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  • 慢性淋巴细胞白血病！迪哲 first-in-class 小分子新药获 FDA 快速通道认定
    审批动态
    慢性淋巴细胞白血病！迪哲 first-in-class 小分子新药获 FDA 快速通道认定
    CLL/SLL 患者在接受共价和/或非共价 BTK 抑制剂和 BCL-2 抑制剂治疗后，极易复发。 复发难治性 CLL/SLL 通常由两种耐药机制引发：C481XBTK 突变和非 BTK 依赖性 BCR 信号通路激活，目前尚无能同时解决这两种耐药机制的治疗方案。 DZD8586 是迪哲医药自主研发的全球首创 LYN/BTK 双靶点抑制剂 ，可同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性 BCR 信号通路，抑制降解剂的耐药突变，对 TEC 家族其他成员具有高选择性，且可完全穿透血脑屏障。
    求实药社
    2025-08-07
    BCR BTK 小分子新药
  • 实体瘤！艾博生物癌症疫苗1类新药在中国获批临床
    审批动态
    实体瘤！艾博生物癌症疫苗1类新药在中国获批临床
    中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网近日公示，艾博生物申报的1类新药ABO2102获得临床默示许可，拟 ABO2102单药或联合信迪利单抗治疗 KRAS 突变的局部晚期或转移性实体瘤 。 该产品已于今年5月获得美国FDA的临床试验许可。 KRAS 突变是实体瘤中最常见的致癌基因突变之一，多与恶性肿瘤相关： KRAS 突变在胰腺癌中的发生率高达约85%，在结直肠癌约40%，在非小细胞肺癌约30%。
    求实药社
    2025-08-07
    KRAS 癌症疫苗
  • 胃癌或胃食管结合部腺癌！恒瑞重磅 ADC 获 FDA 孤儿药资格
    审批动态
    胃癌或胃食管结合部腺癌！恒瑞重磅 ADC 获 FDA 孤儿药资格
    瑞康曲妥珠单抗是一款 HER2 ADC ，可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 目前国外已上市的同类产品有 Kadcyla 和 Enhertu。 2024 年，Kadcyla、Enhertu 和爱地希全球销售额合计约为 65.57 亿美元。
    求实药社
    2025-08-07
    HER2 胃癌 胃-食管结合部腺癌
  • 港股首例！东阳光药“吸收合并+零募资上市”！首日市值冲357亿港元
    医药投融资
    港股首例！东阳光药“吸收合并+零募资上市”！首日市值冲357亿港元
    8月7日上午9时，港交所的钟声为东阳光药（06887.HK）而鸣， 首日股价大涨 8.3%，市值一度突破357亿 港 元。 这一场景背后， 是中国医药行业首例 “H股吸收合并私有化+介绍上市”的资本运作范例 ， 为分拆上市企业整合提供范本 。 被吸收合并的东阳光长江药业（01558.HK）已于8月5日正式从港交所退市，其股东按 0.263614：1的换股比例 获得东阳光药股份。
    求实药社
    2025-08-07
    长江药业 东阳光
  • 研海观澜｜7月学术成果盘点：多维探索，创新不止！特瑞普利单抗拓展免疫治疗新边界
    前沿研究
    研海观澜｜7月学术成果盘点：多维探索，创新不止！特瑞普利单抗拓展免疫治疗新边界
    君实医学
    2025-08-07
    免疫治疗
  • 估值有望突破500亿！罕见吸收合并上市，东阳光药今日登陆港交所
    医药投融资
    估值有望突破500亿！罕见吸收合并上市，东阳光药今日登陆港交所
    8月7日， 东阳光药（06887.HK）正式在港交所上市，成为香港市场首例H股吸收合并私有化加介绍上市案例。 东阳光药的此次整合不涉及现金支付和发行新股，这种方式不仅能降低整合的资金成本，还能缩短上市周期， 为中国创新药企提供 了一种 新的证券化思路。 根据东阳光药整合上市后体量及目前创新药预期， 市场普遍预计，其上市后估值有望突破500亿港元。
    药时空
    2025-08-07
    东阳光 港交所
  • “儿童肿瘤之王”新突破：多次GD2 4sCAR-T输注为高危神经母细胞瘤患者带来生存希望
    前沿研究
    “儿童肿瘤之王”新突破：多次GD2 4sCAR-T输注为高危神经母细胞瘤患者带来生存希望
    神经母细胞瘤（ NB ），被称为 “ 儿童肿瘤之王 ” ，尤其在高危患儿中预后堪忧。 近年来，靶向 GD2 抗原的 CAR-T 细胞疗法带来新希望。 深圳市免疫基因治疗研究院（ GIMI ）协助共同开展了以创新带安全机制的第四代 GD2 靶点 CAR-T ，并获得中美授权专利 （ CN108948211B ， US 20210309757A1 ） 。
    深圳市免疫基因治疗研究院
    2025-08-07
    GD2 神经母细胞瘤 scar
  • 周志峰对话陈亦伦、唐文斌：关于具身智能的宏观共识与微观非共识
    专家观点
    周志峰对话陈亦伦、唐文斌：关于具身智能的宏观共识与微观非共识
    持续探索通用机器人这一AGI终极目标。 本文为IPO早知道原创。 作者｜ Stone Jin。
    IPO早知道
    2025-08-07
    周志峰 微观非
  • 百济神州首次在半年报全面盈利！泽布替尼销售额破百亿
    财报业绩
    百济神州首次在半年报全面盈利！泽布替尼销售额破百亿
    8月6日，百济神州公布今年二季度美股业绩报告、以及A股半年度主要财务数据公告。 产品收入达173.60亿元，同比增长45.8%。 值得关注的是，报告期内，公司营业 利润达7.99亿元 ，归属于母公司所有者的净利润达4.5亿元，较去年同期均实现扭亏为盈。
    Being科学
    2025-08-07
  • 东阳光药（6887.HK）正式在港交所上市！
    医药投融资
    东阳光药（6887.HK）正式在港交所上市！
    2025年8 月7日，东阳光药（股票代码：06887.HK） 将 正式登陆港交所， 独家保荐人为中金公司。 此次上市采用创新方案， 本次东阳光药采用的是「合并私有化+介绍方式」在香港主板上市， 东阳光药通过整合港股上市子公司东阳光长江药业（01558.HK）实现了整体上市，不涉及新股发行与募资，完成整合后以股票代码“06887.HK”挂牌交易。 值得一提的是，东阳光药在招股书中表示，与东阳光长江药业的整合和港股上市，是公司发展的一个重要里程碑，打通了 「研发-生产-销售」的闭环。
    药时代
    2025-08-07
    东阳光 长江药业 港交所
  • 茵冠生物
    前沿研究
    茵冠生物
    深圳市茵冠⽣物科技有限公司是聚焦细胞创新药物、外泌体新药及联合创新疗法，集研究、开发、转化及应用的国家高新技术企业，致力于打造国内顶尖、国际⼀流的集技术与服务于⼀体的创新生物医药集团，造福人类生命健康。 凭借4款干细胞药物临床试验申请 （ IND） 获受理，成绩领跑华南地区。 茵冠生物企业发展历程。
    茵冠生物
    2025-08-07
    外泌体
  • 疫苗里的 “隐形助手”：佐剂到底是何方神圣？
    前沿研究
    疫苗里的 “隐形助手”：佐剂到底是何方神圣？
    疫苗佐剂主要是指添加在疫苗中的一种物质，其本身不会直接抵抗病原体，但却能像“信号放大器 ” 一样，唤醒人体免疫系统的战斗力。 当疫苗进入人体后，佐剂就会刺激免疫细胞更积极地识别抗原（疫苗中的病原体片段），从而激发出更强、更持久的免疫反应。 增强免疫效果：有些疫苗（如流感疫苗、HPV疫苗）中的抗原本身免疫原性较弱，单独接种可能无法激发足够的抗体。
    AI 西宝生物
    2025-08-07
    流感疫苗
  • 高品质分选酶，Seebio® Sortase A，助力ADC研发，推动前沿生物医药创新
    前沿研究
    高品质分选酶，Seebio® Sortase A，助力ADC研发，推动前沿生物医药创新
    分选酶 （ Sortase ）是一类由革兰氏阳性菌（如金黄色葡萄球菌、链球菌等）分泌的转肽酶。 它们通过识别特定氨基酸序列，并催化其与细胞壁或细胞膜形成共价连接，从而在细菌的生理活动和致病机制中行使重要功能。 本品为Sortase A（SrtA）的突变体，特异性识别LPXTG基序（X为任意氨基酸），切割苏氨酸（T）和甘氨酸（G）之间的肽键，然后将切割后的蛋白羧基端与多聚甘氨酸（通常为GGGGG）受体桥连，完成锚定。
    AI 西宝生物
    2025-08-07
    ADC
  • 第十一批国采报量须知
    招标采购
    第十一批国采报量须知
    近日， 国家组织药品联合采购办公室发布《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，于 8 月 6 日至 25 日开展 第十一批药品集采医疗机构 需求量填报 工作 。 本次集采共涉及 55 个品种，报量工作主要有以下特点：。 报量是带量采购的基础环节，本次集采 原则上要求每家医疗机构每个品种的年需求量不低于 2023-2024 年度平均使用量的 80% 。
    药闻康策
    2025-08-07
    国采
  • 武大新成果！构筑分子“双螺旋模型”
    前沿研究
    武大新成果！构筑分子“双螺旋模型”
    武大人怀揣着对真理的执着。 在科研之路上步履不停。 近期，武大在化学领域取得新成就。
    武汉大学
    2025-08-07
    双螺旋 武大
  • 维眸生物聘请Quan Dong Nguyen教授为科学顾问委员会新成员
    人事变动
    维眸生物聘请Quan Dong Nguyen教授为科学顾问委员会新成员
    中国,温州--近日，维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布聘请Quan Dong Nguyen教授为科学顾问委员会成员。 Quan Dong Nguyen教授将为公司管线的临床开发提供建议和指导，以提升公司在眼科领域的创新。 Quan Dong Nguyen M.D。
    维眸生物
    2025-08-07
  • 国内首款！新景智源针对PRAME靶点的细胞药物获批临床试验
    审批动态
    国内首款！新景智源针对PRAME靶点的细胞药物获批临床试验
    近日，新景智源生物科技（苏州）有限公司（以下简称“新景智源”）宣布，其自主研发、靶向PRAME的自体TCR-T细胞治疗候选产品 NW-101C注射液 的新药临床试验（IND）申请，已获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可。 同时， NW-101C注射液亦为国内首个获准进入临床研究阶段、针对PRAME靶点的TCR-T细胞治疗候选产品 ，填补了该领域的空白。 新景智源将持续推进该产品的临床研究进程，致力于为实体瘤患者带来更加精准有效的治疗选择。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-07
    PRAME 细胞药物
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