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Rakovina Therapeutics将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上展示AI驱动的癌症疗法

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Rakovina Therapeutics将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上展示AI驱动的癌症疗法

Rakovina Therapeutics公司宣布，其高级管理人员将于2026年1月12日至16日在旧金山举行的年度J.P. Morgan Healthcare Conference期间与潜在合作伙伴和投资界成员进行一系列会议。公司还表示，其AI设计的ATR/mTOR双重抑制剂在穿透中枢神经系统方面表现出色，同时匹配或超过领先的临床比较药物的效力，并针对两个关键的癌症途径，显示出改善PTEN缺陷和脑部肿瘤治疗的潜力。Rakovina Therapeutics是一家专注于开发创新癌症治疗的生物制药研究公司，其工作基于利用专有的Deep-Docking™和Enki™平台通过人工智能（AI）针对DNA损伤反应的独特技术。公司已建立了一个独特的DNA损伤反应抑制剂管线，目标是与制药合作伙伴合作，推进一个或多个药物候选者进入人体临床试验。

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2025-12-17

恶性肿瘤 Rakovina Therapeutics Inc
诺灵制药获得欧洲、澳大利亚和新西兰慢性乙型肝炎Delta治疗药物的商业化权

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诺灵制药获得欧洲、澳大利亚和新西兰慢性乙型肝炎Delta治疗药物的商业化权

欧洲领先的专业制药公司诺灵制药宣布与Vir Biotechnology达成独家许可协议，将在欧洲、澳大利亚和新西兰商业化tobevibart和elebsiran的联合治疗，用于治疗慢性乙型肝炎Delta（CHD）。由于现有治疗方法的局限性，CHD存在未满足的医疗需求。根据许可协议，Vir Biotechnology将获得5500万欧元的初始退款支付，以及最高4.95亿欧元的潜在监管和商业里程碑支付。此外，Vir Biotechnology将在诺灵制药的许可区域内获得净销售额的中级至高二十几的分成。tobevibart是一种针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的广泛中和性单克隆抗体，旨在抑制乙型和Delta肝炎病毒进入肝细胞，并降低血液中循环的病毒和亚病毒颗粒水平。Elebsiran是一种设计用于靶向递送至肝脏并降低乙型肝炎表面抗原的小干扰RNA（siRNA），它旨在降解乙型肝炎病毒RNA转录本并限制乙型肝炎表面抗原的产生。这种联合疗法已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法和快速通道指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的优先药物和孤儿药指定。

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2025-12-17

HBsAg BRII-835 (VIR-2218) 注射液 Vir Biotechnology Inc 注射用BRII-877(VIR-3434)
CMR Surgical Versius Plus手术机器人系统获美国FDA 510(k)认证

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CMR Surgical Versius Plus手术机器人系统获美国FDA 510(k)认证

全球医疗科技公司CMR Surgical宣布，其第二代手术机器人平台Versius Plus已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证，用于胆囊切除术。Versius Plus具有灵活的模块化设计和数据驱动的数字生态系统，为外科医生和医院提供更多选择。该系统将下一代创新带入手术室，不仅为外科医生设计，也为整个手术室团队设计。其开放式控制台促进了外科医生与其他医疗专业人员之间的沟通，支持实时决策。FDA此前已于2024年10月通过De Novo程序授予CMR第一代Versius手术系统的市场授权。随着Versius Plus的510(k)认证，CMR有望在2026年开始商业化。CMR Surgical首席执行官Massimiliano Colella表示，这一510(k)认证标志着CMR Surgical在将Versius Plus引入美国市场方面迈出了令人兴奋的新篇章。Versius Plus基于多年的全球临床使用数据，为当今医疗机构提供灵活性和智能，以推进机器人辅助手术。看到我们的新技术正在改变外科护理的格局，令人鼓舞。

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2025-12-17

CMR Surgical Ltd
111公司第三季度财报：实现连续第三个季度非GAAP运营盈利

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111公司第三季度财报：实现连续第三个季度非GAAP运营盈利

111公司于2025年12月17日发布了截至2025年9月30日的第三季度未经审计的财务报告。报告显示，尽管面临挑战性的宏观经济环境，111公司依然展现出韧性，连续第三个季度实现非GAAP运营盈利，并在本季度和年初至今的基础上产生了正的经营活动现金流。公司正在积极执行向轻资产业务模式的战略转变，通过出售三个自运营子公司，这些子公司现在作为履行合作伙伴加入公司生态系统，专注于为顾客提供服务。此外，公司通过“MANTIANXING”计划在供应链能力方面取得了显著进展，截至本季度末，该计划已产生4.98亿元人民币的库存价值，推动GMV增长20.5%，客户数量增长31.0%。展望未来，111公司致力于构建行业AI驱动的药品采购交易平台，利用AI能力创建一个统一、智能的平台，优化药店决策并最大化供应商的覆盖范围。财务方面，第三季度净收入为30亿元人民币（4.215亿美元），同比下降16.7%；毛利润为1.78亿元人民币（2510万美元），同比下降15.5%。

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2025-12-17
Sanofi的Eldoralprine alfa在欧洲获得孤儿药资格，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关的肺气肿

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Sanofi的Eldoralprine alfa在欧洲获得孤儿药资格，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关的肺气肿

法国制药公司Sanofi宣布，其研发的Eldoralprine alfa（SAR447537，原名INBRX-101）在欧洲获得了孤儿药资格，用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关的肺气肿（DAAT）。Eldoralprine alfa是一种实验性的重组修复治疗药物，在2期临床试验中显示出与标准血浆衍生物治疗相比的优越性。欧洲药品管理局（EMA）的此项决定，旨在鼓励开发罕见病治疗药物。Eldoralprine alfa之前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格和加速审批资格。DAAT是一种罕见的遗传性疾病，会导致肺和肝脏组织的逐渐恶化。目前，全球约有23.5万人患有DAAT，其中近10万人在美国，但大约90%的DAAT患者尚未被诊断出来。

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2025-12-17

Sanofi SA
GSK新型哮喘治疗药物Exdensur获美国FDA批准

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GSK新型哮喘治疗药物Exdensur获美国FDA批准

葛兰素史克公司（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Exdensur（depemokimab-ulaa）作为严重哮喘的辅助维持治疗药物，适用于12岁及以上的成人和儿童患者。该批准基于SWIFT-1和SWIFT-2 III期临床试验的数据。在这些研究中，depemokimab与安慰剂相比，每年两次给药可显著降低哮喘发作率，52周内哮喘发作率分别降低了58%和48%。此外，depemokimab治疗的患者与安慰剂组相比，需要住院和/或急诊就诊的哮喘发作次数明显减少。Exdensur是一种新型治疗药物，具有延长半衰期的特性，可实现每半年给药一次，从而持续抑制疾病驱动的2型炎症。GSK表示，Exdensur有望重新定义患者护理，并进一步确立生物制剂在持续经历哮喘发作的患者中的使用。

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2025-12-17

GSK PLC 哮喘
Immunome公司宣布股票公开发行计划

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Immunome公司宣布股票公开发行计划

生物技术公司Immunome宣布，已定价其1800万股普通股的承销公开发行，每股发行价为21.50美元。预计从此次发行中获得的毛收入约为4亿美元。Immunome还授予承销商在30天内以每股发行价购买最多2793.75万股额外普通股的期权。此次发行预计将于2025年12月18日完成，具体取决于常规的交割条件。Immunome正在开发一系列创新的癌症治疗药物，包括varegacestat、IM-1021和IM-3050等。

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2025-12-17

恶性肿瘤 Immunome Inc varegacestat IM-1021
海博生物与百时美施贵宝达成全球战略合作，共同开发下一代多特异性抗体

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海博生物与百时美施贵宝达成全球战略合作，共同开发下一代多特异性抗体

2025年12月16日，全球生物制药公司海博生物（股票代码：02142）宣布与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）达成一项多年全球战略合作及许可协议，共同发现和开发下一代多特异性抗体。根据协议，海博生物将与百时美施贵宝合作推进多特异性抗体发现项目。作为回报，海博生物可能获得总计9000万美元的付款，以及高达10.35亿美元的研发和商业化里程碑付款，以及如果百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，还将获得分级版税。海博生物创始人、董事长兼首席执行官王景松博士表示，很高兴与百时美施贵宝合作推进下一代多特异性抗体的发现和开发。此次合作利用了海博生物的Harbour Mice®全人源抗体技术平台，该平台有助于高效发现和开发具有增强治疗潜力的创新生物制剂。此外，合作还提供了利用公司在中国的早期临床试验能力来加速项目进程的可能性。通过结合我们平台的优势与百时美施贵宝在药物发现和开发方面的专长，我们期待推进这些项目，并向全球患者提供变革性疗法。海博生物是一家致力于发现、开发和商业化新型抗体治疗药物的公司，专注于免疫学和肿瘤学领域。公司通过内部研发能力、与共同发现和共同开发合作伙伴的合作以及选择性收购，正在构建

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2025-12-17

Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
Annexon公司授予新非执行员工股权奖励

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Annexon公司授予新非执行员工股权奖励

Annexon公司，一家专注于神经炎症领域生物制药公司，宣布根据2022年雇佣激励计划，授予一名新非执行员工股权奖励。该股权奖励于2025年12月10日获得批准，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)。该员工获得购买19,000股Annexon普通股的期权，期权期限为十年，行权价格为每股4.91美元，即2025年12月15日（授予日期）的收盘价。期权将在四年内分批行权，其中25%的股份在授予日期的第一周年行权，之后每月行权1/48股份，条件是员工在相关行权日期前持续服务。Annexon公司致力于开发新一代的补体抑制剂，以阻止神经炎症，作为治疗身体、大脑和眼部严重神经炎症疾病的首创治疗方法。公司的科学方法专注于C1q，这是经典补体强大炎症途径的启动分子，当其误导向时，可能导致多种疾病中的组织损伤和损失。通过针对C1q，公司的免疫疗法旨在在神经炎症级联反应开始之前阻止它。公司的产品管线涵盖了三个不同的治疗领域——自身免疫、神经退行性和眼科——包括针对全球近1000万人未满足需求的针对性研究药物候选者。Annexon公司的使命是为患者提供颠覆性的疗法，使他们能够过上最好的生活。更多信息请访问annexonbio.

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2025-12-17

C1q
Medline宣布首次公开募股定价及股票交易计划

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Medline宣布首次公开募股定价及股票交易计划

Medline公司宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股29美元，共计发行2.16亿股A类普通股。公司授予承销商30天内额外购买最多3240.5万股A类普通股的期权。股票预计将于2025年12月17日在纳斯达克全球精选市场开始交易，股票代码为“MDLN”。Medline计划将发行179,000,000股所得款项（扣除承销折扣）用于偿还其高级抵押贷款设施的未偿还债务，其余款项用于一般公司用途和支付发行费用。此外，Medline计划将发行37,034,482股所得款项以及承销商行使购买额外3240.5万股A类普通股期权所得款项，用于从某些IPO前股东手中购买或赎回等额的现有股权利益。此次发行预计于2025年12月18日完成，但需符合常规的交割条件。高盛、摩根士丹利、美银证券和摩根大通将担任此次发行的全球协调人和主簿记管理人。Medline是一家总部位于伊利诺伊州诺斯菲尔德的医疗外科产品和供应链解决方案提供商，是全球最大的此类公司之一。

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2025-12-17

Medline Industries Inc
Galecto公司授予新员工股票期权

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Galecto公司授予新员工股票期权

Galecto公司宣布，其董事会批准向一位新员工授予312,535股公司普通股票的非资格股票期权，期权行权价格为每股32美元。该期权授予是根据公司2022年激励计划进行的，旨在吸引该员工加入公司。期权将在授予日期后的第一年及之后每月的纪念日按比例解锁，前提是员工在公司继续工作。Galecto是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在推进一系列抗体治疗药物的研发，以改变多种血液癌症的治疗方式。公司预计将在2026年中提交其领先资产DMR-001的新药申请，这是一种针对mutCALR的皮下注射型单克隆抗体。此外，公司还拥有GB3226，这是一种针对AML多种遗传亚型的首创性临床前双重抑制剂。

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2025-12-17

血管肌脂肪瘤 Galecto Inc
Inhibrx更新INBRX-106临床试验进展及ozekibart研究进展

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Inhibrx更新INBRX-106临床试验进展及ozekibart研究进展

Inhibrx公司宣布了其INBRX-106 Phase 2/3临床试验的更新，该试验评估了INBRX-106与Keytruda联合作为一线治疗局部晚期无法手术切除或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效。此外，公司还提供了ozekibart与FOLFIRI联合治疗晚期结直肠癌以及与伊立替康和替莫唑胺联合治疗难治性Ewing肉瘤的扩展队列研究的简要进展。INBRX-106的随机Phase 2部分已招募了46名患者，预计将在2026年第一季度完成招募。ozekibart的扩展队列研究已招募了44名晚期结直肠癌患者，预计将在2026年第二季度提供进展更新。Inhibrx预计将在2026年下半年与FDA讨论加速批准途径。

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2025-12-17

伊立替康替莫唑胺 Inhibrx Inc JCT205注射液
美国卫生与公众服务部将杜氏肌营养不良症纳入新生儿筛查推荐名单

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美国卫生与公众服务部将杜氏肌营养不良症纳入新生儿筛查推荐名单

美国生物科学公司Solid Biosciences宣布，美国卫生与公众服务部（HHS）正式将杜氏肌营养不良症（Duchenne）纳入推荐统一筛查计划（RUSP），该计划是美国新生儿普遍筛查的推荐条件之一。Solid Biosciences自2011年以来一直支持并参与家长肌肉萎缩症项目（PPMD）的委员会，致力于实施杜氏肌营养不良症的新生儿筛查，包括2021年在纽约完成的一项州级试点项目。将杜氏肌营养不良症纳入RUSP预计将加速检测工作，使患者能够更早地接触到专家和干预治疗选项，可能改善杜氏肌营养不良症患者的预后。Solid Biosciences的高级副总裁兼联合创始人Annie Ganot表示，这一成就标志着新生儿筛查的转折点，确保了新诊断家庭的早期诊断和关键资源的获取。Solid Biosciences正在致力于将其差异化的基因疗法SGT-003带给杜氏肌营养不良症社区，这一疗法在非临床研究中显示出增强的心脏和骨骼肌转导，并具有降低肝脏靶向的特点。SGT-003的独特设计包括R16/17结合域，该域将nNOS定位在肌肉膜上，非临床研究表明，nNOS可以改善肌肉的血流，从而减少因缺血和肌肉疲劳导致的肌肉分

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2025-12-17

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 缺血弗里德赖希共济失调 Solid Biosciences LLC SGT-003
RIVANNA Accuro® 3S Needle Guide Kit获FDA 510(k)批准

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RIVANNA Accuro® 3S Needle Guide Kit获FDA 510(k)批准

美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔，2025年12月16日 - 首创基于成像的医学技术开发商RIVANNA公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其Accuro® 3S针引导套件510(k)许可。这一批准标志着超声引导下针放置安全性和有效性的重大进展。Accuro 3S针引导套件适用于Accuro 3S超声成像系统和Dual-Array™探头，包含一次性、无菌组件，支持感染控制和促进工作流程效率。无菌患者单子配备了稳定带，可固定探头，在针接近时实现免手操作支持，简化了单操作员工作流程。这种配置允许临床医生在操作针时双手保持接触。Dual-Array探头通过探头的中央孔进行中线放置，而集成的探头盖可隔离针插入部位，防止污染物，有助于维持可控的操作区域。RIVANNA公司联合创始人兼首席执行官Will Mauldin博士表示，Accuro 3S针引导套件的FDA批准强调了公司致力于为临床医生提供直观、提升工作流程的工具，以增强操作准确性和患者安全。患者单子的稳定带固定探头，实现了免手操作定位，通过提高单操作员效率并解决实时神经轴针放置的长期人体工程学挑战，进一步使公司的解决方案在市场上脱颖而出。Accuro 3S针

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2025-12-17
斯托克疗法公司授予新员工股票期权，推进Dravet综合症治疗药物开发

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斯托克疗法公司授予新员工股票期权，推进Dravet综合症治疗药物开发

斯托克疗法公司（Nasdaq: STOK）是一家致力于通过RNA药物利用人体潜力恢复蛋白质表达的生物技术公司。公司宣布，自2025年12月15日起，向11名新员工授予总计131,280股普通股票的购买期权，作为对其雇佣的重要激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。这些股票期权的行权价格为每股32.98美元，等于2025年12月15日斯托克公司普通股的收盘价。每个期权将在4年内逐步行权，员工期权下的股票在适用的行权开始日期的一周年纪念日时，1/4的股票行权，之后在接下来的36个月内每月行权1/48的股票，前提是员工在行权日期继续在斯托克公司工作。这些期权有效期为10年，并受2023年激励计划及股票期权协议条款的约束。斯托克疗法公司正在开发的首个药物zorevunersen，在Dravet综合症患者中显示出疾病修饰的潜力，目前正在接受3期临床试验的评估。公司专注于由正常蛋白质水平减少约50%（半减性）引起的神经系统疾病和眼部疾病。在其他器官、组织和系统中已证明概念验证，支持斯托克公司专有方法的广泛潜力。斯托克疗法公司总部位于马萨诸塞州贝德福德。更多信息请访问https://www.stokethera

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2025-12-17

神经系统疾病眼部疾病 Zorevunersen注射液
GoodRx高管将在J.P. Morgan健康大会上讨论业务更新

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GoodRx高管将在J.P. Morgan健康大会上讨论业务更新

美国领先的药物节省平台GoodRx宣布，公司高管将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行炉边谈话。在此次活动中，GoodRx将讨论业务更新。公司将在其投资者关系网站提供现场网络直播，并在会议结束后至少30天内在其网站上提供存档录音。GoodRx是美国领先的药物节省平台，每年有近3000万消费者和超过100万名医疗保健专业人士使用。作为医疗保健生态系统的中心，GoodRx连接消费者、医疗保健专业人士、支付方、PBMs、制药制造商和零售药房，使节省药物成本变得更加容易。自2011年以来，GoodRx已帮助美国人在药物成本上节省了超过850亿美元。

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2025-12-17

Goodrx Holdings Inc
BridgeBio Oncology Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其RAS通路肿瘤治疗管线

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BridgeBio Oncology Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其RAS通路肿瘤治疗管线

BridgeBio Oncology Therapeutics公司（BBOT）宣布，其领导团队将于2026年1月12日在J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示，时间定于美国太平洋时间下午5:15。该展示的现场网络直播将在BBOT网站“事件”页面提供，网址为https://investors.bbotx.com/news-events/events。直播回放将在活动结束后至少90天内可用。BBOT是一家专注于RAS通路肿瘤的处于临床阶段的生物制药公司，致力于推进新一代小分子药物的研发，以针对RAS和PI3Kα肿瘤。公司目标是为由人类肿瘤中最常见的两种致癌基因驱动的癌症患者改善治疗效果。更多信息请访问www.bbotx.com，并在LinkedIn上关注我们。

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2025-12-17

PI3Kα Ras BridgeBio Pharma Inc