并且还更新了今年以来创新药 BD 和股权融资的情况： 2025创新药融资之王。 今天我们再来梳理一下行业中报的情况。 1 、 25 年上半年超预期的创新药公司。

默沙东是第一 个 表态 的 。 它不仅放弃了花费 10 亿英镑 建造的伦敦研发中心，还准备将所有研发业务从英国迁出。 而礼来正在重新考虑在英国的 生物技术孵化器 （Gateway Labs） 计划。

2025 年 8 月 ， Science 在线发表了 哥本哈根大学生物技术研究创新中心联合慕尼黑工业大学生命科学学院等团队 的重磅研究。 该工作不仅定位了关键祖细胞分叉点，更揭示了蛋白质与基因表达在分化过程中的解耦现象，为理解血液发育异常提供了全新视角。 血细胞生成（造血）是生命科学的核心研究领域。

摘要： 本报告系统分析了截至 2025 年 9 月，中国与美国在流感疫苗上市品种和接种率方面的关键差异。 研究表明，中美两国在 疫苗技术平台多样性 、 审批监管体系 和 接种覆盖率 方面存在显著区别。 美国市场展现出更多元化的技术平台和相对较高的整体接种率，特别是在高风险人群中； 而中国市场虽在四价疫苗占比上快速提升，但接种率仍明显低于美国，且数据透明度有待提高。

尽管冷冻电镜技术已能解析多种复杂生物分子结构（包括X射线晶体学难以处理的靶点），但配体的分辨率往往显著低于周围蛋白质区域。 传统配体建模方法存在明显局限：。 刚性拟合或柔性拟合法多针对蛋白质优化，难以兼顾配体的化学多样性；。

前列腺癌（PCa）仍是全球男性癌症相关死亡的第二大原因。 晚期PCa通常采用激素剥夺疗法，虽能缩小肿瘤，却难以避免肿瘤在数月至数年后复发，进而进展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。 前列腺疫苗CV9103的出现，为这类患者带来了新的曙光！

技术转移是药品生命周期中的重要环节，是知识管理和产品质量体系的重要组成部分，技术转移的成功与否密切关系着药品的安全性、有效性和质量可控性。 本文梳理了技术转移国内外相关法规指南，并结合近年在药品注册核查中发现的技术转移方面常见问题，对药学研制和生产现场注册核查要点中对技术转移的要求进行探讨，以期为药品研发单位和生产企业提供参考，为后续药品监管部门对技术转移工作的监管要求提供借鉴。 技术转移是药品研发与生产中的重要环节，是药品全生命周期和药品质量体系的重要组成部分，是药品安全、有效和质量可控的重要保障。

以腺相关病毒为载体的基因治疗策略，在动物模型中已被证实对20多种基因突变引起的遗传性耳聋有效。 2022年，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院率先完成临床试验注册，并在中国上海为全球首例遗传性耳聋成功实施了基因治疗，成为先天性耳聋领域首次基因治疗临床实践。 2023-2025年期间，全球另有7项针对 OTOF 基因突变所致遗传性耳聋的基因治疗临床试验在8个国家注册。

在全球范围内，每年约有 3300 万 5 岁以下儿童感染 RSV ， 360 万需要住院治疗。 棉鼠因对 RSV 易感，且感染后临床表现更接近人类，已成为 RSV 疫苗和药物评估的首选动物模型。 近日，浙大二院与合作团队在 Science Translational Medicine 期刊上发表了题为 A complete Sigmodon hispidus genome and dynamic single cell transcriptomics reveal evolutionarily conserved responses to RSV infection 的最新研究论文， 完成了刚毛棉鼠精细基因组测序并揭示其与人类保守易感呼吸道合胞病毒（RSV）的遗传基础 ，该研究还作为精选论文在 期刊官网首页进行轮播展示 。

人类免疫缺陷病毒 （HIV） 感染即便在高效 抗逆转录病毒治疗 （ ART ） 下，仍存在一个长期未解的临床难题：肠道屏障功能的持续性破坏 【 1, 2 】 ， 这 会导致肠道内微生物产物进入血液循环，引发慢性全身性免疫激活 ， 并显著促进艾滋病相关 非传染性疾病 （ NCDs ） 的发展，如糖尿病、肥胖症、心血管疾病和中风 。 然而，艾滋相关的肠道屏障破坏的机制仍不为人所充分理解。 2025年9月11日，来自哈佛大学&MIT拉贡研究所的 Douglas S. Kwon 团队在 Cell 杂志上发表了一篇题为 Immunometabolic defects of CD8+ T cells disrupt gut barrier integrity in people with HIV 的文章，他们 证明 HIV感染者的结肠CD8⁺ T细胞因脂质传感器过氧化物酶体增殖物激活受体-γ （ PPARγ ） 信号下调，导致脂代谢紊乱，脂滴储备不足，转而通过直接接触上皮细胞“抢夺”脂质，诱发上皮细胞凋亡，最终破坏肠道屏障。

2025年9月17日至20日，第18届国际IgA肾病研讨会（IIgANN 2025）在捷克布拉格召开，前沿生物在大会上以口头报告形式首次发布其自主研发的、具有全球首创（First in Class）潜力的双靶点小核酸药物FB7011的临床前数据，该药物可同时靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2与替代途径关键蛋白CFB，通过精准干预补体系统异常激活阻断 IgA 肾病发病机制。 本次会议公开的数据显示，在食蟹猴中FB7011单次皮下给药（6 mg/kg）可同时强效、持久地抑制MASP-2和CFB两个靶标蛋白的表达，两个靶标的最大抑制效率均达到95% 以上，且抑制效果可持续12周以上，预示其在人体中或可支持每 4-6个月给药一次。 在食蟹猴IgA肾病模型中，FB7011单次皮下给药显著改善了疾病进展相关指标（uTP、uPCR和eGFR），显示出治疗效果；同时，FB7011具有低脱靶风险和免疫毒性，在动物体内实验中表现出良好的安全性。

系统组装级联多酶协同。 催化CO2还原至甲醇。 羧酶体（Carboxysomes）是蓝藻等光合细菌进行光合作用的关键结构之一，通过将包括RuBisCO酶在内的多种蛋白整合到限域多面体蛋白质骨架结构中，实现多酶高效协同级联催化进而促进了二氧化碳的高效转化。

近期，由澳大利亚悉尼新南威尔士大学眼科与视觉科学学院 Cathleen Fedtke （第一作者、通讯作者）教授团队与复旦大学附属眼耳鼻喉医院 陈志 （第一作者）教授团队、天津市眼科医院视光中心 李丽华/陈晓琴 教授团队合作完成的针对儿童青少年近视防控管理的创新技术—— S.T.O.P KIT时间空间光学相位技术 在中国完成第一阶段随机对照临床试验，相关研究发表在《Ophthalmology》期刊上。 现有近视控制手段（如多焦点镜片、角膜塑形镜）存在 两大局限 ：。 本研究为多阶段随机对照试验的第一阶段，旨在评估两种S.T.O.P镜片套装（Kit 1和Kit 2）对中国儿童近视进展的控制效果，主要终点为6个月内眼轴（AL）和等效球镜度（M=球镜+1/2柱镜）的变化，并与普通单光镜片（对照组）对比。

9月18日，广济药业发布公告称，公司控股子公司湖北惠生药业有限公司于近日收到湖北省药监局核准签发的化学原料药维生素B6的《化学原料药再注册批准通知书》。 该原料药用于生产维生素B6片、维生素B6注射液。 投资37亿，3500t硫氰酸红霉素，500t安普霉素，2500t酒石酸泰乐菌素、2500t磷酸泰乐菌素，联顺生物项目公示。

2025年上半年，我国原料药和中间体进出口额实现双增长，展现出行业在全球经济复杂环境下的强大韧性。 出口稳健发展，进口受短期因素驱动增幅明显，但预计下半年将逐步回归常态。 这一态势印证了我国在全球医药供应链中不可替代的地位，同时也揭示出结构优化与风险应对的紧迫性。

由多个专业团队共同倡议设立的甲状腺癌防治日于2025年9月20日正式启动。根据《2025版北京市体检人群抽样健康报告》，甲状腺癌在体检随访确诊的癌症中占比高达48.8%，位居首位。专家指出，公众对甲状腺癌存在“懒癌无害”的误区，术后随访和长期管理意识不足。甲状腺癌并非全是“懒癌”，某些类型恶性程度高，甚至可能危及生命。专家呼吁，应打破认知偏差，重视疾病危害及复发风险，推动科学防治。同时，强调甲状腺癌防治要从单一治疗转向全周期管理，包括术后管理、动态评估、规范化随访等。

为贯彻党中央、国务院决策部署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，规范化制度化常态化推进药品集中带量采购，进一步降低群众用药负担，现开展第十一批国家组织药品集中采购工作。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团委派代表组成国家组织药品联合采购办公室，代表各地区公立、军队医疗机构，以及部分社会办医药机构实施药品集中带量采购，由上海市医药集中招标采购事务管理所承担日常工作并具体实施。 现发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》，请符合要求的企业参与申报。