善痉挛性脑瘫患儿的行走功能障碍，通过精准的神经后根选择，显著提升患儿的生活质量。
    上海儿童医学中心
    2025-08-07
    上海儿童医学中心 神经外科医生
  • 突发，B司预计再裁一波
    公司动态
    突发，B司预计再裁一波
    据biospace报 道， 自 2023 年 7 月启动大规模重组计划以来，拜耳已裁减了 1 万多名员工。 拜耳表示，由于旗下产品组合的销售额起伏不定，公司还将进一步裁员。 继第一季度宣布裁员2000人之后，裁员仍将继续。
    医药之梯
    2025-08-07
    B司
  • 百济神州上半年：扭亏为盈狂揽175亿
    财报业绩
    百济神州上半年：扭亏为盈狂揽175亿
    8月6 日， 百济神州公布2025年第二季度美股业绩报告以及A股2025年半年度主要财务数据公告。 产品收入达173.60亿元，同比增长45.8%。 伴随着本次半年度扭亏为盈，百济神州更新了全年收入指引，公司将2025年全年营收指引从352亿元至381亿元之间，调整为358亿元至381亿元之间。
    医药之梯
    2025-08-07
  • 01558.HK再见，06887.HK您好！东阳光药成功登陆港交所主板，开启全球价值新篇
    医药投融资
    01558.HK再见，06887.HK您好！东阳光药成功登陆港交所主板，开启全球价值新篇
    2025年8月7日，东阳光药正式于香港联合交易所有限公司（「联交所」）主板挂牌上市，股票代码“06887.HK”。 此次上市采用创新方案，作为联交所首例H股吸收合并私有化加介绍上市的企业，东阳光药通过整合港股上市子公司东阳光长江药业（01558.HK）实现了整体上市，不涉及新股发行与募资，完成整合后以股票代码“06887.HK”挂牌交易。 回望来时路，东阳光药的二十年征程，是一部以自主创新为笔、以患者需求为墨的奋斗史。
    东阳光药
    2025-08-07
    东阳光
  • 骗取医保基金1939万元，思派健康子公司被处罚9695万元！
    公司动态
    骗取医保基金1939万元，思派健康子公司被处罚9695万元！
    （哈尔滨市南岗区市场监督管理局行政处罚决定书。 去年10月，央视新闻曝光了哈尔滨4家药店（建柏家医药连锁哈平路店、黑龙江思派大药房、宝丰大药房深业店、上药科园大药房）伪造特药处方，骗取医保基金。 近期，当地相关主管部门对4家药店的处罚陆续被公布和曝光。
    药闻康策
    2025-08-07
    思派健康 医保基金
  • 前沿生物喜获医疗器械“双证”，布局产业新篇章！
    公司动态
    前沿生物喜获医疗器械“双证”，布局产业新篇章！
    2025年8月讯：近日，公司研发的远红外治疗贴成功获得山东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》（证书编号：鲁药监械生产许20250076号）及药械注册证（鲁械注准20252090416）。 两项核心资质的同步获批，是对公司研发实力与合规管理体系的双重肯定。 这不仅为公司商业化布局拓展了新路径，更注入了强劲的发展动力。
    前沿生物药业
    2025-08-07
    医疗器械
  • 同心医疗全磁悬浮人工心脏BrioVAD获FDA批准进入确定性阶段临床研究
    审批动态
    同心医疗全磁悬浮人工心脏BrioVAD获FDA批准进入确定性阶段临床研究
    近日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc.宣布公司自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD在成功完成美国INNOVATE临床试验安全性阶段（Safety Phase）研究后，正式获得美国食品药品监督管理局（The Food and Drug Administration, FDA）批准进入确证性阶段（Pivotal Phase）研究， FDA同意将临床研究中心扩展到60家，并可累计入组780名受试者（包含安全性阶段受试者） 。 该临床试验牵头研究者、密西根大学心脏外科Otto Gago讲席教授Francis D. Pagani医生表示：“随着安全性阶段的顺利完成，我们很高兴能够继续推进INNOVATE试验的确证性阶段研究。 非常高兴能够持续推进INNOVATE试验，现在该试验将拓展至60个临床合作中心，以便对短期和长期疗效进行评估。”。
    百洋医药集团
    2025-08-07
    同心医疗 FDA 全磁悬浮人工心脏
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